353個病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)狀調(diào)查與分析

朱 磊，夏巧英，路惠琴，丁 鵬

·經(jīng)驗交流·

353個病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)狀調(diào)查與分析

朱 磊1，夏巧英2，路惠琴2，丁 鵬2

目的掌握病原微生物實驗室的生物安全現(xiàn)狀并提出監(jiān)管對策。方法對某地區(qū)二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)的病原微生物實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查與分析。結(jié)果353個病原微生物實驗室中一級實驗室備案率為71.93%，二級實驗室備案率為76.57%。239個二級實驗室在設(shè)置窗戶和窗紗、生物安全標示、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、洗眼器、醫(yī)療廢物處置方面差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。存在管理制度不完善、工作人員生物安全意識差、硬件設(shè)施不到位、醫(yī)療廢物處置不規(guī)范等問題。結(jié)論分析存在的問題，研究對策措施，切實執(zhí)行實驗室生物安全有關(guān)規(guī)定，加強實驗室生物安全監(jiān)管。

病原微生物實驗室；生物安全；監(jiān)管

實驗室生物安全是指避免實驗室危險生物因子造成實驗室工作人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導(dǎo)致危害的綜合措施[1]。病原微生物實驗室安全事關(guān)實驗室人員健康、公眾健康乃至經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。本文對某地區(qū)病原微生物實驗室的生物安全現(xiàn)狀進行了調(diào)查。

1 資料與方法

1.1 一般資料：某地區(qū)二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)病原微生物實驗室。

1.2 調(diào)查內(nèi)容：實驗室生物安全備案情況、質(zhì)量管理體系建立情況，以及醫(yī)療廢物處置合格率、生物安全防護裝備配置合格率、生物安全柜配置率和壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢測合格率。

1.3 調(diào)查方法：依據(jù)《實驗室生物安全通用要求》(GB/T19489-2008)等規(guī)定，編制調(diào)查表，培訓(xùn)調(diào)查人員，統(tǒng)一調(diào)查標準和方法。采用查閱資料、現(xiàn)場查看、詢問等現(xiàn)場調(diào)查的方法，填寫調(diào)查表并進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。

1.4 統(tǒng)計學方法：采用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 備案情況：共調(diào)查374個病原微生物實驗室，收回有效調(diào)查表353份(94.39%)，分布在140家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，其中醫(yī)療機構(gòu)115家，疾控機構(gòu)25家。353個病原微生物實驗室中一級實驗室114個，備案82個(71.93%)；二級實驗室239個，備案183個(76.57%)。二級實驗室備案率以三級醫(yī)療機構(gòu)最高，達85.96%；疾控機構(gòu)次之，備案率為82.76%。見表1。

表1 353個病原微生物實驗室備案情況[n(%)]

2.2 生物安全管理情況：239個二級實驗室，三級醫(yī)院設(shè)置窗戶和窗紗、生物安全標示、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器均為100%，裝置洗眼器為78.95%；二級醫(yī)院設(shè)置窗戶和窗紗、壓力蒸汽滅菌器為100%，裝置洗眼器為73.39%；疾控機構(gòu)設(shè)置生物安全柜為100%，裝置洗眼器為41.38%。239個二級實驗室在設(shè)置窗戶和窗紗、生物安全標示、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、洗眼器、醫(yī)療廢物處置方面有差異(P<0.05)。詳見表2。

表2 239個二級病原微生物實驗室生物安全管理情況(%)

3 討論

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，某地區(qū)病原微生物實驗室存在一些不容忽視的問題，比如：二級實驗室硬件設(shè)施配置不規(guī)范，門禁系統(tǒng)裝置率僅為85.77%，洗眼器配備率僅為66.95%；生物安全管理薄弱，醫(yī)療廢物處置符合規(guī)定的僅為79.92%。應(yīng)該采取相應(yīng)的措施。

3.1 加強實驗室生物安全設(shè)施配置:實驗室設(shè)施、設(shè)備經(jīng)費的投入是非常必要的，實驗室生物安全防護是關(guān)系到實驗室人員生命健康的頭等大事。安全防護離不開物質(zhì)保障[2]，必須嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，保障經(jīng)費投入，確保病原微生物實驗室生物安全防護水平與其所開展的檢測工作相符。同時，要加強定期檢查和維護，確保生物安全設(shè)施正常有效運行。

3.2 強化實驗室人員培訓(xùn):提升安全意識和人員技能是實驗室生物安全管理的核心內(nèi)容之一[3]。健全的機構(gòu)制度和精良的設(shè)施設(shè)備十分重要，但確保實驗室生物安全關(guān)鍵取決于人，人為失誤仍然是造成實驗室意外或?qū)嶒炇耀@得性感染的重要因素[4]。必須強化法律法規(guī)知識培訓(xùn)、實驗室生物安全知識培訓(xùn)以及消毒隔離等技能培訓(xùn)，不斷增強實驗室人員的法律觀念、安全責任意識和規(guī)范操作技能。

3.3 強化日常監(jiān)管:開展病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督檢查和抽檢活動是有效地促進實驗室生物安全管理工作的重要手段之一[5]。衛(wèi)生計生行政部門以及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)進一步加大監(jiān)督檢查力度，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)進一步加大自查力度，認真查找安全管理漏洞，逐項排除安全隱患，確保病原微生物實驗室生物安全。

[1] 王宇.實驗室生物安全國內(nèi)外法規(guī)標準匯編[M].北京：北京大學醫(yī)學出版社，2006：252.

[2] 盧耀勤，芮寶玲，曾長玉.病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)況調(diào)查[J].醫(yī)學動物防制，2016，32(5)：590-592.

[3] 李薇，劉成俠，張偉琴.病原微生物實驗室生物安全管理探討[J].中國病原生物學雜志，2011，6(12)：957-958.

[4] 魏強，李曉燕，王雷，等.近年病原微生物實驗室獲得性感染病例分析及其控制策略的初步研究[J].中華實驗和臨床病毒學雜志，2011，25(5)：390-392.

[5] 徐丹，欒明春，陳玉鳳.醫(yī)療機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全管理現(xiàn)狀與對策[J].疾病監(jiān)測與控制雜志，2012，7(5)：338-339.

10.13621/j.1001-5949.2017.09.0850

1.寧夏衛(wèi)生和計劃生育干部培訓(xùn)中心，寧夏 銀川 750001 2.寧夏衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督局，寧夏 銀川 750004

夏巧英，xialaotaitai@126.com

R197

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2017-03-03責任編輯李 潔