加味柴胡龍骨牡蠣湯與艾司唑侖治療肝氣郁結(jié)型老年性失眠臨床療效比較

曹新毅

【摘 要】 目的：觀察加味柴胡龍骨牡蠣湯和艾司唑侖治療肝氣郁結(jié)型老年性失眠的臨床療效。方法：60例老年性失眠患者，分為兩組。治療組加味柴胡龍骨牡蠣湯2次/天，對(duì)照組艾司唑侖片lmg/次，兩組均為每天用藥，按時(shí)服藥，治療觀察28d，每周用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)分觀察評(píng)估一次，并記錄一次藥物不良反應(yīng)。結(jié)果：兩組PSQI評(píng)分在治療后各個(gè)時(shí)期較治療前有明顯改善（P<0.05）；治療后治療組較對(duì)照組PSQI評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組不良反應(yīng)少，不嚴(yán)重，無需處理。結(jié)論：加味柴胡龍骨牡蠣湯治療老年性失眠有效，且毒副反應(yīng)小，改善睡眠質(zhì)量總體療效評(píng)價(jià)較艾司唑侖好。

【關(guān)鍵詞】老年性失眠；肝氣郁結(jié)；加味柴胡龍骨牡蠣湯；中藥

【中圖分類號(hào)】R289.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）19-0-01

失眠，是以患者經(jīng)常不能獲得正常睡眠，或入睡困難，或易于早醒，或睡眠深度不夠，嚴(yán)重者徹夜不眠為特征的一種病癥[1]。加味柴胡龍骨牡蠣湯治療肝氣郁結(jié)型老年性失眠有效，安全性好，副作用很少，長期使用無藥物依賴性，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料方法

1.1 臨床資料 病例來自2016年7月----2018年6月本院門診收治的60例老年性失眠患者，分為兩組；治療組：30例，其中男16例，女14例，年齡66～79歲，平均年齡68.4歲，發(fā)病時(shí)間6個(gè)月--18年。對(duì)照組：30例，男14例，女16例，年齡65～80歲，平均年齡69.1歲，發(fā)病時(shí)間6個(gè)月--26年。兩組間性別、年齡和各個(gè)主要睡眠因子對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《國際疾病分類》第10版（ICD-10）診斷標(biāo)準(zhǔn)制定：1）主訴或是入睡困難，或是難以維持睡眠，或是睡眠質(zhì)量差；2）這種睡眠紊亂每周至少發(fā)生3次并持續(xù)1月以上；3）日夜關(guān)注于失眠，過分擔(dān)心失眠的后果；4）睡眠量和（或）質(zhì)的不滿意引起明顯的苦惱或影響了社會(huì)及職業(yè)功能。兩組病例治療前匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)定分均>7分。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)·郁證》中肝氣郁結(jié)型郁證的臨床證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥具備l項(xiàng)，兼次癥具備2項(xiàng)：（1）主癥：憂郁不暢，情緒不寧，胸脅脹滿疼痛。（2）兼次癥：脘痞噯氣，不思飲食，大便不調(diào)，舌苔薄膩，脈弦。

1.4 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入：①符合ICD-10失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)肝氣郁結(jié)型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)②病程6個(gè)月以上者；③年齡60～85歲者；④PSQI>7；⑤知情同意者。排除：①排除藥物過敏或安眠藥成癮者；②排除心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者及精神病患者；③排除毒品及酒精依賴者；④入組后依從性差不能夠完成療程者及治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件者。

1.2 研究方法

治療組（D組）：柴胡加龍骨牡蠣湯加味 柴胡l5g、黃芩8g、黨參15 g、桂枝6 g、茯苓15 g、半夏8 g 、熟大黃6 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g、磁石20 g、珍珠母20g、麥芽20g、 大棗l0g、干姜39，每日l劑，水煎，分2次溫服，每次200ml，連續(xù)服 用4周。

對(duì)照組（E組）：艾司唑侖片（Estazolam，北京益民藥業(yè)公司生產(chǎn)，規(guī)格1mg），1mg/次，服藥同前。同時(shí)包括睡眠衛(wèi)生教育和適當(dāng)?shù)拈T診心理疏導(dǎo)。病人并發(fā)或伴有其他疾病，治療期間不停用治療其他疾病的藥物。采用自身對(duì)照方法，觀察28d。每周復(fù)查1次，每周匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)分一次，同時(shí)記錄藥物不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo) 以PSQI于治療前和治療1、4周后測試，評(píng)定療效。每個(gè)因子成分按0～3分評(píng)定，累計(jì)得分為總分。PSQI分范圍為0～21分，PSQI分>7為睡眠質(zhì)量差，<7分或7分為睡眠質(zhì)量好。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 以PSQI總分減分率作為療效評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)，PSQI總分減分率=[（治療前PSQI總分一治療后PSQI總分）/治療后PSQI總分]×100%。臨床痊愈：PSQI總分減分率≥75%。顯效：PSQI總分減分率50%～74%。好轉(zhuǎn)：PSQI總分減分率25%～49%。無效：PSQI總分減分率≤25%。

1.5 中醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 睡眠療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》 中“不寐”的療效標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：睡眠正常，伴有癥狀消失；好轉(zhuǎn) ： 睡眠時(shí)間延長，伴有癥狀改善；未愈：癥狀無改變。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用 SSPS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，采用t檢驗(yàn)、X 2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療前后PSQI評(píng)分比較治療組和對(duì)照組治療

1-4周后的PSQI得分與治療前的PSQI得分比較，差異具有非常顯著性（P

2.2 治療4周后的療效比較 治療組和對(duì)照組治療4周后的組間比較，差異不顯著（P>0.05），見表2。

2.3 副作用 治療組有5例（8.33%）服藥后出現(xiàn)輕度疲乏，腹瀉3例（5.00%）：對(duì)照組中有13例（21.67%）出現(xiàn)明顯疲乏，10例（16.67%）出現(xiàn)頭暈，6例（10.00%）白天嗜睡，2例（3.33%）宿醉。

3 討論

柴胡龍骨牡蠣湯適合于治療肝氣郁結(jié)型老年性失眠。加味柴胡龍骨牡蠣湯方中予雞內(nèi)金、生麥芽顧護(hù)脾胃，以解礦石藥物之寒涼之氣，最后用大棗味甘性溫，有補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)和營衛(wèi)及調(diào)和諸藥的功能。

通過臨床對(duì)照試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)加味柴胡龍骨牡蠣湯與艾司唑侖治療失眠均有良好的療效，改善入睡時(shí)間不如艾司唑侖效果顯著，改善睡眠時(shí)間效果明顯優(yōu)于艾司唑侖。睡眠質(zhì)量總體療效評(píng)價(jià)認(rèn)為較艾司唑侖好，臨床使用安全，值得深入研究和推廣。

參考文獻(xiàn)

游國雄.睡眠障礙[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2003；23（7）：385-6.

李鍥，王蘭香.中老年人失眠狀況的調(diào)查分析[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2002；8（1）：42.

Word Health Organization.International Statistical Classification of Diseas and related health problems.10th version[M].Geneva：World Health Organization，1994.