滋腎活血安神方治療圍絕經(jīng)期失眠癥臨床研究*

郭錦榮，田 俊

1．上海健康醫(yī)學(xué)院附屬周浦醫(yī)院(上海 201318)，2.上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(上海201200)

資料與方法

1 一般資料 入組60例病例均為2015年11月至2017年3月上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院中醫(yī)科門(mén)診患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，年齡在40～60歲之間，平均年齡為(49.53±7.98)歲，平均病程(15.88±7.98)個(gè)月；對(duì)照組30例，年齡在42～59歲之間，平均年齡為(48.83±8.06)歲，平均病程(16.13±8.02)個(gè)月。兩組進(jìn)行年齡及病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 治療期間兩組患者均停服其他西藥安眠藥、激素類(lèi)藥物和保健品等。囑咐患者飲食清淡，忌煙、酒、辛辣之物，忌咖啡及茶葉等，作息規(guī)律，保持心情舒暢。

對(duì)照組給予谷維素治療。嚴(yán)重失眠者，予以艾司唑侖片治療。

治療組給予滋腎活血安神方加減治療，方藥組成:旱蓮草、當(dāng)歸、雞血藤各20 g，赤芍、白芍、百合各15 g，熟地黃、女貞子、丹參、首烏藤、酸棗仁、淮小麥、合歡皮各30 g，伴隨癥狀加減，若煩躁易怒者，加用代赭石、靈磁石；若悶悶不樂(lè)、精神不振者，加用玫瑰花、佛手；若心悸不寧者，加用柏子仁、麥冬；若胃納差、四肢乏力、大便溏薄者，加用炒白術(shù)、芡實(shí)、山藥。煎服方法: 上方頭煎加水400 ml，浸泡30 min，武火燒開(kāi)，文火煎至200 ml，二煎加水350 ml，文火煎取200 ml，兩煎藥物相和，分別于午飯后半小時(shí)及晚間睡前半小時(shí)各服1次。28 d為1個(gè)療程，連服2療程。嚴(yán)重失眠者，予以艾司唑侖片治療。治療期間囑咐患者停用其他安眠類(lèi)藥物，睡前忌服用咖啡及茶水。

3 觀察指標(biāo)

3.1 中醫(yī)癥候療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正常，或夜間睡眠時(shí)間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效:癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h；無(wú)效:治療后失眠無(wú)明顯改善或加重?？傆行视?jì)算公式:總有效率(%)=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

3.2 睡眠質(zhì)量及PSQI積分：采用PSQI量表評(píng)價(jià)睡眠質(zhì)量(內(nèi)容包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙)及PSQI積分情況。

3.3 血清性激素水平(FSH、E2)測(cè)定。

3.4 艾司唑侖服用量。

結(jié) 果

1 中醫(yī)證候療效比較 治療后，治療組痊愈3例顯效14例，有效9例，無(wú)效4例，總有效率86.67%；對(duì)照組痊愈0例顯效3例有效16例，無(wú)效11例，總有效率63.33%。觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2 睡眠質(zhì)量比較 治療組患者的睡眠質(zhì)量(包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙)較對(duì)照組明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后睡眠質(zhì)量比較(分)

注：與對(duì)照組相比，*P<0.05

3 PSQI評(píng)分比較 與治療前比較，觀察組PSQI評(píng)分變化明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后PSQI評(píng)分總分比較(分)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

4 血清FSH及E2水平比較 兩組比較，治療組患者治療后FSH水平低于對(duì)照組，E2水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后FSH及E2水平變化比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

5 艾司唑侖服用量 治療前，兩組艾司唑侖每日服用量分別為(1.56±0.82)片及(1.67±0.90)片，治療后，兩組艾司唑侖服用量分別為(0.72±0.48)片及(1.73±0.84)片。兩組治療前艾司唑侖服用量無(wú)明顯差異(P>0.05)，具有可比性。治療后，兩組患者艾司唑侖服用量差異顯著(P<0.05)。與治療前比較，治療組患者艾司唑侖服用量明顯減少(P>0.05)。

討 論

圍絕經(jīng)期失眠癥屬于圍絕經(jīng)期綜合征，是常見(jiàn)的婦科疾病，是由于婦女在圍絕經(jīng)期前后由于卵巢功能衰退，性激素分泌減少而導(dǎo)致的一系列軀體及心理癥狀。圍絕經(jīng)期綜合征在古代醫(yī)籍中并無(wú)記載，多散見(jiàn)“百合”、“臟躁”等病癥中，屬于“絕經(jīng)前后諸癥”范疇。失眠癥則屬于中醫(yī)“不寐”的范疇，又稱(chēng)“不得眠”“目不瞑”，是臨床發(fā)病率高的睡眠障礙疾病，尤其見(jiàn)于圍絕經(jīng)期婦女，導(dǎo)致患者注意力集中困難、神經(jīng)衰弱、身體免疫功能降低[4-5]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)及治療均具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，不僅臨床療效肯定而且無(wú)毒副作用，因此中醫(yī)藥治療圍絕經(jīng)期失眠有明顯優(yōu)勢(shì)?！秲?nèi)經(jīng)》云：“女子七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也。” 在圍絕經(jīng)期階段，女子腎精漸虧，天癸將竭，沖任虛損，精血生化不足，機(jī)體陰陽(yáng)失衡，陽(yáng)不入陰則致不寐。因此本病以腎陰虧虛為本。圍絕經(jīng)期婦女，腎氣漸衰，氣虛不能鼓動(dòng)血液運(yùn)行，血液運(yùn)行遲緩，致脈絡(luò)瘀滯不通，形成血瘀，瘀血內(nèi)擾神明則出現(xiàn)不寐。瘀血不去，則新血不生，血虛則心神失養(yǎng)，血不養(yǎng)心則出現(xiàn)不寐。王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中指出“不寐一證乃氣血凝滯”，由此可見(jiàn)，瘀血也是導(dǎo)致不寐的原因。滋腎活血安神方中以熟地黃補(bǔ)腎滋陰為主藥；當(dāng)歸協(xié)助熟地黃益氣生血；配以二至丸加強(qiáng)熟地補(bǔ)腎滋陰、填精生髓功能,共為臣藥；佐以丹參、赤芍、雞血藤活血化瘀通絡(luò)，首烏藤滋益肝腎，交合陰陽(yáng)，酸棗仁養(yǎng)肝助陰，寧心安神，淮小麥養(yǎng)心安神，百合、合歡皮疏肝理氣解郁安神。全方共奏滋陰補(bǔ)腎、活血化瘀，養(yǎng)心安神之功，本方旨在扶正固本，調(diào)理氣血，補(bǔ)虛而不壅滯，活血而不妄溢?，F(xiàn)代藥理研究表明，熟地黃內(nèi)含有地黃素、氨基酸、地黃苷等成分，具有增強(qiáng)免疫、抗氧化、促進(jìn)造血、抗衰老等作用[6]。二至丸中女貞子改善腎陰虛作用則與其具有調(diào)節(jié)機(jī)體雌二醇、甲狀腺素等內(nèi)分泌功能有關(guān)[7]。酸棗仁、首烏藤具有改善失眠模型大鼠睡眠的作用，可以縮短睡眠潛伏期或延長(zhǎng)睡眠持續(xù)時(shí)間[8]酸棗仁中的總皂苷、總黃酮及酸棗仁皂苷等則通過(guò)抑制中樞神經(jīng)，影響睡眠狀態(tài)，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間，發(fā)揮其鎮(zhèn)靜催眠效果[9]。合歡皮中的皂甙、鞣質(zhì)等成分，具有明顯抑制小鼠的被動(dòng)活動(dòng)和自發(fā)活動(dòng)的作用[10]。

本文病例經(jīng)滋腎活血安神方治療后總有效率為86.67%，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組療效。滋腎活血安神方治療后患者FSH較治療前明顯降低，E2較治療前明顯升高，也說(shuō)明了滋腎活血安神方治療圍絕經(jīng)期失眠癥有效的作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌有關(guān)[11]。滋腎活血安神方治療圍絕經(jīng)期失眠癥主要是通過(guò)滋陰補(bǔ)腎以治本，活血化瘀以治標(biāo)，標(biāo)本兼治，從而發(fā)揮整體調(diào)節(jié)作用，平衡陰陽(yáng)，以助其精血化生。滋腎活血安神方可以改善患者的睡眠質(zhì)量，臨床未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，同時(shí)也驗(yàn)證了滋腎活血安神方安全、具有可靠的臨床療效。

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