論農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的標(biāo)簽查驗(yàn)義務(wù)

付鑫羽,于 輝

(1.農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125；2.山東省農(nóng)藥檢定所，山東 濟(jì)南 250100)

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)其采購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品的查驗(yàn)，是遏制非法產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的有效措施，也是保護(hù)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者自身合法權(quán)益的重要舉措。新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，強(qiáng)化了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的查驗(yàn)義務(wù)和責(zé)任，從進(jìn)貨源頭保障農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)識(shí)規(guī)范。

1 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)制度的概念及其意義

1.1 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)制度的概念 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)制度，是指農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者根據(jù)《條例》和同農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者之間訂立的合同的約定，對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證以及有關(guān)許可證明文件等予以檢查驗(yàn)收的制度。廣義的查驗(yàn)還包括對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是否取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者是否取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的檢查驗(yàn)收。

《條例》第二十六條規(guī)定，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證以及有關(guān)許可證明文件，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥。第二十八條規(guī)定，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購(gòu)、銷(xiāo)售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。第五十七條規(guī)定，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)、銷(xiāo)售未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥的，由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得和違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥，并處5 000元以上5萬(wàn)元以下罰款；拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

1.2 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)制度的意義 這是《條例》對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者規(guī)定的一項(xiàng)重要的法律義務(wù)。同時(shí)也是遏制非法產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的一項(xiàng)有效措施。其目的是為了對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)和銷(xiāo)售的貨源進(jìn)行把關(guān)，保證農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量。執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，不僅是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)措施，也是保護(hù)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者自身合法權(quán)益的一個(gè)措施。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)所采購(gòu)的農(nóng)藥檢查驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)存在產(chǎn)品質(zhì)量或者包裝、標(biāo)簽等問(wèn)題時(shí)，可以提出異議，經(jīng)進(jìn)一步證實(shí)所購(gòu)產(chǎn)品不符合條例規(guī)定的，可以拒絕采購(gòu)進(jìn)貨。如果農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，采購(gòu)符合條例規(guī)定的產(chǎn)品，則產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隨即轉(zhuǎn)移到農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者這一方。因此，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者必須認(rèn)真執(zhí)行查驗(yàn)制度。

2 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)制度的基本內(nèi)容

《條例》第二十六規(guī)定了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)需查驗(yàn)的基本內(nèi)容，根據(jù)我國(guó)農(nóng)藥市場(chǎng)實(shí)際，第二十八條進(jìn)一步明確農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得采購(gòu)、銷(xiāo)售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥。第五十七條作為法律責(zé)任條款，明確了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)、銷(xiāo)售包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥所面臨的的處罰。上述規(guī)定，意在為農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)、銷(xiāo)售農(nóng)藥時(shí)的履行查驗(yàn)義務(wù)劃上不可逾越的紅線。

2.1 進(jìn)貨方的合法性查驗(yàn) 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)首先應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)進(jìn)貨方的合法性，查驗(yàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是否取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者是否取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。《條例》第二十六條規(guī)定，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥。這實(shí)際上是建立了相對(duì)封閉運(yùn)行的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)機(jī)制，防止和避免了不具備條件的經(jīng)營(yíng)主體非法經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。

2.2 產(chǎn)品包裝的合規(guī)性查驗(yàn) 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者所購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品包裝，應(yīng)當(dāng)符合《農(nóng)藥包裝通則(GB 3796-2006)》和其他國(guó)家強(qiáng)制性規(guī)定，不符合規(guī)定的不得采購(gòu)。例如根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2445號(hào)公告，自2016年9月7日起，生產(chǎn)磷化鋁農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)外雙層包裝。外包裝應(yīng)具有良好密閉性，防水防潮防氣體外泄。內(nèi)包裝應(yīng)具有通透性，便于直接熏蒸使用。內(nèi)、外包裝均應(yīng)標(biāo)注高毒標(biāo)識(shí)及“人畜居住場(chǎng)所禁止使用”等注意事項(xiàng)。自2018年10月1日起，禁止銷(xiāo)售、使用其他包裝的磷化鋁產(chǎn)品。

2.3 產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性查驗(yàn) 采購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品有無(wú)標(biāo)簽，并核對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽與農(nóng)藥登記核準(zhǔn)是否一致。不得采購(gòu)未附具標(biāo)簽或標(biāo)簽不符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定的產(chǎn)品。例如根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2289號(hào)公告，自2015年10月1日起，將溴甲烷、氯化苦的登記使用范圍和施用方法變更為土壤熏蒸，撤銷(xiāo)除土壤熏蒸外的其他登記。溴甲烷、氯化苦應(yīng)在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下使用。凡是在標(biāo)簽上未注明登記使用范圍，施用方法未限于土壤熏蒸溴甲烷、氯化苦的產(chǎn)品均不得采購(gòu)。

2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的查驗(yàn) 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證?！稐l例》第二十一條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)出具的用于證明出廠產(chǎn)品的質(zhì)量經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、符合要求，附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書(shū)、合格標(biāo)簽或者合格印章。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，沒(méi)有質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的不得采購(gòu)。

2.5 有關(guān)許可證明文件的查驗(yàn) 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥前，還應(yīng)查驗(yàn)有關(guān)許可證明文件。查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，是否與發(fā)證機(jī)關(guān)公布的相符。如果向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)，供貨人應(yīng)當(dāng)是該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證持有人或者是合法接受委托加工、分裝加工的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。如果采購(gòu)限制使用農(nóng)藥產(chǎn)品時(shí)，還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)者是否具備限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資格。

3 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的標(biāo)簽查驗(yàn)義務(wù)

如上所述，農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性查驗(yàn)是農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者必須履行的法定義務(wù)，農(nóng)藥標(biāo)簽的設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合《條例》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》。結(jié)合農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理工作的實(shí)際，本文將農(nóng)藥標(biāo)簽不符合規(guī)定的幾種情形總結(jié)如下：

3.1 擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容

3.1.1 擅自變更農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng) 《條例》第十三條第三款規(guī)定，農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥登記證。第一款規(guī)定了農(nóng)藥登記證應(yīng)載明事項(xiàng)(1)農(nóng)藥名稱(chēng)(2)劑型(3)有效成分及其含量(4)毒性(5)使用范圍(6)使用方法和劑量(7)登記證持有人(8)登記證號(hào)以及有效期，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證進(jìn)行查驗(yàn)，將農(nóng)藥登記證號(hào)輸入中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng)的農(nóng)藥登記核準(zhǔn)標(biāo)簽信息查詢(xún)系統(tǒng)進(jìn)行查驗(yàn)，凡是與農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)不一致的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)均不符合規(guī)定。

3.1.2 限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽未標(biāo)注或者未按《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定格式要求標(biāo)注“限制使用”字樣，或者未注明使用的特別限制和特殊要求。

3.1.3 委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽未注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、受托人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期。

3.1.4 未清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期的，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。

3.1.5 用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽未標(biāo)注安全間隔期的。

3.1.6 規(guī)定的過(guò)渡期結(jié)束后，未標(biāo)注可追溯電子信息碼或者像形圖的。

3.1.7 擅自改變產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等其他與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容。

3.2 農(nóng)藥標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容

3.2.1 誤導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。

3.2.2 衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過(guò)敏者等特殊人群的文字、符號(hào)、圖形等。

3.2.3 夸大效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆。

3.2.4 利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。

3.2.5 含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證含有速效等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示。

3.2.6 含有保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無(wú)效退款等承諾性語(yǔ)言。

3.2.7 其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

3.3 農(nóng)藥產(chǎn)品未附具標(biāo)簽 農(nóng)藥是一種特殊的有毒商品，《條例》第二十二條規(guī)定農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標(biāo)簽。包裝并印制或粘貼標(biāo)簽屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)不可或缺的一部分，只有粘貼好標(biāo)簽并包裝完好才可以附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和粘貼產(chǎn)品標(biāo)簽，可以使生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者雙方分清產(chǎn)品責(zé)任，防止雙方在產(chǎn)品交付消費(fèi)者使用后發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，互相推諉，損害消費(fèi)者的合法權(quán)益。

4 進(jìn)貨查驗(yàn)是產(chǎn)品管理通行的法律義務(wù)

作為產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本法律制度，藥品、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品均要求建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。例如《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三十三條規(guī)定，銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)?！端幤饭芾矸ā返谑邨l規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)?！妒称钒踩ā返谖迨龡l規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明?！稐l例》依法確立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的查驗(yàn)義務(wù)，明確農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)義務(wù)的主體責(zé)任并對(duì)查驗(yàn)的基本內(nèi)容作出規(guī)定，符合法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理的通行要求。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)標(biāo)簽的合法性查驗(yàn)是其法律義務(wù)之一。相對(duì)于食品，農(nóng)藥是具有一定危險(xiǎn)性的特殊商品，我國(guó)農(nóng)藥市場(chǎng)上流通的產(chǎn)品標(biāo)簽情況復(fù)雜多樣，標(biāo)簽查驗(yàn)需要經(jīng)營(yíng)者具備專(zhuān)業(yè)的農(nóng)藥知識(shí)，與食品經(jīng)營(yíng)者相比，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有法定的免責(zé)條款，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較大。因此農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者要認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》及其配套規(guī)章，掌握標(biāo)簽合規(guī)與否的判定方法，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，運(yùn)用法律保護(hù)自身合法權(quán)益，降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。