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    我院醫(yī)療設(shè)備安全的管理措施

    2012-01-27 10:50:11王文慧張丙忠
    中國醫(yī)療設(shè)備 2012年4期
    關(guān)鍵詞:我院醫(yī)療故障

    王文慧,張丙忠

    1.蘭州軍區(qū)臨潼療養(yǎng)院 藥械科,陜西西安 710600;2.空軍臨潼航空鑒定訓(xùn)練中心 藥械科,陜西 西安 710600

    我院醫(yī)療設(shè)備安全的管理措施

    王文慧1,張丙忠2

    1.蘭州軍區(qū)臨潼療養(yǎng)院 藥械科,陜西西安 710600;2.空軍臨潼航空鑒定訓(xùn)練中心 藥械科,陜西 西安 710600

    本文結(jié)合理論知識和工作經(jīng)驗,分析了影響醫(yī)療設(shè)備性能的一些常見的主要因素,介紹了我院為保證醫(yī)療設(shè)備安全穩(wěn)定運行,采取的防范措施。

    醫(yī)療設(shè)備管理;設(shè)備安全;設(shè)備驗收

    0 前言

    醫(yī)療設(shè)備是一類特殊的電子產(chǎn)品,它直接或間接作用于患者的身體,一旦設(shè)備發(fā)生異常,不僅影響診治效果,而且有可能對病人造成傷害。因此,醫(yī)療設(shè)備的安全使用極為重要。而在現(xiàn)實工作中,影響醫(yī)療設(shè)備的安全因素又是多方面的,既有設(shè)備本身設(shè)計缺陷及元器件質(zhì)量等內(nèi)因的影響,又有環(huán)境因素和人為因素等外因的影響,其影響不是單一因素的作用,而是多種因素相互作用的結(jié)果[1]。要保證醫(yī)療設(shè)備安全使用,發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的最大效益,除了配置品質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)療設(shè)備之外;一方面,必須滿足醫(yī)療設(shè)備使用的客觀環(huán)境要求,這是基礎(chǔ),另一方面,必須制定醫(yī)療設(shè)備管理的具體措施,加強安全防范,確保醫(yī)療設(shè)備診治質(zhì)量,這是關(guān)鍵。本文結(jié)合實踐經(jīng)驗,簡要介紹了影響醫(yī)療設(shè)備安全最常見的因素,并對我院如何加強醫(yī)療設(shè)備的安全防范進行了探討。

    1 影響醫(yī)療設(shè)備安全的常見的主要因素

    1.1 設(shè)備本身質(zhì)量原因(內(nèi)因)

    設(shè)計結(jié)構(gòu)過于緊湊,不利于大功率元器件的散熱,信號傳遞匹配不佳;生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督及檢查不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品出廠;元器件的質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),如齒輪耐磨性能差,電容等元器件耐壓不夠,部分零部件熱穩(wěn)定性差等。

    1.2 環(huán)境因素對醫(yī)療設(shè)備的影響(外因)

    隨著科技的發(fā)展,尤其是計算機技術(shù)、自動化控制技術(shù)等近代高科技成果在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用,使醫(yī)療設(shè)備的運行速度加快、診斷率提高、信息存儲量增大,但同時對設(shè)備工作環(huán)境也有了更高的要求。

    (1)溫度。當(dāng)設(shè)備通電工作時,電流通過元器件做功產(chǎn)生熱量,器件內(nèi)的溫度要比周圍環(huán)境溫度高,當(dāng)溫度高于一定值時,常常引起設(shè)備死機(尤其是計算機),或者設(shè)備因為溫度過高處于熱保護報警狀態(tài)而停止工作。

    (2)濕度。醫(yī)療設(shè)備的工作環(huán)境要求必須干燥,濕度過低或過高都會影響醫(yī)療設(shè)備的性能。濕度過低,會導(dǎo)致某些材料幾何變形和性能變化,如扭曲、斷裂,造成設(shè)備故障;濕度過高,會導(dǎo)致元器件電器性能變壞、精密部件生銹而降低性能,特別是在夏季雨水多的情況下,很多水分凝結(jié)在電氣元件表面、管腳之間,降低絕緣度,可能引起短路或高壓打火,從而造成故障。

    (3)灰塵。靜電感應(yīng)可使灰塵附著于元器件表面,既影響元器件散熱,又影響其電氣性能。如CT磁盤機,必須要有一個清潔的工作環(huán)境。當(dāng)磁盤機工作時,磁頭是浮動的,讀寫頭與盤面的浮動間隙極?。▋H幾個微米),當(dāng)盤面或磁頭附著灰塵時,不但不能讀寫,而且可能發(fā)生磁頭與盤面摩擦,導(dǎo)致盤面劃傷,燒壞磁頭[2]。有些設(shè)備,特別是精密設(shè)備,某些功能是光控的,對灰塵影響特別明顯。如我院1臺意大利產(chǎn)的口腔治療機,其腳踏開關(guān)就采用光控,當(dāng)發(fā)光頭附著灰塵時,照射強度減弱,接收器光電流減小,控制繼電器因流過的電流弱而不吸合,造成機器不開機而處于報警狀態(tài)。

    (4)電源。大部分醫(yī)療設(shè)備的工作電壓為220V,有些設(shè)備,特別是大型設(shè)備,如X線診斷機、DR等工作電壓既有220V又有380V。不同種類的醫(yī)療設(shè)備對工作電壓及電源頻率都有明確要求,電源電壓的變化范圍一般應(yīng)<±5%。電源的穩(wěn)定對于設(shè)備正常工作極其重要,電壓過高或過低都會影響設(shè)備的正常工作。由于現(xiàn)實中某些客觀原因,常常會出現(xiàn)瞬間斷電、來電現(xiàn)象,這種現(xiàn)象反復(fù)多次不僅會引起設(shè)備工作異常,還可能造成故障,或者因為突然開啟某些大功率電器,引起電壓突然下降,之后瞬間恢復(fù),電壓的波動超出設(shè)備允許的范圍。

    (5)干擾。在現(xiàn)實工作環(huán)境中,有高壓電源、大功率設(shè)備、電焊機、X線診斷機等用電設(shè)備的使用,會向環(huán)境中輻射強度不等、頻率不一的電磁波,這些電磁波不僅會對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生不同程度的干擾,也會造成一定的危害,尤其對心、腦電圖機、監(jiān)護儀、超聲診斷儀等醫(yī)療設(shè)備影響巨大,由于這些設(shè)備與人體不同部位直接接觸,所采集的人體生物電信號非常弱,容易受到干擾,當(dāng)受到干擾時,就會使診斷結(jié)果發(fā)生畸變造成誤診,如果干擾較大,還會引起設(shè)備工作異常,甚至引發(fā)故障[3]。

    1.3 人為因素對醫(yī)療設(shè)備安全的影響(外因)

    (1) 運輸。設(shè)備出廠到投入使用,中間要經(jīng)過搬運、裝卸、長途運輸?shù)拳h(huán)節(jié),如果其中任一環(huán)節(jié)有不慎,就容易使設(shè)備因受到撞擊、擠壓、雨淋等而損壞。

    (2)安裝調(diào)整。設(shè)備的安裝調(diào)整欠佳也是影響設(shè)備正常工作的原因之一,如安裝設(shè)備時沒有完善的配套設(shè)施,固定不牢、地線沒有按照要求埋設(shè)、X線管參數(shù)調(diào)整欠佳等。

    (3)操作使用。由于沒有按照設(shè)備的操作要求正確使用而引起設(shè)備工作異常的情況也經(jīng)常發(fā)生。如開機與關(guān)機沒有按操作規(guī)程規(guī)定的程序執(zhí)行;設(shè)備通電后需要預(yù)熱而沒有預(yù)熱或預(yù)熱時間不夠;不開空調(diào)致使室內(nèi)溫度過高;停機之前不按程序退出等。

    (4)維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)實際上就是定期對設(shè)備實施檢查,通過看設(shè)備圖像是否清晰、運行是否平穩(wěn)、表面是否清潔、零部件是否有松動,地面是否有不明水跡、油污等;聽設(shè)備是否有異常聲音;聞設(shè)備是否有異味等[4]。發(fā)現(xiàn)有影響設(shè)備不安全因素,應(yīng)及時排除。由于沒有定期對醫(yī)療設(shè)備進行維護保養(yǎng)或保養(yǎng)不當(dāng)而造成設(shè)備運行異常的現(xiàn)象屢見不鮮。

    2 防范措施

    療養(yǎng)院醫(yī)療設(shè)備的管理主要是藥械科承擔(dān)的,按照軍隊體制編制,從事生物工程技術(shù)人員只有1人,維修力量薄弱,加上現(xiàn)代設(shè)備又是集聲、光、電、磁、力等有機結(jié)合體,科技含量高,單從維修的層面是不能有效保障設(shè)備的安全應(yīng)用。我們對療養(yǎng)院過去3年設(shè)備發(fā)生的故障或工作異常的原因進行了總結(jié)分析,其中因設(shè)備本身質(zhì)量問題約占7%,使用不熟或沒有維護或維護不當(dāng)約占40%,各種環(huán)境因素約占20%,沒有進行檢定校準(zhǔn)的約占10%,因老化而引起故障的約占23%,也就是說,如果充分考慮各種不良因素對設(shè)備的影響,制定措施,進行主動防范,70%以上的設(shè)備故障可以有效預(yù)防,從而相應(yīng)地減少設(shè)備的故障率。

    2.1 加強管理,減少人為因素對設(shè)備的不良影響

    2.1.1 發(fā)揮設(shè)備委員會職能,嚴(yán)格開展設(shè)備購置前的論證工作

    我院成立了由主管醫(yī)療的院領(lǐng)導(dǎo),科室主任,工程技術(shù)人員組成的專家論證小組,每年第1季度召開設(shè)備管理委員會,對科室申請購買的設(shè)備進行論證,除了對申購設(shè)備的可行性、必要性進行充分的論證之外,還把設(shè)備的質(zhì)量列為重中之重,重點對設(shè)備的性能、功能/價格比;質(zhì)量可靠性/價格比;配套方案的優(yōu)化性和適應(yīng)性;售后服務(wù)質(zhì)量等諸多因素進行科學(xué)論證和綜合評估,選取綜合因素優(yōu)越的生產(chǎn)廠家和機型,從源頭堵塞漏洞,保證設(shè)備的質(zhì)量。

    2.1.2 加強設(shè)備的驗收管理

    設(shè)備到達單位后要求驗收小組對其進行認真驗收,大型設(shè)備規(guī)定領(lǐng)導(dǎo)必須參加。設(shè)備安裝前,重點檢查包裝是否完好,有無擠壓、撞擊、雨淋等痕跡,如有異常,及時與廠家取得聯(lián)系,說明情況,避免設(shè)備在運輸過程中出現(xiàn)的問題。設(shè)備安裝后,重點檢查設(shè)備是否運行平穩(wěn),圖像是否清晰,地線埋設(shè)是否符合要求,整機漏電流是否合格,各項參數(shù)調(diào)整是否合適等,直到確定整機性能優(yōu)良后,才在設(shè)備驗收單上簽字。

    2.1.3 加強監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的使用

    我們依據(jù)《軍隊醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》和本院具體情況制定和完善了設(shè)備使用制度,規(guī)定操作人員必須經(jīng)廠家培訓(xùn),直到能熟練操作才可上崗;對貴重的醫(yī)療設(shè)備落實了“三定、兩嚴(yán)”的使用制度;成立了由醫(yī)務(wù)部牽頭組成的監(jiān)管小組,定期下科室檢查督導(dǎo);加強宣傳教育,提高設(shè)備使用人員對遵守操作規(guī)程重要性的認識,牢固樹立“用裝、愛裝”的意識,自覺遵守各項規(guī)章制度。

    2.1.4 嚴(yán)格落實醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)制度

    醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)是醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)之一[5]。我院黨委對醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)工作高度重視,專門建立和落實醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)制度:

    (1)由藥械科醫(yī)工人員對科室的設(shè)備進行統(tǒng)計,根據(jù)科室各設(shè)備使用手冊的具體維護要求制定維護保養(yǎng)計劃表。

    (2)按照設(shè)備維護計劃表的內(nèi)容分級逐項落實并認真填寫。① 日常維護由科室負責(zé)落實;② 定期維護由藥械科醫(yī)工人員具體負責(zé)落實;③ 需要定期維護的大型設(shè)備,如CT各項參數(shù)調(diào)整、軟件升級等,每半年或1年請廠家工程師前來執(zhí)行。

    2.2 完善配套設(shè)施 保障設(shè)備對工作環(huán)境的要求

    (1) 安裝空調(diào)。根據(jù)不同醫(yī)療設(shè)備的功率及房間大小,配置相應(yīng)規(guī)格的空調(diào)機,以滿足設(shè)備對工作環(huán)境的溫度及濕度要求。

    (2)配置穩(wěn)壓電源。我們對一些高精尖的設(shè)備進行采取兩級穩(wěn)壓,如彩超,第一級采用高精度凈化交流穩(wěn)壓電源為醫(yī)療設(shè)備供電,抑制公共電源的瞬時過壓、瞬間下跌和脈沖[6];第二級配置不間斷穩(wěn)壓電源(UPS),防止瞬間斷電、來電對設(shè)備的影響。

    (3)建立屏蔽室。對靈敏度較高的設(shè)備房間進行靜電屏蔽,采用專用接地線,避免外界電磁波及設(shè)備本身靜電的干擾。

    (4)加裝凈水裝置及空氣過濾器。有些設(shè)備工作時必須用到水或氣,如牙科設(shè)備,而本地區(qū)水質(zhì)較硬,對設(shè)備機頭影響較大,加裝凈水裝置,可有效提高機頭使用壽命。

    2.3 加強醫(yī)學(xué)計量機構(gòu)建設(shè),擴大設(shè)備質(zhì)檢范圍

    醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作是一項全程全面的質(zhì)量管理體系,從設(shè)立質(zhì)量控制目標(biāo)出發(fā),制定質(zhì)量控制方案并執(zhí)行,然后通過檢查、分析,找出質(zhì)量控制方案中的不足,改進方案并執(zhí)行,循環(huán)往復(fù),達到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制目標(biāo)[7]。我院管理者充分意識到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重大意義,醫(yī)學(xué)計量機構(gòu)建設(shè)得到加強。

    2.3.1 加大投資力度,完善標(biāo)準(zhǔn)器配置

    隨著我院設(shè)備規(guī)模不斷提升,被列入國家強制檢定設(shè)備的范圍擴大,對醫(yī)學(xué)計量機構(gòu)投入也相應(yīng)加大,完善了標(biāo)準(zhǔn)器配置。我院醫(yī)學(xué)計量室2008年之前只有精密血壓表和砝碼檢定裝置2項標(biāo)準(zhǔn),對我院強檢設(shè)備的覆蓋率不到30%;2008年后,按照《軍隊衛(wèi)生管理要求》和療養(yǎng)院設(shè)備具體情況,先后配置了心腦電檢定裝置、人體超聲仿生模塊、氧氣流量計3項標(biāo)準(zhǔn)器,現(xiàn)能對我院強檢設(shè)備進行90%以上計量檢定,確保受檢設(shè)備質(zhì)量完好、受控。

    2.3.2 落實周期檢定制度

    我院對列入強制檢定的醫(yī)療設(shè)備進行分類統(tǒng)計并制成了周期檢定表,按照設(shè)備的檢定要求對其進行周期檢定。由于出具的檢定證書具有法律作用,因此,我們在設(shè)備的檢定過程中,認真地按照檢定規(guī)程逐項進行檢測,所填寫的證書做到如實客觀。檢測不合格的設(shè)備經(jīng)維修或者調(diào)整后,再次進行檢測,仍不合格的,堅決停用,杜絕因設(shè)備質(zhì)量問題而帶來的安全隱患。

    實踐證明,對醫(yī)療設(shè)備進行安全防范,可以大大減少設(shè)備的故障率。對我院2009~2010年在用主要的(B類以上)120臺件醫(yī)療設(shè)備進行了維修統(tǒng)計:2009年發(fā)生故障37臺件,故障率約占31%,其中環(huán)境因素引起故障12臺件,維護或使用不當(dāng)?shù)热藶橐蛩匾鸸收?7臺件,設(shè)備缺陷或零部件等本身質(zhì)量問題引起故障8臺件。通過加強管理和技術(shù)手段對醫(yī)療設(shè)備進行安全防范后,2010年醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障16臺件,故障率約占13%,其中環(huán)境因素引起故障5臺件,維護不當(dāng)或使用等人為因素引起故障7臺件,設(shè)備缺陷或零部件等本身質(zhì)量引起故障4臺件,故障率下降18%,收到明顯成效。

    3 結(jié)語

    影響醫(yī)療設(shè)備的安全因素方方面面、多種多樣,它們相互影響、相互作用,而醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障又具有不確定性、不可預(yù)見性。因此,對醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障必須認真地分析原因、總結(jié)經(jīng)驗,深刻地吸取教訓(xùn),通過進一步制定措施加強管理,才能避免類似故障再次發(fā)生,才能保障醫(yī)療設(shè)備安全高效地運行,最大限度地發(fā)揮其作用,更好地為醫(yī)生、患者服務(wù),進而取得令人滿意的社會效益和經(jīng)濟效益。

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    1.Medical Equipment Department, Lintong Sanatorium of Lanzhou Command, Xian Shaanxi 710600, China; 2. Medical Equipment Department, Lintong Medical Training Center of Lanzhou Airforce Command, Xian Shaanxi 710600, China

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    R197.39

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    10.3969/j.issn.1674-1633.2012.04.027

    1674-1633(2012)04-0082-03

    2011-11-04

    2012-02-27

    作者郵箱:yuanyuan2000828@sina.com

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