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    艾伯維公司泛基因型抗丙肝藥Mavyret獲美國FDA批準

    2018-01-19 18:22:07盛滋科,徐曉剛
    中國感染與化療雜志 2018年1期
    關(guān)鍵詞:丙肝利巴韋基因型

    艾伯維公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)用于治療成人泛基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎(丙肝)病毒(HCV)感染,每日1次給藥,不需聯(lián)合利巴韋林。Mavyret用于治療全部基因型丙肝無肝硬化的病人以及初治病人,療程8周。在美國,Mavyret適用于高達95%的丙肝病人,包括伴代償期肝硬化或不伴肝硬化的病人以及其他治療方案受限(如伴慢性腎病)的上述丙肝病人。

    9項研究數(shù)據(jù)支持Mavyret獲批,這9項研究涵蓋27個國家超過2 300例各基因型丙肝病人以及特殊人群。

    用Mavyret開始治療前,醫(yī)師需對病人查驗乙型肝炎病毒(HBV)。若病人既往曾感染HBV,可能在Mavyret治療過程中或治療后再激活。若病人有HBV再激活的風(fēng)險,醫(yī)師需在治療過程中和停止治療后予以監(jiān)測。

    編者按:服用Mavyret每月需13 200美元。2個月療程計26 400美元(折扣前),比其他抗丙肝藥的費用低很多,Mavyret是每月治療費用最低且療程最短的藥物。

    News. AbbVie receives US FDA approval of Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir) for the treatment of chronic hepatitis C in all major genotypes (GT 1–6) in as short as 8 weeks. Clin Infect Dis,2017,65(15 October):i-ii .

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