六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效觀察

楊學(xué)清

[摘要] 目的 探討六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效。 方法 收集2016年1月—2018年2月入院的130例2型糖尿病患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各65例，對(duì)照組患者采用二甲雙胍治療，試驗(yàn)組患者采用六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療，比較兩組患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、血脂水平及證候療效。 結(jié)果 試驗(yàn)組患者空腹及餐后2 h血糖下降及血脂水平的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，證候療效總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 在2型糖尿病的內(nèi)分泌治療中，六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療對(duì)比單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍具有一定優(yōu)勢(shì)，可有效降低血糖及血脂，提高證候療效，具有遠(yuǎn)期效果，值得深入研究及推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 六味地黃丸;二甲雙胍;2型糖尿病

[中圖分類號(hào)] R246.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1672-4062（2018）09（a）-0077-02

“三高”已是威脅現(xiàn)代人類健康的一大殺手之一，高血壓、高血脂、高血糖三者往往在病程中相互促進(jìn)，危害嚴(yán)重。其中，2型糖尿病的發(fā)病率在全世界范圍越來越高，與人口老齡化、肥胖率的升高密切相關(guān)，更為嚴(yán)重的是我國早期糖尿病的診斷率較低，而已接受治療者其治療效果也不盡理想[1]。全面防治糖尿病已是我國當(dāng)務(wù)之急的公共衛(wèi)生問題。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)較早，公元前《黃帝內(nèi)經(jīng)》既有一定的描述。建國后隨著我國科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中醫(yī)在治療代謝性疾病領(lǐng)域有著其它醫(yī)學(xué)不可替代的優(yōu)勢(shì)，展現(xiàn)了強(qiáng)大的生命力與力量。六味地黃丸是經(jīng)典的中成藥，具有滋陰補(bǔ)腎功效，歷來作為中醫(yī)治療消渴的良藥[2]。該研究為探討六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床效果，將該院2016年1月—2018年2月收治的130例2型糖尿病患者進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取入院的130例2型糖尿病患者病例隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各65例。所有患者均滿足中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[3]中對(duì)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20～70歲，尚無嚴(yán)重心肝腎腦并發(fā)癥及功能障礙者;②2型糖尿病穩(wěn)定階段患者，無急性血管性并發(fā)癥及其他代謝并發(fā)癥者;③對(duì)二甲雙胍及六味地黃丸耐受性良好者。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：①Ⅰ型糖尿病或其他原因引起的高血糖癥者，如妊高癥、原發(fā)性醛固酮增多癥、甲亢或胃空腸吻合術(shù)后患者;②不能配合該研究服藥者及隨訪資料不全、精神心理障礙者;③已合并心、肝、腎功能不全、血管性疾病等并發(fā)癥需要應(yīng)用胰島素患者;④對(duì)二甲雙胍耐受性差，對(duì)該研究中成藥物過敏者;⑤妊娠及哺乳期婦女;⑥近一個(gè)月內(nèi)具有糖尿病酮癥酸中毒或合并感染者。其中，試驗(yàn)組患者男33例，女32例，年齡37～72歲，平均年齡為（51.5±5.3）歲，病程2個(gè)月～12.5年，平均病程（8.4±3.2）年;對(duì)照組患者男31例，女34例，年齡48～77歲，平均年齡為（52.3±6.2）歲，病程8個(gè)月～15.5年，平均病程（9.1±4.7）年。兩組患者性別、年齡與病程等一般情況的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

兩組患者均按照2型糖尿病降糖治療臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行入院治療。依據(jù)降糖藥物的不同分為試驗(yàn)組與對(duì)照組。對(duì)照組單獨(dú)采用鹽酸二甲雙胍片（格華止，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格0.5 g*20片）治療，0.5 g/次，3次/d隨餐服用。試驗(yàn)組患者在上述藥物治療基礎(chǔ)上，加減聯(lián)合六味地黃丸（國藥準(zhǔn)字Z19993068，規(guī)格200粒）進(jìn)行治療，8粒/次，3次/d口服。兩組患者均予以對(duì)癥支持治療，出院后繼續(xù)維持降糖藥物治療，隨訪2個(gè)月。

1.3? 觀察指標(biāo)

采取兩組患者治療前及治療后的血漿測(cè)定空腹血糖及餐后2 h血糖，同時(shí)測(cè)定兩組患者的血脂指標(biāo)，包括總膽固醇（TC）、總甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）及低密度脂蛋白（LDL）。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)證候積分量表》進(jìn)行證候療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥70%，空腹血糖或餐后血糖降至正常或接近正常，或下降超過治療前40%;有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征改善，證候積分減少30%～69%，空腹血糖或餐后血糖下降超過治療前20%，未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，證候積分減少<30%，空腹血糖及餐后血糖控制不理想。計(jì)算公式：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%;總有效率=（顯效+有效）×100.00%。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料（x±s）的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料[n（%）]的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者治療前后血糖的比較

試驗(yàn)組患者治療后的空腹血糖及餐后2 h血糖對(duì)比對(duì)照組均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2? 兩組患者治療前后TC、TG、HDL、LDL的比較

組內(nèi)比較，對(duì)照組對(duì)比治療前血脂水平變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），試驗(yàn)組治療后血脂水平對(duì)比治療前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;組間比較，治療后試驗(yàn)組的血脂水平對(duì)比對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）

2.3? 兩組患者證候療效的比較

試驗(yàn)組患者經(jīng)治療后的證候療效總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3? 討論

中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為2型糖尿病的發(fā)病與稟賦不足，五臟羸弱，過食肥甘，形體肥胖有密切關(guān)系，病機(jī)多為陰虛燥熱，病變重在肺、胃、腎，以腎最為關(guān)鍵;消渴日久，可見氣陰兩傷、陰陽俱損，以致腎臟虧虛，固腎元虧虛、腎陰不足是糖尿病腎病的發(fā)病的中醫(yī)理論基礎(chǔ)[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)由于檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步，可對(duì)血漿的生化指標(biāo)進(jìn)行量化檢測(cè)，2型糖尿病患者血糖水平的控制至關(guān)重要，對(duì)于預(yù)防及延緩心血管并發(fā)癥的發(fā)生具有重要意義[6]。常規(guī)治療方法有藥物治療及胰島素治療，藥物通常分為磺酰脲類、格列奈類、雙胍類、噻唑烷二酮類、α葡萄糖苷酶抑制劑等，其中以二甲雙胍的應(yīng)用最為廣泛，在2017年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)的臨床防治指南中再次強(qiáng)調(diào)了二甲雙胍的重要地位，推薦二甲雙胍為2型糖尿病患者的一線用藥及聯(lián)合用藥中的基礎(chǔ)藥物[7]。該研究在2型糖尿病的聯(lián)合用藥中應(yīng)用六味地黃丸，它是我國經(jīng)典的中藥制劑，由六味中藥材組成，其中熟地黃為君藥，故名為六味地黃丸。具有增強(qiáng)免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進(jìn)新陳代謝等作用，主要成份為熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。其作用為滋腎養(yǎng)肝，用于肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光等，已在多項(xiàng)研究中證實(shí)可協(xié)同輔助降糖治療[8]。

該文為探討六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效，2016年1月—2018年2月入院的130例2型糖尿病患者進(jìn)行對(duì)比研究，比較兩組患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、血脂水平及證候療效。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者空腹及餐后2 h血糖下降及血脂水平的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，證候療效總有效率高于對(duì)照組?？梢钥闯?，在2型糖尿病的內(nèi)分泌治療中，六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍治療對(duì)比單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍具有一定優(yōu)勢(shì)，可有效降低血糖及血脂，提高證候療效。

綜上所述，六味地黃丸在2型糖尿病的治療中具有良好的輔助作用，效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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[2]? 何珂，朱麗華，陸西宛.六味地黃丸聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病臨床療效觀察[J].中成藥.2016，39（1）：50-52.

[3]? 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中華糖尿病雜志，2018，10（1）：4-67.

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[8]? 汪秀清.六味地黃丸與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病的臨床觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥. 2017，36（6）：83.