利舒康膠囊治療慢性腎功能衰竭臨床療效觀察

傅 奕 丁海波 雷 剛 魏 林 王 風(fēng) 吳兆東

（九江市中醫(yī)院·332000）

利舒康膠囊治療慢性腎功能衰竭臨床療效觀察

傅 奕 丁海波★雷 剛★★魏 林 王 風(fēng) 吳兆東

（九江市中醫(yī)院·332000）

目的：觀察利舒康膠囊治療慢性腎功能衰竭（CRF）的療效。方法：選取收治的80例患者，治療組與對(duì)照組各40例，對(duì)照組采取西醫(yī)基礎(chǔ)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合利舒康膠囊治療，療程8周。觀察治療后MDA、SOD、Hcy、腎功能( Bun、Scr、UA)、尿微量白蛋白（u-mALB）和纖維蛋白原（FBG）等的變化。結(jié)果：MDA、Hcy的療效，治療組比對(duì)照組明顯下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，SOD明顯上升，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（分別為86% vs 69.8%，P＜0.05），差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組各項(xiàng)臨床指標(biāo)對(duì)比優(yōu)于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：利舒康膠囊可以通過(guò)抗氧化、降低Hcy水平，從而有效的延緩甚至逆轉(zhuǎn)腎功能的進(jìn)展，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性腎功能衰竭 利舒康膠囊 臨床療效

慢性腎功能衰竭（chronicrenalfailure，CRF）是嚴(yán)重危害人民健康和生命的常見病，是各種慢性腎臟疾病緩慢進(jìn)展的最終結(jié)果。近年來(lái)，隨著現(xiàn)代飲食文化的改變、生活節(jié)奏的加快，該發(fā)病率正逐漸上升。CRF已成為重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1]。本病治療難度大，預(yù)后差，進(jìn)入終末期只能采取透析替代或腎臟移植治療。我國(guó)中醫(yī)藥治療CRF有著悠久的歷史，優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，中醫(yī)認(rèn)為本病多為本病發(fā)病基礎(chǔ)多為脾腎虧虛，且患者多有倦怠乏力、食少納呆等癥狀，利舒康膠囊作為名貴藏藥，具增精養(yǎng)血、健脾補(bǔ)胃等作用。我院采用利舒康膠囊治療CRF顯著改善了患者癥狀，延緩甚至逆轉(zhuǎn)了腎功能進(jìn)展，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年03月至2017年06月九江市中醫(yī)院腎內(nèi)科CRF住院患者86例，隨機(jī)分為兩組，每組43例。其中治療組43例，男23例，女20例；平均年齡(58.73±11.55)歲；病程(45.63±33.57)月。對(duì)照組43例，男25例，女18例；平均年齡(57.82±14.63)歲；病程(46.83±33.72)月。兩組患者性別、年齡、病程比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者年齡在22?75歲，性別不限；（2）符合慢性腎功能衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)非透析患者［2］；（3）腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)＞30mL/min；（4）該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡＜22歲或＞75歲或妊娠、哺乳期婦女；（2）不符合慢性腎功能衰竭的西醫(yī)診斷的患者；（3）在治療期間服用了影響評(píng)估實(shí)驗(yàn)療效的其他藥物；（4）維持透析及腎移植者；（5）腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)＜30mL/min的患者。

1.2 治療方法

所有患者均給予常規(guī)治療，包括優(yōu)質(zhì)低蛋白低磷低嘌呤飲食；同時(shí)予降壓、調(diào)脂、糾酸、糾正水、電解質(zhì)紊亂等。對(duì)照組僅予常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上予利舒康膠囊（青海益欣藥業(yè)）1g/次3次/日口服。療程8周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組治療后丙二醛(ma-londialdehyde，MDA)、過(guò)氧化物歧化酶(superoxidedismutase，SOD)、同型半胱氨酸（Hcy）、尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、纖維蛋白原（FBG）、尿微量蛋白尿（u-mALB）變化。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

腎功能的療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》慢性腎衰的疾病療效標(biāo)準(zhǔn)［3］。（1）顯效:Scr降低≥20%。（2）有效:20%＞Scr降低≥10%。（3）穩(wěn)定:Scr無(wú)增加，或降低＜10%。（4）無(wú)效:Scr升高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

將全部數(shù)據(jù)輸入進(jìn)算計(jì)并進(jìn)行核對(duì)，用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和分析。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后MDA、SOD、Hcy的變化

組內(nèi)比較，兩組治療后MDA、Hcy下降，SOD上升，治療組相比治療前具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組相比治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）組間比較，治療組與對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療后MDA、SOD、Hcy的變化[（S）]

2.2 兩組治療前后其他指標(biāo)的比較

治療8周后Scr、BUN、UA、mALB、FBG差別具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。組間比較治療組與對(duì)照組比較差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組治療效果的比較

治療組臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組治療前后腎功能、纖維蛋白原、微量蛋白尿?qū)Ρ龋⊿）

表3 兩組治療效果對(duì)比[（%）]

3 討論

CRF是由于各種原發(fā)或繼發(fā)性的腎臟疾病緩慢進(jìn)展，導(dǎo)致腎功能損害，進(jìn)而出現(xiàn)一系列癥狀的臨床綜合征。由于毒素、貧血、營(yíng)養(yǎng)不良、炎癥等因素，本病患者體內(nèi)氧自由基過(guò)多，同時(shí)多種代謝紊亂導(dǎo)致內(nèi)環(huán)境的紊亂，影響了氧自由基的清除。故此，氧化應(yīng)激貫穿于疾病發(fā)展的始終，是CRF主要加重因素之一[4]。氧化應(yīng)激可以引起炎癥反應(yīng)、細(xì)胞增殖和凋亡，加重蛋白尿及腎小管間質(zhì)炎癥損傷，激活TGF-β1介導(dǎo)的上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化，促進(jìn)腎小管間質(zhì)纖維化[5]。有效控制氧化應(yīng)激是治療本病的關(guān)鍵。

利舒康膠囊作為我國(guó)名貴藏藥，其組成主要有紅景天、手掌參、甘青青蘭、黃柏、烈香杜鵑、甘草。紅景天其有效成分紅景天苷藥理作用主要有抗氧化，提高免疫力，調(diào)節(jié)血壓血糖，增加血紅蛋白數(shù)量，促進(jìn)血管生成等；研究表明紅景天苷可以通過(guò)抑制氧化應(yīng)激，從而改善和修復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞損傷[6]；手掌參具有改善循環(huán)、抗氧自由基、抗纖維化、提高免疫力等功效[7]；甘青青蘭可改善缺氧造成的高凝狀態(tài)，促進(jìn)機(jī)體血液循環(huán)，清除氧自由基，有抑制腎臟損傷的作用[8]；烈香杜鵑可增加動(dòng)脈血流量、降低血管阻力、擴(kuò)張血管、抗菌，對(duì)于CRF患者的心血管具有保護(hù)作用[9]；黃柏具有抗氧化、抗炎、利尿、降尿酸、降血糖作用等[10]；甘草具有抗炎、抗病毒、抗氧化、增強(qiáng)免疫力、保護(hù)腎臟功能等作用[11]，此外，有研究發(fā)現(xiàn)其主要成分甘草次酸可以通過(guò)抑制大鼠乳酸脫氫酶和丙二醛釋放，從而恢復(fù)抗氧化物酶的活性，減少氧化應(yīng)激反應(yīng)產(chǎn)物，明顯改善腎臟功能[12]。

CRF多屬“水腫”、“腎風(fēng)”、“腎勞”、“溺毒”、“癃閉”、“關(guān)格”等病范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病發(fā)生發(fā)展的內(nèi)在因素為先天稟賦不足、脾腎虧虛，其病理基礎(chǔ)為先天不足、后天失養(yǎng)，導(dǎo)致氣血生化乏源、脾腎兩虛，臟腑功能失調(diào)、氣機(jī)升降失衡，氣血津液運(yùn)行障礙，在此基礎(chǔ)之上產(chǎn)生氣滯、濕濁等，脾腎虧虛、濕瘀阻絡(luò)是本病發(fā)病的關(guān)鍵。痰濁、濕瘀既是病理產(chǎn)物，又是病情進(jìn)展的重要因素，濕濁阻滯氣血的運(yùn)行,則易形成血瘀。利舒康膠囊的主要成分紅景天益氣健脾、活血化瘀；手掌參味甘、澀，性溫，有生津壯陽(yáng)、補(bǔ)益氣血，增力生津的作用；黃柏味苦，性寒，歸膀膚經(jīng)、腎經(jīng)，清熱燥濕、瀉火解毒，甘草味甘，性平，益氣補(bǔ)脾、調(diào)和諸藥；縱觀全方，具有增精生血、補(bǔ)脾益胃、活血寧心的功效，可填補(bǔ)先天之精，補(bǔ)益后天不足，對(duì)本病有顯著的療效。

本研究顯示采用利舒康膠囊治療后，CRF患者M(jìn)DA、Hcy顯著下降，SOD顯著上升，極大程度的改善了患者氧化應(yīng)激狀態(tài)，從而推測(cè)利舒康膠囊通過(guò)抗氧化、降低Hcy等，從而起到了延緩腎功能進(jìn)展、降低了蛋白尿、改善高凝等。為中醫(yī)藥在治療CRF方面提供了新的思路，值得在臨床上進(jìn)一步推廣。

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* 江西中醫(yī)藥大學(xué)

★★ 樟樹市人民醫(yī)院·江西省 332000