穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心律失?；颊叩呐R床觀察

李志華 羅曉菡 盧英民 黃達(dá)民

穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心律失常患者的臨床觀察

李志華 羅曉菡 盧英民 黃達(dá)民

目的觀察冠心病心律失?；颊咴趹?yīng)用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾后的療效和安全性。方法將82例冠心病心律失?；颊唠S機(jī)分為兩組，觀察組41例采用穩(wěn)心顆粒與比索洛爾聯(lián)合治療；對(duì)照組41例單獨(dú)比索洛爾治療，隨訪1個(gè)月、3個(gè)月比較二組用藥前后的臨床癥狀變化、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖以及不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組患者治療后24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖檢查結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后的總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；二組不良反應(yīng)少，均未終止治療，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心律失常近期療效值得推薦，不良反應(yīng)甚少。

穩(wěn)心顆粒；比索洛爾；冠心??；心律失常

近年來(lái)，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┑陌l(fā)病率不斷上升。臨床中冠心病可引起多種程度不同的心律失常，輕者有乏力、心悸等不適，嚴(yán)重者可導(dǎo)致生命體征改變。穩(wěn)心顆粒作為一種中藥制劑，具有抗快速心律失常、改善冠狀動(dòng)脈供血等作用。本研究采用穩(wěn)心顆粒與比索洛爾聯(lián)用和單獨(dú)應(yīng)用比索洛爾作對(duì)照，探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心律失?；颊叩呐R床療效，為提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

按照標(biāo)準(zhǔn)入選2016年1—12月門(mén)診及住院的冠心病心律失常患者82例，所選患者均符合《冠心病心律失常相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)》。觀察組41例，男20例，女21例；年齡40～78歲，平均年齡（66.5±11.3）歲。對(duì)照組41例，男21例，女20例；年齡42～78歲，平均年齡（65.0±11.9）歲。兩組患者基本的臨床資料對(duì)比，P＞0.05。

1.2 治療方法

觀察組使用穩(wěn)心顆粒（步長(zhǎng)制藥有限公司）一袋9 g，每日3次，溫水沖服聯(lián)合比索洛爾（成都苑東生物制藥有限公司）2.5～5 mg，每日1次，口服。對(duì)照組采用比索洛爾2.5～5 mg，每日1次，口服，比索洛爾劑量以血壓不低于90/60 mmHg、心率靜息狀態(tài)下大于55次/分，不出現(xiàn)心力衰竭癥狀為標(biāo)準(zhǔn)。

兩組均服藥3個(gè)月。入選患者治療前后均常規(guī)檢查。在治療期間1周查1次心電圖。

1.3 觀察指標(biāo)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：心悸、胸悶、頭昏等臨床癥狀，及心率減慢、房室傳導(dǎo)阻滯、血壓降低等副作用情況。

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：主要參照《中國(guó)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：癥狀消失或者明顯改善，24小時(shí)早搏次數(shù)較前降低90%；有效：部分癥狀改善，24小時(shí)早搏次數(shù)較前降低50%～90%；無(wú)效：無(wú)癥狀改善或癥狀加重，24小時(shí)早搏次數(shù)較前降低，＜50%或次數(shù)增加者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后療效比較

治療1個(gè)月、治療3個(gè)月，觀察組的總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療后各種早搏次數(shù)比較

治療1個(gè)月、治療3個(gè)月，觀察組房性早搏、室性早搏、室上性早搏次數(shù)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng)對(duì)比

觀察組3例患者出現(xiàn)頭昏、惡心等不良反應(yīng)，但持續(xù)時(shí)間短，均未減量、或停藥，隨著時(shí)間延長(zhǎng)患者上述癥狀逐漸緩解，其他不良反應(yīng)未見(jiàn)。對(duì)照組1例患者出現(xiàn)疲乏和眩暈，2例頭痛，2例腹瀉、2例心率過(guò)慢減量應(yīng)用，但未停藥。

3 討論

目前臨床最常用的抗心律失常藥物為β受體阻斷劑。第三代的代表藥物-比索洛爾。其主要機(jī)制可減緩自主竇性心率和異位起搏點(diǎn)頻率，延緩房室結(jié)和房室旁道興奮的傳導(dǎo)，同時(shí)可改善缺血區(qū)心肌的血供，防止猝死[1-2]。穩(wěn)心顆粒是我國(guó)第一個(gè)膜片鉗技術(shù)證明有多種離子通道作用的中藥，抗心律失常療效肯定。優(yōu)勢(shì)在于其中藥組方[3-4]。多項(xiàng)研究表明穩(wěn)心顆粒對(duì)早搏、快速型心律失常具有一定療效[5-7]。藥效學(xué)研究顯示，穩(wěn)心顆粒具有膜的抑制或延長(zhǎng)動(dòng)作電位的作用，降低心室率，無(wú)明顯不良反應(yīng)[8]。

本研究結(jié)果中，治療1個(gè)月、治療3個(gè)月，觀察組的總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？梢?jiàn)穩(wěn)心顆粒的干預(yù)在有效性方面得到了提高。據(jù)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)報(bào)道，穩(wěn)心顆粒治療快速性房性心律失常的效果與心律平相當(dāng)。本研究再一次證實(shí)了穩(wěn)心顆粒的抗心律失常作用。安全性方面：穩(wěn)心顆粒觀察組的實(shí)驗(yàn)室常規(guī)監(jiān)測(cè)指標(biāo)（如凝血功能、肝、腎功能等）均無(wú)異常改變，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。在心律失常改善上，從隨訪個(gè)1月、3個(gè)月看，觀察組無(wú)論從室性早搏還是房性早搏數(shù)的減少上明顯優(yōu)于對(duì)照組?？芍€(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾是抗心律失常作用進(jìn)一步增強(qiáng)，不良反應(yīng)未增加，副作用小，且容易被患者接受。

綜上所述，穩(wěn)心顆粒是一種安全有效的抗心律失常輔助藥物。因觀察時(shí)間短，且為單中心，數(shù)據(jù)有限，如長(zhǎng)期治療，還需大量循證依據(jù)。

表1 兩組總有效率比較（n，%）

表2 兩組患者治療后各種早搏次數(shù)比較

[1]王益波，王俊.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療擴(kuò)張型心肌病室性早搏36例療效觀察[J].浙江實(shí)用醫(yī)學(xué)，2013，18（6）：401-404.

[2]王磊.穩(wěn)心顆粒與美托洛爾聯(lián)合對(duì)冠心病患者心律失常的療效及安全性評(píng)價(jià)[J].抗感染藥學(xué)，2016，13（4）：925-927.

[3]韋瓔洛，曹紅，黃從新，等.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病合并室性心律失常的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].海南醫(yī)學(xué)，2014，25（5）：752-757.

[4]王學(xué)勝，張學(xué)平，陳慧.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的臨床療效觀察[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2013，32（11）：1159-1160.

[5]陳春曉.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療陣發(fā)性房顫的臨床效果分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015，12（17）：140-141.

[6]舒永華，田志軍.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療房早、室早、房顫的臨床療效觀察[J].海峽藥學(xué)，2015，27（3）：171-172.

[7]張秀環(huán).穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療冠心病室性心律失常療效觀察.[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2014，2（11）：78-79.

[8]朱志斌，藤學(xué)農(nóng)，邵惠霞，等. 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合比索洛爾治療老年女性冠心病室性早搏的療效觀察和安全性評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)心血管病研究，2012，10（6）：418-422.

Clinical Observation of Wenxin Granule Combined With Bisoprolol in the Treatment of Arrhythmia in Patients With Coronary Heart Disease

LI Zhihua LUO Xiaohan LU Yingmin HUANG Damin Xinhua Department of Cardiology, Chongming Branch Hospital, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 202150, China

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of Wenxin Granule Combined with bisoprolol in patients with coronary heart disease and arrhythmia.Methods82 patients with coronary heart disease and arrhythmia were randomly divided into two groups. The observation group(41 cases) was treated with wenxin granule and bisoprolol; The control group 41 cases was treated with bisoprolol alone, followed up for 1 month and 3 months. The clinical symptoms, 24 hours dynamic electrocardiogram and adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.ResultsThe dynamic electrocardiogram in 24 hours after treatment in the observation group was better than that in the control group (P＜ 0.05); The total e ff ective rate after treatment was higher than that of the control group (P＜ 0.05); The two groups had less adverse reactions and no termination of treatment, the di ff erence between the two groups was not statistically signi fi cant (P＞ 0.05).ConclusionThe short-term efficacy of wenxin granule combined with bisoprolol in the treatment of coronary heart disease arrhythmia is worthy of recommendation, and there are few adverse reactions.

wenxin granule; bisoprolol; coronary heart disease; arrhythmia

R541

A

1674-9308（2017）24-0201-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.24.109

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院心血管內(nèi)科，上海 202150

羅曉菡