電針結(jié)合中藥治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察

張伯宇 蔣龍龍

電針結(jié)合中藥治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察

張伯宇 蔣龍龍

目的觀察電針結(jié)合中藥辯證治療早期膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis,KOA）的臨床療效。方法選取2012年1月-2015年12月期間在我院接受治療的80例KOA患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組，各40例。均采用中藥辯證治療，治療組加用電針，共治療4周，采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的癥狀體征分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及Jane Scott 10 cm目測(cè)疼痛分?jǐn)?shù)尺評(píng)價(jià)療效。結(jié)果治療組患者的總有效率為97.3%，對(duì)照組為86.1%；治療組患者的控顯率為91.9%，對(duì)照組為47.2%，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05,P＜0.01），治療后兩組患者的疼痛積分均呈下降狀態(tài)，與治療前相比，兩組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且治療組明顯好于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組患者的癥狀積分均呈下降狀態(tài)，與治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且治療組明顯好于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論電針配合“膝痹方”對(duì)早期膝骨關(guān)節(jié)炎具有良好的臨床療效，可以緩解疼痛癥狀，改善膝關(guān)節(jié)功能，延緩疾病的進(jìn)程，且療效優(yōu)于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。

電針；中藥；膝骨關(guān)節(jié)炎

作者單位：101301 北京，北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院（張伯宇）；300380 天津，天津市西青醫(yī)院（蔣龍龍）

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis,KOA）是一種中老年人常見(jiàn)的退行性骨關(guān)節(jié)病，屬于中醫(yī)“骨痹”范疇，該病的致殘率可高達(dá)53%，目前沒(méi)有根治此病的辦法，治療目的是減輕日常疼痛，矯正關(guān)節(jié)畸形，部分恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，提高生活質(zhì)量[1]。筆者于2012年1月-2015年12月期間采用不同方法治療了80例早期膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，并對(duì)治療效果進(jìn)行對(duì)比研究，研究成果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 80例早期膝骨關(guān)節(jié)炎患者均來(lái)自牛欄山鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院，年齡40歲-75歲，符合膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，自愿參加本研究，簽署知情同意書(shū)，采用Excel生成隨機(jī)數(shù)字表，填寫(xiě)隨機(jī)分組卡片，按就診時(shí)間順序?qū)⑷虢M患者隨機(jī)分為電針加中藥組（治療組）與單純中藥組（對(duì)照組），治療組40例（47膝），男性9例，女性31例，平均年齡（53±7）歲，平均病程2.2年，對(duì)照組40例（48膝），男性12例，女性28例，平均年齡（52±9）歲，平均病程2.4年，兩組患者的年齡、性別、病程、X線分級(jí)及各種觀察指標(biāo)經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組具有可比性，詳見(jiàn)表1、表2。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)制定的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》，其在2007版中推薦的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)：①最近30 d內(nèi)膝關(guān)節(jié)反復(fù)疼痛；②X線片顯示關(guān)節(jié)間隙有變窄現(xiàn)象、關(guān)節(jié)緣骨贅形成、軟骨下骨硬化、囊性變；③關(guān)節(jié)液（不少于2次）清亮、黏稠，WBC＜2,000個(gè)/mL；④中老年患者（40歲以上）；⑤晨僵少于30 min；⑥關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨摩擦聲音或感覺(jué)。符合①、②條或①、③、⑤、⑥條或①、④、⑤、⑥條，既可診斷為膝關(guān)節(jié)OA[1]；采用Kellgren和Lawrecne根據(jù)放射線所見(jiàn)將骨關(guān)節(jié)炎分為0級(jí)-5級(jí)[2]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，②同時(shí)符合K-L分級(jí)為0級(jí)-II級(jí)，③自愿加入項(xiàng)目且簽署了知情同意書(shū)的患者，方可納入該研究組別。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合上述標(biāo)準(zhǔn)患者；②具有關(guān)節(jié)炎相關(guān)癥狀的疾病，如痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等；③有關(guān)節(jié)受傷史者；④有心腦血管、肝、腎、脾胃及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；⑤90 d內(nèi)接受過(guò)激素治療者；⑥凡未按規(guī)定治療患者；⑦現(xiàn)正在接受其他疾病相關(guān)治療，可能影響本研究療效觀測(cè)的患者；⑧年齡＞75歲及＜40歲的患者；⑨孕婦、哺乳期婦女、患有精神疾病者、其他不合作者。

1.4 方法

1.4.1 針灸治療 治療組患者采用仰臥位、屈膝、腘窩下置枕頭、放松膝關(guān)節(jié)、保持膝關(guān)節(jié)屈曲位置。取犢鼻、陽(yáng)陵泉、內(nèi)膝眼、足三里、血海、梁丘、阿是穴，進(jìn)行穴位消毒，取0.35 mm×50 mm毫針，避開(kāi)血管，快速插入，提插捻轉(zhuǎn)，平補(bǔ)平瀉手法，得氣后，犢鼻穴、內(nèi)膝眼接長(zhǎng)城牌KWD-808II全能脈沖電療儀，采用頻率20 Hz，連續(xù)波，以患者能夠耐受的電流強(qiáng)度，留針30 min，兩日1次，每周3次，4周為1療程。

1.4.2 中藥治療 口服自擬“膝痹方”，中藥成份：桑寄生（30 g）、川斷（20 g）、牛膝（20 g）、木瓜（20 g）、杜仲（20 g）、乳香（10 g）、紅花（10 g）、沒(méi)藥（10 g）、烏梅（6 g）、甘草（6 g）、麻黃（6 g）、制川烏（6 g）、制草烏（6 g），肝腎虧虛較重者加用熟地、菟絲子、山茱萸、淫羊藿等，淤血較重者加用川芎、桃仁、土鱉蟲(chóng)、水蛭等，伴有濕熱者加用蒼術(shù)、黃柏、澤瀉、薏苡仁，寒濕較重者加用附子、桂枝、烏梢蛇、威靈仙等，均采用中藥顆粒劑，沖服，每日1劑，分2次服，共服藥4周。

1.5 觀察指標(biāo) ①按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中規(guī)定的癥狀體征分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)評(píng)分；②疼痛程度評(píng)價(jià)：采用Jane Scott 10 cm目測(cè)疼痛分?jǐn)?shù)尺來(lái)測(cè)定患者疼痛程度，使用方法參照文獻(xiàn)[4]，治療4周后評(píng)價(jià)治療效果。

1.6 療效評(píng)價(jià) 按照我國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中規(guī)定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)作為治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床控制：癥狀逐漸消失，功能活動(dòng)基本正常，病情輕重程度積分為0分-1分。②顯效：關(guān)節(jié)主要癥狀基本消失，功能基本恢復(fù)正常，能夠正?；顒?dòng)和工作，病情輕重程度積分下降≥2/3。③有效：關(guān)節(jié)疼痛基本消失，屈伸活動(dòng)逐步恢復(fù)正常，日常活動(dòng)或工作勞動(dòng)能力有所改善，病情輕重程度積分下降≥1/3。④無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，由未參加研究的專業(yè)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行盲法分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）來(lái)表示，正態(tài)分布計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，偏態(tài)分布計(jì)量資料用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 完成情況 本研究共納入80例患者，治療組和對(duì)照組各40例，其治療組丟失、剔除3例，對(duì)照組丟失、剔除4例。

2.2 兩組患者治療前后疼痛情況比較 治療后兩組患者疼痛積分均有所下降，和治療前相比，兩組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3，說(shuō)明電針結(jié)合中藥有利于減輕疼痛。

2.3 兩組患者治療前后癥狀體征分級(jí)量化表評(píng)定積分比較 經(jīng)治療后，兩組患者癥狀積分均呈下降狀態(tài)，和治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4，說(shuō)明電針結(jié)合中藥有助于緩解患者癥狀體征。

2.4 兩組患者臨床治療效果對(duì)比 治療組總有效率達(dá)到97.3%，對(duì)照組總有效率達(dá)到86.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，治療組總控顯率為91.9%，對(duì)照組總控顯率為47.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表5，說(shuō)明治療組臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組。

表1 兩組患者一般情況比較

表2 兩組患者治療前各觀察指標(biāo)比較（Mean±SD，分）

3 討論

隨著中國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程，KOA的發(fā)病率明顯上升，在中國(guó)60歲-75歲的人群中，KOA的發(fā)病為50%左右，75歲以上人群的發(fā)病率為80%[5]。中醫(yī)理論認(rèn)為膝者，筋之府，肝藏血以榮筋，腎藏精以養(yǎng)骨，故膝痹一病以肝腎不足、氣血虧虛為本，加之外感風(fēng)寒濕邪及勞損，導(dǎo)致瘀血、寒濕阻滯經(jīng)絡(luò)，使氣血運(yùn)行不暢所致。西醫(yī)研究表明，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病與患者的性別、年齡、體重、遺傳、生活環(huán)境、激素分泌水平等因素有關(guān)，病理主要與白細(xì)胞介素1-β及腫瘤壞死因子α、一氧化氮結(jié)合酶、骨內(nèi)壓、血液流變學(xué)等有關(guān)[6]。

傳統(tǒng)針灸屬于中醫(yī)外療法，有著悠久的歷史，具有調(diào)和陰陽(yáng)，疏通經(jīng)絡(luò)的作用；尤其是電針，具有可靠的陣痛效果，動(dòng)物研究表明，電針可以提高佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠的痛閾，具有較好的外周陣痛作用[7]，此外，針灸治療炎癥有明顯作用，對(duì)病變、老化的軟骨具有很好的保護(hù)和修復(fù)作用[8-11]。自擬中藥“膝痹方”以中成藥“風(fēng)濕骨痛膠囊”藥物為基礎(chǔ)方，加用補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨之品以標(biāo)本兼治，方中以牛膝、杜仲、桑寄生、川斷為主藥，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，使退變的骨質(zhì)得到精血的滋養(yǎng)而修復(fù)，以治其本，川烏、草烏為辛熱之品，能祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)通絡(luò)止痛，以治其標(biāo)，以上兩組藥物共為主藥，麻黃祛風(fēng)散寒，紅花活血散瘀，血行則風(fēng)自滅，木瓜平肝舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛，三藥以助主藥?kù)铒L(fēng)散寒，通絡(luò)止痛，共為輔藥，烏梅斂肺清虛熱，生津，佐治川烏草烏之辛散溫燥，甘草調(diào)和諸藥；諸藥合用，共奏補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛之功[12]。

電針配合“膝痹方”對(duì)早期KOA具有良好的臨床療效，可以緩解疼痛癥狀，改善膝關(guān)節(jié)功能，延緩疾病的進(jìn)程，且療效優(yōu)于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。KOA是一種容易反復(fù)發(fā)作的慢性病，本次研究并未報(bào)到患者的遠(yuǎn)期療效，我們將在今后的工作中繼續(xù)研究。

表3 兩組患者治療前后疼痛情況比較（Mean±SD，分）

表4 兩組患者治療前后癥狀體征分級(jí)量化表評(píng)定積分比較（Mean±SD，分）

表5 兩組患者療效比較

1 邱貴興.骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版).中華關(guān)節(jié)外科雜志電子版,2007,27(4): 30-32.

2 Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis．Semin Arthritis Rheum,1991,20(6 Suppl 2): 48-50．

3 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京: 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)出版社,2002: 349-353．

4 周忠良,孫奎,程紅亮,等.隔藥灸治療血瘀型膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察.上海針灸雜志,2010,29(1): 45-47.

5 邱貴興.骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)和病因?qū)W進(jìn)展.中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào),2004,19(12): 22.

6 張國(guó)有,王淑珍,張慶萍,等.中醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的實(shí)驗(yàn)近況.中醫(yī)藥臨床雜志,2010,22(2): 176-178.

7 楊介賓,宋開(kāi)源,梁繁榮,等.不同針灸療法對(duì)佐劑關(guān)節(jié)炎大鼠外周鎮(zhèn)痛機(jī)理的研究.中國(guó)針灸,1999(6): 43-47.

8 王道海,孫華,包飛,等.電針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎大鼠軟骨bFGF表達(dá)的影響.醫(yī)學(xué)研究雜志,2010,39(12): 106-109.

9 包飛,孫華,吳志宏,等.針刺對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎大鼠軟骨基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制劑表達(dá)的影響.中國(guó)針灸,2011,31(3):241-246.

10 王道海,包飛,吳志宏,等.針刺對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎大鼠軟骨白細(xì)胞介素-1β及腫瘤壞死因子-α表達(dá)的影響.中國(guó)骨傷,2011,24(9): 775-778.

11 包飛,王道海,王鳳琴,等.電針對(duì)實(shí)驗(yàn)性膝骨關(guān)節(jié)炎大鼠軟骨轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1表達(dá)的影響.中國(guó)康復(fù)理論與實(shí)踐,2008,14(4): 345-346

12 陳仁壽.國(guó)家藥典成方實(shí)用手冊(cè).江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2007: 492.