淺析海峽兩岸輸入中藥材牛樟芝產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

陳耀金 王宮

【摘 要】牛樟芝原產(chǎn)于臺(tái)灣的一種珍貴藥用真菌，其藥用價(jià)值逐步被生物醫(yī)藥界發(fā)掘并積極關(guān)注，隨著海峽兩岸產(chǎn)業(yè)交流發(fā)展，牛樟芝已成為兩岸產(chǎn)業(yè)交流的特色品種之一。海峽兩岸對(duì)牛樟芝的科學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)開發(fā)不斷深入，牛樟芝科學(xué)內(nèi)涵逐步被揭示，有效促進(jìn)牛樟芝服務(wù)兩岸健康保健事業(yè)發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】牛樟芝；海峽兩岸；輸入中藥材；產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

【中圖分類號(hào)】R47 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）19--01

牛樟芝是寄生于祖國臺(tái)灣特有瀕危樹種牛樟樹上的一種真菌，屬于非褶菌目、多孔科、多年生蕈菌類，學(xué)名為（Antrodia cinnamomea），是1990年才被生化界發(fā)表的新品種[1]。在臺(tái)灣有200多年的民間食用歷史，其獨(dú)特的藥用保健價(jià)值在臺(tái)灣家喻戶曉，已成為臺(tái)灣地區(qū)藥用保健的一張名片，具有極高的研究和商業(yè)價(jià)值，也是臺(tái)灣最昂貴的野生真菌之一，在當(dāng)?shù)乇环Q為“神芝”，臺(tái)灣民間稱之為“森林中的紅寶石”[2]。隨著海峽兩岸交流不斷深入，牛樟芝獨(dú)特的藥用價(jià)值引起了兩岸生物醫(yī)藥界廣泛關(guān)注，已成為兩岸產(chǎn)業(yè)交流的特色品種之一，兩岸對(duì)牛樟芝的科學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)開發(fā)日益深入，表現(xiàn)出不同的特點(diǎn)。

一 以牛樟芝為主題的研究學(xué)術(shù)論文不斷增多，多角度開發(fā)牛樟芝

牛樟芝于九十年代初被生物界認(rèn)定為新種，經(jīng)歷了關(guān)于牛樟芝定名的爭議，從1990年首次報(bào)道牛樟芝定為靈芝屬新種樟芝（Ganoderma comphoratum M.Zang﹠C.H.Su.sp.nov）到2004年對(duì)牛樟芝LSH nuclear rDNA序列進(jìn)行比對(duì)，認(rèn)定其應(yīng)為單獨(dú)一個(gè)屬：臺(tái)芝屬Taiwanofungus camphorates，牛樟芝分類及定名有了結(jié)論[3]。盡管牛樟芝的分類及定名頗有波折，但并不影響各界對(duì)牛樟芝的廣泛關(guān)注。從文獻(xiàn)檢索表明，近十幾年來兩岸關(guān)于牛樟芝的研究與開發(fā)論文近500篇，其中外文收錄近300篇，臺(tái)灣與大陸比例相近，研究領(lǐng)域涉及牛樟芝的培養(yǎng)方法、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品加工工藝、牛樟芝的生物學(xué)活性、藥理及藥效等方面。關(guān)于牛樟芝研究與開發(fā)的專利在近十多年中也不斷增多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001 年以來，我國公開的有關(guān)牛樟芝研究開發(fā)的專利共有437項(xiàng)，其中發(fā)明專利 407項(xiàng)，約占總數(shù)的93%；實(shí)用新型專利27項(xiàng)，約占總數(shù)的 6%；外觀設(shè)計(jì)專利3項(xiàng)，約占總數(shù)的1%。涉及申報(bào)專利的地區(qū)共有21省、自治區(qū)、直轄市，其中臺(tái)灣103項(xiàng)，大陸地區(qū)334項(xiàng)[4]；可見兩岸學(xué)術(shù)界對(duì)牛樟芝關(guān)注度之高。

二 兩岸各類學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)積極開展牛樟芝研究與開發(fā)

據(jù)文獻(xiàn)記載，從牛樟芝分離出三萜類物質(zhì)、多糖體、腺苷、氨基酸等70多種化合物，其功能主要來源于三萜類物質(zhì)和多糖體[5]。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，兩岸開展牛樟芝相關(guān)研究學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)多達(dá)50多家，其中臺(tái)灣地區(qū)有臺(tái)灣中興大學(xué)、臺(tái)灣義守大學(xué)、臺(tái)灣中國醫(yī)藥大學(xué)、臺(tái)灣中華科技大學(xué)、臺(tái)灣高雄義大醫(yī)院等數(shù)十家學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)；大陸地區(qū)有北京大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)、河南大學(xué)、江南大學(xué)、西南林業(yè)大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建省中醫(yī)藥研究院等三十多家高校與科研機(jī)構(gòu)。2009年，福建省中醫(yī)藥研究院開始對(duì)牛樟芝進(jìn)行系統(tǒng)研究，成立首家“臺(tái)灣牛樟芝研發(fā)中心”，每年保持與臺(tái)灣牛樟芝業(yè)者緊密合作，共同推進(jìn)牛樟芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2012年，牛樟芝作為原福建省衛(wèi)生廳“先行先試”項(xiàng)目，作為食品進(jìn)行審批，先后批準(zhǔn)56張牛樟芝相關(guān)的食品批件，對(duì)牛樟芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮巨大推動(dòng)作用。近五年來，福建省中醫(yī)藥研究院不斷發(fā)揮福建對(duì)臺(tái)交流橋頭堡的作用，深入開展牛樟芝產(chǎn)業(yè)研究與開發(fā)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文15篇；申報(bào)專利12項(xiàng)，其中發(fā)明專利8項(xiàng)；相繼獲批福建省科技廳“閩臺(tái)牛樟芝產(chǎn)業(yè)技術(shù)合作基地”、福建省教育廳“海峽兩岸牛樟芝產(chǎn)業(yè)工程技術(shù)研究中心”等研究開發(fā)平臺(tái)以及工信部授權(quán)“中國牛樟芝交易網(wǎng)”互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)。上海交通大學(xué)開展牛樟芝化學(xué)成分及其藥理作用研究進(jìn)展[6]；云南省林業(yè)科學(xué)院開展牛樟芝萜類生物合成及調(diào)控機(jī)理的基因克隆和表達(dá)分析[7]；西南林業(yè)大學(xué)開展研究不同碳源對(duì)牛樟芝發(fā)酵及椴木接種生長的影響[8]；江南大學(xué)開展牛樟芝發(fā)酵中不同物質(zhì)與代謝產(chǎn)物和牛樟芝功效相關(guān)性研究[9]；福建中醫(yī)藥大學(xué)首次對(duì)牛樟芝性味、歸經(jīng)與功效相關(guān)性進(jìn)行研究[10]，開展臨床配伍禁忌的研究。

三 兩岸牛樟芝行業(yè)協(xié)會(huì)百花齊放，致力于兩岸產(chǎn)業(yè)交流與發(fā)展

在臺(tái)灣牛樟芝行業(yè)協(xié)會(huì)非常興盛，有臺(tái)灣社團(tuán)法人臺(tái)灣牛樟芝產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、中華海峽兩岸牛樟芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)、臺(tái)灣中華皿培式牛樟芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)、臺(tái)灣高雄市、臺(tái)中市、臺(tái)南市等牛樟菇菌商業(yè)同業(yè)公會(huì)等牛樟芝行業(yè)協(xié)會(huì)，遍布臺(tái)灣全境。臺(tái)灣生技中心 BioPromotion 計(jì)劃成立樟芝產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟， 促進(jìn)樟芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；并配合網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)模式的推廣宣傳，以加速牛樟芝產(chǎn)業(yè)區(qū)塊的成形[11]。大陸地區(qū)目前有世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)牛樟芝國際發(fā)展委員會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)牛樟芝專業(yè)委員會(huì)、福建省牛樟芝協(xié)會(huì)等相關(guān)協(xié)會(huì)；其中，福建省牛樟芝協(xié)會(huì)為福建省民政廳于2014年8月批準(zhǔn)成立的獨(dú)立法人單位的單品種協(xié)會(huì)，目前會(huì)員有104個(gè)，由福建省中醫(yī)藥研究院牽頭發(fā)起，并于2015年11月與福建武夷山市人民政府發(fā)起共建海峽兩岸牛樟芝高峰論壇，已成功舉辦三屆兩岸學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)交流會(huì)議，累計(jì)參會(huì)人數(shù)超過1000人次，其中臺(tái)灣業(yè)者超過半數(shù)，在兩岸牛樟芝業(yè)界具有較高的影響力。

四 兩岸牛樟芝產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái)，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展提供政策保障

牛樟芝在臺(tái)灣地區(qū)可作為食品食用，但長期以來缺乏監(jiān)管政策，2014年臺(tái)灣當(dāng)?shù)卣l(fā)布一項(xiàng)規(guī)定《牛樟芝食品管理及標(biāo)示相關(guān)規(guī)定》（部授食字第1031201232號(hào)）具體規(guī)定了牛樟芝作為食品的管理規(guī)則：使用牛樟芝作為食品原料，需提供加工工藝、規(guī)格及毒理試驗(yàn)報(bào)告等證明文件，銷售前需經(jīng)官方備案；對(duì)產(chǎn)品外包裝也有明確規(guī)定需加注“嬰幼兒、孕婦、哺乳期者不宜食用”；原料亦需標(biāo)示原料的種類（子實(shí)體或菌絲體）以及培育方式。

廣東的深圳、東莞、清遠(yuǎn)、饒平等地近年來廣泛開展牛樟芝的培植與深入研究。牛樟芝的研究進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景得到廣東省政府的高度重視，2016年6月廣東省人民政府辦公廳印發(fā)了《廣東省推動(dòng)中藥材保護(hù)和發(fā)展實(shí)施方案 （ 2016-2020） 的通知》[粵府辦（ 2016） 61]，將牛樟芝列為加強(qiáng)中藥材資源保護(hù)、建設(shè)瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、開展 20 種重點(diǎn)保護(hù)和發(fā)展的特色中藥資源評(píng)價(jià)及繁育技術(shù)研究的品種之一，并在對(duì)該品種的安全生產(chǎn)與可持續(xù)性發(fā)展關(guān)鍵性技術(shù)研究和完善其產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系方面提出了相關(guān)要求和措施[12]。

2015年9月，牛樟芝在廈門海峽中醫(yī)藥論壇上受到高度重視，同月福建省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于支持福建省食品藥品審評(píng)審批工作的復(fù)函》（食藥監(jiān)函〔2014〕292號(hào)）及《關(guān)于福建省涉臺(tái)審評(píng)審批事項(xiàng)的批復(fù)》（食藥監(jiān)外函〔2015〕78號(hào)）精神，發(fā)布了《臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)中藥材輸入受理審批實(shí)施方案》表明：臺(tái)灣使用歷史20年以上的中藥材，如牛樟芝、金線蓮和一條根等可將作為輸入中藥材；國家食藥總局授權(quán)福建省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審批。這是迄今為止，大陸地區(qū)從政策法規(guī)層面明確牛樟芝的行業(yè)定位；隨后在兩岸牛樟芝協(xié)會(huì)推動(dòng)下，審批申報(bào)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)定為福建省藥品檢驗(yàn)院中藥研究所和福建省中醫(yī)藥研究院，正積極推動(dòng)牛樟芝作為輸入中藥材審批工作。2017年7月，國家頒布實(shí)施首部《中醫(yī)藥法》，對(duì)中藥材的開發(fā)應(yīng)用與流通有了全新的規(guī)范和法律依據(jù)，將為牛樟芝作為中藥材進(jìn)入市場流通和開發(fā)利用提供良好的政策和法規(guī)保障。

五 討論與展望

牛樟芝在臺(tái)灣已有較為悠久的食用歷史和較為豐富的研究內(nèi)容，臺(tái)灣也有企業(yè)已將其有效成分開發(fā)植物新藥，在開展新藥臨床試驗(yàn)以期更好的發(fā)揮牛樟芝的藥用功效。但臺(tái)灣地區(qū)更多將其作為食品在市面上流通，然而牛樟芝繁育方式、有效成分、藥用價(jià)值等差異，牛樟芝產(chǎn)品琳瑯滿目，品質(zhì)卻參差不齊；盡管臺(tái)灣地區(qū)在2014年出臺(tái)相應(yīng)的管理制度，但至今并未有效規(guī)范牛樟芝的市場經(jīng)營。

大陸對(duì)牛樟芝的研究盡管起步較晚，但取得成果比較豐富，目前牛樟芝在大陸的分布從南到北，從東到西，以福建、廣東、浙江等沿海省份最為集中，從牛樟樹繁育種植、牛樟芝椴木繁育、樟芝菌絲體發(fā)酵等已經(jīng)形成初步產(chǎn)業(yè)鏈。將牛樟芝作為輸入中藥材，既有規(guī)范嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，也有可控可追溯的市場流通渠道，保障牛樟芝產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)揮其獨(dú)特的藥用保健價(jià)值。當(dāng)然，牛樟芝作為中藥材在市面流通，還需接受實(shí)踐考驗(yàn)，加上研究機(jī)構(gòu)不斷深入研究，揭示其藥理機(jī)理和毒理特點(diǎn)，經(jīng)過時(shí)間和實(shí)踐考驗(yàn)的牛樟芝才會(huì)更有生命力。

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