小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥的療效和不良反應(yīng)分析

鄭文娟

（遼寧省凌海市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，遼寧 凌海 121200）

在臨床中，子宮腺肌癥是一種較常見的婦科疾病，其主要指具有生長功能的子宮內(nèi)膜間質(zhì)與腺體對子宮肌層進(jìn)行侵入進(jìn)而引起的疾病，主要發(fā)生在30～50歲的婦女[1]，通?；颊叩呐R床表現(xiàn)包括進(jìn)行性繼發(fā)性痛經(jīng)，經(jīng)期延長，月經(jīng)量增多，子宮增大且質(zhì)硬，同時存在壓痛感。臨床中對于子宮腺肌癥的治療方式有藥物治療以及手術(shù)治療兩種，經(jīng)研究相關(guān)資料得出[2]，米非司酮屬于去甲基睪酮衍生物，可作為孕酮受體拮抗劑，同時還能夠?qū)ζべ|(zhì)激素與孕激素的活性進(jìn)行抵抗，其在子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤等疾病方面的治療中已取得極好的效果。本次主要探究小劑量米非司酮用于子宮腺肌癥治療中的療效及不良反應(yīng)情況，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院收治的100例子宮腺肌癥患者，時間在2013年4月至2016年10月，分為兩組，研究組患者中，最小年齡32歲，最大年齡66歲，年齡均值在（42.52±5.67）歲；病程最短6個月，最長5年，病程均值為（3.21±1.37）年。參照組患者中，年齡最小31歲，年齡最大65歲，年齡均值為（41.45±5.82）歲，最短病程1年，最長4年，病程均值在（2.89±1.58）年。兩組患者臨床基礎(chǔ)資料（年齡、病程），經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析，無可比性，P＞0.05。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：所選患者經(jīng)臨床診斷均確診為子宮腺肌癥，且符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：①育齡期婦女，進(jìn)行性痛經(jīng)，不伴或伴有經(jīng)期增長情況，月經(jīng)量增多；②經(jīng)B超檢查得出子宮形態(tài)飽滿，但體積增大，肌層彌漫性或局限性增厚；③經(jīng)婦科檢查得出患者經(jīng)期存在壓痛、子宮增大，有局限性突出情況；④對本次用藥無禁忌證患者；⑤自愿簽署相關(guān)知情同意書患者。

1.1.2 剔除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次研究所用藥物有過敏及禁忌證患者；②近期（3個月）服用過對性激素有影響或激素類藥物者；③嚴(yán)重腎、肝、心疾??；精神異常，交流不清者；④子宮內(nèi)膜惡性病變者；⑤妊娠期、哺乳期患者；⑥治療依從性較差的患者。

1.2 治療方法

1.2.1 研究組：給予患者米非司酮（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950005，生產(chǎn)單位：秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司）口服治療，每日1次，每次服用的劑量在10 mg，由患者月經(jīng)周期的首日開始服用。

1.2.2 參照組：給予患者達(dá)那唑（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H33021093，生產(chǎn)企業(yè)：浙江仙琚制藥股份有限公司）口服治療，每次服用的劑量在200 mg，由患者月經(jīng)首日至第3日開始服用，每日2次。兩組患者均連續(xù)性治療6個月，其后評定其效果及藥物不良反應(yīng)。

1.3 療效評價：①對患者治療的效果進(jìn)行評定，評價標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進(jìn)行，其中顯效：治療后患者痛經(jīng)癥狀改善顯著，且月經(jīng)量減少明顯，經(jīng)B超檢查正常；有效：痛經(jīng)癥狀有所改善，月經(jīng)量有所減少，B超檢查接近正常；無效：治療前后患者臨床癥狀改善不明顯或者加重。②觀察患者用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)及月經(jīng)量的變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：收集整理本組實驗數(shù)據(jù)，在統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS20.0數(shù)據(jù)包中進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料和計量資料分別應(yīng)用[n（%）]和（±s）表示，組間差異通過χ2和t檢驗，當(dāng)P＜0.05時，統(tǒng)計的相關(guān)方法具有參考價值和意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效對比：研究得出，參照組患者治療后的效果不及研究組，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。詳細(xì)數(shù)據(jù)如下所示：參照組（n=50）：顯效患者21例，占比為42.00%，有效患者19例，占比為38.00%，無效患者10例，占比為20.00%，因此總有效例數(shù)在40例，治療的總有效率為80.00%；研究組（n=50）：23例顯效患者，占比為46.00%，25例有效患者，占比為50.00%，2例無效患者，占比為4.00%，總有效例數(shù)為48例，治療的總有效率在96.00%，由此可知，研究組患者治療的效果明顯優(yōu)于參照組。

2.2 兩組患者用藥不良反應(yīng)分析：據(jù)觀察記錄可知，研究組50例患者中總計有3例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中1例嘔吐，占比為2.00%，1例惡心，占比為2.00%，另有1例患者出現(xiàn)較輕微的肝腎功能異常，患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.00%；參照組患者中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者有14例，其中惡心6例，占比為12.00%，頭暈3例，占比為6.00%，嘔吐3例，占比為6.00%，不明顯肝腎功能異常2例，占比為4.00%。對比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率得出，研究組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于參照組，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 兩組患者治療前后月經(jīng)量改善情況：通過分析本次研究結(jié)果得到，治療前，參照組患者的月經(jīng)量為（31.57±4.92）mL，研究組為（30.89±5.02）mL，P＞0.05，兩組數(shù)據(jù)對比差異不明顯，無可比性；治療后，研究組患者月經(jīng)量在（24.16±3.22）mL，參照組患者月經(jīng)量在（27.16±3.07）mL，研究組患者月經(jīng)量改善的情況優(yōu)于參照組，兩組比較差別較明顯，有可比性，P＜0.05。

3 討 論

據(jù)有關(guān)資料顯示[5]，子宮腺肌病近些年來的患病率正呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了一定影響，其臨床癥狀主要表現(xiàn)經(jīng)期延長、痛經(jīng)以及月經(jīng)量增多等，因而常誤診為其他類型的婦科疾病，進(jìn)而增加了患者治療的痛苦。

隨著醫(yī)療技術(shù)的提高，子宮腺肌病經(jīng)小劑量米非司酮治療所取得的療效已被大量的臨床實驗證明，杜愛枝等[6]研究證實米非司酮可對小鼠子宮肌腺病的發(fā)病進(jìn)行有效阻斷，盡管尚未達(dá)到治愈的效果，但可使病灶得到明顯的縮小，促使病灶組織間質(zhì)細(xì)胞不斷致密化，進(jìn)而抑制腺體的分泌，最終使其病變的程度減輕；此外，米非司酮應(yīng)用于子宮腺肌病的臨床治療中可取得較好的效果，因其具有合成甾體類激素[7]，可起到抗糖皮質(zhì)激素及抗孕激素的效果；同時米非司酮可作為抗孕酮藥物，經(jīng)與孕酮結(jié)合受體進(jìn)而發(fā)揮出孕酮阻斷的效果，進(jìn)而對患者卵巢功能進(jìn)行抑制，最終萎縮異位的內(nèi)膜。盡管米非司酮不可同雌激素受體結(jié)合，但可抵抗因雌激素誘發(fā)的子宮內(nèi)膜增生，并干擾或控制其生物學(xué)活性，使其浸潤與生長的能力被抑制。

通過本次研究得出，研究組患者治療的臨床效果優(yōu)于參照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組，患者治療后的月經(jīng)量亦少于參照組，P＜0.05，上述各組間數(shù)據(jù)的對比差異性顯著，具備明顯的統(tǒng)計學(xué)意義，提示子宮腺肌癥患者臨床治療中使用小劑量米非司酮可取得極好的臨床效果，臨床癥狀及體征迅速改善，用藥安全性高，因此建議將其作為子宮腺肌癥治療的理想藥物在臨床中進(jìn)一步推廣以及應(yīng)用。

[1]甄小紅.小劑量米非司酮、LNG-IUS系統(tǒng)及GnRHa對子宮腺肌癥的治療觀察[J].中國實用醫(yī)刊,2012,39(14):18-21.

[2]任繼宏.小劑量米非司酮治療89例子宮腺肌癥臨床分析[J].中國保健營養(yǎng)(上旬刊),2014,24(5):2831-2832.

[3]尹娟.超小劑量米非司酮治療子宮腺肌病效果觀察[J].山東醫(yī)藥,2011,51(17):96-97.

[4]汪珊.小劑量米非司酮治療113例子宮腺肌癥臨床分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(21):129-130.

[5]朱曉萍,劉瑞霞.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥療效觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(連續(xù)型電子期刊),2015,15(85):137-139.

[6]杜愛枝.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥的療效觀察[J].中外健康文摘,2013,11(20):227.

[7]于志宏.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥療效觀察[J].赤峰學(xué)院學(xué)報(自然科學(xué)版),2010,26(1):68.