銀丹心腦通軟膠囊治療心腦血管疾病臨床療效的Meta研究

孫承偉，閆俊強，王 麗

（1．德州機床醫(yī)院，山東 德州 253000；2．德州市中醫(yī)院，山東 德州 253000）

1 資料和方法

1.1 一般資料

確保參與研究的所有病患均為心腦血管病癥，同時滿足相關(guān)適應(yīng)臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)。銀丹心腦通軟膠囊搭配常規(guī)性治療（實驗組）與常規(guī)性治療（對照組），常規(guī)性治療主要包括針對病癥支持的治療。心絞痛冠心病類心血管病癥的常規(guī)藥物：血管擴張類藥、阿司匹林、單硝酸異山梨酯、絡(luò)活喜等；腦卒中腦梗死類腦血管病癥的常規(guī)藥物：阿司匹林腸溶片、尼莫地平、氟桂利嗪等；痛疼缺血病癥的常規(guī)藥物：擴張腦血管類藥物、氟桂利嗪等。此外，銀丹心腦通軟膠囊治療服用的標(biāo)準(zhǔn)劑量為常規(guī)說明書中，療程為二周至十二周。

1.2 指標(biāo)

第一，治療結(jié)束后或者隨訪期末的臨床癥狀得到緩解，心電圖各項指標(biāo)以及其他癥狀得到改善，并且以臨床治療總有效機率來表示。第二，治療結(jié)束后或者隨訪期末病患血脂得到改善。第三，纖維蛋白原、血漿比粘度以及C反應(yīng)蛋白等血液流變指標(biāo)降低情況的評分。第四，腦卒中、腦梗死類腦血管病癥治療結(jié)束和隨訪期末巴特指數(shù)、生活狀態(tài)和能力、神經(jīng)性能缺損等評分。

排除標(biāo)準(zhǔn)：第一，臨床藥物代動力和動物實驗學(xué)研究、受試對象均為健康人；第二，文獻質(zhì)量相對較差、數(shù)據(jù)研究具有明顯錯誤；第三，僅僅具有經(jīng)濟性，但是對藥物使用安全性和無效性研究與重復(fù)發(fā)表；第四，設(shè)計方案的數(shù)據(jù)不全面、描述不夠清晰。

2 Meta結(jié)果

納入研究文獻特征：納入62個研究心腦血管病癥病患共6306名，文獻選擇對照組采用常規(guī)性對癥治療；治療組采用銀丹心腦通軟膠囊藥物，合并了其他藥物病例需要排除。其中，最小樣本每組22例、最大樣本每組201例。

納入研究風(fēng)險評價：納入62個研究內(nèi)，有五個是運用數(shù)字表法隨機進行分組，其他未提及隨機具體分組方法。納入研究沒有體現(xiàn)是否采用盲法和分配隱藏。所有研究信息沒有明確表述失訪情況。

腦血管類疾病的適應(yīng)癥總有效性：總共納入RCT20個，病患1756例，其中對照組病患851例、實驗組病患905例。Meta結(jié)果表明銀丹心腦通軟膠囊搭配常規(guī)性藥物治療能夠更加有效的改善和控制病患神經(jīng)性能評分等臨床癥狀。

3 討 論

心血管病癥在中醫(yī)學(xué)中歸屬于心痛、心悸、胸痹范疇；腦血管病癥屬于中風(fēng)、卒中，并且認為是由于運血無力而造成的血脈淤阻。因此，心腦血管病癥治療關(guān)鍵內(nèi)容是活血化瘀、補虛益氣。結(jié)合西醫(yī)學(xué)角度而言，心臟和動脈血管病變統(tǒng)稱為心血管病癥，臨床治療中最常見的類型包括心肌梗死、心絞痛冠心病等。針對發(fā)生于腦動脈的血管病變稱為腦血管病癥，主要是因為腦部血管血液的循環(huán)障礙引發(fā)局部神經(jīng)性能缺失。按照臨床實際病癥變化能夠分為缺血或出血類腦血管病癥，包括腦出血、腦栓塞、腦梗死等。其基礎(chǔ)病理則是動脈粥樣硬化，主要的并發(fā)癥是形成血栓，進而造成動脈遠端栓塞或局部栓塞。西醫(yī)通過標(biāo)準(zhǔn)治療方法處理心腦血管類疾病，主要包括血脂降低、冠狀動脈擴張、血壓控制、血液粘稠程度降低、聚集抗血小板以及抗凝血等藥物。

Meta結(jié)果表明，銀丹心腦通軟膠囊配合常規(guī)性藥物進行治療心腦血管病患臨床癥狀有效率和試驗指標(biāo)改善，例如：心電圖療效和血脂降低總改善率，明顯優(yōu)于單一性藥物治療。優(yōu)于銀丹心腦通軟膠囊含有諸多活性生物物質(zhì)，以銀杏內(nèi)酯為例，可以高效清理氧自由基、改善心肌缺氧和微循環(huán)情況。絞股藍有著抑制血栓、抗血小板以及降低血脂作用。所以，服用銀丹心腦通軟膠囊可以實現(xiàn)心腦供氧穩(wěn)定、心腦血流量改善、血管彈性修補、血液粘度降低等目標(biāo)，進一步抑制血液的粘稠度，輔助和調(diào)節(jié)血壓，維持血流整體通暢。銀丹心腦通軟膠囊支持心腦血管病癥不同階段和程度使用，有著安全強效、心腦同治等應(yīng)用優(yōu)勢，特別是綜合作用同時伴有腦血管、心血管類疾病病患?？梢栽谛哪X血管伴隨癥狀控制的條件上兼顧血脂調(diào)節(jié)，預(yù)防心腦血管的復(fù)發(fā)。

總而言之，針對心腦血管類病患，采用銀丹心腦通軟膠囊搭配常規(guī)性藥物可以對相關(guān)癥狀病患臨床癥狀有效緩解，改善相關(guān)試驗指標(biāo)。相較于常規(guī)性治療，采用銀丹心腦通軟膠囊搭配常規(guī)性藥物具有更加明顯的使用優(yōu)勢。但是，由于Meta研究納入文獻比較缺乏銀丹心腦通軟膠囊不良反應(yīng)和長期治療效果的隨訪資料。這要求相關(guān)研究人員必須要收集更多可靠真實的臨床治療信息來進行深入證實。

[1] 王 欣,劉 玥,成 龍,董 宇.銀丹心腦通軟膠囊治療心腦血管疾病臨床療效的Meta分析[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2017,17(04):429-439.

[2] 東 洋,陳 博,王萬糧,齊曉云,賀 麗,楊曉霞.銀丹心腦通軟膠囊治療伴高脂血癥心血管疾病的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病志2012,(05):615-616.