FUS200與IQ200全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比分析

鄭建波

（福建省莆田市腫瘤防治院，福建 莆田 351100）

尿液有形成分檢測(cè)對(duì)腎臟部位疾病的診斷、治療及預(yù)后的康復(fù)評(píng)估有著十分重要的意義[1]。檢驗(yàn)界普遍認(rèn)可顯微鏡鏡檢作為尿有形成分檢驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)[2]，但目前市場(chǎng)上所用尿有形成分分析儀品牌較多，各儀器方法學(xué)各不相同。因此，不同廠家的尿有形成分分析儀檢測(cè)臨床樣本的準(zhǔn)確度如何，其結(jié)果的差異性如何，都需要通過定期的進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證。本文對(duì)兩種不同品牌的尿有形成分分析儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以顯微鏡鏡檢結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)兩款儀器的性能及特點(diǎn)進(jìn)行分析。

1 材料與方法

1.1 儀器和試劑FUS200及配套試劑

由長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)；IQ-200全自動(dòng)尿液有形成分分析儀及配套試劑和指控品；Fast-Reas-10尿沉渣定量計(jì)數(shù)板；Olympus光學(xué)顯微鏡。

1.2 樣本來源

隨機(jī)選取334例門診患者中段尿。

1.3 檢測(cè)方法

FUS-2000和IQ-200同時(shí)檢測(cè)樣本，操作人員檢測(cè)樣本需嚴(yán)格按照儀器說明書方法進(jìn)行。

1.4 判斷標(biāo)準(zhǔn)

FUS-200、IQ-200全自動(dòng)尿液有形成分分析儀及手工檢測(cè)參考范圍如下表1所示。在此區(qū)間為陰性結(jié)果，反之為陽(yáng)性結(jié)果。

表1 參考范圍

2 結(jié) 果

2.1 FUS-200和IQ-200全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

用兩款儀器同時(shí)對(duì)344份新鮮尿液樣本進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞和細(xì)菌的結(jié)果進(jìn)行x2檢驗(yàn)，x2值分別為21.42、11.79、7.03、180.00，白細(xì)胞及鱗狀上皮細(xì)胞P＞0.05。分析可知此兩種儀器檢測(cè)白細(xì)胞及鱗狀上皮細(xì)胞的檢出率差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

2.2 FUS-200和IQ-200兩種全自動(dòng)尿液沉渣分析儀與人工鏡檢檢測(cè)結(jié)果比對(duì)

使用FUS-200和IQ200及人工鏡檢方法分別對(duì)244份新鮮中段尿液樣本進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)數(shù)項(xiàng)目包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、結(jié)晶及管型。儀器法無人工輔助判讀，統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表3。因該醫(yī)院在使用IQ200儀器中對(duì)管型及霉菌的測(cè)試結(jié)果需人工輔助判讀后給出結(jié)果，所以未對(duì)IQ200數(shù)據(jù)進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)。儀器檢測(cè)及人工鏡檢結(jié)果符合率、靈敏度和特異性見表4。

表2 FUS-200和IQ-200兩種尿液有形成分分析儀檢測(cè)344例尿液標(biāo)本結(jié)果對(duì)比

表3 兩種尿液有形成分分析儀和人工鏡檢檢測(cè)344例尿液標(biāo)本結(jié)果對(duì)比

表4 FUS-200和IQ-200尿液有形成分分析儀檢測(cè)344例尿液標(biāo)本結(jié)果分析（%）

3 討 論

尿液有形成分檢測(cè)對(duì)腎臟部位疾病的診斷、治療及預(yù)后的康復(fù)評(píng)估有著十分重要的意義。一直以來，人工鏡檢都被認(rèn)為是尿液檢驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是該方法檢測(cè)速度慢且依賴操作人員檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。全自動(dòng)化的尿沉渣分析儀可以對(duì)大量樣本進(jìn)行檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單，速度快，已經(jīng)逐步在各醫(yī)院普及。

FUS-200全自動(dòng)尿有形成分分析儀采用流式圖像技術(shù)結(jié)合人工智能軟件識(shí)別技術(shù)，是一臺(tái)集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)信息掃描、自動(dòng)樣本檢測(cè)、自動(dòng)報(bào)告結(jié)果于一體的高效率儀器。樣本無需離心、染色，儀器采用流式圖像技術(shù)進(jìn)行識(shí)別與分類，對(duì)每個(gè)樣本采集650幀圖像，與標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法有著很高的符合率。

FUS-200 與IQ-200采用的技術(shù)原理相同，比較兩者對(duì)對(duì)同標(biāo)本檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、細(xì)菌檢出率等，分析可得結(jié)論，白細(xì)胞及鱗狀上皮細(xì)胞兩個(gè)項(xiàng)目檢出率并無明顯差異（見表2）。

分析表3可得FUS-200檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞靈敏度和準(zhǔn)確度較好，自動(dòng)識(shí)別結(jié)果準(zhǔn)確可信。在細(xì)菌識(shí)別的靈敏度上FUS-200明顯好于IQ200，并且與鏡檢符合程度越好。FUS200在管型的識(shí)別率上并不十分理想，在344份樣本中有管型陽(yáng)性樣本37份，F(xiàn)US200有5份樣本為漏檢；有相當(dāng)數(shù)量（透明管型82份、未分類管型93份）為假陽(yáng)性結(jié)果。由于IQ200的結(jié)果為更改后結(jié)果，所以管型未做相應(yīng)的數(shù)量分析統(tǒng)計(jì)，但從觀察醫(yī)院測(cè)試情況看，假陽(yáng)性類要高于FUS200。霉菌分類十分的不理想，14份陽(yáng)性樣本中僅有1份（有菌絲的樣本）儀器檢測(cè)出來，其他（霉菌孢子樣本）均漏檢。而且有霉菌結(jié)果出具的樣本為32份，僅有1份是正確的，其他均為假陽(yáng)性樣本。IQ200儀器的測(cè)試結(jié)果為修改后結(jié)果，假陽(yáng)性率更高，未對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)。

FUS-200和IQ200性能優(yōu)異，其靈敏度及結(jié)果準(zhǔn)確度較高，可以高效率的完成大批量臨床標(biāo)本的檢測(cè)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了尿液有形成分分析的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化，可以適用于樣本的初篩檢查。但不可忽視的是這兩種儀器同其他全自動(dòng)儀器一樣，都不能完全的替代人工顯微鏡檢測(cè)，必須與顯微鏡鏡檢聯(lián)合分析，以此保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[1]劉 瓊.尿液分析儀與顯微鏡分析用于尿液潛血檢驗(yàn)中的臨床效果研究[J].現(xiàn)代養(yǎng)生,2017,(18):118-119.

[2]王 穎.尿液分析儀潛血檢驗(yàn)與顯微鏡紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢驗(yàn)方法在尿液潛血檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果對(duì)比[J].人人健康,2017,(1):86.