淺談農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

余意+繆松濤

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室工作的內(nèi)容之一，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)工作的技術(shù)關(guān)鍵。本文主要闡述了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的意義和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)和措施。

1 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的意義

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的目的是要準(zhǔn)確反映出農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全現(xiàn)狀，為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的發(fā)展趨勢(shì)做出科學(xué)預(yù)測(cè)以及為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件提供技術(shù)支撐。這就要求農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果必須真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。而在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量控制，正是為了規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)作業(yè)技術(shù)活動(dòng)，嚴(yán)格控制好質(zhì)量體系運(yùn)行的各種因素，從而確保分析誤差處于允許限度內(nèi)，確保分析結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確性，使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)有把握達(dá)到所要求的質(zhì)量，進(jìn)而確保了檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

2 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)

2.1 人員

按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的要求，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。要建立和保持《人員管理程序》、《人員培訓(xùn)控制程序》、《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員還應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

2.2 設(shè)備

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理配置與其檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的儀器設(shè)備，所有儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并貼有狀態(tài)標(biāo)識(shí)。要建立設(shè)備檔案，對(duì)于大型精密儀器還要獨(dú)立建立檔案，內(nèi)容可包括儀器購(gòu)置申請(qǐng)表、審批表、合同、使用說(shuō)明書(shū)等，并根據(jù)實(shí)際情況制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)列入計(jì)量器具檢定目錄的要按期檢定，對(duì)未列入計(jì)量器具檢定目錄的應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求進(jìn)行自校準(zhǔn)，從而保證檢測(cè)結(jié)果的量值溯源和可靠性。

2.3 試劑和耗材

試劑和耗材是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)工作必不可缺的，優(yōu)質(zhì)的試劑和耗材能夠最大程度減少實(shí)驗(yàn)誤差，進(jìn)一步確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以在購(gòu)買(mǎi)試劑和耗材時(shí)要選擇合格供應(yīng)商，并對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。試劑和耗材購(gòu)買(mǎi)后，還應(yīng)指定專人對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可納入使用。試劑和耗材應(yīng)妥善儲(chǔ)存，尤其對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的易制毒試劑，要按有關(guān)安全生產(chǎn)要求存放和保管。

2.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)工作中必須配備的，其在實(shí)驗(yàn)室中的地位和作用等同于儀器設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于儀器設(shè)備的校正、檢測(cè)方法的評(píng)價(jià)和檢測(cè)結(jié)果可信度的判斷。在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，涉及的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有農(nóng)藥類（甲胺磷、氯氰菊酯、百菌清等），元素類（鎘、鉻、鉛等），以及非法添加劑類（鹽酸克倫特羅、呋喃唑酮、四環(huán)素等）等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，已防止污染或損壞，確保其完整性。

2.5 實(shí)驗(yàn)環(huán)境

實(shí)驗(yàn)環(huán)境包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境條件和設(shè)施設(shè)備狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響至關(guān)重要。如氣相色譜、液相色譜等對(duì)溫濕度有要求的儀器設(shè)備應(yīng)做好溫濕度記錄，微波消解儀、石墨消解儀等對(duì)通風(fēng)條件有要求的應(yīng)放置在運(yùn)作良好的通風(fēng)櫥內(nèi)，天平應(yīng)放置在防震、防潮的專門(mén)天平室內(nèi)，檢測(cè)樣品應(yīng)放置在有溫度監(jiān)控的冰箱冰柜內(nèi)等。

2.6 檢測(cè)樣品

檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。樣品的接收、流轉(zhuǎn)、檢測(cè)以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)做好管理，安排專人負(fù)責(zé)，準(zhǔn)確填寫(xiě)樣品登記單、樣品流轉(zhuǎn)單。對(duì)打漿后的樣品應(yīng)存儲(chǔ)在-18℃的冰柜內(nèi)，冰柜上要貼正副樣標(biāo)簽，同時(shí)要標(biāo)明已檢區(qū)和未檢區(qū)。樣品有效性得到確認(rèn)后方可進(jìn)行檢測(cè)。

2.7 記錄

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意做好各環(huán)節(jié)的信息記錄， 內(nèi)容包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便在可能情況下找出影響檢測(cè)結(jié)果不確定度的各不確定度分量。如檢測(cè)原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范中規(guī)定的信息，包括檢測(cè)條件、檢測(cè)過(guò)程、計(jì)算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素，確保檢測(cè)過(guò)程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄應(yīng)及時(shí)歸檔并按規(guī)定期限保存。

3 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的措施

3.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室在日常體系管理和檢測(cè)工作中最容易操作，且貫徹始終的必須執(zhí)行的一項(xiàng)工作。它由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員自行操作，通過(guò)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制措施，能及時(shí)反映檢測(cè)工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)存在的影響檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性的環(huán)節(jié)，從而隨時(shí)采取糾正措施。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的內(nèi)部質(zhì)量控制措施有采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、添加回收、留樣再測(cè)、盲樣檢測(cè)、比對(duì)試驗(yàn)等，其中比對(duì)試驗(yàn)又可以有人員比對(duì)、不同方法比對(duì)、不同檢測(cè)設(shè)備比對(duì)。

3.2 實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制實(shí)際上是實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定數(shù)據(jù)的對(duì)比試驗(yàn)。外部質(zhì)量控制常見(jiàn)的方式有實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是指由實(shí)驗(yàn)室自行組織的與外部?jī)蓚€(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)試驗(yàn)，是由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的能力和外部實(shí)驗(yàn)室做同樣參數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì)，盡可能選擇相同的檢測(cè)方法進(jìn)行。能力驗(yàn)證一般是指由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的盲樣檢測(cè)，或下達(dá)的各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)檢測(cè)任務(wù)，看結(jié)果的偏差是不是在可接受的范圍內(nèi)。

（作者單位：211800江蘇省南京市浦口區(qū)農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)中心）endprint