研究核酸檢測(cè)法對(duì)血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的檢測(cè)價(jià)值

楊 平

（四川省自貢市中心血站，四川 自貢 643000）

乙肝是常見且多發(fā)的一種疾病，具有傳染性[1]。我國是該疾病高發(fā)區(qū)，據(jù)相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示我國約有1.3億乙肝病毒攜帶者，部分人可能發(fā)生慢性肝炎，進(jìn)而發(fā)展成肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭以及肝癌等，對(duì)患者的健康及生命安全造成嚴(yán)重的威脅。研究發(fā)現(xiàn)人體免疫系統(tǒng)可以對(duì)HBV產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，進(jìn)行HBV-DNA定量檢測(cè)是乙肝病毒感染的主要判定依據(jù)，因此乙肝病毒的有效檢測(cè)對(duì)患者的病情進(jìn)展程度判斷、治療方案的制定均具有重要意義。當(dāng)前臨床中針對(duì)乙肝病毒檢測(cè)方法較多，包括化學(xué)發(fā)光法、膠體金免疫層析法、固相放射免疫法等，每種方法都各具優(yōu)缺點(diǎn)，需要經(jīng)過研究確定檢測(cè)方法。此次研究旨在分析核酸檢測(cè)法在血液標(biāo)本內(nèi)乙肝病毒的檢測(cè)價(jià)值，數(shù)據(jù)報(bào)告如下。

1 研究資料與方法

1.1 研究資料

本次研究8107份血液標(biāo)本均來自中心血站（2017年2月至2018年2月），均實(shí)施ELISA與核酸檢測(cè)法檢測(cè)血液標(biāo)本內(nèi)的乙肝病毒。

1.2 方法

采集血液時(shí)留兩管標(biāo)本，其中一管進(jìn)行ELISA檢測(cè)，利用加有EDTA抗凝劑真空管（5ml/管）對(duì)血液進(jìn)行收集，同時(shí)使用另一管用于核酸的檢測(cè)。將獲取的樣本精準(zhǔn)的記錄血液收集的日期、樣品編碼等數(shù)據(jù)信息。將采集到的血液在4h內(nèi)完成離心處理并在4℃的環(huán)境中保存，72h內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。不能完成檢測(cè)的標(biāo)本將獲取的血漿放在-20℃的環(huán)境中進(jìn)行保存；使用愛康全自動(dòng)酶免分析儀Uranus AE 288型全自動(dòng)酶免分析儀進(jìn)行ELISA檢測(cè)。使用中山達(dá)安基因核酸檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行核酸檢測(cè)；對(duì)于每一份標(biāo)本來說均要實(shí)施ELISA檢測(cè)及核酸檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)核酸檢測(cè)與ELISA檢測(cè)兩種檢測(cè)方法的特異性及敏感度、漏診率與窗口期進(jìn)行對(duì)比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)此次研究獲取數(shù)據(jù)資料進(jìn)行處理分析，研究數(shù)據(jù)單位為計(jì)數(shù)資料及計(jì)量資料，組間數(shù)據(jù)比較采取x2和t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 核酸檢測(cè)與ELISA檢測(cè)特異性及敏感度的比較

ELISA檢測(cè)特異性為94.52%（7663份），敏感度為93.33%（7567份）；核酸檢測(cè)特異性為99.47%（8064份），敏感度為99.83%（8094份）。組間比較數(shù)據(jù)差異顯著（x2=340.411、519.956，P＜0.05）。

2.2 核酸檢測(cè)與ELISA檢測(cè)漏診率的比較

核酸檢測(cè)漏診率為0.01%（1份），ELISA檢測(cè)漏診率為0.09%（7份），組間比較數(shù)據(jù)差異顯著（x2=4.502，P＜0.05）。

2.3 核酸檢測(cè)與ELISA檢測(cè)窗口期的比較

核酸檢測(cè)窗口期為22.42±5.64d，ELISA檢測(cè)窗口期為37.52±7.31d，組間比較數(shù)據(jù)差異顯著（t=7.314，P＜0.05）。

3 討 論

乙肝病毒可由血液進(jìn)行傳播，目前我國乙肝病毒的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，因此對(duì)獻(xiàn)血人群進(jìn)行乙肝病毒檢查有著極大的意義，可預(yù)防乙肝病毒的傳播。

在本研究中，對(duì)收集的血液分別采取核酸檢測(cè)與ELISA檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)后證實(shí)核酸檢測(cè)特異性及敏感度較高、漏診率較低、窗口期較短。酶聯(lián)免疫吸附法是檢測(cè)乙肝病毒常見且常用的檢測(cè)方法，屬于乙肝表面抗原的重要檢測(cè)指標(biāo)，具有檢測(cè)快速、花費(fèi)少等特點(diǎn)，在血液篩查中有著重要的意義。然而乙肝病毒具有窗口期、隱匿性等特點(diǎn)，導(dǎo)致乙肝病毒漏檢率較大。核酸檢測(cè)法屬于血清學(xué)診斷方法的一種補(bǔ)充檢測(cè)法，是新型的分子生物學(xué)診斷方法。核酸檢測(cè)法主要是對(duì)乙肝病毒基因含量進(jìn)行測(cè)定，從而直接、有效的反映出乙肝病毒的感染情況，具有靈敏度高、特異性高等優(yōu)勢(shì)，在獻(xiàn)血者血液病毒感染篩查中已經(jīng)被廣泛使用。由此可見核酸檢測(cè)法對(duì)乙肝病毒檢測(cè)效果相比ELISA檢測(cè)更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），能夠有效提升乙肝病毒檢測(cè)敏感度和特異性，規(guī)避漏診情況的發(fā)生，還可有效縮短檢測(cè)窗口期，及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的陽性情況，這對(duì)于患者的診斷效果以及后續(xù)醫(yī)療服務(wù)的順利開展具有重要意義，有利于患者病情控制，對(duì)于提升患者生活質(zhì)量具有積極應(yīng)用。

總而言之，核酸檢測(cè)法在血液標(biāo)本乙肝病毒檢測(cè)中有著重要的應(yīng)用價(jià)值，具有特異性及敏感度高、漏檢率較低、窗口期較短的特點(diǎn)，與ELISA可作為互補(bǔ)檢測(cè)，提高了檢出率，對(duì)輸血安全有著重要的意義。因此該種診斷方式可在臨床中進(jìn)行推廣應(yīng)用。