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    原發(fā)性骨質(zhì)疏松疼痛癥的中醫(yī)藥治療新進(jìn)展

    2018-01-19 03:50:48鄭揚(yáng)康劉海全侯蕾楊海韻
    中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志 2018年8期
    關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥有效率中藥

    鄭揚(yáng)康 劉海全 侯蕾 楊海韻*

    1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬佛山中醫(yī)院,廣東 佛山 528000 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣東 廣州 510000 3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院,廣東 廣州 510240

    隨著社會(huì)人口的老齡化,原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(primary osteoporosis,POP)已成為危害老年人健康的重大慢性病。據(jù)調(diào)查顯示,我國(guó)40歲以上人群骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率為24.62%,約有1.4億患病人群[1],造成家庭和社會(huì)較大負(fù)擔(dān)[2]。疼痛是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)、最主要的臨床癥狀,其疼痛特征多為鈍痛,痛點(diǎn)不固定,并向脊柱兩側(cè)擴(kuò)散;久坐、久站或深夜及清晨醒來(lái)時(shí)疼痛加重;當(dāng)出現(xiàn)原有疼痛加重或急性疼痛時(shí)多提示合并骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)[3]。及時(shí)有效地緩解原發(fā)性骨質(zhì)疏松疼痛癥(primary osteopototic pain,POPP)在POP診療指南中被列為首要治療原則[4],但常常被臨床醫(yī)生所忽視。

    西醫(yī)主要是運(yùn)用降鈣素、雙膦酸鹽、經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebroplasty,PVP)治療POPP,臨床效果顯著,但存在一定的禁忌癥和不良反應(yīng)。中醫(yī)藥治療該病的臨床療效確切,且具有簡(jiǎn)效廉驗(yàn)、副作用少的優(yōu)點(diǎn),值得在臨床上推廣。以下通過(guò)檢索知網(wǎng)、維普、萬(wàn)方、pubmed等數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)近年來(lái)中醫(yī)藥治療POPP的臨床應(yīng)用新進(jìn)展綜述如下。

    1 中醫(yī)內(nèi)治法

    1.1 辨證論治

    傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疼痛的病因主要是“不通則痛”和“不榮則痛”。POPP多因腎精虧虛、脾胃虛弱,肝血虧虛和瘀血阻滯所致[5],病機(jī)大都虛實(shí)夾雜。現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)采用“病證結(jié)合”的模式,以中醫(yī)臟腑和八綱辨證理論為基礎(chǔ),將該病分為腎陽(yáng)虛證、肝腎陰虛證、脾腎陽(yáng)虛證、腎虛血瘀證、脾胃虛弱證及血瘀氣滯證等6個(gè)常見(jiàn)證型[6]。帥波等[7]認(rèn)為POPP的疼痛程度和中醫(yī)證候密切相關(guān),疼痛0級(jí)患者95%屬中醫(yī)虛痿證,疼痛1級(jí)及2級(jí)患者屬中醫(yī)本虛標(biāo)痹證,揭示POP“本痿標(biāo)痹”的核心病機(jī),為中醫(yī)辨證治療POPP提供簡(jiǎn)便易行的新思路。楊建生等[8]總結(jié)分析,疼痛的病理機(jī)制除了有“不通則痛”和“不榮則痛”,還涉及經(jīng)絡(luò)氣血病變和心神狀態(tài)。進(jìn)一步研究認(rèn)為,經(jīng)絡(luò)氣血病變是產(chǎn)生POPP的基礎(chǔ),心神對(duì)病變的反應(yīng)是產(chǎn)生POPP的關(guān)鍵,為運(yùn)用鎮(zhèn)靜安神治則或發(fā)展針麻技術(shù)治療POPP提供理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。

    1.2 中醫(yī)內(nèi)治用藥

    中醫(yī)藥治療POPP本著治病求本的原則,針對(duì)“不通”和“不榮”分別采取通與補(bǔ)的方法,并根據(jù)患者病情特點(diǎn)隨證加減,臨床療效確切,具體可參考《中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專家共識(shí)(2015)》。劉景科等[9]在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎古方青娥丸(杜仲、補(bǔ)骨脂、胡桃仁、蒸大蒜)治療POPP,結(jié)果治療組疼痛癥狀明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。潘永苗等[10]在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎健脾通絡(luò)湯治療65例POP患者,結(jié)果補(bǔ)腎健脾通絡(luò)湯組患者的腰酸背痛、腰膝酸軟、乏力、下肢痿軟、肌肉抽搐、目眩、脊柱壓痛、證候總積分均低于對(duì)照組(P<0.05)。謝陽(yáng)江等[11]根據(jù)骨折愈合的不同時(shí)期,在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用獨(dú)活寄生湯分期論治OVCF患者48例。結(jié)果治療4個(gè)月后,治療組患者的疼痛情況、傷椎前緣高度、傷椎楔變角、后凸 Cobb 角、腰部功能和股骨頸的骨密度等指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。蟲類藥具有攻堅(jiān)破積、活血祛瘀、壯陽(yáng)益腎、熄風(fēng)定驚、搜風(fēng)解毒、消癰散腫、行氣和血、補(bǔ)益培本等獨(dú)特的功效。因其性喜攻逐走竄,通經(jīng)達(dá)絡(luò),無(wú)處不至;又為血肉有情之品,容易被人體吸收和利用,在臨床治療疑難雜癥或沉疴頑疾時(shí)常起到挽瀾之功[12]。李麗萍[13]重用蟲類藥湯劑(地鱉蟲、地龍、全蝎、蜈蚣、蛤蚧、白術(shù)、補(bǔ)骨脂、熟地黃、杜仲、續(xù)斷)治療POPP患者40例,總有效率高達(dá)94.9%。王文正等[14]在對(duì)照組基礎(chǔ)上加入鼠婦片治療65例以疼痛為主要表現(xiàn)的POP患者,結(jié)果鼠婦片組緩解夜間痛、白天靜止痛、白天翻身活動(dòng)痛明顯優(yōu)于對(duì)照組。

    2 中醫(yī)外治療法

    外治法具有局部給藥直達(dá)病所和起效迅速便于急癥醫(yī)治等優(yōu)勢(shì),常配合使用內(nèi)服藥物,用以增強(qiáng)內(nèi)服藥的療效或者減輕內(nèi)服藥的副作用。又因外部給藥,對(duì)患者的胃氣無(wú)損傷,特別適用于胃氣虛弱或不能服藥的患者。

    2.1 針灸

    針灸具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽(yáng)、扶正祛邪的作用,臨床常選取腎、脾、胃、膀胱經(jīng)及任、督二脈的穴位治療POP及其骨痛。針灸相關(guān)穴位可以改善腎臟和下丘腦-垂體-性激素軸的功能,促進(jìn)血清睪酮的分泌,提高骨化三醇和骨代謝水平,緩解POPP,提高骨密度[15]。趙炎平等[16]在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用電針懸鐘穴、腎俞穴、關(guān)元穴治療POP患者35例,結(jié)果證實(shí)電針具有良好緩解疼痛癥功效。張偉等[17]將45例OVCF患者平均隨機(jī)分為藥物組、腹針組和體針組,結(jié)果腹針療法在改善OVCF患者VAS疼痛評(píng)分方面優(yōu)于體針及單純藥物治療。蔡國(guó)偉等[18]選取雙側(cè)大杼、腎俞、懸鐘穴施以溫針治療30例POPP患者,結(jié)果治療30 d后,溫針組緩解疼痛優(yōu)于電針組和口服鈣爾奇D片組。王麗君[19]在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用艾灸治療POPP,結(jié)果觀察組的治療總有效率為95.35%,明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。鈹針源于《靈樞·九針》,具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)節(jié)氣血的作用?,F(xiàn)代研究證實(shí),鈹針不僅能改善局部微循環(huán),促進(jìn)局部水腫吸收、緩解局部無(wú)菌性炎癥反應(yīng),并能降低筋膜腔內(nèi)壓力和筋膜表面張力[20]。趙雪圓等[21]在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用鈹針結(jié)合拔罐治療POPP,治療組的VAS疼痛評(píng)分、日常生活狀態(tài)評(píng)分及軟組織張力指數(shù)等指標(biāo)明顯優(yōu)于同期的對(duì)照組(P<0.05)。

    2.2 推拿

    推拿具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、提高免疫力等作用。楊梅[22]在對(duì)照組的基礎(chǔ)上輔助推拿(包括掌揉法、揉按穴位法、理筋解痙法)治療43例POPP患者,結(jié)果觀察組的總有效率達(dá)100%,對(duì)照組總有效率90.7%。顧夙等[23]采用唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療POPP患者36例,結(jié)果觀察組總有效率88.9%,明顯高于對(duì)照組總有效率66.1%。黃義專等[24]在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上輔助鄭氏推拿和運(yùn)動(dòng)療法治療POPP。結(jié)果顯示,鄭氏推拿和運(yùn)動(dòng)療法能加快改善癥狀、縮短療程、提高患者生活質(zhì)量,遠(yuǎn)期療效明顯?,F(xiàn)代研究認(rèn)為,推拿能提高OP患者的骨密度,降低血清骨鈣素(S-BGP)和尿羥脯氨酸/肌酐(U-Hyp/Cr)比值,降低IL-1β、IL-6水平,確實(shí)能緩解骨質(zhì)疏松所致的腰背痛、脅肋痛等癥狀[25]。

    2.3 中藥熏蒸

    中藥熏蒸有疏通經(jīng)絡(luò),溫經(jīng)散寒,化瘀止痛等作用,尤其在骨傷科、產(chǎn)后怕風(fēng)及全身性疼痛等疾病中效果顯著。中藥熏蒸的作用機(jī)制是將藥力與熱力聯(lián)合,不僅能開通玄府,使藥物經(jīng)毛竅直達(dá)病所,還能降低人體感覺(jué)神經(jīng)末梢興奮程度,擴(kuò)張局部血管,加快血液循環(huán),解除局部軟組織痙攣,從而緩解疼痛[26]。中藥熏蒸治療POPP多以活血化瘀、散寒止痛和祛風(fēng)除濕通絡(luò)藥為主。沈文華等[27]在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥熏蒸治療3個(gè)月,結(jié)果治療組和對(duì)照組的總有效率分別為94.12%、79.41%;治療組VAS疼痛評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)(oswestry disability index,ODI)下降程度均高于對(duì)照組。席世珍等[28]將180例POPP患者按中醫(yī)證型分為腎陽(yáng)虛血瘀證、肝腎陰虛血瘀證、脾腎氣虛血瘀證3型,再把各證型組患者隨機(jī)分為高溫組和低溫組各30例,評(píng)價(jià)不同熏蒸溫度對(duì)緩解不同證型POPP的有效性。結(jié)果腎陽(yáng)虛血瘀組和肝腎陰虛血瘀組的高溫組療效均優(yōu)于低溫組;脾腎氣虛血瘀組的低溫組療效優(yōu)于高溫組。結(jié)果顯示熏蒸溫度是治療不同證型POPP的一個(gè)重要影響因素,根據(jù)中醫(yī)證型選擇適宜的溫度和時(shí)間,可以提高療效、縮短病程、減輕患者病痛。

    2.4 中藥外敷

    中藥外敷療法是將鮮藥搗爛或?qū)⒏伤幯谐杉?xì)末, 以水、酒、醋、蜜、麻油、凡士林等調(diào)勻, 直接涂敷于患處或穴位上[29]?,F(xiàn)代研究認(rèn)為,敷于體表的中藥具有較高藥物濃度,通過(guò)皮膚滲透達(dá)皮下組織, 刺激神經(jīng)末梢, 通過(guò)反射、擴(kuò)張血管、促進(jìn)局部血液循環(huán)、改善周圍組織營(yíng)養(yǎng), 達(dá)到消腫、消炎和鎮(zhèn)痛的目的[30]。種清治等[31]應(yīng)用由威靈仙、骨碎補(bǔ)、川烏、草烏等二十四味中藥研制成的李氏千捶膏治療POPP患者1480 例,結(jié)果敷藥1~5 次后,641例患者疼痛癥狀基本緩解。敷藥1~7 次后,824 例患者疼痛癥狀基本消失,其余14 例嚴(yán)重腰腿疼效果不佳,有效率達(dá)98%。穴位敷貼是一種特殊的中藥外敷療法,是基于中醫(yī)整體觀念和經(jīng)絡(luò)腧穴理論的指導(dǎo)下,應(yīng)用中藥作用于腧穴,通過(guò)特定部位藥物吸收的直接作用和穴位刺激激發(fā)經(jīng)氣的間接作用,整體調(diào)節(jié)機(jī)體平衡[32]。中藥穴位敷貼能夠抑制骨代謝速率,降低骨轉(zhuǎn)化指標(biāo),減輕POPP[33]。高靜等[34]選用子午流注納支法穴位敷貼(觀察組)和傳統(tǒng)穴位敷貼(對(duì)照組)治療肝腎不足證POPP患者,結(jié)果干預(yù)后兩組VAS評(píng)分和簡(jiǎn)版ODI均顯著改善。觀察組和對(duì)照組總有效率分別為85.7%和74.3%。

    2.5 中藥離子導(dǎo)入

    1958年我國(guó)首創(chuàng)中藥離子導(dǎo)入法,是結(jié)合中藥、穴位及電流物理作用的一種獨(dú)特療法[35],利用電荷同性相斥、異性相吸的原理和直流電作用,將藥物離子經(jīng)皮膚直接導(dǎo)入病灶局部, 使局部藥物濃度保持較高水平。其不僅能直接作用于局部組織,還可以在皮膚內(nèi)形成離子堆被血液和淋巴液帶到全身,間接改善局部血液循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)組織和提高免疫功能[36]。此外,直流電具有消炎、止痛、調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能以及促進(jìn)血液循環(huán)的作用,兩者互相加強(qiáng), 使療效更加迅速而顯著。樊繼波等[37]選擇離子導(dǎo)入骨碎補(bǔ)總黃酮治療POP患者,應(yīng)用VAS疼痛評(píng)分及腰椎骨密度檢測(cè)法進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果治療3個(gè)月后,離子導(dǎo)入骨碎補(bǔ)總黃酮治療組的總有效率達(dá)到93.1%。王丹[38]采用中藥配合中藥離子導(dǎo)入方法(威靈仙20 g,桃仁、穿山龍、紅花、川芎、當(dāng)歸尾、地龍、蟄蟲、姜黃、透骨草、伸筋草各15 g)治療肝腎不足證POPP患者61例,結(jié)果顯效27例,有效34例,總有效率為100%。

    2.6 針刀

    POP常易導(dǎo)致OVCF,繼發(fā)脊柱側(cè)彎畸形。當(dāng)脊柱生物力學(xué)關(guān)系發(fā)生改變,脊柱的運(yùn)動(dòng)肌群及穩(wěn)定肌群力學(xué)關(guān)系也隨之改變。深、淺層肌群為維持脊柱穩(wěn)定性可繼發(fā)肌肉痙攣、腫脹、損傷、粘連等病理改變,以及神經(jīng)及軟組織卡壓,從而引起腰背部、下肢放射痛及肋間神經(jīng)痛[39]。針刀松解法利用針刀同時(shí)具有中醫(yī)“針”和西醫(yī)“刀”的特點(diǎn),通過(guò)松解剝離粘連、瘢痕及緩解肌群的痙攣,有助于恢復(fù)脊柱生物力學(xué)平衡,解除神經(jīng)及軟組織卡壓,改善局部循環(huán)和神經(jīng)根的血供,加速致痛物質(zhì)代謝,迅速緩解疼痛[40,41]。田和炳等[41]將120例中、重度POPP住院患者隨機(jī)雙盲平均分為治療組(小針刀組)和對(duì)照組(假針刀組)。小針刀組先切割松解棘間點(diǎn),再切割松解肋橫突關(guān)節(jié)/腰椎小關(guān)節(jié)點(diǎn)、橫突尖點(diǎn)及肌痙攣、壓痛最明顯點(diǎn)。假針刀組的體位、定點(diǎn)、麻醉及術(shù)后處理同小針刀操作,唯小針刀操作時(shí),只橫向刺入皮層,掉轉(zhuǎn)刀口后左右搖晃、皮層內(nèi)提插2至3次后出針。結(jié)果治療組VAS疼痛評(píng)分、UBA疼痛行為量表及重度老年性骨質(zhì)疏松癥癥候輕重程度評(píng)定量表等三項(xiàng)指標(biāo)的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。張遂輝等[42]在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用古溪針刀療法治療POPP患者33例,結(jié)果表明古溪針刀可以明顯改善疼痛、日常生活能力、腰椎及左髖關(guān)節(jié)骨密度。

    2.7 穴位注射

    穴位注射療法是以中醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo),按照腧穴的主治和藥物的藥理作用,采用一定劑量的藥物注入腧穴以治療和預(yù)防疾病的一種方法[43],結(jié)合了針刺、腧穴和藥物三者協(xié)同作用,使整體治療效應(yīng)優(yōu)于其他注射方法或單純針刺,具有較為明顯的增效減副優(yōu)勢(shì)[44]。周志華等[45]取雙側(cè)腎俞、足三里,將100U(1 mL)鮭魚降鈣素配0.9%氯化鈉注射液至4 mL,每穴注射1 mL,2天治療1次,共治療2個(gè)月。結(jié)果穴注組的癥狀評(píng)分低于空白組和肌注組。黃廣靈等[46]于腰背部夾脊穴與阿是穴處分別注射骨肽注射液(治療組)和應(yīng)用電針(對(duì)照組)治療40例POPP患者,結(jié)果顯示,治療組緩解翻身痛、前屈后伸痛、靜息痛的程度及鎮(zhèn)痛有效率、顯愈率均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

    2.8 手法復(fù)位

    OVCF最主要表現(xiàn)為腰背痛,是患者就診的主要原因[47]。目前,OVCF 的治療方法包括保守療法和手術(shù)療法。傳統(tǒng)手法復(fù)位方法簡(jiǎn)單,安全性好,易接受。實(shí)施手法復(fù)位遵循反創(chuàng)傷機(jī)制的原則,多使用拔伸按壓手法,對(duì)患者進(jìn)行向上牽引,拉展其皺褶的前縱韌帶,進(jìn)而拉開受壓縮椎體的前緣,恢復(fù)脊柱生理弧度和傷椎高度,矯正脊柱后凸畸形,從而緩解疼痛。劉毓等[48]應(yīng)用五仁散熱熨藥枕配合后伸復(fù)位可明顯減輕單純性O(shè)VCF早期疼痛,有效率達(dá)97.56%。高宏文等[49]認(rèn)為,單純手法僅能短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)部分傷椎高度和糾正脊柱后凸畸形,且早期緩解疼痛不明顯。手法復(fù)位后的患者因長(zhǎng)期臥床休養(yǎng),可能會(huì)導(dǎo)致椎體前方空虛,無(wú)力支撐上方組織,加重傷椎塌陷,導(dǎo)致更嚴(yán)重的后凸畸形。孫永強(qiáng)等[50]采用術(shù)前手法復(fù)位聯(lián)合PVP治療嚴(yán)重OVCF患者98例,結(jié)果顯示,手法復(fù)位結(jié)合PVP可最大程度恢復(fù)傷椎高度,增大壓縮區(qū)域骨組織的體積,大大降低注入骨水泥時(shí)的阻力,最大程度地緩解患者的疼痛程度和保護(hù)脊髓。

    2.9 健身氣功

    華佗五禽戲是由東漢末年著名醫(yī)學(xué)家華佗根據(jù)中醫(yī)原理,模仿虎鹿熊猿鳥五種禽獸的姿勢(shì)和神態(tài)編創(chuàng)的一套導(dǎo)引術(shù),具有“動(dòng)諸關(guān)節(jié)”,“除疾兼利蹄足”的功用。沈茂榮等[51]將200例POP患者(年齡>60歲)完全隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組予以華佗五禽戲鍛煉,對(duì)照組予以布洛芬緩釋膠囊、碳酸鈣D3片。結(jié)果顯示試驗(yàn)6個(gè)月后,試驗(yàn)組腰背痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。坐式八段錦源于道家,講求養(yǎng)氣、神、性,此功法不僅對(duì)老年人的身心健康、激素調(diào)節(jié)有較大作用,而且力量柔和,運(yùn)動(dòng)損傷危害性小,對(duì)頸、肩、腰等部位的保健效果尤為突出,特別適合骨質(zhì)強(qiáng)度不佳人群鍛煉。彭小苑等[52]在對(duì)照組口服補(bǔ)腎健脾活血方的基礎(chǔ)上,增加坐式八段錦鍛煉治療50例POPP患者,結(jié)果顯示坐式八段錦可以顯著緩解疼痛。太極推手是太極拳運(yùn)動(dòng)中的一種雙人徒手對(duì)練, 具有一定的對(duì)抗性,能使腰椎受到多種、多方位的應(yīng)力作用, 刺激促進(jìn)骨形成,緩解疼痛[53]。趙夢(mèng)影等[54]以太極推手鍛煉聯(lián)合營(yíng)養(yǎng)干預(yù)治療POPP患者,結(jié)果證實(shí),長(zhǎng)期的太極推手練習(xí)結(jié)合營(yíng)養(yǎng)干預(yù)能有效地緩解POPP,改善患者的股骨頸、Ward三角、腰椎L2-4的骨密度,并可以有效地預(yù)防老年人摔跤和骨折的發(fā)生。

    3 現(xiàn)狀與展望

    近年國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥治療POPP的研究水平顯著提高,為中醫(yī)藥治療POPP的療效提供了有利證據(jù),相關(guān)療法主要集中在中藥內(nèi)服、針灸、推拿、中藥熏蒸、中藥外敷、中藥離子導(dǎo)入、針刀、穴位注射和手法復(fù)位等10個(gè)方面。大量研究表明,中醫(yī)藥治療POPP具有“簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)”等優(yōu)勢(shì),中醫(yī)與西醫(yī)互相借鑒、互為補(bǔ)充、相互結(jié)合的趨勢(shì)性越來(lái)越明顯。

    POPP的研究對(duì)象主要是老年患者。老年患者各器官儲(chǔ)備功能和代償能力均明顯降低,會(huì)影響藥物的臨床藥理學(xué);老年患者常伴有視力、聽(tīng)力及認(rèn)知功能下降,用藥依從性也較差[55]。以上因素減小了藥物治療的鎮(zhèn)痛窗口,增加了準(zhǔn)確描述疼痛和不良事件的難度,給POPP的臨床治療與科研帶來(lái)一定困難,相關(guān)研究在研究對(duì)象的選擇、分組方法、干預(yù)措施、指標(biāo)測(cè)量等方面也存在一些不足。

    第一、 診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)是確定合格受試對(duì)象的互為補(bǔ)充、不可分割的必要條件,但少有臨床試驗(yàn)進(jìn)行說(shuō)明。POPP臨床多以腰背痛為主,需要排除脊柱影像學(xué)、骨關(guān)節(jié)原因和其他科室疾病等導(dǎo)致的腰背痛病因,否則極易錯(cuò)診或“泛化”POPP,增加選擇性偏倚。第二、多數(shù)研究未清楚說(shuō)明具體隨機(jī)對(duì)照分配方法,只是簡(jiǎn)單地用“隨機(jī)對(duì)照分組”這幾個(gè)字一筆帶過(guò)。第三、多數(shù)研究采用中醫(yī)藥聯(lián)合其他療法 (西藥、手術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練等)治療POPP,這是一種疊加研究對(duì)照,評(píng)價(jià)的是疊加效應(yīng),而單純?cè)u(píng)價(jià)某項(xiàng)中醫(yī)藥療法干預(yù)POPP研究偏少,無(wú)法為中醫(yī)藥治療POPP的確切療效提供可說(shuō)服性證據(jù)。第四、中醫(yī)外治法在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行辨證施治才能收獲良好療效,但少有論文具體說(shuō)明研究對(duì)象的證型和辯證思路。第五、以往POP的研究主要關(guān)注骨密度及其影像學(xué)和生化指標(biāo)的變化,針對(duì)疼痛的評(píng)價(jià)指標(biāo)較為單一,主要采用VAS疼痛評(píng)分。

    因此,建議今后應(yīng)逐漸形成規(guī)范化的POPP研究指導(dǎo)策略。確定POPP的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),納入、排除標(biāo)準(zhǔn);開展高質(zhì)量的多中心隨機(jī)對(duì)照研究,清楚說(shuō)明分組方法和中醫(yī)辨證論治;采用多維的評(píng)價(jià)方法, 主客觀結(jié)合, 評(píng)定中醫(yī)藥療效與安全性,為中醫(yī)藥治療POPP提供更加有利的循證醫(yī)學(xué)證據(jù), 也為今后本病的臨床研究設(shè)計(jì)和治療方案提供借鑒和思路。

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