健脾益腎通督湯對脾腎陽虛型老年性骨質(zhì)疏松癥患者骨密度及平衡功能的影響

鄭有鑫+鄭金賢+胡萬云

[摘要] 目的 觀察健脾益腎通督湯對脾腎陽虛型老年性骨質(zhì)疏松癥患者骨密度及平衡功能的影響。 方法 選擇青海仁濟醫(yī)院2014年2月～2016年7月收治的脾腎陽虛證老年性骨質(zhì)疏松癥患者120例，采用隨機數(shù)字表法分為中藥組和對照組，每組各60例。兩組均予口服鈣爾奇D片治療，此外對照組給予肌注鮭魚降鈣素，中藥組給予健脾益腎通督湯。兩組均以4周為1個療程，共3個療程。觀察兩組臨床療效、骨密度（BMD）、Berg平衡量表（BBS）積分、計時起走測試（TUG）時間變化。 結(jié)果 中藥組脫落11例，對照組脫落14例，中藥組臨床總有效率為93.9%，對照組為87.0%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。兩組治療后腰椎BMD均較治療前顯著增加（P < 0.05）。兩組治療后BBS積分均顯著上升（P < 0.05）。中藥組治療后TUG時間明顯縮短（P < 0.05），且低于對照組治療后（P < 0.05）。 結(jié)論 健脾益腎通督湯治療脾腎陽虛型老年性骨質(zhì)疏松癥可以改善患者臨床癥狀，提高骨密度，提高患者身體平衡能力。

[關(guān)鍵詞] 健脾益腎通督湯；老年性骨質(zhì)疏松癥；脾腎陽虛；平衡功能

[中圖分類號] R68 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）09（a）-0115-04

[Abstract] Objective To observe the effect of Jianpi Yishen Tongdu Decoction on bone mineral density and balance function of patients with senile osteoporosis with syndrome of Yang deficiency of spleen and kidney. Methods From February 2014 to July 2014， 120 patients with senile osteoporosis with syndrome of Yang deficiency of spleen and kidney treated in Qinghai Renji Hospital were divided into Chinese medicine group and control group by random number table， with 60 cases in each group. The patients in both groups were treated with Calcium D. Besides， the Chinese medicine group was treated by Jianpi Yishen Tongdu Decoction， the control group was treated by Salmon Calcitonin. Both groups were treated a course of 4 weeks， with 3 sessions. Meanwhile， the clinical efficacy， BBS， TUG and BMD of patients in the two groups were observed. Results Eleven cases of Chinese medicine group were lost， fourteen cases of control group were lost. The clinical efficacy in the Chinese medicine group was 93.9%， and 87.0% in the control group， with no statistical significance （P > 0.05）. Compared with before treatment， in both of the two groups after treatment， the BMD levels were significantly increased， and the BBS scores were significantly increased （P < 0.05）. The score of TUG was decreased in Chinese medicine group， and which was lower than the control group， with statistically significant difference（P < 0.05）.Conclusion Jianpi Yishen Tongdu Decoction can relief clinical symptoms， increase BMD and improve the balance ability of of patients with senile osteoporosis.

[Key words] Jianpi Yishen Torgdu Decoction； Senile osteoporosis； Yang deficiency of spleen and kidney； Balance function

老年性骨質(zhì)疏松癥（SOP），是指發(fā)生于老年期的，以骨量減少、骨小梁間隙增大、骨強度降低，易發(fā)生脆性骨折為主要特征的代謝性骨病，屬于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥Ⅱ型。目前藥物治療主要采用激素、降鈣素、補充鈣、維生素D等。其中降鈣素療效較為確切，尤其是其止痛效果明顯，但由于其副作用較大，臨床使用受到限制[1-3]。越來越多的人開始尋求中醫(yī)藥治療，且大量試驗證實中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥療效確切[4-7]。本研究認為SOP的發(fā)病主要因為老年人陽氣虛衰，氣血循環(huán)不暢，無以滋養(yǎng)筋骨。因此本研究采用健脾益腎通督之法治療SOP脾腎陽虛型，觀察患者癥狀、體征、骨密度（BMD）、身體平衡能力的變化，評價健脾益腎通督湯治療SOP的效果，現(xiàn)報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年2月～2016年7月青海仁濟醫(yī)院（以下簡稱“我院”）骨科門診及病房收治的120例SOP患者。按隨機數(shù)字表法分為中藥組和對照組，每組各60例。中藥組，男26例，女34例，年齡為62～71歲，平均（68.12±4.99）歲；對照組中，男23例，女37例，年齡為65～74歲，平均（70.44±3.66）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

1.2 診斷標準

1.2.1 骨質(zhì)疏松癥診斷標準 根據(jù)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）》[8]進行診斷：①在沒有外傷或輕微外傷的情況發(fā)生脆性骨折，即可診斷為骨質(zhì)疏松癥。②雙能X線吸收法（DXA），檢測結(jié)果：T值≤-2.5SD。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 參考《中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[9]制訂：脾腎陽虛證：腰背疼痛為必備癥狀，同時兼有其他癥狀2項、舌脈支持者即可診斷；其他癥狀：腰髖冷痛，腰膝酸軟，甚則彎腰駝背，畏寒喜暖，面色蒼白，或五更泄瀉，或下利清谷，或小便不利，面浮肢腫，甚則腹脹如鼓。舌脈：舌淡胖，苔白滑，脈沉弱或沉遲。

1.3 納入標準

①符合骨質(zhì)疏松癥診斷標準（脆性骨折和/或T值≤-2.5SD者）；②符合中醫(yī)脾腎陽虛證診斷標準者；③年齡為60～75歲者；④簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①年齡小于60歲，或大于75歲者；②合并其他系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病及精神疾病患者；③病情危重者。

1.5 治療方法

兩組均給予口服鈣爾奇D片（惠氏制藥有限公司，生產(chǎn)批號：S14005）600 mg，每日1次，晚飯后服。中藥組同時給予健脾益腎通督湯（鹿角膠10 g、龜甲膠10 g、巴戟天10 g、菟絲子10 g、女貞子10 g、旱蓮草10 g、熟地15 g、炒白芍15 g、當歸10 g、川芎10 g、黨參15 g、炒白術(shù)15 g、茯苓10 g、炙甘草6 g、炒杜仲15 g、補骨脂15 g、桂枝10 g、葛根15 g）每日1劑，水煎服，早晚兩次溫服，由我院中藥房提供。中藥均為標準湯劑200 mL，由我院藥房代煎。對照組同時給予鮭魚降鈣素（DelpharmHuningue S.A.S.，F(xiàn)rance，生產(chǎn)批號：S0326），每日50 U，肌內(nèi)注射。兩組均以4周為1個療程，共觀察3個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛積分：采用國際通用的視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[10]測量，由受試者在研究者指導(dǎo)下自行評定，分0～10分，分數(shù)越高疼痛越明顯。

1.6.2 骨密度 治療前與治療后對L2～4正位BMD進行定量檢測，取其平均值作為觀察指標，采用美國LUNADPX-MD型雙能X線骨密度分析儀。

1.6.3 身體平衡能力 治療前與治療后采用Berg平衡量表（BBS）[11]、計時起走測試（TUG）[12]評價。①BBS：包括從坐位站起；無支持站立；無靠背坐位，但雙腳著地或放在凳子上；從站立位坐下；轉(zhuǎn)移；無支持閉目站立；雙腳并攏無支持站立；站立位時上肢向前伸展并向前移動；站立位時從地面撿起物品；站立位轉(zhuǎn)身向后看；轉(zhuǎn)身360度；無支持站立時將一只腳放在臺階或凳子上；一腳在前無支持站立單腿站立；共計14個項目，每項0～4分，總分56分。得分越高表明平衡功能越好。②TUG：被試者從坐位站起，行走3 m，轉(zhuǎn)身回來再走到椅子前方，然后坐下，記錄此過程所用時間，計時單位為s。

1.7 療效標準

參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[13]制訂。顯效：胸腰背疼痛基本消失，功能活動正常；有效：胸腰背疼痛減輕，功能活動基本正常；無效：胸腰背疼痛未見減輕，功能活動未見改善。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

共納入病例120，對照組60例，中藥組60例；最終獲得完整數(shù)據(jù)95例，對照組46例，中藥組49例。對照組3例自行退出，因不良事件（消化道反應(yīng)）退出2例，7人失訪；中藥組5例自行退出，8例失訪。

2.2 兩組疼痛積分比較

治療后兩組疼痛積分均顯著下降（P < 0.05），兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。見表1。

2.3 兩組臨床療效比較

治療后，中藥組有效率為93.9%，對照組為87.0%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

2.4 兩組BMD比較

治療后兩組腰椎BMD均有所增加（P < 0.05），兩組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。見表3。

2.5 兩組BBS、TUG比較

治療前，兩組BBS積分、TUG時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組BBS積分均有上升（P < 0.05），組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）；中藥組TUG時間較治療前明顯縮短（P < 0.05），低于治療后對照組（P < 0.05）。見表4。

3 討論

骨痛、BMD是評價骨質(zhì)疏松癥療效的關(guān)鍵指標[8]。疼痛是臨床上SOP患者最突出的癥狀，腰背部疼痛尤為明顯。緩解骨痛是臨床治療首要考慮解決的問題。此種疼痛病機既有“不通則痛”又有“不榮則痛”。降鈣素作為治療骨質(zhì)疏松癥骨痛的一線用藥，已證實具有較好的止痛效果[14-16]。本研究結(jié)果顯示：治療后中藥組和對照組均表現(xiàn)出良好的止痛效果。中藥組治療有效率達93.9%，與降鈣素的治療效果（87.0%）無顯著差異（P > 0.05）。證實健脾補腎通督湯治療SOP在在緩解骨痛方面效果確切。endprint

健脾益腎通督湯主要通過健脾增進食欲，增加水谷精微的吸收，同時補腎延緩先天之本的消耗。通過健脾和補腎在一定程度達到了先后天雙補的效果。因為骨質(zhì)疏松患者大多伴有督脈空虛和瘀阻，因此另外輔以通督之法。通督是本方的創(chuàng)新之處，一方面通過溫陽通督來填精益髓，使空虛的督脈充盈；一方面通過化瘀通督使瘀阻的督脈經(jīng)絡(luò)通達。補陽通督與化瘀通督雙管齊下。從而達到“榮則不痛”“通則不痛”的效果。

研究證實：降鈣素加鈣劑治療骨質(zhì)疏松癥，可以減少腰椎骨質(zhì)丟失，改善腰椎的BMD[17]。本研究結(jié)果顯示，中藥組與使用降鈣素加鈣劑的對照組在升高骨密度的療效方面無顯著差異（P > 0.05），證實健脾補腎通督湯加鈣劑治療SOP在提高骨密度方面效果確切。腎主骨、生髓，現(xiàn)代研究證實鹿角膠、炒杜仲、補骨脂等補腎中藥能增加骨密度[18-20]。健脾補腎通督湯可能是通過補腎填精，壯骨生髓，從而起到升高BMD的作用。

平衡能力的下降是骨質(zhì)疏松癥患者易跌倒并發(fā)生骨折的重要原因之一。由于肌力下降、軟組織退行性改變、視力下降等因素SOP患者的平衡功能普遍較差。因此觀察患者的平衡能力具有重要意義?！吨兴幮滤幹委熢l(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[9]建議增加跌倒發(fā)生率、下肢肌力、身體平衡能力等觀察指標，但實際上觀察以上3項指標的臨床研究并不多見。

本研究采用國內(nèi)外被廣泛用于評定患者平衡功能的BBS和TUG評分評價SOP患者的平衡能力。結(jié)果顯示健脾益腎通督湯治療可以改善患者平衡能力。BBS、TUG評分均改善明顯（P < 0.05），且TUG評分與對照組相比具有顯著差異（P < 0.05）。此種作用可能與藥物治療后肌肉質(zhì)量增加、骨骼力量增強，患者疼痛減輕，自覺癥狀改善，整體了改善機體狀態(tài)有關(guān)。但限于研究條件，本試驗并無觀察患者的肌力及跌倒情況。具體提高患者平衡能力的機理以及對老年性骨質(zhì)疏松癥患者的生活質(zhì)量的影響有待進一步深入研究。

[參考文獻]

[1] 林霞，黎明，趙文. 鮭魚降鈣素聯(lián)合基礎(chǔ)藥物治療老年骨質(zhì)疏松的療效分析[J].當代醫(yī)學(xué)，2017，23（13）：106-108.

[2] 金成春，鮑廣全. 甲狀旁腺激素聯(lián)合鮭魚降鈣素治療老年骨質(zhì)疏松合并GardenⅠ型股骨頸骨折臨床療效觀察[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2017，23（4）：502-505，523.

[3] 殷法東，湯華林，校佰平.鮭降鈣素輔助治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及對患者BMD和VAS評分的影響[J].中國生化藥物雜志，2017，37（3）：262-264.

[4] 陳虎山.補腎化瘀壯骨法治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究[D].南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

[5] Kim KM，Kim YJ，Choi SH，et al. The effects of body mass index on the hereditary influences that determine peak bone mass in mother-daughter pairs（KNHANESV）[J]. Osteoporos Int，2016，27（6）：2057-2064.

[6] 宋敏，劉濤，鞏彥龍，等.基于中醫(yī)傳承輔助平臺系統(tǒng)的骨質(zhì)疏松癥組方用藥規(guī)律分析[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2017，23（4）：519-523.

[7] 潘永苗，袁臨益，盧建華.補腎健脾通絡(luò)湯對骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度、疼痛及中醫(yī)證候改善分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2017（3）：655-657.

[8] 中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4（1）：2-17.

[9] 國家食品藥品監(jiān)督總局.中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則[Z].2015-11-03.

[10] 高萬露，汪小海.患者疼痛評分法的術(shù)前選擇及術(shù)后疼痛評估的效果分析[J].實用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29（23）：3892-3894.

[11] 金冬梅，燕鐵斌，曾海輝. Berg平衡量表的效度和信度研究[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2003，18（1）：24-26.

[12] 潘凌，方圓，陳琳，等.簡易機體功能評估和計時起走測試評估老年人肌肉功能和肌力及肌量的價值研究[J]. 中國全科醫(yī)學(xué)，2017，20（2）：150-153.

[13] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994.

[14] 楊華章，鄺建，吳文，等.降鈣素治療骨質(zhì)疏松性骨痛[J].中國新藥與臨床雜志，2001，20（1）：76-77.

[15] 何紅晨，徐健，楊霖，等.低頻脈沖電磁場對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者平衡功能的影響[J].四川大學(xué)學(xué)報，2014， 45（1）：116-119.

[16] 施丹，史曉，任江波，等.五行健骨操對骨質(zhì)疏松癥患者平衡能力的作用[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2012，5（2）：105-110.

[17] Nieves JW，Komar L，Cosman F，et al .Calcium potentitates the effect of estrogen and calcitonin on bone mass：review and analysis [J] .Am J Clin Nutr，1998，67：18-24.

[18] 李凱明，郝延科.補骨脂抗骨質(zhì)疏松癥的研究進展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2016，28（6）：886-887.

[19] 駱瑤，陳蘭英，官紫祎，等.杜仲提取物對去卵巢骨質(zhì)疏松大鼠骨代謝、骨密度及骨微結(jié)構(gòu)的影響[J].中藥材，2016，39（11）：2627-2631.

[20] 李民，王春艷，李士棟，等.鹿角膠的研究進展[J].中國藥物評價，2014，31（5）：310-312.

（收稿日期：2017-05-04 本文編輯：李岳澤）endprint