穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期隨機(jī)對(duì)照研究

張賽男,范萍,曾富坤,王煦喆,歐陽里知,李鐵浪

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穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期隨機(jī)對(duì)照研究

張賽男,范萍,曾富坤,王煦喆,歐陽里知,李鐵浪

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,長(zhǎng)沙 410218)

觀察穴位埋線對(duì)支氣管哮喘緩解期的治療效果和控制急性發(fā)作的次數(shù)、間隔時(shí)間長(zhǎng)短及發(fā)作時(shí)癥狀的輕重程度。按就診的先后順序根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)抽取30例,經(jīng)患者同意,作為治療組給予穴位埋線聯(lián)合西藥治療;對(duì)照組30例給予單純西醫(yī)藥物治療,治療3個(gè)月。兩組進(jìn)行治療前和治療后肺功能、血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)改善情況比較,治療前后急性發(fā)作時(shí)癥狀積分比較。治療組多項(xiàng)觀察指標(biāo)與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。在支氣管哮喘緩解期給予穴位埋線治療,對(duì)支氣管哮喘防治有積極作用。

穴位療法;埋線;哮喘;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);呼吸功能試驗(yàn);免疫球蛋白E;白細(xì)胞介素4;針?biāo)幉⒂?/p>

支氣管哮喘[1]是一種以嗜酸性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞反應(yīng)為主的氣道變應(yīng)性為主癥和氣道高反應(yīng)為特征的疾病,臨床表現(xiàn)為氣急、哮鳴、咳嗽、痰多,嚴(yán)重時(shí)胸悶、紫紺、呼吸困難。輕者自行緩解或治療后可緩解,重者頻發(fā)和反復(fù)發(fā)作,甚至窒息而死。目前全球約有3億人患病[2]。該病可發(fā)生于任何年齡,但50%發(fā)生在12歲以前,部分患者進(jìn)入青春期后可緩解。由于哮喘具有難根治易反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),于是具有持續(xù)刺激效應(yīng)的穴位埋線療法得到臨床工作者的重視。此次臨床研究主要是觀察穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例病例均來自湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科、呼吸科住院部及門診的支氣管哮喘患者,本研究設(shè)計(jì)方案經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)審核通過。制作代表60例就診患者入組順序的信封,信封外面分別標(biāo)注1～60,并與隨機(jī)數(shù)字表任意行任意列開始產(chǎn)生的60個(gè)兩位數(shù)對(duì)應(yīng)(本試驗(yàn)是從10行4列開始的)患者拿到信封后再按隨機(jī)數(shù)的大小分組,前30例為治療組,后30例為對(duì)照組。研究過程中脫落2例(對(duì)照組脫落1例,未能按時(shí)服藥退出;治療組脫落1例,產(chǎn)生過敏現(xiàn)象退出)。兩組患者性別、年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),組間具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)》[3]中支氣管哮喘緩解期標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定。哮病屬肺腎兩虛型,主癥包括①咳嗽,語聲低微;②喘促短氣,動(dòng)則喘息更甚。次癥包括①平素易感;②形瘦神疲,腰酸乏力;③畏寒,自汗;④潮熱盜汗。舌質(zhì)暗紅或淡紫,苔少或花剝,脈弱或細(xì)數(shù)。主癥必備兼次癥2項(xiàng),結(jié)合舌象、脈象可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn),屬緩解期;②符合中醫(yī)肺腎兩虛證;③無職業(yè)接觸史;④年齡18～65歲;⑤1個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究;⑥自愿參加本臨床研究,簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺纖維化等原發(fā)肺部疾病者;②合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

常規(guī)吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑120吸/支(商品名為信必可,AstraZeneca AB生產(chǎn),中國(guó)聯(lián)絡(luò)處地址為上海市南京西路1168號(hào)中信泰富廣場(chǎng)大廈43樓),每日2次,每次2吸。

2.2 治療組

在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,加穴位埋線。主穴取定喘、肺俞、腎俞、脾俞、足三里。若合并外感者加風(fēng)門;納差者加中脘;便秘者加天樞、支溝;惡心嘔吐者加內(nèi)關(guān);合并過敏性鼻炎者加膈俞。以龍膽紫作穴位定位標(biāo)志,絡(luò)合碘常規(guī)皮膚消毒后,醫(yī)者戴消毒手套,鋪設(shè)消毒洞巾,以持針鉗夾持縫合針將“2～0”號(hào)鉻制羊腸線(泰昂Taan TT5900)埋入皮下或肌層,長(zhǎng)度為1～2 cm,務(wù)必使羊腸線頭不露皮外,術(shù)畢再以絡(luò)合碘常規(guī)消毒,外敷消毒紗布,再以膠布固定。2 d后換藥1次,如無傷口感染,約5～6 d揭去紗布,如有感染,對(duì)癥處理即可。10 d治療1次,3次為l個(gè)療程,共治療2個(gè)療程。每月1次,3次后停止埋線。埋線2～3 d內(nèi)局部不要沾水污染;埋線期間如有輕微紅腫為正常反應(yīng),紅腫明顯并伴有發(fā)熱者應(yīng)對(duì)癥處理;若有對(duì)羊腸線過敏者可對(duì)癥處理,嚴(yán)重過敏者應(yīng)停止埋線。

兩組觀察期限為3個(gè)月,其間均不停藥,6個(gè)月后觀察并統(tǒng)計(jì)療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 急性發(fā)作時(shí)癥狀積分

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。分別觀察發(fā)作時(shí)喘息、咳嗽、咯痰、胸悶的癥狀評(píng)分。于每次急性發(fā)作時(shí)對(duì)兩組患者臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分,根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),劃分為無、輕、中、重,分別記為0、2、4、6分,計(jì)算總積分。

3.1.2 肺功能指標(biāo)

采用德國(guó)耶格肺功能儀(型號(hào)為Master Screen PFT)檢測(cè)肺功能,檢測(cè)指標(biāo)為肺活量(FVC)、第一秒時(shí)間肺活量(FEV1)、呼氣峰流量(PEF)。

3.1.3 血清IgE和IL-4

在治療前及治療3個(gè)月后分別抽取兩組患者血液,用ELISA法檢測(cè)總血清IgE、IL-4水平。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4],同時(shí)采用統(tǒng)一表格于治療前記錄主要癥狀(喘息、咳嗽、咯痰、胸悶),按癥狀無、輕、中、重4級(jí),分別記為0、2、4、6分(見表2)。根據(jù)治療前后癥狀積分值,求出療效指數(shù)后評(píng)定臨床療效。

表2 哮喘癥狀積分量化表

療效指數(shù)=[(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。

臨床治愈:哮喘平息,聽診兩肺哮鳴音消失,療效指數(shù)＞90%。

好轉(zhuǎn):哮喘減輕,聽診偶聞及哮鳴音,療效指數(shù)35%～89%。

未愈:哮喘發(fā)作,癥狀無改善,或療效指數(shù)＜35%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)均采用SPSS23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為93.1%,對(duì)照組為79.3%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),提示治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組。詳見表3。

3.4.2 兩組治療前后癥狀積分比較

兩組治療前后癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05,＜0.01),兩組治療后癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),隨訪3個(gè)月后兩組癥狀積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。提示治療組改善各項(xiàng)癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組,且治療組隨訪時(shí)癥狀積分維持在較低水平。詳見表4。

表3 兩組臨床療效比較 (例)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

表4 兩組治療前后癥狀積分值比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對(duì)照組比較3)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后急性發(fā)作時(shí)癥狀評(píng)分比較

兩組治療前后急性發(fā)作次數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),急性發(fā)作時(shí)兩組癥狀輕重比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后急性發(fā)作時(shí)癥狀評(píng)分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對(duì)照組比較3)＜0.05

3.4.4 兩組治療前后肺通氣功能比較(表6)

表6 兩組治療前后肺通氣功能比較 (±s,%)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對(duì)照組比較3)＜0.05

兩組治療前后肺功能通氣指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.01,＜0.05),提示治療組與對(duì)照組治療均有效;兩組治療后肺功能比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05),提示治療組肺通氣功能改善優(yōu)于對(duì)照組。

3.4.5 兩組治療前后血清IgE、IL-4比較

兩組治療前后血清IgE、IL-4比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05,＜0.01),治療組治療后血清IgE、IL-4值低于對(duì)照組(＜0.05),提示治療組優(yōu)于對(duì)照組。詳見表7。

表7 兩組治療前后血清IgE、IL-4比較 (±s)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對(duì)照組比較3)＜0.05

4 討論

支氣管哮喘[6-8]是由多種細(xì)胞(如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。由變應(yīng)原或其他因素引起的彌漫性支氣管痙攣、黏膜水腫、黏液分泌增多的通氣功能障礙的疾病[9-11]。本病是臨床常見病、多發(fā)病[12],屬中醫(yī)學(xué)“哮證”“喘證”[13-15],中醫(yī)學(xué)認(rèn)為哮病是一種發(fā)作性的痰鳴氣喘疾患,以喉中哮鳴有聲,呼吸急促困難為特征。病位在肺,病本在腎[16-18]。病因病機(jī)為宿痰內(nèi)伏于肺,復(fù)加外感、飲食、情志、勞倦等因素以致痰阻氣道、肺氣上逆所致。發(fā)作期臨床證型有寒哮、熱哮兩大類,緩解期則可分為肺虛、脾虛、腎虛三型[4]。該病難以根治且易反復(fù)發(fā)作,在世界范圍內(nèi)其死亡率呈逐年上升的趨勢(shì)[19]。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)有1600～2000萬哮喘患者[20-21]。目前對(duì)該病的治療方法較多[22-24],西醫(yī)用糖皮質(zhì)激素、b受體激動(dòng)劑、茶堿類治療,存在著藥物副反應(yīng)大、易復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)程療效差等問題[25]。中醫(yī)藥在治療上有較大優(yōu)勢(shì)[26-28],但存在內(nèi)服中藥治療起效較慢,煎制麻煩等缺點(diǎn)。針灸治療也能起到較好治療效果,但也存在針刺疼痛、患者較難長(zhǎng)期堅(jiān)持治療等問題[29]。穴位埋線是中醫(yī)的特色療法,除了穴位本身經(jīng)絡(luò)效應(yīng)外,羊腸線異體蛋白在穴位上起較長(zhǎng)時(shí)間的刺激,利用羊腸線長(zhǎng)期刺激特定穴位、經(jīng)絡(luò),達(dá)到溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)節(jié)陰陽、調(diào)理氣血、解痙平喘的目的,以調(diào)理臟腑功能[30]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,穴位埋線能增強(qiáng)人體的免疫功能,提高血漿皮質(zhì)醇,增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力,從而發(fā)揮療效[31]。穴位埋線治療哮喘歷史悠久,其主要機(jī)理是通過可吸收生物蛋白線對(duì)人體相應(yīng)的穴位產(chǎn)生特異性的持續(xù)刺激,從而增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,改善局部血液循環(huán),使肺內(nèi)有關(guān)感受器產(chǎn)生相應(yīng)的改變,肺表面活性物質(zhì)得到調(diào)整;最終達(dá)到降氣平喘、宣肺化痰的目的[32]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為[33],經(jīng)絡(luò)是人體運(yùn)行氣血、聯(lián)絡(luò)臟腑、溝通內(nèi)外、貫穿上下的通道。腧穴是人體經(jīng)絡(luò)臟腑之氣輸出而聚集于體表的部位。根據(jù)“喘主于肺”之理論,按照五臟有病取背俞,六腑有病取腹募的原則,治療上宜取與臟腑相關(guān)的俞募穴治療[34]。肺俞具有疏調(diào)肺氣、寬胸利膈、祛風(fēng)散寒、止咳平喘、益氣固表之功效[35],能緩解支氣管平滑肌痙攣,增強(qiáng)肺臟功能。肺俞屬足太陽經(jīng)而近肺臟,是肺臟的背俞穴,肺臟氣血直接輸注于此穴位,其作用優(yōu)于肺經(jīng)五腧穴,有宣肺祛風(fēng)化痰之效[36]。脾俞為脾臟之氣轉(zhuǎn)輸流注之處,乃陰病行陽之所,有很好的調(diào)理脾胃的功能[37]。足三里一直被古今醫(yī)家作為強(qiáng)壯穴,現(xiàn)代研究已證明針刺足三里可提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力[38]。脾俞配合足三里補(bǔ)益脾氣且應(yīng)用于各種氣血不足虛弱之證。由于哮喘患者無論臨床有無腎虛之證,皆存在隱藏性腎虛。因此治療必須標(biāo)本兼顧,腎俞是腎臟原氣輸注的部位,具有益腎壯陽、強(qiáng)腰利水之功,是治療腎虛疾病的首選穴位,且可補(bǔ)一身之元?dú)?。肺俞、腎俞相配補(bǔ)肺益腎適于哮喘緩解期的治療。定喘則為醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)取穴,效如其名。諸穴合用,共奏補(bǔ)腎納氣、培土化元、調(diào)理肺氣、扶正祛邪之效,從而達(dá)到治愈支氣管哮喘的目的。穴位埋線不失為目前治療哮喘的較好方法,值得臨床應(yīng)用。

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Acupoint Thread Embedding plus Western Medication for Bronchial Asthma in Remission Stage: A Randomized Controlled Trial

-,,-,-,-,-.

-,,410218,

To observe the efficacy of acupoint thread embedding in treating bronchial asthma in remission stage and how it controls the acute attack, the length of interval, and severity of symptoms during the attack.Thirty subjects were selected as the treatment group by using the random number table following the visiting sequence, to receive acupoint thread embedding plus Western medication; thirty cases in the control group were given Western medication alone, both for 3 months. The pulmonary function and eosinophil count were compared before and after the intervention, as well as the symptoms scores during the acute attack.There were significant differences in most parameters between the two groups (＜0.05).Acupoint thread embedding can produce a positive effect in preventing and treating bronchial asthma in remission stage.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Asthma; Randomized controlled trial; Pulmonary function test; Immunoglobulin E; Interleukin-4; Acupuncture medication combined

1005-0957(2017)12-1391-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.12.1391

2017-05-20

國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題項(xiàng)目(LP0118041)

張賽男(1993—),女,2015級(jí)碩士生

李鐵浪(1969—),男,教授,Email:litielang810@163.com