艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤的效果及安全性

張迎春

（杭州市西溪醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤的效果及安全性

張迎春

（杭州市西溪醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

目的：研究用艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤的臨床效果及安全性。方法： 選取2015年4月至2016年4月期間于杭州市西溪醫(yī)院就診的90例惡性淋巴瘤患者作為本次研究的 對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)表法將其分為試驗(yàn)組（n=45）和參照組（n=45）。為兩組患者均采用常規(guī)的CHOP化療方案進(jìn)行治療。在此基礎(chǔ)上，為試驗(yàn)組患者加用艾迪注射液進(jìn)行治療。對(duì)比兩組患者治療的總有效率及不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果：與參照組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率更高，其血小板計(jì)數(shù)下降、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、惡心嘔吐和食欲不振等不良反應(yīng)的發(fā)生率均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：用艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤能夠獲得良好的臨床效果，且安全性較高。

艾迪注射液；化療；惡性淋巴瘤；安全性

惡性淋巴瘤是臨床上較為常見(jiàn)的一種惡性腫瘤。此病患者多為青年人。以往臨床上常采用CHOP化療方案對(duì)惡性淋巴瘤患者進(jìn)行治療，但效果一般[1-3]。艾迪注射液是一種中藥制劑。此藥具有攻毒蝕瘡、益氣固表、補(bǔ)脾益肺、逐瘀散結(jié)、清熱解毒、溫腎助陽(yáng)、利水消腫的功效。在本次研究中，筆者對(duì)在杭州市西溪醫(yī)院就診的90例惡性淋巴瘤患者進(jìn)行分組對(duì)照試驗(yàn)，旨在研究用艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 基本資料

選取2015年4月至2016年4月期間于杭州市西溪醫(yī)院就診的90例惡性淋巴瘤患者作為本次研究的對(duì)象。這90例患者的臨床表現(xiàn)均符合惡性淋巴瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均經(jīng)臨床檢查被確診患有惡性淋巴瘤。這些患者及其家屬均自愿參與本次研究，并簽署了知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)表法將其分為試驗(yàn)組（n=45）和參照組（n=45）。參照組患者中有男性患者27例，女性患者18例；其平均年齡為（35.48±2.21）歲。試驗(yàn)組患者中有男性患者28例，女性患者17例；其平均年齡為（35.36±2.37）歲。兩組研究對(duì)象的基本資料相比，P＞0.05，可進(jìn)行組間對(duì)比分析。

1.2 治療方法

為兩組患者均采用常規(guī)的CHOP化療方案進(jìn)行治療。治療方法是：1）在治療的第1 d，為患者靜脈注射750mg/m2的環(huán)磷酰胺（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093393；生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司）、70mg/m2的表阿霉素（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H00042960；生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司）和2mg/m2的長(zhǎng)春新堿（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44022399；生產(chǎn)廠家：廣州白云山明興制藥有限公司）。2）在治療的第1～5 d，讓患者口服40mg/m2的潑尼松（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020689；生產(chǎn)廠家：天津天藥藥業(yè)股份有限公司），1次/d。3）以21 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。4）在化療期間，對(duì)患者進(jìn)行止吐等對(duì)癥治療。在進(jìn)行化療的基礎(chǔ)上，為試驗(yàn)組患者加用艾迪注射液進(jìn)行治療。艾迪注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236；生產(chǎn)廠家：貴州益佰制藥股份有限公司）的用法是：將50～100ml的艾迪注射液加入到450ml濃度為 0.9%的氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H36020805；生產(chǎn)廠家：江西制藥有限責(zé)任公司）中，對(duì)患者進(jìn)行靜脈滴注，1次/d。用藥2周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程（2個(gè)療程之間需間隔1周）。

1.3 觀察指標(biāo)

在治療期間，定期對(duì)兩組患者進(jìn)行血常規(guī)檢查、肝腎功能檢查、心電圖檢查、胸部CT檢查、腹部CT檢查及淺表淋巴結(jié)B超檢查。觀察兩組患者治療的效果及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]將治療的效果分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展。

完全緩解：患者的臨床癥狀及體征明顯改善，腫瘤病灶明顯縮小。部分緩解：患者的臨床癥狀及體征有所改善，腫瘤病灶有所縮小。穩(wěn)定：患者的臨床癥狀及體征無(wú)明顯變化，腫瘤病灶無(wú)明顯變化。進(jìn)展：患者的臨床癥狀及體征明顯惡化，腫瘤病灶有所增大。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用（±s ）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

試驗(yàn)組患者中臨床療效為完全緩解的患者有9例（占20.00%），為部分緩解的患者有10例（占22.22%），為穩(wěn)定的患者有11例（占24.44%），為進(jìn)展的患者有15例（占33.33%）。試驗(yàn)組患者治療的總有效率為66.67%（30/45）。參照組患者中臨床療效為完全緩解的患者有2例（占4.44%），為部分緩解的患者有5例（占11.11%），為穩(wěn)定的患者有11例（占24.44%），為進(jìn)展的患者有27例（占60.00%）。參照組患者治療的總有效率為40.00%（18/45）。與參照組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效率的比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

與參照組患者相比，試驗(yàn)組患者的血小板計(jì)數(shù)下降、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、惡心嘔吐和食欲不振等不良反應(yīng)的發(fā)生率均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較[n(%)]

3 討論

接受化療的惡性淋巴瘤患者常會(huì)出現(xiàn)血小板、白細(xì)胞的計(jì)數(shù)下降、惡心嘔吐、食欲不振等不良反應(yīng)[5-6]。有研究指出，用艾迪注射液聯(lián)合化療對(duì)惡性淋巴瘤患者進(jìn)行治療的臨床效果較好，能夠降低其不良反應(yīng)的發(fā)生率。為了進(jìn)一步探討用艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤的臨床效果及安全性，筆者將2015年4月至2016年4月期間于杭州市西溪醫(yī)院就診的90例惡性淋巴瘤患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和參照組。為兩組患者均采用常規(guī)的CHOP化療方案進(jìn)行治療。在此基礎(chǔ)上，為試驗(yàn)組患者加用艾迪注射液進(jìn)行治療，并對(duì)比兩組患者治療的總有效率及不良反應(yīng)的發(fā)生率。本次研究的結(jié)果顯示，與參照組患者相比，試驗(yàn)組患者治療的總有效率更高，其血小板計(jì)數(shù)下降、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、惡心嘔吐和食欲不振等不良反應(yīng)的發(fā)生率均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

總之，用艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤能夠獲得良好的臨床效果，并可有效地降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生率。

[1]王萍,張佳佳.艾迪注射液聯(lián)合化療治療40例惡性淋巴瘤效果及安全性分析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2016,8(33):215-216.

[2]楊曉剛.艾迪注射液聯(lián)合化療治療惡性淋巴瘤對(duì)免疫功能影響的臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2012,27(7):789-790.

[3]楊曉剛,黃妍,盛贈(zèng)美,等.艾迪注射液聯(lián)合 CHOP 方案治療非霍奇金氏惡性淋巴瘤臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2014(7):951-953.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：220.

[5]李娟娟,李超英,梁碩,等.艾迪注射液的臨床研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,32(4):878-879.

[6]李麗.艾迪注射液聯(lián)合傳統(tǒng)化療方案對(duì)于非霍奇金淋巴瘤患者的臨床療效分析[J].醫(yī)學(xué)研究雜志,2016,45(12):144-146.

Safety and effect of Eddy injection combined with chemotherapy for the treatment of malignant lymphoma

objective∶ To study safety and effect of Eddy injection combined with chemotherapy for the treatment of malignant lymphoma. Methods∶ Select 90 cases of patients with malignant lymphoma treated in Xixi Hospital in Hangzhou city during April 2015 to April 2016 for research object. Randomly divided the cases into experimental group(n=45)and control group(n=45).Treat 2 groups with CHOP chemotherapy regimens ,base on it, treat experimental group with Eddy injection. Compare total effective rates and adverse effect rates of 2 groups. Results∶ Compare with control group, total effective rates of experimental group is more higher,and incidence of blood platelet leukocytescount decreases ，sick and inappetence are lower(p ＜ 0.05). Conclusion∶ Eddy injection combined with chemotherapy for treatment patients with malignant ly mp homa can get relatively good clinical effect,and this therapy with good safety.

eddy injection; Chemotherapy; Malignant lymphoma,safety

R551.2

B

2095-7629-（2017）18-0007-02

；張迎春，女，1987年12月出生，籍貫：河南，碩士學(xué)位，杭州市西溪醫(yī)院住院醫(yī)師，研究方向：腫瘤