平喘固本膠囊防治肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

周瑞君 劉福太 蘇 揚(yáng) 李 彬 文若琦

平喘固本膠囊防治肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病臨床觀察

周瑞君 劉福太 蘇 揚(yáng) 李 彬 文若琦

（四川省廣元市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)六科，廣元 628000）

目的 觀察平喘固本膠囊防治肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病的中醫(yī)臨床癥候改善情況。方法 選取2013年9月—2016年7月我院呼吸內(nèi)科收治的肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者60例，將其隨機(jī)分為治療組和對照組，各30例。治療組給予平喘固本膠囊服用，對照組給予茶堿緩釋片。比較2組患者治療前后的中醫(yī)臨床證候改善情況。結(jié)果 治療前2組患者的中醫(yī)證候臨床評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后3個月、6個月，2組患者與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），2組之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 平喘固本膠囊在改善肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)臨床證候方面明顯優(yōu)于對照組。

慢性阻塞性肺疾??；肺腎氣虛；平喘固本膠囊；中成藥療法

慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種以呼吸困難和活動受限為主要癥狀的疾病，隨著疾病的進(jìn)展，氣流受限會呈進(jìn)行性加重，且不完全可逆[1]。雖然COPD屬可逆性疾病，但仍是嚴(yán)重威脅身體健康的常見高發(fā)病[1]。中醫(yī)認(rèn)為本病屬肺脹、喘證的范疇，COPD的中醫(yī)病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí)，病位累及肺、脾、腎[2]。初期病位在肺，久病及腎、脾，肺腎氣虛為COPD常見辨證分型。補(bǔ)腎納氣方[3]平喘固本膠囊為本人的經(jīng)驗(yàn)方，具有補(bǔ)腎納氣、斂肺止咳之功。本研究主要觀察平喘固本膠囊對肺腎氣虛型COPD穩(wěn)定期患者臨床癥狀積分的改善情況，取得積極的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年9月—2016年7月我院內(nèi)科收治的肺腎氣虛型COPD患者60例，將其隨機(jī)分為治療組和對照組，各30例。除外心、肝、腎臟病變及出凝血疾病患者。治療組30例，男21例，女9例；年齡43～85歲，平均61.2歲；病程4～21年；發(fā)病次數(shù)3～9次/年，平均4次/年；合并肺心病10例。對照組30例，男21例，女9例；年齡43～83歲，平均66.6歲；病程5～22年；發(fā)病次數(shù)3～8次/年，平均5次/年；合并肺心病9例。2組患者年齡、性別、發(fā)病次數(shù)等基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2011年中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011）版》及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]，各方面應(yīng)符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬肺腎氣虛型[2]。

1.3 中醫(yī)證候積分 中醫(yī)證候量化分級評分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 (試行)》[4]，根據(jù)癥狀 (喘息、咳嗽、咳痰、氣短、易感冒、腰膝酸軟、神疲乏力、自汗、面肢浮腫、耳鳴、夜尿頻多)的無、輕、中、重程度分別計(jì)0、2、4、6分。治療前、治療結(jié)束時各觀察1次。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料采用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，且方差齊性，采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布或方差不齊時采用校正t檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)等，或數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換后行t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

治療結(jié)束后，2組分別與治療前相比，中醫(yī)證候積分顯著下降 (P＜0.01或P＜0.05)，組間比較，治療組中醫(yī)證候積分下降水平大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01) 見表1。

表1 2組的得分比較 （x±s，分）

治療組：與初診得分比較*t=15.490，*P=0.000；**t=18.874，**P=0.000；與3月復(fù)診得分比較**t=7.460，**P=0.000；與3月復(fù)診得分率比較#t=6.934，#P=0.000。

對照組：與初診得分比較*t=12.907，*P=0.000；**t=16.236，**P=0.000；與3月復(fù)診得分比較**t=3.359，**P=0.02；與3月復(fù)診得分率比較#t=3.565，#P=0.001。

從表中可以看出：2組患者初次就診時中醫(yī)證候評分比較P＞0.05，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)過3個月的治療后治療組與對照組比較P＜0.05，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)過服藥6個月的治療后治療組與對照組比較P＜0.05，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明平喘固本膠囊防治肺腎氣虛型阻塞性肺疾病，在經(jīng)過3個月、6個月的治療后效果優(yōu)于對照組。在治療前后的比較中，在3個月、6個月后治療組與對照組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明2組治療均有效，但是在中醫(yī)證候改善方面，治療組療效優(yōu)于對照組。

3 討論

COPD是一種以持續(xù)性氣流受限為特征的常見疾病，通常為進(jìn)行性，與氣道和肺內(nèi)對有害顆?；驓怏w的慢性炎癥反應(yīng)增強(qiáng)相關(guān)[5]。本病發(fā)病之初以肺氣虧虛為主，隨著病程進(jìn)展，肺通氣功能進(jìn)行性下降。初期病位在肺，久病及腎、脾，肺腎氣虛為COPD常見辨證分型。中醫(yī)病機(jī)由肺氣虛向腎虛失于納氣逐漸演變，同時患者活動受限愈加明顯，生活質(zhì)量逐漸變差，急性加重次數(shù)增加，兼以脾虛，形成病理性代謝產(chǎn)物(痰、瘀)與臟腑虛衰夾雜的復(fù)雜病機(jī)[6]。由此可見，肺腎氣虛階段為患者病情發(fā)展的拐點(diǎn)，積極有效的干預(yù)治療可以大大改善患者的預(yù)后轉(zhuǎn)歸。歷代醫(yī)家認(rèn)為腎與慢性咳喘病關(guān)系密切，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有“腎者水臟，主津液，主臥與喘也”[7]的論述?！峨y經(jīng)·四難》指出：“呼出心與肺，吸入腎與肝”[8]，直接提出了腎與吸氣相關(guān)。楊士瀛在《仁齋直指方論》中說：“肺出氣也，腎納氣也，肺為氣之主，腎為氣之藏。當(dāng)以補(bǔ)骨脂，安腎丸主之，勿徒從事于寧肺”[9]，不但提出了腎納氣的觀點(diǎn)，而且反對治療咳喘單從治肺入手，主張溫補(bǔ)腎陽、納氣平喘。清代林佩琴明確提出了腎主納氣，在《類證治裁》中指出：“肺為氣之主，腎為氣之根、肺主出氣，腎主納氣、斯喘作焉”[10]，創(chuàng)用補(bǔ)腎固攝法治療肺腎氣虛證。四川省廣元市中醫(yī)院周瑞君主任醫(yī)師在研究歷代醫(yī)家文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合自己多年臨診經(jīng)驗(yàn)，提出從肺腎論治慢性阻塞性肺疾病，創(chuàng)制平喘固本膠囊。本方由五味子、蛤蚧、沉香、白果、紫菀、熟地黃、桑白皮、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、黃芪、黨參、肉蓯蓉、枸杞、杏仁、甘草、防風(fēng)、白術(shù)、紫河車、丹參、磁石等組成。方中以黨參補(bǔ)肺健脾；蛤蚧歸腎、肺經(jīng)，有益肺補(bǔ)腎、定喘止嗽之效；紫河車味甘、咸、溫，具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益精等功效，此三味藥共為君藥。以山藥、茯苓健脾益氣，顧護(hù)脾胃；磁石、山茱萸、熟地黃、五味子加強(qiáng)健脾益肺納腎為臣。肉蓯蓉、枸杞入腎經(jīng)、補(bǔ)腎之陰陽；白果、紫菀、沉香、杏仁、桑白皮入肺經(jīng)，降逆止咳以共奏平喘之功；黃芪、白術(shù)、防風(fēng)為玉屏風(fēng)散，以益氣固表，顧護(hù)正氣共為佐使。諸藥共奏補(bǔ)肺腎、健脾氣、降逆平喘之功。本研究結(jié)果顯示，治療組中醫(yī)證候積分的改善優(yōu)于對照組，評分下降程度與對照組相比具有顯著差異，且能改善患者細(xì)胞免疫與體液免疫功能。本研究采用隨機(jī)對照設(shè)計(jì)，樣本量相對較少，對補(bǔ)腎納氣方的臨床療效有待進(jìn)一步的研究。在今后的研究中，力爭開展多中心隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，擴(kuò)大樣本量，延長隨訪時間，以急性加重次數(shù)、肺功能改善程度為觀察指標(biāo)，為補(bǔ)腎納氣方治療COPD提供更加可靠的臨床證據(jù)。

[1]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病治指南(2013年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36(4):1-10．

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011 版)[J].中醫(yī)雜志，2012，53(1):80-84．

[3]倪偉，張惠勇，吳定中.補(bǔ)腎納氣方結(jié)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，2008，42(5):15-17．

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:54-66．

[5]浦斌紅，丁宏娟，楊蕓峰，等.慢性阻塞性肺病常見證候和證候要素的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2015，33（6）:1455-1457.

[6]張惠勇，鹿振輝，吳定中，等.慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)辨證分型模式研究初探[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2007，14(8):23-25．

[7]薛福辰，孫國中.重廣補(bǔ)注黃帝內(nèi)經(jīng)素問:影宋本[M].北京:學(xué)苑出版社，2008:25-774．

[8]何愛華.難經(jīng)解難校譯[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，1992:29．

[9]崔軼凡，李培碩.仁齋直指方論精要[M].貴州:貴州科技出版社，2008:332-333．

[10]林佩琴.類證治裁[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，1997:117．

Clinical Observation on Pingchuan Guben Capsule in the Prevention and Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease of Pulmonary and Kidney Qi Deficiency

ZHOU Ruijun,LIU Futai,SU Yang,LI Bin,WEN Ruoqi
(Department of Internal Medicine Six,Guangyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sichuan Province,Guangyuan 628000,China)

Objective To observe the improvement of clinical symptoms of Pingchuan Guben capsule in the prevention and treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD)of pulmonary and kidney qi deficiency.Methods Sixty patients with COPD of pulmonary and kidney qi deficiency from September 2013 to July 2016were randomly divided into two groups,with 30 cases in each group.The treatment group was treated with Pingchuan Guben capsule,and the control group was treated with Aminophyl-line sustained release tablets.The improvement on TCM clinical symptoms before and after treatment was compared.Results There was no significant difference in the clinical score of TCM syndrome between the two groups before treatment(P＞0.05).After treatment for 3 months and 6 months,the improvement on TCM clinical symptoms between the two groups was compared with before treatment,it was statistically significant (P＜0.05),and the difference was statistically significant between the two groups (P ＜0.05).Conclusion Pingchuan Guben capsule in improving lung and kidney qi deficiency of COPD with clinical symptoms is significantly better than the control group.

chronic obstructive pulmonary disease;pulmonary and kidney qi deficiency;Pingchuan Guben capsule;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.21.032

1672-2779（2017）-21-0074-02

2017-09-05）