芪絨補腎湯治療糖尿病腎病Ⅳ期療效觀察

姜維娜，馬 堯，江 紅

（1.遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院內分泌康復科，沈陽 110032；2.遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院內分泌科，沈陽 110034）

芪絨補腎湯治療糖尿病腎?、羝诏熜в^察

姜維娜1，馬 堯2，江 紅2

（1.遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院內分泌康復科，沈陽 110032；2.遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院內分泌科，沈陽 110034）

目的 觀察芪絨補 腎湯對 脾腎陽虛型糖尿病腎病Ⅳ期患者的臨床療效。方法 將60例脾腎陽虛型糖尿病腎病 Ⅳ期患者隨機分為2組， 各30例，對照組應用胰激肽原酶片口服，治療組口服芪絨補腎湯，療程3個月，觀察2組干預前后ACR及中醫(yī)證候積 分變化，并于觀察周期后隨訪6個月后，比較2組終點事件發(fā)生 率。結果 治療組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組（p＜0.01），在降低ACR方面優(yōu)于對照組（p＜0.05），2組終點事件發(fā)生率比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論 芪絨補腎湯治療糖尿病腎病，能夠有效改善臨床癥狀，尤其針對糖尿病腎?、羝诨颊叱Ｒ姷纳衿Ｎ泛⑾轮∧[、腰膝酸冷癥狀改善明顯，同時能有效降低ACR水平。

糖尿病腎??；芪絨補腎湯；胰激肽原酶片

糖尿病腎病是以腎小球硬化為主，造成蛋白尿排泄和濾過異常，一旦進入臨床期，腎臟呈不可逆轉病理改變，最終導致腎衰竭[1-6]。減少白蛋白尿被設定為糖尿病腎病的治療目標[7]。消渴日久而水腫，“尿濁如脂”與糖尿病腎?、羝跇O為相似。多為素體腎虛，遷延日久，耗氣傷陰，氣陰兩虛，漸至肝腎陰虛，腎絡瘀阻，精微滲漏。我院國家級名老中醫(yī)查玉明教授在臨床治療消渴水腫過程中，立法“健脾益腎，活血利水”，創(chuàng)立“芪絨補腎湯”，臨床治療糖尿病腎病療效頗佳。筆者運用此方治療糖尿病腎病Ⅳ期，臨床療效滿意。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月－2016年1月于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院內分泌科（門診）就診的糖尿病腎?、羝诨颊吖灿?0例，隨機分為治療組和對照組，各 30例。治療組男16例，女14例，年齡35～72歲，平均（59.4±12.1）歲，糖尿病病程5～30年，平均（13.9±5.9）年；對照組男15例，女15例，年齡37～73歲，平均（60.1±14.9）歲，糖尿病病程5～30年，平均（12.8±11.2）年。2組在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 1）西醫(yī)診斷標準：參照《中國2型糖尿病指南》[3]中糖尿病腎病IV期診斷標準，即臨床糖尿病腎病期，尿常規(guī)呈顯性白蛋白尿，檢查ACR＞30.0 mg/mmol，部分可表現為腎病綜合征，病理檢查腎小球病變顯得更重，部分腎小球出現硬化，灶狀腎小管萎縮及間質纖維化。2） 中醫(yī)辨證標準：參照《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》[4]辨證屬脾腎陽虛證：尿濁，神疲畏寒，腰膝酸冷，肢體浮腫，下肢尤甚，面色?白，小便清長或短少，夜尿增多，或五更泄瀉，舌淡體胖有齒痕，脈沉遲無力。

1.3 研究方法 所有入選患者均予以糖尿病優(yōu)質蛋白（低鹽低脂）飲食，合理應用胰島素或口服降糖藥物，使空腹血糖控制在6.0～7.8 mmol/L，使餐后2 h血糖控制在7.0～10.0 mmol/L；選用非血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物，使血壓控制在140/80 mmHg以下；應用他汀類降脂藥糾正血脂紊亂。治療組在加用芪絨補腎湯：黃芪50 g，火絨草30 g，白茅根30 g，夏枯草30 g，砂仁10 g，白術10 g，淫羊藿15 g，丹參25 g，杜仲15 g，肉桂10 g。1劑/d，水濃煎至120 mL，早、晚各1次溫服，連續(xù)服用3個月。對照組加用胰激肽原酶片（商品名：怡開，常州千紅生化制藥股份有限公司生產，120 U/片，批號： 141201）1片， 3次/d口服，治療時間為3個月。

1.4 觀察指標 1）中醫(yī)證候評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）[5]和《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》[4]制定：采取癥狀積分法，按輕重程度分為4個等級，無癥狀0分，輕度1分，中度2分，重度3分。2）隨機尿白蛋白與肌酐（ACR）比值：測定晨尿或隨機尿中ACR，每月復查1次，保證測量當天前24 h內無劇烈運動、感染、心力衰竭及顯著高血壓、高血糖等因素。3）終點事件發(fā)生率：觀察周期后隨訪6個月，終點事件即入選患者由臨床糖尿病腎病期進入腎衰竭期。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）[5]制定：顯效：臨床癥狀基本消失，證候積分減少≥90%；有效：臨床癥狀較前好轉，證候積分30%～89%；無效：臨床癥狀無改善或加重。

1.6 統(tǒng)計學方法 數據采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行處理。計數資料兩樣本率的比較采用χ2檢驗，各計量資料均以均數±標準差（x±s）表示，兩兩比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較 例

2.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較（x± s） 分

2.3 2組治療前后ACR比較 見表3。

表3 2組治療前后ACR比較（x± s） mg/mmol

2.4 2組治療6個月后終點事件發(fā)生率比較 見表4。

表4 2組治療6個月后終點事件發(fā)生率比較

3 討論

芪絨補腎湯方由黃芪、火絨草、白茅根、夏枯草、砂仁、白術、淫羊藿、丹參、杜仲、肉桂10味中藥組成。黃芪為君重用，每日用量在50 g以上，氣旺則精血得生，培土健脾?；鸾q草為君藥，具有清熱涼血、消炎利腎、止血利尿功效；砂仁辛溫，行氣化濕和中，寓“益土補水”之意；白術利尿作用突出，佐之以助脾氣；淫羊藿功善治療腰膝酸軟、精神疲乏；查老于方中重用丹參，使陰液充而虛火消，瘀滯除而脈絡暢；方中入杜仲、肉桂，以溫中補陽，鼓舞氣血，化氣行水，“精足則氣充”。以上諸藥相伍標本兼顧，切中糖尿病腎病的病機演變規(guī)律，共奏芪絨補腎湯之健脾益腎，活血利水之功?，F代藥理學研究[8-10]表明：黃芪能減輕腎小球基底膜增生抑制腎臟肥大,同時能抑制腎皮質TGF-B的過度表達。白術能抑制腎小管重吸收，促進電解質特別是Na+的排泄，還能降低血糖，增強免疫[11]。肉桂能夠促進胰島素分泌,增加血清胰島素的含量，提高胰島素的敏感性[12]。白茅根具有利尿作用[13]。丹參能改善微循環(huán)，使腎小球濾過率、腎血流量顯著增多[14]?；鸾q草具有消炎利尿、清熱涼血、清除尿蛋白及治療血尿等作用[15]。夏枯草能夠通過抑制醛糖還原酶活性以減輕山梨醇蓄積造成相關組織器官的損害[16]。糖尿病腎病大鼠給予淫羊藿苷能增強乙酰膽堿誘導的腎動脈舒張效應,能劑量依賴性地舒張內皮完整的腎動脈[17]。

本研究顯示，芪絨補腎湯連續(xù)治療3個月，能明顯改善臨床癥狀，尤其對神疲畏寒、下肢浮腫、腰膝酸冷癥狀改善明顯，并能有效降低ACR水平，療效優(yōu)于胰激肽原酶片。

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Effect of Qirong kidney yang-tonifying decoction on diabetic nephropathy (Ⅳ stage)

JIANG Weina1, MA Yao2, JIANG Hong2
(1. Physiatry Department, Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110032, China(2. Endocrinology Department, The Second Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110034, China）

Objective To observe the clinical eff i cacy of treatment of Qirong kidney yang-tonifying decoction on spleen-kidney yang def i ciency type of diabetic nephropathy(Ⅳ stage). Methods 60 patients of spleen kidney yang def i ciency in the fourth stage of diabetic nephropathy were randomly divided into the control group and the treatment group, each of 30 cases. The control group was treated with pancreatic kallikrein tablets, the treatment group was treated with Qirong kidney yang-tonifying decoction. The course lasted for 3 months. ACR and TCM syndrome integral change before and after the treatment in the two groups were observed and compared. After the observation period, the patients were followed up for 6 months, compare the incidence of the two groups. Results The treatment group was signif i cantly better than the control group in the improvement of TCM syndrome score (p＜0.01), the treatment group was superior to the control group in reducing ACR (p＜0.05). There was no difference in the incidence rates of the two groups (P＞0.05). Conclusion The treatment of diabetic nephropathy with Qirong kidney yang-tonifying decoction can effectively improve the clinical symptoms, especially in diabetic nephropathy (Ⅳstage) patients who had mental weariness and chills, edema of lower limbs, waist and knee cold symptoms improved signif i cantly, at the same time, Qirong kidney yang-tonifying decoction can effectively reduce the level of ACR.

diabetic nephropathies(Ⅳstage); Qirong kidney yang-tonifying decoction; pancreatic kallikrein tablets

R255.4

A

2095-6258(2017)06-0939-03

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.06.026

遼寧省衛(wèi)生廳醫(yī)學高峰建設工程項目（2010067）；國家中醫(yī)藥管理局查玉明名老中醫(yī)藥專家傳承工作室；遼寧省中醫(yī)藥臨床學（專）科能力建設項目（2013）。

姜維娜（1983 -），女，碩士研究生，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結合內分泌方向研究。

2017-02-24）