淺析新形勢(shì)下抗菌藥物管理政策

唐敏芳

（山東醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 山東 臨沂 276000）

20世紀(jì)40年代青霉素的問(wèn)世開(kāi)創(chuàng)了抗感染治療的新紀(jì)元，目前抗菌藥物已是臨床應(yīng)用最廣泛的藥物之一，據(jù)一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物應(yīng)用比例達(dá)70%，門診患者抗菌藥物應(yīng)用比例也高達(dá)20%[1]。但是，由于多種因素的影響，抗菌藥物的廣泛使用導(dǎo)致其臨床應(yīng)用存在較嚴(yán)重的不合理甚至濫用現(xiàn)象，使細(xì)菌耐藥性不斷增加，并逐漸呈現(xiàn)出高度耐藥、多重耐藥的態(tài)勢(shì)[2]。目前細(xì)菌耐藥已成為日益嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題，規(guī)范抗菌藥物的合理使用迫在眉睫[3]。本文在對(duì)我國(guó)抗菌藥物臨床不合理使用危害的基礎(chǔ)上，對(duì)現(xiàn)行的抗菌藥物管理政策進(jìn)行闡述。

1.臨床抗菌藥物不合理使用的危害

抗菌藥物不合理使用產(chǎn)生的危害可以簡(jiǎn)單概括為三個(gè)方面：第一是細(xì)菌耐藥嚴(yán)重，全球范圍內(nèi)多次報(bào)道的“超級(jí)細(xì)菌”的出現(xiàn)就可以很好的解釋這一點(diǎn)[4]，為引起全球人們對(duì)于細(xì)菌耐藥的重視，2011年世界衛(wèi)生組織提出“抵御耐藥性——今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用”的警示。第二是抗菌藥物不能起到良好的治療作用而貽誤病情，影響患者預(yù)后，同時(shí)，產(chǎn)生不良反應(yīng)（包括嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)）和藥源性疾病明顯增多：如過(guò)量使用氯霉素可抑制骨髓造血功能，部分患者可能發(fā)展成致死性再生障礙性貧血或急性髓細(xì)胞性白血病[5]。第三，濫用抗菌藥物還會(huì)增加民眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。因此，合理使用抗菌藥物，杜絕藥物濫用有著其很特殊的意義。

2.為規(guī)范抗菌藥物合理應(yīng)用，頒布和實(shí)施的抗生素管理政策

為規(guī)范抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，延緩細(xì)菌耐藥，針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用存在的問(wèn)題，從2004年起，國(guó)家制定并下發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，并建立健全全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，實(shí)施“抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)”等，通過(guò)一系列政策法規(guī)的制定和專項(xiàng)整治活動(dòng)的實(shí)施，最大限度的遏制抗菌藥物濫用現(xiàn)象，改善抗菌藥物的治療效果、減少細(xì)菌性耐藥、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.1 2004年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

為推動(dòng)抗生素的合理應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管局和總后衛(wèi)生部于2004年8月聯(lián)合下發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)[6]，提出了對(duì)抗菌藥物實(shí)行非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的三級(jí)管理制度，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和督查，并在二、三級(jí)醫(yī)院逐步加強(qiáng)和完善針對(duì)病原微生物檢測(cè)的工作；闡述了應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行預(yù)防性和治療性應(yīng)用的指征、制訂臨床合理給藥方案的原則以及主要的細(xì)菌感染性疾病進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療的原則，并列出了臨床常用抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項(xiàng)等。

《指導(dǎo)原則》是我國(guó)針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用發(fā)布的第一部指導(dǎo)性意見(jiàn)，為推進(jìn)我國(guó)抗菌藥物合理應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，也體現(xiàn)我國(guó)政府遏制抗菌藥物濫用的決心。

2.2 2005年，全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)

為配合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的有效實(shí)施，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部于2005年8月下發(fā)《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005］176號(hào))[7],在全國(guó)建立了“全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)”與“抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”。意在掌握臨床抗菌藥物應(yīng)用狀況、獲取有科學(xué)價(jià)值的細(xì)菌耐藥性流行趨勢(shì)和變遷資料，從而制定相應(yīng)管理措施，為臨床抗菌藥物選擇與應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)是唯一由政府建立，覆蓋全國(guó)二、三級(jí)醫(yī)院的大型監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，這是一項(xiàng)龐大的工程，在我國(guó)如此規(guī)模浩大的細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)尚無(wú)先例，監(jiān)測(cè)結(jié)果在我國(guó)抗菌藥物合理應(yīng)用、醫(yī)療管理、細(xì)菌耐藥研究等方面發(fā)揮了積極作用。

2.3 2012年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，原衛(wèi)生部于2011—2013年在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施了“抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)”。2012年5月8日，衛(wèi)生部召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，正式頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(簡(jiǎn)稱《辦法》)[8]，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)”的抗生素管理政策?！掇k法》規(guī)定全國(guó)各級(jí)醫(yī)院嚴(yán)格實(shí)行抗生素分級(jí)管理，并對(duì)醫(yī)院進(jìn)藥品種數(shù)量和規(guī)格、醫(yī)生處方級(jí)別等進(jìn)行了明確要求，全國(guó)各省出臺(tái)了抗菌藥物分級(jí)管理目錄。

《辦法》最終目的旨在提升感染性疾病的治療水平，保障廣大人民群眾的健康權(quán)益，并進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，由國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性等基本問(wèn)題[9]。

2.4 2015年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》修訂版

2004年的《指導(dǎo)原則》，對(duì)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用起到了積極作用，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。但全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)各類細(xì)菌感染性疾病的致病原組成與耐藥性發(fā)生了明顯變化,為了與時(shí)倶進(jìn)，把更新的、最具價(jià)值的抗菌藥物合理使用成果及時(shí)應(yīng)用于臨床，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理和總后勤部衛(wèi)生部門成立了以中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山為組長(zhǎng)的修訂工作組，根據(jù)最新的細(xì)菌耐藥變化趨勢(shì)，結(jié)合相關(guān)學(xué)科發(fā)展情況，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行深入研究，發(fā)布實(shí)施了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》[10]，進(jìn)一步規(guī)范指導(dǎo)抗菌藥物的臨床應(yīng)用。

3.討論

從抗菌藥物管理政策發(fā)布實(shí)施的時(shí)間軸可以看出國(guó)家遏制抗菌藥物濫用的決心，目前，為進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)成果，規(guī)范抗菌藥物合理應(yīng)用，有效延緩和控制細(xì)菌耐藥發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，全國(guó)范圍內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)依然在深入開(kāi)展。但是，造成抗菌藥物的不合理應(yīng)用的因素繁雜，包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度、臨床醫(yī)師藥品知識(shí)欠缺等，任何環(huán)節(jié)抗菌藥物管理政策執(zhí)行的不到位都會(huì)導(dǎo)致藥物的不合理使用現(xiàn)象。在未來(lái)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的使用和管理中，應(yīng)嚴(yán)格遵循國(guó)家政策，加強(qiáng)監(jiān)督和管理力度，使抗菌藥物應(yīng)用管理規(guī)范化、制度化，提高抗菌藥物使用的合理性和安全性，保障臨床用藥。

[1]賀沙沙，王燕萍.臨床藥師在抗菌藥物合理應(yīng)用中的作用分析[J]，臨床合理用藥，2013，6(2上)：176-177.

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[3]吳燕漫.合理使用抗菌藥物管理的做法分析[J].醫(yī)藥前沿，2016，6(21):382-3.

[4]趙敏.細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀及治療——從超級(jí)細(xì)菌談起[J].解放軍醫(yī)學(xué)雜志，2011，36(2):104-8.

[5]胡燕，白繼庚，胡先明，等.我國(guó)抗生素濫用現(xiàn)狀、原因及對(duì)策探討[J].中國(guó)社會(huì)醫(yī)學(xué)雜志，2013，(2):128-130.

[6]衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2004.

[7]衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005］176號(hào)).

[8]衛(wèi)生部..抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法[S].2012.

[9]劉又寧.新政下抗菌藥物的合理使用與管理[J]，中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36(2):81-2.

[10]國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2015.