復方茶油涂鼻膏治療變應性鼻炎的臨床療效觀察

胡偉鵬 張勇 古觀保 金日群

【摘要】 目的：觀察復方茶油涂鼻膏對變應性鼻炎的治療效果。方法：選取2017年1-10月來本院就診的120例變應性鼻炎患者，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組，每組60例。對照組患者采取曲安奈德鼻噴霧劑治療，試驗組在噴鼻治療基礎上加用復方茶油涂鼻膏治療。運用視覺模擬量表（VAS）評分和近期療效評定來比較兩組的治療效果。結果：治療后，兩組的VAS各指標評分和總癥狀、體征評分均較治療前顯著下降（P<0.05），且試驗組在改善噴嚏、流涕、眼癢、流淚癥狀的VAS評分和總癥狀、體征評分方面均優(yōu)于對照組（P<0.05），而兩組的鼻癢和鼻塞VAS評分改善和治療總有效率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：復方茶油涂鼻膏能夠有效改善變應性鼻炎患者的癥狀，值得在臨床上應用。

【關鍵詞】 復方茶油涂鼻膏； 變應性鼻炎

【Abstract】 Objective：To observe the therapeutic effect of compound camellia oil nasal ointment on allergic rhinitis.Method：A total of 120 patients with allergic rhinitis who treated in our hospital from January 2017 to October 2017 were selected，they were randomly divided into the experimental group and the control group，according to the random number table method，60 patients in each group.The control group was treated with Triamcinolone Acetonide Nasal Spray，and the experimental group was treated with Compound Camellia Oil Nasal Ointment on the basis of nasal spray treatment.The visual analogue scale（VAS） scores and short-term efficacy evaluation were used to compare the therapeutic effects of the two groups.Result：After treatment，the VAS，total symptom and syndrome scores of the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05），and the improvement of the scores of sneezing， nasal discharge，itchy eyes，lacrimation，total symptom and syndrome in the experimental group were better than those in the control group（P<0.05）.But there were no significant differences between two groups in the improvement of the total effective rate and the VAS scores of nasal itching and nasal congestion（P>0.05）.Conclusion：The Compound Camellia Oil Nasal Ointment can effectively improve the symptoms of patients with allergic rhinitis，which is worthy of clinical application.

【Key words】 Compound camellia oil nasal ointment； Allergic rhinitis

First-authors address：The Peoples Hospital of Ningdu County，Ningdu 342800，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.32.020

變應性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是由IgE介導的鼻黏膜炎癥性疾病，它不僅患病率高，給患者的生活質量、學習或工作帶來很大影響，增加家庭社會的負擔，而且常與哮喘等疾病的發(fā)生密切相關，已成為常見的慢性呼吸道疾病之一[1]。目前治療上以西藥治療為主，常用的藥物包括激素、抗組胺類藥物等，但是，西藥類藥物的治療效果有限[2]，而正確的治療不僅可以很好地控制變應性鼻炎的癥狀，還能夠避免哮喘、慢性中耳炎、鼻竇炎、睡眠障礙等并發(fā)癥的發(fā)生[3]。中醫(yī)藥治療變應性鼻炎，無論在改善臨床癥狀，還是在調整機體免疫力方面，均有一定的療效，具有較為廣闊的應用前景。因此，筆者采用贛南醫(yī)學院“茶油專項”課題支助下制作的復方茶油涂鼻膏治療變應性鼻炎，療效明顯，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1-10月就診于本院耳鼻喉科門診的120例變應性鼻炎成人患者，診斷標準包括（1）癥狀：噴嚏、流清涕、鼻癢和鼻塞等出現(xiàn)2個或以上，癥狀每日持續(xù)或累計超過1 h，可同時伴有眼癢、流淚和眼紅等眼部癥狀；（2）體征：常見有鼻腔水樣分泌物，鼻黏膜蒼白、水腫；（3）變應原檢測：至少一種變應原皮膚點刺實驗和/或血清特異性IgE陽性[4]。排除標準：（1）妊娠或哺乳期女性；（2）患有除變應性鼻炎之外的其他鼻炎；（3）存在重度哮喘或哮喘未控制；（4）合并有肝、腎或其他系統(tǒng)嚴重疾??；（5）精神疾病。按照隨機數(shù)字表法將患者分為試驗組和對照組，每組60例。本研究獲得寧都縣人民醫(yī)院倫理委員會通過，同時也得到所有患者的知情同意，均為自愿參與此項研究。

1.2 方法 對照組患者使用曲安奈德鼻噴霧劑（生產(chǎn)廠家：昆明源瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20051175，規(guī)格：每瓶裝6 mL，每毫升含曲安奈德1.1 mg，120撳/瓶，每撳含曲安奈德55 μg）治療，1次/d，每次每個鼻孔兩噴，共治療4周；試驗組患者在使用曲安奈德鼻噴霧劑的基礎上加用復方茶油涂鼻膏（主要成分為茶油、蒼耳子、黃芪、冰片，由贛南醫(yī)學院藥學院制備提供），將涂鼻膏適量涂于雙側鼻腔內，早晚各一次，共治療4周。治療期間兩組患者均停用其他藥物。

1.3 觀察指標 在治療前后分別觀察兩組患者的四個鼻部癥狀（噴嚏、流涕、鼻癢和鼻塞）和兩個眼部癥狀（眼癢和流淚）以及鼻部體征的改善情況。

1.4 療效評定標準 （1）視覺模擬量表（VAS）：評價的癥狀采用四個鼻部癥狀（噴嚏、流涕、鼻癢和鼻塞）和兩個眼部癥狀（眼癢和流淚）[5]。方法：患者在0～10 cm的標尺上標出各種癥狀相應的分值，按0～10分進行評價，“0”代表沒有此種癥狀；“10”代表此種癥狀最重[4]。（2）近期療效評定：指在治療結束后，根據(jù)癥狀和體征記分評定療效，記分方法：（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%，記分≥66%表示顯效；26%～65%表示有效；≤25%表示無效。其中癥狀（噴嚏、流涕、鼻癢和鼻塞）記分標準為：①1分：一次噴嚏連續(xù)3～5個；每天擤鼻≤5次；有意識吸氣時感鼻塞；間斷鼻癢；②2分：一次噴嚏連續(xù)6～10個；每天擤鼻6～9次；間歇性或交互性鼻塞；鼻部蟻行感，但可忍受；③3分：一次噴嚏連續(xù)≥11個；每天擤鼻≥10次；全天幾乎用口呼吸；鼻部蟻行感，難以忍受。體征計分標準：①1分：鼻甲輕度腫脹，鼻中隔和中鼻甲尚能窺清；②2分：下鼻甲緊靠鼻中隔（或鼻底），下鼻甲和鼻中隔（或鼻底）之間存在小縫隙；③3分：下鼻甲緊貼鼻底、鼻中隔，中鼻甲窺不清，或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成[6]。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料符合正態(tài)分布采用（x±s）表示，比較采用t檢驗，不符合正態(tài)分布時采用

M（P25，P75）表示，比較采用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 試驗組患者男42例，女18例，平均年齡（30.87±9.46）歲，平均病程（32.32±14.82）個月；對照組男46例，女14例，平均年齡（31.05±8.57）歲，平均病程（33.18±13.37）個月。兩組患者性別、年齡和病程比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者VAS評分比較 與治療前比較，兩組患者治療后所有指標癥狀的VAS評分均顯著下降（P<0.05）；治療前，兩組6個指標VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組噴嚏、流涕、鼻塞、眼癢和流淚的VAS評分均明顯低于對照組（P<0.05），而兩組鼻癢的VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。兩組各癥狀VAS評分的變化值比較，試驗組較對照組的噴嚏、流涕、眼癢、流淚的VAS評分的改善狀況明顯更優(yōu)（P<0.05），而兩組鼻癢和鼻塞的VAS評分變化值比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組患者癥狀總評分和體征評分比較 兩組患者治療后，癥狀總評分和體征評分均較治療前有明顯降低（P<0.05）；治療前，兩組的癥狀總評分和體征評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組的癥狀總評分和體征評分均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。治療前后兩組癥狀總評分和體征評分的變化值比較，試驗組的改善狀況明顯均較對照組更好（P<0.05），見表4。

2.4 兩組患者近期療效比較 治療后，試驗組顯效5例，有效51例，無效4例；對照組顯效2例，有效50例，無效8例。試驗組總有效率為93.33%，對照組總有效率為86.67%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（字2=1.481，P=0.224），見表5。

3 討論

變應性鼻炎是耳鼻喉科常見疾病之一，全球范圍內發(fā)病率均較高，近年來由于生活方式的改變和環(huán)境污染的加重，變應性鼻炎發(fā)病率有逐年增加的趨勢，已成為亟待解決的全球性健康問題之一[7]。目前對于變應性鼻炎的治療，主要包括了西藥治療、免疫治療及避免接觸變應原等，由于變應原種類多樣且有些變應原在日常生活中難以避免，如粉塵、塵螨、花粉等，再加上免疫治療的周期較長，大多數(shù)患者難以堅持，所以免疫治療和避免接觸變應原的療效往往不如預期，而西藥治療的療效也有限。隨著近些年來對中醫(yī)藥的深入研究，發(fā)現(xiàn)祖國醫(yī)學在變應性鼻炎的治療上也顯示出了較好的效果。

復方茶油涂鼻膏（由贛南醫(yī)學院茶油專項基金支助，贛南醫(yī)學院藥學院制備，已于2016年申請了國家發(fā)明專利）主要由山茶油和蒼耳子、黃芩兩味中藥制成，通過鼻黏膜給藥，用藥方便，還可避免首過效應，而且由于鼻黏膜無角質層且毛細血管豐富，使得經(jīng)黏膜給藥所需劑量小、生物利用度高、起效快。其中成分蒼耳子常被用于治療變應性鼻炎的中藥藥方中[8]，有研究顯示在治療變應性鼻炎的30種中藥方劑中，含蒼耳子的有23種，且都是作為君藥或者臣藥使用[9]。蒼耳子具有很強的抗炎、抑菌作用，能夠抑制細胞免疫，并且還能抑制組胺引起的毛細血管通透性增加；穩(wěn)定肥大細胞膜，抑制肥大細胞脫顆粒，發(fā)揮抗過敏作用[10-12]。蒼耳子對治療變應性鼻炎有較好的效果，動物實驗中也證實，蒼耳子治療能夠修復變應性鼻炎豚鼠的鼻黏膜損傷、降低血清中sIgE水平[9，13]。而且在與變應性鼻炎有著“同一氣道，同一疾病”之稱的哮喘的研究中也發(fā)現(xiàn)，蒼耳子治療可以升高哮喘患者的Th1/Th2比值，改善Th細胞失衡，減少炎性遞質的釋放[14]。另一主要成分黃芪不僅能夠改善變應性鼻炎兒童的Th1/Th2細胞因子失衡，還可以抑制變應性鼻炎患者的Th17細胞的分化，從而降低其釋放的相應促炎細胞因子的含量[15-16]，而目前認為Th1/Th2/Th17/Treg細胞失衡在變應性鼻炎的發(fā)生發(fā)展中起著關鍵性作用[17]，另外也發(fā)現(xiàn)黃芪能通過調節(jié)Th1/Th2平衡從而治療哮喘[18]。而油茶是我國特有的一種油料作物，且南方油茶資源豐富，油茶籽可榨取獲得茶油。傳統(tǒng)經(jīng)驗和相關文獻表明，茶油的主要成分不飽和脂肪酸以及多種功能性成分，如茶多酚、角鯊烯等具有抗炎、抗菌、抗氧化以及免疫調節(jié)作用[19-21]。

本研究結果顯示，兩組患者治療后，四個鼻部癥狀（噴嚏、流涕、鼻癢和鼻塞）和兩個眼部癥狀（眼癢和流淚）的VAS評分、癥狀總評分以及體征評分均較治療前有顯著下降（P<0.05），而且在治療后，試驗組患者的噴嚏、流涕、鼻塞、眼癢和流淚五個癥狀的VAS評分、癥狀總評分和體征評分均明顯低于對照組（P<0.05），同時，噴嚏、流涕、眼癢、流淚的VAS評分、癥狀總評分和體征評分在治療后的改善情況來看，試驗組患者均優(yōu)于對照組（P<0.05）。以上結果表明，復方茶油涂鼻膏結合曲安奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎，無論在改善患者的臨床癥狀，還是改善體征方面，均較僅用曲安奈德鼻噴霧劑治療的效果好。

綜上所述，復方茶油涂鼻膏在治療變應性鼻炎方面具有一定的療效，但是本次研究也存在一些不足之處：（1）缺乏遠期療效評定；（2）研究結果評定標準以主觀評價為主，缺乏客觀評價指標，如血清sIgE等；（3）復方茶油涂鼻膏的具體作用機制尚不清楚。這些問題仍待進一步探究。

參考文獻

[1] Solelhac G，Charpin D.Management of allergic rhinitis[J].F1000Prime Rep，2014，6：94-99.

[2] Small M，Piercy J，Demoly P，et al.Burden of illness and quality of life in patients being treated for seasonal allergic rhinitis：a cohort survey[J].Clin Transl Allergy，2013，3（1）：33-41.

[3] Bachert C，Vignola A M，Gevaert P，et al.Allergic rhinitis，rhinosinusitis，and asthma：one airway disease[J].Immunol Allergy Clin North Am，2004，24（1）：19-43.

[4]中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.變應性鼻炎診斷和治療指南（2015年，天津）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2016，51（1）：6-24.

[5] Pfaar O，Demoly P，Gerth van W R，et al.Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis：an EAACI Position Paper[J].Allergy，2014，69（7）：854-867.

[6]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科分會.變應性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004年，蘭州）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40（3）：166-167.

[7] O?han F，?brahim Erdim.Associations among high altitude，allergic rhinitis，and bronchial hyperreactivity[J].Ent Updates，2017，7（1）：47-52.

[8] Nikles S，Heuberger H，Hilsdorf E，et al.Influence of Processing on the Content of Toxic Carboxyatractyloside and Atractyloside and the Microbiological Status of Xanthium sibiricum Fruits（Cang'erzi）[J].Planta Med，2015，81（12/13）：1213-1220.

[9]胡崗，陳鵬，尹美珍，等.單味蒼耳子滴鼻劑對變應性鼻炎的療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥，2016，27（2）：351-352.

[10]朱向陽，仲艷霞，邵麗，等.蒼耳子鼻炎滴丸治療常年性變應性鼻炎臨床觀察[J].四川中醫(yī)，2014，32（4）：173-175.

[11]韓進庭.蒼耳子的藥理作用與臨床應用[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2008，24（20）：3067-3068.

[12]莊延雙，胡靜，蔡皓，等.蒼耳子化學成分及藥理作用研究進展[J].南京中醫(yī)藥大學學報，2017，33（4）：428-432.

[13]梁巧瑾，呂建剛.蒼耳子鼻炎滴丸治療變應性鼻炎臨床觀察[J].四川中醫(yī)，2014，32（1）：156-157.

[14]李景福.辛夷、蒼耳子對支氣管哮喘患者Th1/Th2比值及炎性遞質的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2012，21（10）：1057-1058.

[15]張薇，趙菲.黃芪對兒童變應性鼻炎血清Th1/Th2的影響[J].中國藥物與臨床，2006，6（9）：680-683.

[16]張成，魏萍，寇巍，等.黃芪對變應性鼻炎患者外周血Th17的影響[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2016，36（11）：1364-1368.

[17]章如新.變應性鼻炎的研究進展[J].山東大學耳鼻喉眼學報，2016，30（4）：3-6.

[18] Huang X，Tang L，Wang F，et al.Astragaloside IV attenuates allergic inflammation by regulation Th1/Th2 cytokine and enhancement CD4+CD25+Foxp3 T cells in ovalbumin-induced asthma[J].Immunobiology，2014，219（7）：565-571.

[19]林朝悅，程波.茶油及茶多酚抗炎作用及其機制研究[J].皮膚病與性病，2011，33（4）：190-193.

[20]黃忠亮.山茶油藥理研究概況[J].現(xiàn)代食品，2015（17）：1-4.

[21]馮秋瑜，宋寧，黃慧學，等.山茶油的藥用研究進展[J].中國實驗方劑學雜志，2016，22（10）：215-220.