自制消氮顆粒治療慢性腎衰的臨床療效評估

董淑榮，楊 文，畢云生，張淑瑜，王艷俠，于燕莉，徐建江

自制消氮顆粒治療慢性腎衰的臨床療效評估

董淑榮，楊 文，畢云生，張淑瑜，王艷俠，于燕莉，徐建江＊

消氮顆粒（XDG）；慢性腎衰；肌酐；尿素氮

慢性腎衰（chronic renal failure，CRF）是由各種慢性腎臟疾病遷延不愈發(fā)展而來。臨床表現(xiàn)為腎功能減退，水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂，體內(nèi)代謝物和毒素潴留，及機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)而出現(xiàn)一系列全身中毒癥狀。慢性腎衰的病程是進(jìn)行性、不可逆性發(fā)展的，最終進(jìn)入終末期腎衰，腎小球?yàn)V過率（eGFR）嚴(yán)重下降，不能維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，只有依靠血液透析、腹膜透析或腎移植來維持生命。但透析療法因其昂貴的費(fèi)用及腎源的不足，給家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和巨大的心理壓力。因此，探尋非透析療法治療CRE就顯得尤為重要。近幾年，中醫(yī)藥在治療慢性腎衰中發(fā)揮著獨(dú)特的優(yōu)勢。

消氮顆粒以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為依據(jù)，以現(xiàn)代藥理為指導(dǎo)，由大黃、丹參、附子、活性炭等藥物經(jīng)一定的工藝提取制成的復(fù)方制劑。筆者通過觀察自制XDG對慢性腎功能衰竭的影響，以期為臨床應(yīng)用提供理論指導(dǎo)和依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2005年1月—2006年8月來筆者所在醫(yī)院門診及住院的CRF患者150例，診斷結(jié)果符合慢性腎衰的標(biāo)準(zhǔn)［1］。按照隨機(jī)性原則將患者隨機(jī)分為消氮顆粒組（設(shè)為A組）和尿毒清顆粒組（設(shè)為B組）。其中A組75例，男35例，女40例；年齡最小 17 歲，最大 78 歲，平均（51.6±23.2）歲；病程最長 26年，最短 1.5年，平均（8.26±5.4）年。 B 組75例，其中男32例，女43例；年齡最小19歲，最大80 歲，平均（58.8±18.5）歲；病程最長 27 年，最短 1年；平均（8.6±6.5）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），隨機(jī)分組的結(jié)果可靠，具有可比性。

1.2 治療方法 在觀察治療過程中，對兩組患者進(jìn)行相同的對癥處理，如控制血壓、消腫利尿和糾正酸中毒等，控制病情穩(wěn)定2周以上。兩組在一般性治療的基礎(chǔ)上，A組口服消氮顆粒 （由原濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院制劑室配制）3次/d，6 g/次，用藥兩周；B組口服尿毒清顆粒 （廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）3次/d，5 g/次，連續(xù)用藥兩周；兩組藥物都在餐前服用，大便水樣者需減量使用。在治療前后分別測定兩組血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、鉀（K）、鈉（Na）和鈣（Ca）水平。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 16.0軟件對各指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，自身治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后SCr、BUN的含量比較 治療后兩組血清SCr、BUN的含量比治療前均下降；A組治療后，血清中Scr的含量比用藥前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），血清中BUN的含量在用藥后比用藥前顯著降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2 治療前后K+、Na+、Ca2+的含量變化 A組治療前后血 K+、Na+、Ca2+無顯著變化 （P＞0.05）；B 組治療后，血清中SCr的含量在用藥后比用藥前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），血清中BUN的含量在用藥后比用藥前顯著降低 （P＜0.01）；B組治療前后K+、Na+、Ca2+無明顯改變（P＞0.05）。 見表 1。

3 討論

慢性腎衰若得不到及時的治療，腎功能則會逐漸衰退，最終的治療手段只能是血液透析及腎移植。所以，在疾病發(fā)生的早期和中期采取一定的治療方式對腎衰進(jìn)行抑制十分的重要。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性腎功能衰竭主要由體內(nèi)濕濁淤邪與內(nèi)阻腎絡(luò)導(dǎo)致［2］。因此，治療慢性腎功能衰竭應(yīng)以泄?jié)岱ê突钛鰹橹鳎?］。筆者所用的成藥消氮顆粒為本院制劑，含有大黃、丹參、制附子和活性炭等7味藥，具有驅(qū)邪扶正、攻補(bǔ)兼施之效。其中主要藥物大黃有通腑泄?jié)?，攻下瀉毒導(dǎo)滯，推陳致新之功；丹參味苦，性微寒，有活血祛瘀，涼血消癰［4］之效；大量現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參具有改善循環(huán)，保護(hù)組織和抗氧化的作用，能有效地改善腎功能（血尿素氮和血肌酐），減少細(xì)胞的凋亡，改善移植腎功能方面療效優(yōu)于環(huán)孢素［5］。附子辛熱以溫陽散寒，溫壯脾陽；活性炭作為優(yōu)良的吸附劑，可以吸附體內(nèi)不同的有害物質(zhì)和細(xì)菌，促進(jìn)毒素的排除。通過臨床研究結(jié)果表明消氮顆粒對慢性腎功能衰竭有一定的治療作用，可明顯降低慢性腎衰患者體內(nèi)SCr、BUN的含量。同時，可改善腎功能，促進(jìn)氮質(zhì)化合物等毒素的排出。

由于消氮顆粒中大劑量使用大黃，多服或久服可引起腹瀉，這對治療有一定的影響。同時，消氮顆粒治療慢性腎功能衰竭的作用機(jī)理和作用靶點(diǎn)還需進(jìn)一步深入探討研究。

表1 兩組治療前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比較，n=75）

表1 兩組治療前后血 Scr、BUN、K+、Na+和 Ca2+比較，n=75）

注：與用藥前相比，※P＜0.05，#P＜0.01。

?

［1］王海燕.腎臟病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996：967-982.

［2］鄒燕勒.益腎健脾補(bǔ)氣，活血和絡(luò)泄?jié)岱街委熉阅I功能衰竭的經(jīng)驗(yàn)［C］.中華中醫(yī)藥學(xué)會名醫(yī)學(xué)術(shù)思想研究分會年會論文集，2013-08-09.

［3］曾 瑩，張 玉，趙 瑛，等.葆腎康顆粒對大鼠慢性腎衰竭的防治作用［J］. 醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（10）：1255-1257.

［4］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：70-71.

［5］雷 偉，周江橋，王玲瓏，等.丹參與CSA對移植腎缺血再灌注損傷防治作用的對比研究［J］. 臨床外科雜志，2005，13（6）：366-368.

R969.4

B

10.14172/j.issn1671-4008.2017.10.014

250031山東濟(jì)南，原濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科（董淑榮，畢云生，張淑瑜，于燕莉，徐建江），腎內(nèi)科（王艷俠）；250001山東濟(jì)南，山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院（楊文）

徐建江，Email：xjj8605@163.com

［2017－03－31 收稿，2017－04－26 修回］ ［本文編輯：王軍紅］