淺談實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法

李 娜

（陜鋼集團(tuán)漢中鋼鐵有限責(zé)任公司， 陜西 勉縣 724200）

經(jīng)驗(yàn)交流

淺談實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法

李 娜

（陜鋼集團(tuán)漢中鋼鐵有限責(zé)任公司， 陜西 勉縣 724200）

結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，淺談做好質(zhì)量控制工作的方法。通過(guò)實(shí)例分別從人員、設(shè)備、材料樣品、方法、環(huán)境五個(gè)質(zhì)量控制方面進(jìn)行解析，介紹了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的措施，使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制更有操作性，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性，進(jìn)而加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督。

實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部質(zhì)量控制 控制方法

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是指實(shí)驗(yàn)室采用科學(xué)有效的管理方法和技術(shù)，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，為把分析測(cè)試的誤差控制在允許的范圍內(nèi)，保證分析的準(zhǔn)確性。CNAS-CL01：2006中5.9.1條款明確規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)的有效性。制定檢測(cè)質(zhì)量工作控制程序，通過(guò)對(duì)檢測(cè)工作中影響因素的控制，保證檢測(cè)工作的持續(xù)性和有效性，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制通常按照人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)質(zhì)量控制因素分別制定計(jì)劃并嚴(yán)格實(shí)施，見(jiàn)表1[1]。

表1 質(zhì)量控制點(diǎn)分布表

2 人員的控制

實(shí)驗(yàn)室人員管理是基礎(chǔ)管理。實(shí)驗(yàn)室管理者設(shè)置專(zhuān)人負(fù)責(zé)人員管理相關(guān)工作。對(duì)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期雇傭的人員建立人員技術(shù)檔案，分別從教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、技術(shù)能力等方面進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，確保關(guān)鍵崗位人員資格能力滿(mǎn)足要求，便于更好地挖掘員工的潛能，使人力資源整體功能得到更好的發(fā)揮。實(shí)驗(yàn)室每年結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況和人員技術(shù)水平，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，按照“培訓(xùn)-監(jiān)督-考核”的管理模式進(jìn)行。培訓(xùn)合格后可上崗操作，不合格的再教育。對(duì)重要崗位人員進(jìn)行繼續(xù)教育，保證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力水平。

3 檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量控制

1）檢測(cè)設(shè)備的管理是質(zhì)量控制的重點(diǎn)之一，遵循“采購(gòu)-驗(yàn)收-使用-修理-停用-報(bào)廢”的管理模式。實(shí)驗(yàn)室對(duì)關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備的管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)一檔，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)及狀態(tài)，使用說(shuō)明書(shū)，出廠合格證，校準(zhǔn)、檢測(cè)證書(shū)，使用維護(hù)記錄等。實(shí)驗(yàn)室建立設(shè)備臺(tái)賬，對(duì)關(guān)鍵管理測(cè)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)裝置進(jìn)行定期檢定或校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室并按照測(cè)量設(shè)備的工作類(lèi)型編制關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備《期間核查方案》，在兩次檢定或校準(zhǔn)之間采用期間核查方法，分析、評(píng)定在用設(shè)備良好的工作狀態(tài)[2]。

2）在設(shè)備管理中常采用試驗(yàn)過(guò)程驗(yàn)證設(shè)備的穩(wěn)定性、有效性。常使用的有：在同一試驗(yàn)過(guò)程中采用不同試驗(yàn)設(shè)備完成檢測(cè)分析或不同人員操作同一臺(tái)設(shè)備完成檢測(cè)分析，也就是通過(guò)不同設(shè)備比對(duì)法和不同人員比對(duì)法，以鑒別設(shè)備性能；與其他實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行比對(duì)，針對(duì)樣品的檢測(cè)分析結(jié)果，鑒別實(shí)驗(yàn)室之間的差別，監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室測(cè)量設(shè)備、評(píng)價(jià)設(shè)備的能力特性；參加特定部門(mén)組織的能力驗(yàn)證/測(cè)量審核項(xiàng)目，通過(guò)專(zhuān)業(yè)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)以及多個(gè)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力進(jìn)行比對(duì)，評(píng)估測(cè)量設(shè)備的性能。

下頁(yè)表2和表3是實(shí)驗(yàn)室年初制定的控制計(jì)劃，不同設(shè)備選擇相應(yīng)的技術(shù)方法，嚴(yán)格按照計(jì)劃開(kāi)展核查，對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)定設(shè)備的性能。對(duì)于存在隱患的設(shè)備，立即組織人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行審查[3]。

表2 2017年質(zhì)量控制計(jì)劃（物理性能試驗(yàn)室部分）

表3 2017年測(cè)量審核/能力驗(yàn)證計(jì)劃表（部分）

4 試驗(yàn)過(guò)程中使用材料、試驗(yàn)樣品的質(zhì)量控制

4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的材料進(jìn)行質(zhì)量控制

首先，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的重要試劑、化藥供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)調(diào)查；其次，對(duì)所進(jìn)購(gòu)的消耗材料按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求進(jìn)行核查后才投入使用，在使用過(guò)程中再次進(jìn)行監(jiān)督核查；再次，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)已經(jīng)投入使用但沒(méi)有使用完成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查方案》核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的隱患時(shí)，立即停止實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)，并組織技術(shù)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室近期的試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行審核。

4.2 試驗(yàn)過(guò)程使用的檢測(cè)樣品應(yīng)符合檢驗(yàn)要求

本實(shí)驗(yàn)室僅接受委托樣品，不進(jìn)行任何樣品加工或制樣。待測(cè)樣品基體的化學(xué)成分和物理性能均滿(mǎn)足所采用國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

5 檢測(cè)方法的質(zhì)量控制

1）對(duì)檢測(cè)方法的質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中是重點(diǎn)工作。它確保實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法符合質(zhì)量要求。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的優(yōu)先選擇順序是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)—區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)—國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—著名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法—企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—各檢測(cè)室開(kāi)發(fā)的方法。而本實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目全部采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，不進(jìn)行任何修改，完整使用。對(duì)使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)每年進(jìn)行兩次查新，確保檢測(cè)方法是最新有效版本，同時(shí)編制作業(yè)文件對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充。

2）采用初次的標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)工作時(shí)，首先進(jìn)行新項(xiàng)目評(píng)價(jià)，確保實(shí)驗(yàn)室有足夠的資源和能力開(kāi)展試驗(yàn)；其次專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員按照標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定準(zhǔn)備儀器設(shè)備、控制測(cè)量條件，按方法步驟進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試驗(yàn)，確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果（包括測(cè)量的重現(xiàn)性和測(cè)量的不確定度等）是否與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相符；最后，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足新檢測(cè)方法的各項(xiàng)要求，經(jīng)審批后正式開(kāi)展試驗(yàn)，同時(shí)組織人員培訓(xùn)。

3）對(duì)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開(kāi)展的試驗(yàn)，通過(guò)標(biāo)樣驗(yàn)證、常規(guī)檢測(cè)、留樣復(fù)測(cè)、不同人員比對(duì)、不同方法比對(duì)等方法進(jìn)行監(jiān)督，確保檢測(cè)人員熟練掌握各種檢測(cè)試驗(yàn)的全過(guò)程，并能獨(dú)立完成試驗(yàn)，具有整理、分析有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)處理的能力和經(jīng)驗(yàn)。在檢測(cè)過(guò)程中，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督確認(rèn)檢測(cè)方法的有效性。

下頁(yè)表4和表5是實(shí)驗(yàn)室年初制定的部分質(zhì)量控制計(jì)劃和質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，針對(duì)不同檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇相應(yīng)的技術(shù)方法，嚴(yán)格按照計(jì)劃開(kāi)展核查，對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)定檢驗(yàn)方法的可行性和有效性。如果檢測(cè)全過(guò)程中出現(xiàn)超出規(guī)定限值的情況，檢測(cè)人員應(yīng)查找超出限值的原因，若無(wú)法判斷超出限值的原因，應(yīng)立即報(bào)質(zhì)量監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)

表4 2017年質(zhì)量控制計(jì)劃（原料化驗(yàn)室部分）

表5 2017年質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃（部分）

責(zé)對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、分析，查找超出限值原因，必要時(shí)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行核查。

6 環(huán)境條件的質(zhì)量控制

環(huán)境條件的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的技術(shù)細(xì)節(jié)?？刂频膶?duì)象是檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)施和環(huán)境條件，不會(huì)對(duì)檢測(cè)工作帶來(lái)任何不良影響，從而確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。檢測(cè)環(huán)境符合開(kāi)展檢測(cè)工作的各項(xiàng)要求，對(duì)不相容的檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)有效隔離，采取措施防止交叉污染；對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，及時(shí)調(diào)整以滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，當(dāng)環(huán)境條件危及檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。

7 結(jié)論

實(shí)驗(yàn)室要做好檢測(cè)工作質(zhì)量控制，可從以下幾點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)控：

1）年初制定計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃。

2）定期對(duì)質(zhì)量控制工作進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，依據(jù)反饋意見(jiàn)對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)估。

3）實(shí)驗(yàn)室管理人員和技術(shù)人員堅(jiān)持自我提升，提高質(zhì)量控制意識(shí)。

4）做好數(shù)據(jù)分析、結(jié)果比對(duì)，保證質(zhì)量控制工作的有效性，提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力。

[1] 中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì).檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則：CNAS-CL012006[S].2006-06-01.

[2] 段青麗，郭茸茸.探討環(huán)境監(jiān)測(cè)工作中的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施[J].北京農(nóng)業(yè)，2013（18）：200.

[3] 陸旭先，王德智，張丹.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法及范圍[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2010（6）：50-52.

On M ethods for Laboratory Internal Quality Control

Li Na
（Shaanxi Steel Group Hanzhong Iron and Steel Co.,Ltd.,M ianxian Shaanxi724200）

Combining with the status quo of the laboratory quality control,this paper discusses themethod for quality control.Through examples,itanalyzes five aspects of quality control,including personnel,equipment,material samples,method,and environment,and introduces the laboratory internal quality control method and the laboratory quality controlmeasures,so as tomake the laboratory quality controlmore practical,ensure the validity of the test results,and strengthen the quality supervision of laboratory testing.

laboratory;internal quality control;controlmethod

O65

A

1672-1152（2017）05-0121-03

10.16525/j.cnki.cn14-1167/tf.2017.05.46

2017-06-02

李娜（1983—），女，大專(zhuān)，畢業(yè)于陜西教育學(xué)院，助理工程師。

（編輯：王瑾）