中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)開設(shè)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”課程的必要性探析

羅忠俊　張海浪

摘 要 中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)開設(shè)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”課程既是教學(xué)內(nèi)容的一項(xiàng)創(chuàng)新，也是對(duì)傳統(tǒng)職業(yè)教育的發(fā)展與完善。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，是藥品應(yīng)用過程中必須掌握的專業(yè)知識(shí)，提高用藥的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)能提高醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者業(yè)務(wù)綜合素質(zhì)，當(dāng)前國內(nèi)外對(duì)藥物安全十分重視，掌握藥品不良反應(yīng)知識(shí)與技能可以增強(qiáng)中職醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)生的專業(yè)適應(yīng)性。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 風(fēng)險(xiǎn) 中等職業(yè)教育 衛(wèi)生 綜合素質(zhì)

中圖分類號(hào)：G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2017.09.015

Abstract It is not only an innovation of teaching content， but also the development and perfection of the traditional vocational education that the course of "adverse drug reactions" is established in the medical and health specialty of secondary vocational school. Adverse drug reactions are the inherent properties of drugs， drug application in the process of professional knowledge must grasp， improve medication risk awareness can improve the overall quality of medical and health industry practitioners business at home and abroad on drug safety very seriously， grasp the ADR knowledge and skills can enhance the professional adaptability of vocational students in medical and health professional.

Keywords adverse drug reactions； risk； secondary vocational education； health； comprehensive quality

職業(yè)教育作為國家教育事業(yè)的重要組成部分，是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)發(fā)展和勞動(dòng)就業(yè)的重要途徑，也是衡量一個(gè)國家現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志。在職業(yè)教育體系中，中等職業(yè)教育則擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)高素質(zhì)勞動(dòng)者、為高等院校輸送高素質(zhì)專門人才等重要任務(wù)，在當(dāng)前全面建成小康社會(huì)的戰(zhàn)略布局下，大力發(fā)展中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)不但能有效解決農(nóng)村勞動(dòng)力轉(zhuǎn)移、改善基層醫(yī)療衛(wèi)生條件，而且長遠(yuǎn)看其必然大大助力“三農(nóng)”問題以及扶貧攻堅(jiān)等問題的解決。防治作用和不良反應(yīng)是藥物的一體兩面，雖然藥物治療學(xué)已成為醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)的基礎(chǔ)專業(yè)課，但是傳統(tǒng)教育中普遍側(cè)重藥物有效性的認(rèn)知，而淡化了藥物也是“毒物”的事實(shí)。[1]藥品不良反應(yīng)學(xué)是醫(yī)學(xué)與藥學(xué)領(lǐng)域中相互交叉的一門新興的邊緣學(xué)科，是對(duì)所有藥品上市前后的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的理論及實(shí)踐進(jìn)行研究的一門學(xué)科。[2]通過研究藥品不良反應(yīng)從而最大限度地預(yù)防與減少藥品不良事件的發(fā)生，保證公眾用藥安全，節(jié)約醫(yī)療資源。中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)開設(shè)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”課程既是教學(xué)內(nèi)容的一項(xiàng)創(chuàng)新，也是對(duì)傳統(tǒng)職業(yè)教育的發(fā)展與完善。

中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)開設(shè)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”課程的必要性主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：

（1）ADR教學(xué)內(nèi)容，符合衛(wèi)生類中職學(xué)生的學(xué)情，有利于教師教學(xué)方法的推陳出新。隨著社會(huì)的進(jìn)步，中職教育獲得了前所未有的高速發(fā)展。因?yàn)楦鞣矫娴脑?，各職校多采取“零拒絕”潛規(guī)則招生，寬入口，不設(shè)限。目前，中職學(xué)生入學(xué)時(shí)，初中階段的文化基礎(chǔ)差，年齡小，自我意識(shí)不健全，心理不成熟；缺乏學(xué)習(xí)的積極性、主動(dòng)性，自我約束能力差，對(duì)新知識(shí)理解和接受能力不強(qiáng)，有排斥甚至厭學(xué)的心理；再加上他們多為獨(dú)生子女，在家里集萬千寵愛于一身，養(yǎng)成了思想浮躁、易受外界干擾、情緒不穩(wěn)定等不良習(xí)慣。進(jìn)入中職學(xué)校以后，學(xué)習(xí)醫(yī)藥衛(wèi)生類知識(shí)，學(xué)習(xí)任務(wù)明顯增大，學(xué)習(xí)難度和學(xué)習(xí)壓力同比增加。過去中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)的學(xué)生在學(xué)習(xí)藥理學(xué)的同時(shí)學(xué)習(xí)藥物的不良反應(yīng)知識(shí)。單獨(dú)開設(shè)“藥物不良反應(yīng)學(xué)”這門課程，是對(duì)課程設(shè)置和教學(xué)內(nèi)容的重新調(diào)整。一方面藥物不良反應(yīng)學(xué)以真實(shí)的案例，直觀生動(dòng)地介紹藥物的風(fēng)險(xiǎn)，使學(xué)生學(xué)習(xí)興趣濃厚，記憶深刻，學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性能得到充分的調(diào)動(dòng)，符合衛(wèi)生類中職學(xué)生的學(xué)情。另一方面，藥物不良反應(yīng)學(xué)方便開展仿真實(shí)訓(xùn)，更有利于教師教學(xué)方法的推陳出新。通過藥物不良反應(yīng)的事件的案例分析，廣泛使用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，項(xiàng)目教學(xué)法，基于項(xiàng)目的引導(dǎo)文教學(xué)法，角色扮演法、案例教學(xué)法、情境教學(xué)法等。以實(shí)現(xiàn)技能-知識(shí)一體化，教、學(xué)、做一體化等現(xiàn)代職業(yè)教學(xué)模式的應(yīng)用。

（2）充分認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，是藥品應(yīng)用過程中必須掌握的專業(yè)知識(shí)“是藥三分毒”。藥物作用具有兩重性，其既可呈現(xiàn)對(duì)機(jī)體有利的防治作用，又可產(chǎn)生對(duì)機(jī)體不利或有害的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)發(fā)生的因素主要有兩大類，一類是患者自身的因素，如年齡、性別、遺傳（種族）、病理?xiàng)l件、營養(yǎng)狀況、飲食等差異，另一類是藥物因素，如藥物本身的毒性作用、本身藥理作用的延伸（藥物作用選擇性低）、藥物相互作用、藥物制劑中的輔料等。[2]相較于藥品上市后廣泛人群的應(yīng)用，藥品上市前研究的臨床試驗(yàn)病例數(shù)太少、研究時(shí)間太短、研究目的太單純、用藥條件控制太嚴(yán)格、試驗(yàn)對(duì)象年齡范圍太狹窄，這些研究的局限性導(dǎo)致上市前發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)極其有限，一些罕見的、需要較長時(shí)間、在一些特殊人群中應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)、藥物相互作用等并不能在上市前被發(fā)現(xiàn)。研究方法、技術(shù)的局限也會(huì)影響一些不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)時(shí)間，例如非那西丁造成腎損害的事實(shí)在75年后才得以確認(rèn)。藥物的好壞需要相關(guān)專業(yè)的人員不斷地去認(rèn)識(shí)與評(píng)價(jià)。endprint

（3）提高用藥的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)是提高業(yè)務(wù)綜合素質(zhì)的重要內(nèi)容。藥物治療的一般原則包括必要性、有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、規(guī)范性。安全合理用藥是當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境下醫(yī)患都非常關(guān)注的內(nèi)容。藥品上市前研究的局限性決定了我們發(fā)現(xiàn)的已知的藥品不良反應(yīng)只是其固有風(fēng)險(xiǎn)的“冰山一角”，藥品應(yīng)用過程中最大的風(fēng)險(xiǎn)就是我們不知道風(fēng)險(xiǎn)是什么，風(fēng)險(xiǎn)在哪里，風(fēng)險(xiǎn)何時(shí)會(huì)發(fā)生。在我國，一些媒體錯(cuò)誤地宣傳著中藥無毒副作用，很多中成藥的說明書中不良反應(yīng)仍然描述為“尚不明確”，但是事實(shí)卻是我們沿用上千年的中藥材（中成藥）的不良反應(yīng)的基本類型和發(fā)生機(jī)理正不斷被大家所認(rèn)知，[3]譬如近期，口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷、仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)。[4、5]通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)知識(shí)，培養(yǎng)用藥的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，學(xué)會(huì)如何去發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，認(rèn)識(shí)其發(fā)生的機(jī)制，掌握不良反應(yīng)發(fā)生后的干預(yù)措施，可以最大程度地減少不良反應(yīng)所帶來的傷害。具有用藥風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)已成為一種職業(yè)能力。例如臨床應(yīng)用頭孢呋辛抗感染治療時(shí)，長期或大劑量應(yīng)用的患者出現(xiàn)出血傾向，如果不了解藥品不良反應(yīng)，往往會(huì)按照新的疾病進(jìn)行治療，而考慮到該藥品可導(dǎo)致維生素K缺乏的不良反應(yīng)，給藥期間醫(yī)務(wù)人員就會(huì)更加注意觀察和隨訪患者有無出血征象，一旦異常，立即停藥，補(bǔ)充維生素K。[6]

（4）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)藥物安全性提出了新的要求。以“反應(yīng)停”事件為代表的一系列藥害事件不斷警示著藥品應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)，隨著藥物使用越來越國際化，藥品上市前研究的不足所導(dǎo)致的人體傷害讓人們迫切認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)需要被認(rèn)知，藥物的風(fēng)險(xiǎn)需要更及時(shí)地被控制。為了對(duì)藥物上市后安全性進(jìn)行監(jiān)測，世界衛(wèi)生組織成立了國際藥物監(jiān)測合作中心（簡稱烏普薩拉中心-UMC），UMC的成立標(biāo)志著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作的開始，我國于1998年加入WHO國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃。由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測擴(kuò)展而來的藥物警戒，目前已成為全球藥物安全性研究最前沿的風(fēng)險(xiǎn)管理理念。[7]開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為藥品安全性再評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)支持；能促進(jìn)臨床合理用藥；能促進(jìn)新藥的研發(fā)；能為遴選、整頓和淘汰藥品提供技術(shù)依據(jù)；能及時(shí)發(fā)現(xiàn)（預(yù)警）藥害事件，防止事態(tài)蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定等現(xiàn)實(shí)價(jià)值和意義也已成為行業(yè)共識(shí)。在我國，2015版《藥品管理法》第七十條明確提出“國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度”，2010年衛(wèi)生部頒布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部81號(hào)令），隨后《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)安〔2011〕466號(hào)）、《常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)技術(shù)規(guī)范及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（監(jiān)測與評(píng)價(jià)綜〔2010〕26號(hào)）、《藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查指南（試行） 》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等系列指導(dǎo)性、規(guī)范性文件的出臺(tái)，使藥品不良反應(yīng)學(xué)相關(guān)知識(shí)及藥物安全性監(jiān)測工作在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)中日漸重視。

（5）適應(yīng)崗位需要，增強(qiáng)專業(yè)適應(yīng)性。按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第十三條要求， 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。[8]職業(yè)教育中接受了系統(tǒng)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”教育，掌握了不良反應(yīng)的基本理論知識(shí)以及不良反應(yīng)信息的收集、報(bào)告表填寫乃至藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品定期安全性更新報(bào)告的撰寫等實(shí)踐技能的學(xué)生將更快速地適應(yīng)上述崗位，而具備了藥物風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的醫(yī)藥衛(wèi)生工作者也將在業(yè)務(wù)工作中更審慎地應(yīng)用藥物，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥物的風(fēng)險(xiǎn)，減少藥害事件，減少醫(yī)患糾紛，節(jié)約醫(yī)療資源。

總之，中職醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)開設(shè)“藥品不良反應(yīng)學(xué)”課程既是提高學(xué)生綜合素質(zhì)、增強(qiáng)專業(yè)適應(yīng)性的要求，也是灌輸藥品風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，倡導(dǎo)藥品安全社會(huì)共謀的時(shí)代要求。一些醫(yī)藥高等院校已經(jīng)開設(shè)了類似《中藥不良反應(yīng)與警戒概論》的課程，作為承上啟下的中職醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)中開設(shè)類似課程更顯必要。可以想象，在今后的工作崗位上，更具風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的醫(yī)藥工作者必將更理性地去認(rèn)識(shí)和處理藥品不良反應(yīng)相關(guān)的問題。

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