探討甲基強的松龍治療急性期多發(fā)性硬化的臨床效果及安全性

崔曉　劉啟兵　張真

【摘要】 目的：探討甲基強的松龍治療急性期多發(fā)性硬化的臨床效果及安全性。方法：選取2013年1月-2016年6月筆者所在醫(yī)院收治的80例急性期多發(fā)性硬化患者作為研究對象，隨機將其分成對照組和觀察組，各40例，其中對照組患者給予地塞米松靜脈注射治療，觀察組患者給予甲基強的松龍靜脈注射治療。治療結束后，比較兩組患者EDSS評分、臨床療效、住院時間、總費用及不良反應發(fā)生情況。結果：觀察組患者治療5 d及出院前EDSS評分分別為（4.1±1.3）分、（2.6±1.3）分，均明顯低于對照組的（5.0±1.0）分、（3.2±1.6）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療總有效率為82.5%，明顯高于對照組的62.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患者住院時間及總費用分為為（20.6±6.6）d、（5609.2±1466.2）元，均低于對照組的（30.8±8.6）d、（9616.8±1790.2）元，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患者腹部不適、向心性肥胖、失眠、痤瘡和焦慮發(fā)生率均明顯低于對照組患者，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：甲基強的松龍能夠明顯提高急性期多發(fā)性硬化治療有效率，改善患者神經(jīng)功能，減少住院時間，降低患者經(jīng)濟負擔，且不良反應率低，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 甲基強的松龍； 多發(fā)性硬化； 療效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.19.005 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）19-0011-03

The Clinical Efficacy and Safety of Methylprednisolone in the Treatment of the Patients with Acute Multiple Sclerosis/CUI Xiao，LIU Qi-bing，ZHANG Zhen.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（19）：11-13

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy and safety of Methylprednisolone in the treatment of the patients with acute multiple sclerosis.Method：During January 2013 to June 2016 in the author，s hospital，80 cases of acute multiple sclerosis patients were randomly divided into the control group and the observation group，with 40 patients in each group.The control group was treated with intravenous Dexamethasone，and the observation group was treated with intravenous injection of Methylprednisolone.After treatment，the EDSS score，clinical efficacy，length of stay，total costs，and adverse reactions of the two groups were compared.Result：The EDSS score of of the patients in the observation group treatment for 5 days and after treatment were （4.1±1.3）scores，（2.6±1.3）scores，significantly lower than （5.0±1.0）scores and （3.2±1.6）scores of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total efficiency of the patients in the observation group was 82.5%，significantly higher than 62.5% of the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.The hospital stay time and the total cost of the observation group were （20.6±6.6）d and （5609.2±1466.2） yuan， lower than （30.8±8.6）d，（9616.8±1790.2）yuan of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of abdominal discomfort，central obesity，insomnia，acne and anxiety of the patients in the observation group were significantly lower than the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Methylprednisolone can significantly improve the efficiency of the patients with acute multiple sclerosis，improve neurological function and reduce hospitalization time and reduce the economic burden of patients，and there were low adverse reactions，it was worthy of clinical application.endprint

【Key words】 Methylprednisolone； Multiple sclerosis； Efficacy； Security

First-authors address：Xuzhou Central Hospital，Xuzhou 221000，China

多發(fā)性硬化屬于自身免疫疾病，常見于年輕女性人群，主要發(fā)生于視神經(jīng)、脊髓和腦干[1-2]。目前，臨床上以抗炎、免疫抑制和免疫調(diào)節(jié)為主，但尚無特效藥物，以往多用類固醇治療，但臨床療效較差，不良反應多[3-4]。為了探討甲基強的松龍治療急性期多發(fā)性硬化臨床效果及安全性，在2013年1月-2016年6月筆者所在醫(yī)院將80例急性期多發(fā)性硬化患者列入研究，進行對照試驗，現(xiàn)將相關研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月-2016年6月筆者所在醫(yī)院收治的80例急性期多發(fā)性硬化患者，經(jīng)診斷所有患者的臨床癥狀符合多發(fā)性硬化診斷標準。隨機將80例急性期多發(fā)性硬化患者分成對照組和觀察組，每組40例。對照組男18例，女22例，年齡22～57歲，平均（40.2±4.3）歲；病程5個月～5年，平均（2.3±1.3）年。觀察組男16例，女24例，年齡21～56歲，平均（39.4±3.7）歲；病程4個月～6年，平均（2.5±1.5）年。兩組患者一般資料包括年齡、性別、病情及病程等數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予地塞米松（規(guī)格1 ml：5 mg， 國藥準字H41020036， 國藥集團容生制藥有限公司）靜脈注射治療，將15～20 mg地塞米松溶于0.9%氯化鈉注射液靜脈緩慢滴注，連續(xù)治療5 d，根據(jù)治療情況調(diào)整劑量，并維持治療至逐漸停藥，觀察組患者給予甲基強的松龍（規(guī)格 40 mg/支，國藥準字：H20040014， 法瑪西亞普強有限公司） 靜脈注射治療，將1000 mg甲基強的松龍溶于500 ml生理鹽水中，靜脈緩慢滴注，連續(xù)治療5次，5 d后開始口服潑尼松強的松60 mg/d，按常規(guī)方法逐漸減量，連續(xù)服用3個月。

1.3 觀察指標及療效評價標準

（1）比較兩組患者神經(jīng)功能評分情況，采取Kurtzke神經(jīng)功能量表（EDSS）考察兩組患者治療前后的得分情況，得分范圍0～10分，得分越高表明患者的神經(jīng)功能狀況越差。（2）比較兩組患者臨床治療效果，患者的治療效果分為顯效、有效和無效三個等級。顯效：經(jīng)治療后EDSS評分減少2分及以上；有效：經(jīng)治療后EDSS評分降低0.5～1.5分；無效：經(jīng)治療后EDSS評分未降低或增加。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（3）比較兩組患者住院時間及住院期間總費用。（4）比較兩組患者治療期間的不良反應情況，主要包括腹部不適、向心性肥胖，失眠、痤瘡及焦慮等。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 13.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者EDSS評分改善情況比較

治療前兩組患者ESSS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），觀察組患者治療5 d及出院前EDSS評分分別為（4.1±1.3）分及（2.6±1.3）分，均明顯低于對照組患者（5.0±1.0）分及（ 3.2±1.6）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

對照組患者治療總有效率為62.5%，觀察組患者治療總有效率為82.5%，觀察組患者治療總有效率高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者住院時間及總費用比較

對照組患者住院時間及總費用分別為（30.8±8.6）d、（9616.8±1790.2）元，觀察組患者住院時間及總費用分別為（20.6±6.6）d、（5609.2±1466.2）元，觀察組患者住院時間及總費用均低于對照組患者，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

觀察組患者腹部不適、向心性肥胖、失眠、痤瘡和焦慮發(fā)生率均明顯低于對照組患者，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

多發(fā)性硬化的發(fā)生機制尚不完全清楚，相關研究認為T淋巴細胞在多發(fā)性硬化發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)生重要作用，T淋巴細胞分泌大量的炎性因子，進而引起一系列的炎性反應，促進疾病的進展，而炎性因子IL-2和CXCL13也與疾病發(fā)生有著密切關聯(lián)[5-6]。多發(fā)性硬化臨床表現(xiàn)多樣，早期癥狀很不明顯，隨著病情進展進入不可逆階段，引發(fā)急性發(fā)作，不及時治療可導致病情惡化[7]。

近年來，糖皮質(zhì)激素是治療多發(fā)性硬化的主要藥物[8]。地塞米松是常見的糖皮質(zhì)激素藥物，臨床使用較廣泛，具有抗炎、抗毒、抗過敏、抗風濕等作用。靜脈注射地塞米松屬于全身性給藥方式，長時間使用可導致多種不良反應的發(fā)生[9]。而對激素藥物不敏感的患者，血藥濃度較低，可能導致藥效作用延遲，治療效果不佳[10]。

本研究采用靜脈注射甲基強的松龍來治療急性期多發(fā)性硬化，研究結果顯示，甲基強的松龍組患者的治療總有效率明顯優(yōu)于對照組，且治療后EDSS評分明顯改善，患者的住院時間及住院總費用均較低，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。表明靜脈注射甲基強的松龍臨床療效顯著，甲基強的松龍具有較強的抗炎作用，可用于內(nèi)分泌失調(diào)、風濕性疾病、多發(fā)性神經(jīng)炎及脊髓炎等多種疾病的治療[11]。甲基強的松龍能夠抑制自體免疫系統(tǒng)過敏反應，調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，靜脈注射可以讓甲基強的松龍緩慢分解吸收，并維持時間較久，加強藥效作用，從而可以減少患者住院時間[12]。相關研究表明，甲基強的松龍還能夠誘導外周及浸潤中樞神經(jīng)系統(tǒng)的T細胞凋亡，抑制炎性因子IL-2，并增強CXCL13，從而提高治療效果，此外，相關研究表明甲基強的松龍通過阻止異常自身活性的T細胞透過血腦屏障，促進異常自身活性的T細胞凋亡，影響CD4 T細胞在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的激活，減少某些致炎細胞因子及NO的產(chǎn)生等五大方面來發(fā)揮效應[13]。長期使用地塞米松可引起消化系統(tǒng)并發(fā)癥、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多種并發(fā)癥，本研究發(fā)現(xiàn)與使用地塞米松治療組相比較，甲基強的松龍組患者多種不良反應發(fā)生率均較低，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明靜脈注射甲基強的松龍安全性優(yōu)于地塞米松，其可能原因與甲基強的松龍能夠有效的調(diào)節(jié)炎性因子，進而可以減少治療過程中及用藥后的各種并發(fā)癥和不良反應的發(fā)生有關[14]。endprint

綜上所述，甲基強的松龍能夠明顯提高急性期多發(fā)性硬化治療有效率，改善患者神經(jīng)功能，減少住院時間，降低患者經(jīng)濟負擔，且不良反應率低，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2017-03-10）endprint