百令膠囊聯(lián)合他克莫司治療狼瘡性腎炎的研究

王文新

系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)生后可能對全身多臟器帶來損害, 引發(fā)自身免疫性疾病。狼瘡性腎炎是常見的累及患者腎臟的疾?。?］, 具有35%～90%的發(fā)病率。狼瘡的活動度與狼瘡性腎炎病情進(jìn)展存在極大關(guān)系, 可改變病變類型, 嚴(yán)重的可能出現(xiàn)腎小球硬化或發(fā)生腎功能衰竭。本次研究對象選擇2016年5月～2017年5月本院診治的52例狼瘡性腎炎患者, 探究百令膠囊聯(lián)合他克莫司治療的臨床效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年5月～2017年5月本院診治的52例狼瘡性腎炎患者作為研究對象, 根據(jù)治療方法不同分為參照組和實驗組, 每組26例。參照組女12例, 男14例；年齡最大60歲, 最小20歲, 平均年齡(40.21±7.21)歲；病程最長37個月, 最短3個月, 平均病程(20.21±6.21)個月。實驗組女13例, 男13例；年齡最大61歲, 最小21歲, 平均年齡(41.54±7.21)歲；病程最長37個月, 最短3個月, 平均病程(20.21±6.21)個月。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 參照組患者予以他克莫司(Astellas Ireland Co.,Ltd., 注冊證號 H20150195)單獨治療, 口服0.1 mg/(kg·次),2次/d, 用藥3 d后檢測患者血藥濃度, 并且維持5～15 μg/L的濃度, 依據(jù)實際情況對用藥劑量進(jìn)行調(diào)整；實驗組予以百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z10910036)聯(lián)合他克莫司治療, 他克莫司用法用量與對照組一致；百令膠囊, 口服1 g/次, 3次/d。進(jìn)行6個月的持續(xù)治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果、SLEDAI評分、血尿指標(biāo)。治療效果參考文獻(xiàn)［1］分為顯效、好轉(zhuǎn)、無效, 總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。SLEDAI評分越低越好。血尿指標(biāo)包括RBC、ALB、TP。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 實驗組患者治療顯效16例,好轉(zhuǎn)9例, 無效1例, 總有效率為96.15%；參照組患者治療顯效6例, 好轉(zhuǎn)13例, 無效7例, 總有效率為73.08%。實驗組患者治療總有效率高于參照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.3182, P=0.02110＜0.05)。

2.2 兩組患者S L E D A I評分、血尿指標(biāo)比較 治療后,實驗組患者SLEDAI評分為(9.01±1.21)分、RBC為(67.54±3.21)個 /μl、ALB 為 (35.21±2.54)g/L、TP 為 (0.77±0.32)g/24 h,參照組患者SLEDAI評分為(14.21±2.32)分、RBC為(99.54±4.54)個 /μl、ALB 為 (43.21±3.25)g/L、TP 為 (1.08±0.54)g/24 h。治療后, 實驗組患者SLEDAI評分、RBC、ALB、TP水平均優(yōu)于參照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t=10.1334、29.3459、9.8895、2.5183,P＜0.05)。

3 討論

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是因自身免疫異常引發(fā)的彌漫性、炎癥性結(jié)締組織疾病, 會累及患者機(jī)體腎臟［2］, 主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎、潰瘍、腎功能損害、紅疹, 進(jìn)而導(dǎo)致發(fā)生狼瘡性腎炎, 屬于繼發(fā)性腎病, 臨床上比較常見。目前臨床治療狼瘡性腎炎的基本目的就是保護(hù)腎功能、控制狼瘡活動以及將臨床癥狀有效改善, 但是并不能獲得較為理想的效果,一般需要聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制劑和激素, 雖然具有顯著治療效果, 但因病毒感染率高、副作用大、復(fù)發(fā)率高等問題, 并不是最適合狼瘡性腎炎治療的方案［3,4］。他克莫司屬于一種大環(huán)內(nèi)酯類強(qiáng)效免疫抑制劑, 相比較環(huán)孢素 A, 他克莫司免疫抑制作用更大, 所以, 將藥物應(yīng)用劑量降低, 可有利于降低免疫抑制劑用藥損害肝功能的程度, 產(chǎn)生較少的副作用。他克莫司雖然還沒有獲得十分明確的分子作用, 但研究顯示, 他克莫司可以在一定程度上對刺激T細(xì)胞后信號傳遞的鈣依賴問題進(jìn)行抑制［5,6］, 促進(jìn)抑制白介素-1、白介素-4、白介素-9、白介素-10 等細(xì)胞因子的產(chǎn)生以及表達(dá)。百令膠囊主要原料是冬蟲夏草菌絲體, 是包括多種氨基酸、腺苷、蛋白質(zhì)以及蟲革素的中成藥, 臨床應(yīng)用后的免疫調(diào)節(jié)作用比較顯著, 可促進(jìn)腎小管上皮細(xì)胞的恢復(fù), 抑制腎小管的萎縮以及間質(zhì)的纖維化。百令膠囊還能夠降低發(fā)生微血管疾病的幾率, 有效改善患者機(jī)體腎臟的微循環(huán)功能, 降低排出尿白蛋白的含量,所以, 在保護(hù)腎功能中百令膠囊得到廣泛應(yīng)用［7］。

本次研究結(jié)果顯示, 實驗組患者治療顯效16例, 好轉(zhuǎn)9例, 無效1例, 總有效率為96.15%；參照組患者治療顯效6例, 好轉(zhuǎn)13例, 無效7例, 總有效率為73.08%。實驗組患者治療總有效率高于參照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.3182,P=0.02110＜0.05)。治療后, 實驗組患者SLEDAI評分為(9.01±1.21)分、RBC 為 (67.54±3.21)個 /μl、ALB 為 (35.21±2.54)g/L、TP為(0.77±0.32)g/24 h, 均優(yōu)于參照組患者的(14.21±2.32)分、(99.54±4.54)個 /μl、(43.21±3.25)g/L、(1.08±0.54)g/24 h, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (t=10.1334、29.3459、9.8895、2.5183,P＜0.05)。證實, 他克莫司和百令膠囊聯(lián)合療法應(yīng)用后可將狼瘡活動度降低, 有利于對腎臟功能的保護(hù)和改善。

綜上所述, 百令膠囊聯(lián)合他克莫司治療狼瘡性腎炎患者可顯著提升治療效果, 有利于改善系統(tǒng)性狼瘡性疾病患者的活動度, 值得借鑒應(yīng)用。