桂枝茯苓丸加減治療瘀血閉阻型胸痹的臨床研究

周雯睿

摘 要 目的：研究桂枝茯苓丸治療瘀血閉阻型胸痹的療效。方法：收集2015年7月至2016年6月門診收治的冠心病患者60例，隨機分為試驗組和對照組各30例。試驗組給予桂枝茯苓丸和常規(guī)西醫(yī)方案治療，對照組僅給予常規(guī)西醫(yī)方案治療，兩組均治療4周。觀察兩組用藥期間心絞痛發(fā)作情況（發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、發(fā)作疼痛程度），比較兩組療效。結(jié)果：治療后兩組患者心絞痛發(fā)作情況均較治療前改善（P<0.05）；試驗組的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及疼痛程度分級評分分別為（0.9±0.31）次、（0.97±0.32）min、（1.2±0.61）分，對照組分別為（1.7±0.47）次、（1.23±0.43）min、（1.83±0.53）分，試驗組優(yōu)于對照組（P<0.05）。療程結(jié)束后，試驗組臨床總有效率和中醫(yī)證候總有效率分別為93.3%（28/30）和90.0%（27/30），對照組分別為66.7%（20/30）和63.3%（19/30），組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：桂枝茯苓丸能有效治療瘀血閉阻型胸痹。

關(guān)鍵詞 心絞痛；瘀血閉阻；胸痹；桂枝茯苓丸

中圖分類號：R256.22 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2017）20-0017-03

Clinical study of Guizhi Fuling Pill in the treatment of blood stasis obstructing type chest stuffy pain

ZHOU Wenrui

（Gaojing Community Health Service Centre of Baoshan District， Shanghai 200435， China）

ABSTRACT Objective： To study the effect of Guizhi Fuling Pill in the treatment of blood stasis obstructing type chest stuffy pain. Methods： From July 2015 to June 2016， 60 patients with coronary heart disease treated in the outpatient department were collected， and randomly divided into an experimental group and a control group with 30 cases each. The experimental group was treated with Guizhi Fuling Pill and routine western medicine program， the control group was treated only with the conventional western medicine， and the two groups were treated for 4 weeks. The attacks of angina pectoris （the number of episodes， duration of onset and degree of attack pain） in the two groups were observed and the curative effects of them were compared. Results： After treatment， the incidence of angina pectoris in the two groups was better than that before treatment（P<0.05）. The attack times， duration and VRS scores of the experimental group were （0.9±0.31） times， （0.97±0.32） min， and （1.2±0.61） points， those of the control group were （1.7±0.47） times， （1.23±0.43） min， and （1.83±0.53） points， and the experimental group was better than the control group（P<0.05）. After the course of treatment， the total clinical effective rate and the total effective rate of TCM syndromes of the experimental group were 93.3% （28/30） and 90% （27/30）， those of the control group were 66.7% （20/30） and 63.3% （19/30）， respectively， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Guizhi Fuling Pill can effectively treat blood stasis obstructing type chest stuffy pain.

KEY WORDS angina pectoris； stasis closed resistance； chest stuffy pain； Guizhi Fuling Pill

冠心病與高血壓和糖尿病是三大臨床慢性病，因此冠心病在社區(qū)中也非常常見，其西醫(yī)學病因是冠狀動脈粥樣硬化所致，由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著于動脈內(nèi)膜中形成雜質(zhì)板塊，使血流受阻，導致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛，或是斑塊形成潰瘍、破裂等，使得整個血管血流中斷，發(fā)生心肌梗死等。傳統(tǒng)中醫(yī)學認為冠心病屬“胸痹”等范疇[1]，《繼志堂醫(yī)案》中記載：“胸痛徹背，是名胸痹……此痛不唯痰濁，且有淤血，交阻隔間”[2]，指出該病的主要病機為正氣虧虛、氣滯血瘀、瘀血閉阻等導致的心脈阻塞。因此臨床治療應(yīng)以活血祛瘀、行氣止痛、宣痹通絡(luò)為主要原則[3]。桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥組成[4]，對于血液系統(tǒng)，即中醫(yī)學的血瘀證的改善有明顯作用，可使全血比黏度、全血高切比黏度、血漿比黏度及凝血因子I的濃度降低。另外，桂枝茯苓丸可通過使紅細胞唾液酸酶活性的定位分布正常化而實現(xiàn)其抗血瘀作用。由于單純西醫(yī)保守治療效果難以令人滿意，寶山區(qū)高境鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心嘗試在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用中醫(yī)桂枝茯苓丸加減治療瘀血閉阻型胸痹取得了較好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

收集2015年7月至2016年6月中心門診收治的冠心病患者60例，均符合《2010年國際心肺復蘇和心血管急救指南及治療建議》[5]中冠心病相關(guān)診斷標準和《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]中“胸痹”之瘀血閉阻分型的中醫(yī)診斷標準，并經(jīng)常規(guī)心電圖及實驗室檢查確診。按照隨機數(shù)字表法將患者分為試驗組30例和對照組30例。試驗組中男性18例，女性12例，年齡45～75歲，平均（53±6.13）歲，病程6個月～5年，平均（3.08±0.91）年；對照組中男性17例，女性13例，年齡45～75歲，平均（51.97±5.8）歲，病程6個月～5年，平均（3.04±0.95）年。兩組患者的臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。排除合并嚴重心肌梗死、急性心力衰竭或心律失常者；有肝腎功能障礙者；有嚴重高血壓者；對本研究所用藥物過敏者。所有患者對本研究均知情同意。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)西醫(yī)方案治療，給予每日1次口服單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康，魯南貝特制藥有限公司）40 mg；每晚1次口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司）100 mg；心絞痛發(fā)作時給予硝酸甘油片（哈藥集團制藥六廠）舌下含服，0.5 mg/次，連續(xù)治療4周。同時根據(jù)患者病情輔助強心、利尿、降壓的常規(guī)治療以及飲食指導。

試驗組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓丸加減治療。主方：桂枝9 g，茯苓15 g，芍藥15 g，桃仁9 g。偏虛者加：黨參15 g，黃芪15 g；氣滯者加：柴胡9 g，廣郁金9 g，降香10 g，肝腎虧虛者加：制何首烏15 g，熟地黃15 g，制黃精15 g，痰濕重者加：膽南星9 g，制半夏9 g等。每日1劑，水煎劑，分別于早晚飯后約30 min內(nèi)服，連續(xù)治療4周。

觀察兩組患者用藥期間心絞痛發(fā)作情況（發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、發(fā)作疼痛程度），比較兩組療程結(jié)束后臨床療效和中醫(yī)證候療效，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 評估標準

采用主訴疼痛程度分級法（VRS法），讓患者根據(jù)自身感受說出，即語言描述評分法。將疼痛分為無痛、輕微疼痛、中度疼痛和劇烈疼痛4級。0級：無疼痛。I級（輕度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠無干擾。Ⅱ級（中度）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾。Ⅲ級（重度）：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受嚴重干擾可伴自主神經(jīng)紊亂或被動體位。

臨床療效評價標準：顯效為心絞痛癥狀完全或基本消失，心電圖恢復正常；有效為心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%以上且發(fā)作時持續(xù)時間和嚴重程度均下降，心電圖顯示ST段恢復0.5～1.0 mV；無效為心絞痛癥狀及心電圖無明顯改善。總有效率=（顯效+有效）/總病例數(shù)[7]。

中醫(yī)證候療效評估參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]：顯效為臨床癥狀及體征基本消失，中醫(yī)證候積分下降80%以上；有效為臨床癥狀及體征明顯改善，中醫(yī)證候積分下降40%以上；無效為臨床癥狀及體征無明顯改善，中醫(yī)證候積分下降40%以下?？傆行?（顯效+有效）/總病例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后心絞痛發(fā)作情況

兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及VRS評分均較治療前明顯下降（P<0.05）；試驗組明顯低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組臨床療效

臨床療效：試驗組顯效18例，有效10例，無效2例，總有效率為93.3%，對照組顯效5例，有效15例，無效10例，總有效率為66.7%，試驗組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。

中醫(yī)證候療效：試驗組顯效14例，有效13例，無效3例，總有效率為90.0%，對照組顯效5例，有效14例，無效11例，總有效率為63.3%，試驗組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

試驗組發(fā)生低血壓2例、惡心嘔吐2例、室性早搏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%，調(diào)整用藥劑量后自行消失；對照組發(fā)生惡心嘔吐1例、低血壓3例、室性早搏1例、心肌梗死1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為20%，調(diào)整用藥劑量后自行消失，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

冠心病心絞痛發(fā)病機制復雜，西醫(yī)冠狀動脈搭橋術(shù)可通過物理方法改善心肌供血，但治療費用較高，手術(shù)也有一定風險。針對冠狀動脈粥樣硬化引起的狹窄或阻塞，西醫(yī)常用的治療藥物有硝酸酯類藥物，能夠擴張血管、緩解疼痛[9]。本文采用西醫(yī)藥物聯(lián)合中藥桂枝茯苓丸治療心絞痛患者取得較好療效。桂枝茯苓丸方中桂枝辛甘而溫，溫通血脈，以行瘀滯，是為君藥；桃仁味苦甘平，活血祛瘀，助君藥以化瘀消癥，用之為臣；丹皮、芍藥味苦而微寒，即可活血散瘀，又能涼血以清退瘀久所化之熱，芍藥并能緩急止痛；茯苓甘淡平，滲濕祛痰，以助消癥之功，健脾益胃，以扶正氣，均為佐藥。諸藥合用，共奏活血化瘀、緩消癥塊之功，使瘀化癥消，諸癥皆愈。有研究表明，該方能恢復小鼠紅細胞膜上的唾液酸酶活性的正常定位分布，還能部分抑制糖皮質(zhì)激素所致的紅細胞膜外側(cè)唾液酸酶的活性[10]。桂枝茯苓丸降低血液黏度的作用可能與其降血脂作用密切相關(guān)。該藥可能通過限制氧化低密度脂蛋白修飾從而抑制動脈粥樣硬化的形成。該藥能明顯抑制過氧化脂質(zhì)的形成，并有劑量依賴性。此外，桂枝茯苓丸的組成藥物桂枝、芍藥、丹皮在高濃度時能體外抑制過氧化脂質(zhì)的形成[11]。桂枝茯苓丸主要用于各種血瘀證之病癥，都有瘀血的致病因素，體現(xiàn)了中醫(yī)藥《異病同治》的特點[12]。同時，冠心病心絞痛的中醫(yī)臨床表現(xiàn)，恰于胸痹心脈瘀阻證型非常相似，因此使用活血化瘀，通絡(luò)止痛的治療方法均可有效減輕疾病帶來的疼痛和降低疾病發(fā)生率。本研究結(jié)果顯示，試驗組的臨床療效和中醫(yī)證候療效高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），與文獻報道相似[13]。總之，希望通過研究和開發(fā)更多的藥物，造福群眾，造福社會。

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