2015年,我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模1 439.6億元,預(yù)計(jì)到2017年底將達(dá)到1 954億元??傮w來看,我國生物醫(yī)用材料市場巨大,但行業(yè)企業(yè)多而散、小而弱的格局在短期內(nèi)依然無法改變。
生物醫(yī)用材料不同于其他新材料領(lǐng)域,生物醫(yī)用材料生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,除了受市場需求因素影響外,還受到臨床試驗(yàn)周期長的影響。因此,國內(nèi)生物醫(yī)用材料的發(fā)展受到國內(nèi)外多種因素的制約。
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司(以下簡稱“安泰生物”),作為從事生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營的企業(yè),擁有“口腔數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)和材料”國家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室和北京市口腔材料工程技術(shù)研究中心,經(jīng)過近30年的發(fā)展,已經(jīng)在齒科生物3D打印材料、齒科保健、腔道介入材料和數(shù)字化口腔等方面獨(dú)樹一幟。
好產(chǎn)品是企業(yè)得到認(rèn)可的前提
我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期,經(jīng)過30多年的發(fā)展,雖然在個(gè)別材料方面取得了巨大進(jìn)步,但總體水平仍然落后于發(fā)達(dá)國家。截至2017年初,我國從事生物醫(yī)用材料行業(yè)的企業(yè)達(dá)2 000多家,但產(chǎn)值超1億元的企業(yè)才30家左右。
2016年,安泰生物銷售額達(dá)到3 000多萬元,國外市場營收占到67%,國內(nèi)市場占33%,在許多國內(nèi)企業(yè)還在內(nèi)部市場群雄逐鹿的時(shí)候,安泰生物已經(jīng)在國際市場上取得很好的成績。安泰生物副總經(jīng)理陳科斌在接受本刊采訪時(shí)介紹,伴隨國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的提高,越來越多的群眾更加重視口腔的治療和保健,因此對(duì)于口腔生物材料的需求也日益增長??谇簧锊牧贤ǔ7譃榈透郊又岛透吒郊又诞a(chǎn)品,從行業(yè)統(tǒng)計(jì)來看,國內(nèi)口腔材料市場的低值耗材占有率較高,高值耗材的市場占有率較低,國外口腔材料廠商高值耗材方面在國內(nèi)占據(jù)絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位。因此,提高產(chǎn)品在國內(nèi)的市場占有率,是國內(nèi)許多齒科材料企業(yè)的首要發(fā)展目標(biāo)。另外,口腔材料的消耗量與人口數(shù)量和經(jīng)濟(jì)水平息息相關(guān),盡管我國是人口大國,由于針對(duì)每種材料的市場容量相對(duì)有限,作為口腔材料生產(chǎn)廠商,不能只將市場定義在國內(nèi),一定要開發(fā)國際市場。因此,安泰生物的市場布局策略是一方面以國際市場為主;另一方面不斷提升國內(nèi)市場上高附加值產(chǎn)品的占有率。
安泰生物由于多年的技術(shù)優(yōu)勢,在齒科填充類高分子材料和無機(jī)材料以及齒科種植體金屬材料的技術(shù)優(yōu)勢已經(jīng)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品具有高附加值,經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用和試驗(yàn)已經(jīng)獲得用戶方的充分認(rèn)可,在國際市場具有參與競爭的能力。
2011年11月11日,由北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院和安泰科技股份有限公司共建的“口腔數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)和材料國家工程實(shí)驗(yàn)室”揭牌??谇粩?shù)字化醫(yī)療技術(shù)和材料國家工程實(shí)驗(yàn)室是口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第一個(gè)國家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室從口腔臨床醫(yī)療實(shí)際需求出發(fā),采用最新的科學(xué)與工程技術(shù)材料,依托安泰科技和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院研發(fā)以“精細(xì)、準(zhǔn)確、高效、自動(dòng)”為目標(biāo)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口腔數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)與先進(jìn)材料,建成集口腔醫(yī)療數(shù)字化技術(shù)與材料的應(yīng)用研究、工程化開發(fā)、臨床驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)研究、人才培養(yǎng)、國際交流和技術(shù)服務(wù)推廣等多功能于一體的研究與開發(fā)平臺(tái)。
2012年6月17日,北京市科學(xué)技術(shù)委員公布2012年度認(rèn)定的北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心名單,安泰生物“北京市口腔材料工程技術(shù)研究中心”正式獲批。該中心將結(jié)合“口腔數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)和材料國家工程實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),成為促進(jìn)重大科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的重要科技創(chuàng)新平臺(tái)。
“安泰科技多年來在技術(shù)上的積累和科研優(yōu)勢就是安泰生物產(chǎn)品的保障。此外,安泰生物的科技成果和工程轉(zhuǎn)化能力較強(qiáng),從國內(nèi)最早出現(xiàn)的銀汞合金齲齒填充修復(fù)材料到現(xiàn)在的氧化鋯以及口腔種植鎳鎘合金等,已經(jīng)形成了一整套的材料體系。目前,安泰生物正在進(jìn)行的項(xiàng)目是攻克全口種植技術(shù),未來將在很大程度上優(yōu)化目前繁瑣的口腔種植流程?!标惪票笳f。
創(chuàng)新要大處著眼深耕細(xì)作
據(jù)有關(guān)資料測算,我國人口齲齒發(fā)病率為37%,平均每人有齲齒2.47顆,按13億人口計(jì),全國齲齒患者近5億人,齲齒總數(shù)在10億顆以上。在成年人中,牙周病患者約50%,可見我國齒科材料市場極為廣闊。目前,安泰生物的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全球50多個(gè)國家,發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)點(diǎn)260個(gè),市場遍布東南亞、西亞、中亞、北歐、非洲、南美洲等地區(qū)。
陳科斌介紹,安泰生物作為科技企業(yè),產(chǎn)品創(chuàng)新是基礎(chǔ),但企業(yè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不應(yīng)只局限在產(chǎn)品的創(chuàng)新上,還包括內(nèi)部管理和外部運(yùn)行模式上的創(chuàng)新。當(dāng)然,每個(gè)企業(yè)都不能照搬其他的企業(yè),一定是自己創(chuàng)建一套適合企業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新管理系統(tǒng)。目前,安泰生物的產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略是現(xiàn)階段先易后難,企業(yè)壯大后先難后易。具體表現(xiàn)為安泰生物現(xiàn)階段處于技術(shù)積累的時(shí)期,產(chǎn)品從低附加值向高附加值過渡;安泰生物在和臨床專家和工程專家廣泛合作的基礎(chǔ)上,其所從事的領(lǐng)域逐漸發(fā)展為基礎(chǔ)技術(shù)的創(chuàng)新。
陳科斌說:“企業(yè)創(chuàng)新最重要的是要掌握好自己的節(jié)奏。通常情況下,對(duì)于研發(fā)型企業(yè)來講,新產(chǎn)品的開發(fā)要承擔(dān)很高的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品研發(fā)周期長,市場中的不確定因素很多,資金投入大。因此創(chuàng)新的力度一定要考慮到自己的實(shí)際情況。創(chuàng)新一定要做到大處著眼,深耕細(xì)作。成功的創(chuàng)新一定是在很多微創(chuàng)新的基礎(chǔ)上積累而成的,節(jié)奏控制得好,企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)也能降到最低?!?/p>
多年來,齒科3類醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)入市場之前就要通過長時(shí)間的臨床試驗(yàn)和評(píng)估,企業(yè)才能取得生產(chǎn)許可證。這個(gè)過程對(duì)于企業(yè)來說是個(gè)漫長而艱辛的過程。以前,由于國家的相關(guān)政策以及評(píng)價(jià)體系,對(duì)于臨床機(jī)構(gòu)的新產(chǎn)品上市前參與臨床工作的醫(yī)生支持不夠,因此很多醫(yī)生對(duì)上市前的臨床工作熱情不高,在一定程度上影響了新產(chǎn)品的上市進(jìn)程和效率。目前,國家在這方已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的政策,將有助于加快國內(nèi)產(chǎn)品臨床和注冊(cè)的步伐。
“由于醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)特殊性,決定了這個(gè)行業(yè)的發(fā)展一定是一個(gè)長周期、高投入的生意模型,因此也決定了行業(yè)參與者都會(huì)考慮長期的利益回報(bào),很難出現(xiàn)短期爆發(fā)式增長的現(xiàn)象。只有按照既定下的可行目標(biāo)努力,循序漸進(jìn)的發(fā)展,成功只是時(shí)間的問題?!标惪票笳f。
在陳科斌看來,做企業(yè)和做人是一樣的, 首先是一定要知道企業(yè)能做出什么產(chǎn)品, 然后要了解企業(yè)的市場定位在哪里,然后才能知道企業(yè)的發(fā)展方向是什么。目前,安泰生物的短期目標(biāo)是通過幾年的時(shí)間,將產(chǎn)品年銷售額提升到1億元以上;長期目標(biāo)則是通過擴(kuò)充產(chǎn)品線,并將安泰生物打造成為全球生物醫(yī)用材料行業(yè)知名企業(yè),預(yù)估要用5~10年時(shí)間。