基層醫(yī)院西藥保管質(zhì)量的影響因素及管理對策

李書榮

基層醫(yī)院西藥類別多、劑型多、品種與規(guī)格多、效期不一［1］。對西藥實行科學(xué)規(guī)范的管理, 不僅是醫(yī)院科學(xué)規(guī)范管理的重要組成部分, 更是保證藥品質(zhì)量、提高用藥安全的內(nèi)在必然要求。本文結(jié)合作者多年來藥品管理實踐, 分析西藥保管質(zhì)量的影響因素, 針對性地提出管理對策, 旨在不斷提高基層醫(yī)院西藥管理質(zhì)量。

1 西藥保管質(zhì)量的影響因素

1. 1 人為因素 相對于其他因素而言, 人為因素更為重要。藥品管理人員的工作態(tài)度和職業(yè)素質(zhì)對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起著關(guān)鍵性的影響。主要包括：①藥學(xué)專業(yè)人員配置不足, 導(dǎo)致部分非藥學(xué)人員從事藥品管理工作, 其藥學(xué)知識匱乏, 藥品保管養(yǎng)護(hù)技能低下, 直接造成基層醫(yī)院藥品管理的種種技術(shù)性問題［2］。②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理措施落實不到位。一般而言, 醫(yī)院藥劑科依據(jù)2013年修改的《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)和條例,建立了相關(guān)藥品監(jiān)督管理制度。但建立了相關(guān)制度后, 執(zhí)行力度和落實措施往往不到位。如藥品有效期的管理, 盡管建立了“藥品有效期表”, 但臨床科室在發(fā)放有效期短的藥品時, 既未給出明確的到期標(biāo)識, 也未及時對領(lǐng)藥人員重點提醒和反復(fù)交代, 容易出現(xiàn)有效期較短藥品安全使用問題。由于藥劑科人員少、工作量大, 在執(zhí)行藥品儲存制度、藥品盤點制度方面, 往往會出現(xiàn)藥品未分門別類儲存、未明確標(biāo)識、未定期盤點等問題。③信息化藥品管理系統(tǒng)不夠完善?？h級醫(yī)院普遍是二級醫(yī)院, 在藥品質(zhì)量監(jiān)督管理過程中, 有的還采用傳統(tǒng)管理模式［3］。有的醫(yī)院雖建立了信息化藥品管理環(huán)境, 但不夠完善, 仍存在藥品庫存明細(xì)化和動態(tài)化不夠明了、近效期藥品目次表不夠完善等問題。④部分工作人員責(zé)任感淡化。由于藥劑科工作人員在醫(yī)院屬于二線人員, 其同級職稱的工資和獎金均比臨床醫(yī)生低1～2個檔次, 或多或少地影響了其歸屬感。部分工作人員對日常工作缺乏積極主動性,工作責(zé)任感淡化, 責(zé)任心淡弱, 為藥品質(zhì)量管理埋下了隱患。

1. 2 藥品因素 ①氧化。氧化是藥品變質(zhì)最常見的反應(yīng)。藥品的氧化作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān), 多數(shù)具有酚類(如阿撲嗎啡、嗎啡、腎上腺素、水楊酸鈉、左旋多巴等)、芳胺類(如磺胺嘧啶鈉)、大希醇類(如維生素C)、噻嗪類(如異丙嗪、氯丙嗪)、吡唑酮類結(jié)構(gòu)的藥品易氧化。藥品氧化后可能產(chǎn)生顏色和效價損失。因此, 避免金屬離子、氧和光等的影響,是確保易氧化藥品質(zhì)量的關(guān)鍵措施。②水解。水解是藥品降解的主要途徑, 易產(chǎn)生降解的藥品主要有酯類(包括內(nèi)酯)和酰胺類(包括內(nèi)酰胺類)。

1. 3 保管環(huán)境因素 在藥品保管的過程中, 藥品質(zhì)量受多種環(huán)境因素的影響, 如空氣、日光、溫度、濕度、時間等。①空氣。空氣是各種氣體的混合物, 其中對藥品質(zhì)量影響比較大的為氧氣和二氧化碳。氧氣約占空氣中1/5的體積, 由于其性質(zhì)活潑, 易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)；空氣中的二氧化碳被藥品吸收, 發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。②日光。日光有紫外線, 對藥品變化常起著催化作用, 能加速藥品的分解和氧化等。③溫度。溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì),特別是溫度過高易引起藥品產(chǎn)生水解和氧化, 并促進(jìn)藥品的揮發(fā)程度。④濕度。濕度是由空氣中的水蒸汽含量高低決定,它隨地區(qū)及溫度高低而變化。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗, 易吸濕的藥品有蛋白質(zhì)、氧化鈉等；濕度太小,可引起某些藥品產(chǎn)生風(fēng)化反應(yīng)。⑤時間。某些藥品因其效價不穩(wěn)定, 保管時間過長會出現(xiàn)變質(zhì)而降低其藥理作用。因此,國家藥典對藥品特別是抗生素制劑, 根據(jù)其性質(zhì)和效價不穩(wěn)定的程度, 規(guī)定了不同的有效期。

2 提高西藥保管質(zhì)量的對策

2. 1 完善管理制度 應(yīng)依據(jù)國家藥品管理的法規(guī)和條例,制訂和完善適用于基層醫(yī)院的藥品管理制度。一般而言, 縣級醫(yī)院要建立和建全藥品采購、驗收、入庫、出庫制度, 藥品儲存制度, 藥品養(yǎng)護(hù)制度, 藥品盤點制度, 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度, 近效期和破損藥品管理制度, 貴重藥品管理制度, 防火、防蟲、防鼠、防盜制度等, 以制度規(guī)范藥品管理工作流程, 從源頭上確保藥品管理質(zhì)量。

2. 2 合理配置及提高管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì) 要根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、發(fā)展規(guī)劃和診療患者數(shù)量, 合理配置并引進(jìn)高學(xué)歷藥學(xué)專業(yè)人員［3］；要對現(xiàn)從事藥品人員進(jìn)行相關(guān)教育和培訓(xùn),要加強(qiáng)其思想教育, 培養(yǎng)其道德素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng), 秉著為人民服務(wù)的決心和信心［4］, 以良好的責(zé)任感和奉獻(xiàn)精神堅守藥品管理崗位；要采用走出去、請進(jìn)來的方式, 堅持開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn), 不斷擴(kuò)展和更新藥學(xué)服務(wù)知識, 掌握醫(yī)院常用藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、配伍禁忌等, 精通各類藥品保管方法和技能, 熟悉和掌握哪些藥品需要避光保管,哪些藥品需要干燥保管, 哪些藥品需要低溫保管, 從而高質(zhì)量、高效率地管理藥品。

2. 3 優(yōu)化藥品保管環(huán)境 醫(yī)院要設(shè)置與其業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的藥品庫房, 配備能保持藥品與地面間距離10 cm以上的地墊或貨架, 有通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)備設(shè)施,配備溫濕度檢測儀及相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)備［5］。藥品陳列要按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的規(guī)定, 達(dá)到以下基本要求：按劑型、用途以及貯存要求分類陳列, 并設(shè)置醒目標(biāo)志；藥品放置于貨架(柜), 擺放整齊有序, 避免陽光直射, 通風(fēng)口和窗口應(yīng)加擋風(fēng)板, 或采用百葉窗, 門窗玻璃盡量采用散射玻璃；遇光易引起變質(zhì)的藥品, 如銀鹽、過氧化氫溶液等, 可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝, 以防止紫外線的透入；對易吸濕的藥品, 可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊；對易揮發(fā)的藥品, 應(yīng)密封, 置于陰涼、干燥處；GSP規(guī)定藥品儲存的相對濕度為35%～75%, 可設(shè)置除濕機(jī)、排風(fēng)扇或通風(fēng)器等。

2. 4 藥品保管規(guī)范化 根據(jù)國家藥品管理法規(guī)和本院臨床用藥的實際情況, 本院藥品是按照劑型和用途分門別類儲存,設(shè)固定倉位陳列和擺放, 實行藥庫分區(qū)管理, 做好通風(fēng)、避光、除濕、防潮、防蟲害、防鼠等養(yǎng)護(hù)措施。藥庫分別設(shè)置常溫 (10～30℃ )、陰涼 (≤20℃ )、冷藏 (2～10℃ )等庫區(qū)［6］,冷藏庫區(qū)配置冰箱或冰柜, 用以冷藏乙肝疫苗、胰島素、卡孕栓等藥品。藥庫和冷柜都設(shè)置溫濕度計, 每天上下午固定時間兩次測量并記錄。對于易氧化變質(zhì)、易受潮發(fā)生霉變的藥品實施重點養(yǎng)護(hù), 每天仔細(xì)巡查1次, 按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理, 沒有變質(zhì)、霉變等合格藥品為綠色, 發(fā)生變質(zhì)、出現(xiàn)霉變等不合格藥品為紅色, 疑為變質(zhì)待確定藥品為黃色。對于色標(biāo)為紅色和黃色的藥品及時在計算機(jī)監(jiān)控平臺鎖定和記錄, 并按相關(guān)規(guī)定予以處理。在日常藥品管理過程中, 定期盤點藥品, 對近效期藥品進(jìn)行警示管理［6］, 首先在計算機(jī)監(jiān)控平臺生成“近效期藥品”目錄清單, 其次根據(jù)近效期時間的長短, 分掛不同顏色的警示牌。有效期≤1個月的藥品掛黑色警示牌, 有效期≤2個月的藥品掛紅色警示牌, 有效期3～6個月的藥品掛黃色警示牌。藥品發(fā)放遵循“發(fā)陳儲新”原則, 先進(jìn)先出, 近期先出, 最大限度避免藥品的過期失效,避免出現(xiàn)藥品浪費和安全隱患。落實專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和一類精神藥品的管理, 設(shè)置專用保險柜儲存, 實行雙人雙鎖管理。該兩類藥品入庫時雙人驗收, 領(lǐng)取出庫時雙人復(fù)核簽字,每日檢查核對是否帳物相符［7］, 確保藥品安全管理。對藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄露時, 藥品管理人員要迅速采取安全措施, 防止對庫房儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

3 小結(jié)

基層醫(yī)院西藥質(zhì)量管理是保障基層醫(yī)院藥品治療的關(guān)鍵, 是保障基層醫(yī)院維持正常運轉(zhuǎn)的前提條件, 更是基層醫(yī)院控制醫(yī)療成本的重要環(huán)節(jié)［8］。如何提高西藥管理質(zhì)量, 在最低成本范圍內(nèi)保障醫(yī)院的藥品供應(yīng), 是當(dāng)前基層醫(yī)院藥品管理亟待解決的重點問題［9］。而基層醫(yī)院西藥保管質(zhì)量受許多因素的影響, 針對其影響因素采取針對性的管理對策, 才能有效控制藥品的質(zhì)量和安全問題, 保障臨床高質(zhì)量的用藥需求, 最大限度地降低藥品治療的副作用和不良反應(yīng)的發(fā)生率, 不斷提高患者用藥質(zhì)量和安全性, 避免醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故的發(fā)生, 實現(xiàn)良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

［收稿日期：2018-03-06］