也談實(shí)驗(yàn)室抽樣程序及質(zhì)量控制

葉永和

《淺談實(shí)驗(yàn)室抽樣程序及質(zhì)量控制》（刊于《中國纖檢》2017年第4期，以下簡稱《質(zhì)量控制》）一文，認(rèn)為“為保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和檢測數(shù)據(jù)具有代表性，從抽樣目的、抽樣程序、抽樣實(shí)施和要求、樣品的保存等方面對(duì)抽取樣品的過程如何進(jìn)行更有效的控制”進(jìn)行了論述，并告訴大家只要把握抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)，就能保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的正確，就能達(dá)到控制產(chǎn)品整體質(zhì)量的目的。然而，縱觀《質(zhì)量控制》的論述與要求看似很到位，但實(shí)際上并未真正掌握抽查控制理論，不清楚抽樣性質(zhì)不同涉及到抽樣計(jì)劃（方案）是完全不一樣的。它只是照貓畫虎地把行政規(guī)范要求作為抽樣技術(shù)的質(zhì)量控制辦法，去規(guī)范與制訂抽樣計(jì)劃（方案），其結(jié)果只能得到刻舟求劍的效果。

幾個(gè)概念問題

《質(zhì)量控制》說“抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品來進(jìn)行檢測的一種規(guī)定程序”。這種敘述已犯了張冠李戴的毛病，抽取的樣品是產(chǎn)品整體的一部分沒有錯(cuò)，但它不具有產(chǎn)品整體的代表性，不能把樣品與產(chǎn)品整體等同起來，也就是說不能認(rèn)為樣品合格就等于產(chǎn)品整體合格，樣品不合格就等于產(chǎn)品整體不合格，樣品合格與產(chǎn)品整體合格是完全不同的概念。

合格，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)定義：滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。不合格：未滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。對(duì)于樣品來說，就是符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)或事先規(guī)定的特性要求；對(duì)產(chǎn)品整體來說，就是符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的接收質(zhì)量限AQL值或事先規(guī)定的聲稱質(zhì)量水平DQL值要求。也就是說樣品合格是針對(duì)其技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或事先規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)要求，而產(chǎn)品整體合格是指該產(chǎn)品整體中所含不合格品數(shù)是否低于接收質(zhì)量限AQL值或聲稱質(zhì)量水平DQL值的要求。一個(gè)是判定產(chǎn)品技術(shù)特性的高低，一個(gè)是判定產(chǎn)品質(zhì)量水平的高低，是兩個(gè)完全不同的判定對(duì)象。換言之，樣品的判定是不能簡單地等于產(chǎn)品整體的質(zhì)量結(jié)果，它需要一些特定的附加條件，這些附加條件根據(jù)抽樣性質(zhì)的不同而不一樣。

抽樣分為隨機(jī)抽樣與非隨機(jī)抽樣兩種。隨機(jī)抽樣，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)定義：從總體中抽取n個(gè)抽樣單元構(gòu)成樣本，使n個(gè)抽樣單元每一可能組合都有一個(gè)特定被抽到概率的抽樣。非隨機(jī)抽樣是除隨機(jī)抽樣外的一切抽樣方法，如定向抽樣、選擇抽樣等。沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)說（或證明）抽樣能代表產(chǎn)品整體（除非是大量抽樣），而抽取樣品能代表產(chǎn)品整體質(zhì)量是直觀的習(xí)慣思維，是典型的盲人摸象做法。隨機(jī)抽樣是靠概率的大小把樣品與產(chǎn)品整體聯(lián)系起來（非隨機(jī)抽樣是靠產(chǎn)品整體一致性來保證樣品與產(chǎn)品整體關(guān)系，本文不做進(jìn)一步討論），并不是簡單的代表，而是通過概率大小的調(diào)整來達(dá)到控制產(chǎn)品整體的目的。這一點(diǎn)必須有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，如果其概念未弄清楚，也就談不上進(jìn)行抽樣質(zhì)量控制，所制訂出的抽樣計(jì)劃（方案）只能是自欺欺人，其檢測結(jié)果會(huì)以訛傳訛。

抽樣性質(zhì)與要求

任何一個(gè)抽樣計(jì)劃（方案）都包含有抽樣依據(jù)、抽樣型號(hào)或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置，檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)及人員等內(nèi)容，在這些規(guī)定內(nèi)容中，有的是行政規(guī)范的要求，有的是抽樣技術(shù)的要求。其中行政規(guī)范是固定不變的，不管什么性質(zhì)的抽樣都是一樣的要求，而抽樣技術(shù)是根據(jù)抽樣性質(zhì)的不同，這些內(nèi)容都是不一樣的。一旦也認(rèn)為都是一樣，其檢測判定肯定會(huì)產(chǎn)生刻舟求劍的結(jié)果，不可能進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，甚至?xí)霈F(xiàn)背道而馳的現(xiàn)象。根據(jù)抽樣性質(zhì)分為：監(jiān)督抽樣、驗(yàn)收抽樣、交易抽樣等三種情況，它們所制訂的抽樣計(jì)劃（方案）都是不一樣的。

1.監(jiān)督抽樣，抽樣產(chǎn)品整體N可以是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)、同周期生產(chǎn)的產(chǎn)品，也可以是不同廠家、不同型號(hào)、不同等級(jí)、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。必要時(shí)，還可以是不同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少與產(chǎn)品整體N的多少無關(guān)，但與監(jiān)督的聲稱質(zhì)量水平DQL值的高低有關(guān)，一般抽樣數(shù)量n都比較少。樣品不合格可以肯定產(chǎn)品整體達(dá)不到抽樣數(shù)量（即抽樣方案）對(duì)應(yīng)的聲稱質(zhì)量水平DQL值要求，判為不合格，而樣品合格不能肯定產(chǎn)品整體合格，只能說未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品整體是不合格產(chǎn)品整體，或不否定該產(chǎn)品整體的聲稱質(zhì)量水平DQL值。

2.驗(yàn)收抽樣，抽樣各產(chǎn)品整體N必須是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)，在基本相同的時(shí)段和一致的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān)，而且還與檢驗(yàn)水平的高低有關(guān)以及希望控制的接收質(zhì)量限AQL值的大小有關(guān)。它需要進(jìn)行連續(xù)的抽樣檢驗(yàn)，不能肯定通過驗(yàn)收抽樣的產(chǎn)品整體質(zhì)量水平值已達(dá)到接收質(zhì)量限AQL值要求，但能保證通過驗(yàn)收抽樣各產(chǎn)品整體的總和質(zhì)量水平達(dá)到接收質(zhì)量限AQL值要求，起到控制產(chǎn)品質(zhì)量水平的作用與目的。

3.交易抽樣，抽樣產(chǎn)品整體N可以是同廠家、同型號(hào)、同等級(jí)、同周期生產(chǎn)的產(chǎn)品，也可以是不同廠家、不同型號(hào)、不同等級(jí)、不同周期生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。抽樣數(shù)量n的多少不僅與產(chǎn)品整體N的多少有關(guān)，而且還與生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量水平p0、使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量水平p1的高低有關(guān)，一般抽樣數(shù)量n都比較多。樣品合格判產(chǎn)品整體合格（即交易成功），樣品不合格判產(chǎn)品整體不合格（即交易失敗），是一次性抽樣檢驗(yàn)完成交易的判定。

由此可見，要做好質(zhì)量控制工作，科學(xué)地制訂出抽樣計(jì)劃（方案），必須首先弄清楚抽樣性質(zhì)，而后再嚴(yán)格按照其固有的要求進(jìn)行制訂與規(guī)范，不僅僅只是《質(zhì)量控制》強(qiáng)調(diào)與要求“抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)”的內(nèi)容。換言之，如果抽樣性質(zhì)弄錯(cuò)了，那么嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某闃佑?jì)劃（方案）只會(huì)讓抽樣檢測的判定錯(cuò)誤隱藏得更深、偽裝得更好。

對(duì)抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)分析與認(rèn)識(shí)

《質(zhì)量控制》認(rèn)為做好質(zhì)量控制工作，保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，要從“抽樣工作程序、抽樣實(shí)施及其要求、抽取樣品的保護(hù)”等抽樣控制的3個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)著手，并對(duì)這抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)提出一些規(guī)范性要求與規(guī)定。

1.抽樣工作程序?！顿|(zhì)量控制》要求的“在抽樣前首先制定合理的抽樣計(jì)劃和抽樣方案”是“有國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的按其規(guī)定執(zhí)行。沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，根據(jù)檢驗(yàn)、檢測的需要而制定抽樣計(jì)劃和抽樣方案”。很顯然，《質(zhì)量控制》提倡的抽樣工作程序沒有按抽樣性質(zhì)來制訂抽樣計(jì)劃（方案），這種看似正確的要求會(huì)誤導(dǎo)制訂抽樣計(jì)劃（方案）者的思路與方向，很容易造成張冠李戴的結(jié)果。抽樣計(jì)劃（方案）的制訂是根據(jù)抽樣性質(zhì)、控制指標(biāo)以及所能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)等參數(shù)設(shè)計(jì)得到，或根據(jù)這些參數(shù)從國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定中檢索得到，而國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是無法直接提供有針對(duì)性的抽樣計(jì)劃（方案）。這好比用扳手?jǐn)Q緊螺母一樣，是根據(jù)螺母尺寸來選定扳手的大小，而不是拿著扳手就能擰緊螺母。換言之，即便抽樣計(jì)劃（方案）按照《質(zhì)量控制》的“抽樣工作程序”進(jìn)行嚴(yán)格落實(shí)，這種答非所問得到的抽樣計(jì)劃（方案）又能起多大的作用，它能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確嗎？回答是不可能的。

2.抽樣實(shí)施及其要求?！顿|(zhì)量控制》強(qiáng)調(diào)“抽樣員和檢驗(yàn)人員必須分開”“抽樣時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行抽樣計(jì)劃和抽樣方案”“監(jiān)督抽查抽樣應(yīng)執(zhí)行有關(guān)的保密規(guī)定”“抽樣時(shí)至少應(yīng)有兩人或以上參加”以及“抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚、容易辨認(rèn)、不得隨意涂改”等等，這些要求與規(guī)定在抽樣過程中當(dāng)然是需要嚴(yán)格執(zhí)行的。但是，這些僅僅只是行政管理的規(guī)范要求，并不是抽樣技術(shù)的規(guī)范要求，它從管理工作的角度，以行政規(guī)范的形式來杜絕可能出現(xiàn)的營私舞弊現(xiàn)象，同時(shí)簡化了工作流程，進(jìn)一步保證抽樣檢查的公平、公正。這些是抽樣工作中行政規(guī)范的必要條件，不是抽樣技術(shù)的充要條件。也就是說，一旦弄錯(cuò)了抽樣性質(zhì)，或不按抽樣性質(zhì)要求制訂抽樣計(jì)劃（方案），執(zhí)行的結(jié)果可想而知，《質(zhì)量控制》強(qiáng)調(diào)“抽樣實(shí)施及其要求”的各項(xiàng)要求與規(guī)定將成為檢測結(jié)果錯(cuò)誤的掩體。

3.抽取樣品的保護(hù)。《質(zhì)量控制》規(guī)定處置樣品的措施與方法，這些都是檢測過程中必須履行的內(nèi)容與要求，是檢測的基礎(chǔ)工作，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室最起碼的要求。否則，就沒有資格開展檢測工作，也就不可能保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，更不用談質(zhì)量控制問題。

為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對(duì)產(chǎn)品整體質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴(yán)格執(zhí)行行政規(guī)范要求是必須的，但還必須弄清楚抽樣性質(zhì)，熟練掌握抽查控制理論。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)抽樣性質(zhì)，從抽樣目的、抽樣程序、抽樣實(shí)施和要求等方面來制訂出抽樣計(jì)劃（方案），正確履行抽樣程序和質(zhì)量控制工作，確保檢測結(jié)果正確。

（作者單位：溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院）endprint