■文/本刊編輯部
隨著科技的進步,生活水平的提高,人們對健康的要求也與日俱增。近幾十年里,生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,全球生物醫(yī)藥的銷售額以每年25%~30%的速度增長,已經(jīng)成為最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)。我國對生物醫(yī)藥的發(fā)展也非常重視,大力扶持創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè),把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟增長點來培育。
2017年,科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提到,未來5年,我國要加快生物技術(shù)專業(yè)化高新園區(qū)建設(shè),打造10~20個產(chǎn)值過100億元的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)以及5~10個產(chǎn)值過100億元的生物制造專業(yè)園區(qū)。預計到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到8萬億~10萬億元,成為國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。
近年來,生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新技術(shù)、新進展層出不窮,基因治療、細胞治療等一系列開創(chuàng)性療法的出現(xiàn)和進步鼓舞著產(chǎn)業(yè)界的信心,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進程明顯加快,市場規(guī)模迅速擴張。我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究和開發(fā)起步較晚,但在國家的各種產(chǎn)業(yè)政策支持下,行業(yè)發(fā)展迅速。目前在一些領(lǐng)域,比如癌癥免疫療法領(lǐng)域,我國緊跟國際步伐,甚至有趕超的趨勢。就嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)研究項目來說,我國已經(jīng)超過美國,成為世界上開展CAR-T研究項目最多的國家。隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)生物制藥企業(yè)無論是在基礎(chǔ)設(shè)備還是在技術(shù)方面都在縮小和國外的差距。
上海有著全國最好的藥物研發(fā)和融資條件,是我國醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的核心。被稱為“藥谷”的張江生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地定位于生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),帶動了一批本土生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。如今,張江生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)超過600家,在研藥物品種超過320個。2017年,張江生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長30%,張江生物醫(yī)藥基地已擁有“獨角獸”和準“獨角獸”企業(yè)60余家,覆蓋范圍包括癌癥免疫治療、細胞治療、基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)、第二代基因測序等眾多領(lǐng)域。藥品上市許可持有人制度試點進一步推進了張江創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進程,2018年2月,位于張江的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司的單道心電記錄儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為全國首個按醫(yī)療器械注冊人制度獲批上市的產(chǎn)品。2016年,由生物芯片上海國家工程研究中心牽頭,全國50多家著名三甲醫(yī)院共同發(fā)起成立的“中國生物樣本庫聯(lián)盟”在張江揭牌成立,這對促進我國生物樣本資源的建設(shè)和共享,推動我國生物醫(yī)學領(lǐng)域的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化有著重大的意義。
作為一個新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥行業(yè)正處于起步階段,未來發(fā)展?jié)摿薮?。依托我國積極的產(chǎn)業(yè)政策與扶持,生物醫(yī)藥行業(yè)必將快速發(fā)展。