元宮Cu365型與元宮Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器放置12個月臨床效果觀察

陸東萍 劉柳春 龍雄才

元宮Cu365型與元宮Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器放置12個月臨床效果觀察

陸東萍 劉柳春 龍雄才

目的 觀察放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器與Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果與安全性。方法 分別放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器（元宮Cu365組，觀察組）與Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器（元宮Ⅰ-220組，對照組）各300例，于置器后1、3、6、12個月進行隨訪，比較兩種IUD的臨床效果和不良反應(yīng)。結(jié)果 放置滿12個月，元宮Cu365組累計脫落率為0.33%，元宮Ⅰ-220組累計脫落率為3.00%，元宮Cu365組累計續(xù)用率98.00%，元宮Ⅰ-220組90.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。放置后1、3個月時月經(jīng)異常及腰腹疼痛發(fā)生率元宮Ⅰ-220組(21.33%、7.33%，14.3%、5%)均高于元宮Cu365組（10.33%、2.66%，5%、0.6%），2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果較為明顯，不良反應(yīng)少，在臨床上進行廣泛應(yīng)用。

元宮型Cu365宮內(nèi)節(jié)育器；元宮型Ⅰ-220宮內(nèi)節(jié)育器

對于廣大育齡女性來說，藥物避孕具有不穩(wěn)定、不良反應(yīng)多的局限性，而宮內(nèi)節(jié)育器(intrauterine device,IUD)具有高效性、長期性、不良反應(yīng)小等優(yōu)點，深受廣大育齡婦女歡迎[1]。目前使用的宮內(nèi)節(jié)育器的類型有很多，育齡婦女置器后會因不同的原因產(chǎn)生許多不同的不良反應(yīng)，最為常見的是出血、白帶增多、節(jié)育器脫落等[2-3]。因此，選擇一種安全可靠的節(jié)育器對降低不良反應(yīng)保護婦女的生殖健康安全顯得尤為重要，在本次研究中，選取自愿放置宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女600例進行為期12個月的隨訪調(diào)查（對照組放置元宮Cu220型宮內(nèi)節(jié)育器，觀察組放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器），比較2組的使用效果及不良反應(yīng)，現(xiàn)將隨訪結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用隨機數(shù)字表法選取廣西壯族自治區(qū)柳江縣計劃生育服務(wù)站2011年11月～2013年10月自愿選擇放置宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女600例作為研究對象分為2組，對照組300例放置元宮Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器，觀察組300例放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器。2組對象年齡20～40歲、月經(jīng)規(guī)則、夫妻同居、已育，孕次、產(chǎn)次、各放置時期比率比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 材料 IUD由山東省煙臺市計劃生育藥具器械開發(fā)公司生產(chǎn)。元宮Cu365型內(nèi)層為純銅絲，銅表面積為365mm2，外層為OCr18Ni9不銹鋼絲螺線圈構(gòu)成γ型，γ型的兩橫臂末端為硅膠珠包裹，屬開放型節(jié)育器，無尾絲，單一型號。元宮Ⅰ-220型以直徑0.3mm優(yōu)質(zhì)不銹鋼絲彈簧為材料對接后經(jīng)處理，形成上緣為反弧線形，下緣為半圓弧形構(gòu)架，內(nèi)置鋼絲及硅橡膠條，銅表面積為220mm2。兩者均加載消炎痛藥物。

1.3 方法 放置時間選擇在月經(jīng)干凈后3～7d內(nèi)、剖宮產(chǎn)術(shù)后滿6個月后、哺乳期排除妊娠后，由本站經(jīng)統(tǒng)一培訓的有資質(zhì)的醫(yī)生放置，手術(shù)操作、術(shù)后處理嚴格執(zhí)行IUD放置規(guī)范。術(shù)后當天進行常規(guī)的B超檢查，確認位置正常，按統(tǒng)一表格進行隨訪并登記，以置器后第1個月、3個月、6個月、12個月各隨訪1次。由本站專職人員負責隨訪、咨詢和處理，隨訪時詢問自覺癥狀及月經(jīng)情況，進行婦科檢查、B超檢查宮內(nèi)節(jié)育器是否脫落，有無妊娠等，將隨訪結(jié)果進行統(tǒng)計分析，比較兩種節(jié)育器的臨床效果和不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 應(yīng)用SPSS15.0軟件分析，計量數(shù)據(jù)采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用百分比表示，采用χ2校驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 使用效果 兩種IUD放置12個月累積發(fā)生帶器妊娠率：對照組4例（1.33%），觀察組2例（0.67%）；脫落率：對照組9例（3%），試驗組1例（0.33%）；因癥取出率：對照組15例（5%），觀察組3例（1%），以上數(shù)據(jù)2組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），試驗組續(xù)用率（98%）高于對照組（90.67%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組對象放置IUD臨床效果

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 2組置器后12個月內(nèi)主要不良反應(yīng)是月經(jīng)異常（月經(jīng)量多、經(jīng)期延長、周期縮短）、不規(guī)則出血、腰腹疼痛及白帶增多等，放置后1、3個月時月經(jīng)異常及腰腹疼痛發(fā)生率觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；隨著放置時間延長，6、12個月2組的不良反應(yīng)發(fā)生情況差異不具有統(tǒng)計學意義。見表2。

3 討論

目前臨床上使用的宮內(nèi)節(jié)育器型類有很多，如果選擇不當，置器后會因不同的原因產(chǎn)生許多不同的不良反應(yīng)。因此，選擇一種安全可靠的節(jié)育器對降低不良反應(yīng)保護婦女的生命安全顯得尤為重要[4-5]，在本次研究中，將育齡婦女分為2組，對照組放置元宮Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器，該節(jié)育器為傳統(tǒng)的元宮型宮內(nèi)節(jié)育器，發(fā)生脫落率較高，不良反應(yīng)發(fā)生率較高；試驗組放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器，它是新一代宮內(nèi)節(jié)育器，其材料為不銹鋼絲和醫(yī)用硅橡膠，這種材料與人體具有較好的相容性，可在人體內(nèi)長期放置[6]。其次形狀設(shè)計符合子宮形態(tài)和位置，能夠與子宮底吻合，以減輕對兩側(cè)子宮角的刺激和損傷[7]。IUD橫臂的彈簧結(jié)構(gòu)具有良好的彈性，可受力通過改變上翹角度而適合不同的子宮底寬度，能夠較好地適應(yīng)所有正常子宮的放置。其下半部為彈簧圈設(shè)計可適應(yīng)前后傾曲的子宮，同時便于取出和觀察。最后其較小的縱徑和銅面積有效的減少了對子宮壁的刺激，降低了疼痛、感染等不良反應(yīng)的發(fā)生，該節(jié)育器的整體避孕效果好，置入操作簡單，不良反應(yīng)發(fā)生率低[8]。本研究結(jié)果表明，放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器的觀察組續(xù)用率高于放置元宮Ⅰ-220型宮內(nèi)節(jié)育器的對照組。2組IUD均加載消炎痛藥物，但放置后1、3個月時月經(jīng)異常、腰腹疼痛發(fā)生率元宮Cu365組低于元宮I-220組，這與元宮Cu365型的形狀結(jié)構(gòu)有關(guān)，有利于放置IUD避孕婦女的身心健康。隨著放置時間延長，兩種IUD不良反應(yīng)發(fā)生率逐漸下降，大部分婦女可以耐受，6、12個月兩種IUD的不良反應(yīng)的差異無統(tǒng)計學意義。

表2 2組對象放置IUD后不同時期副反應(yīng)發(fā)生情況比較

綜上所述，采用元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果好，續(xù)用率高，不良反應(yīng)發(fā)生率低，整體過程安全可靠，值得我們在臨床上進行廣泛應(yīng)用。

[1] 李巖,司紅衛(wèi).元宮型Cu365與元宮I-220宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果分析[J].社區(qū)醫(yī)學雜志2012,10（2）：29-30.

[2] 彭冰冰Teu220c和元宮藥銅220及MLcu375型宮內(nèi)節(jié)育器取出因素分析[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學雜志2012，44(1)：88-90．

[3] 吳尚純.宮內(nèi)節(jié)育器失敗原因及預(yù)防技術(shù)對策的研究[J].中國計劃生育學雜志，2011，15(Z2)：24．

[4] 劉東霞.人工流產(chǎn)術(shù)即時放置元宮Cu365型宮內(nèi)節(jié)育器可接受性觀察[J].河北醫(yī)藥，2010,32（18）：2522-2523.

[5] 高志崗,張敬華.元宮藥銅365型宮內(nèi)節(jié)育器150例臨床使用效果觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2012,10（9）：87-88.

[6] 車美芳，賈麗麗，汪燕.放置元宮型Cu365與TCu220C宮內(nèi)節(jié)育器12個月臨床效果觀察[J].中國計劃生育學雜志，2011,19（12）：754-756.

[7] 蔣麗芳,馬文俠,柴健，等.6種宮內(nèi)節(jié)育器12個月臨床效果觀察[J].中國婦幼保健，2013,28（2）：294-297.

[8] 陳占平,元宮型Cu365宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果分析[J].中國當代醫(yī)藥，2011,2（4）：175.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.064

廣西 545100 廣西壯族自治區(qū)柳江縣計劃生育服務(wù)站 （陸東萍 劉柳春 龍雄才）