兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效與安全性

王麗霞

[摘要] 目的 探討兒脾醒顆粒對(duì)小兒消化不良的臨床療效及安全性。方法 方便選取2015年1月—2017年1月，該院收治小兒消化不良患兒160例，隨機(jī)分為對(duì)照組80例與治療組80例。對(duì)照組給予硫酸鋅口服液治療，治療組給予口服兒脾醒顆粒治療，收集并對(duì)比分析兩組患兒的消化不良治療的總有效率，不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對(duì)照組87.5%（70/80），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.980，P=0.003）。治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率5.0%（4/80）低于對(duì)照組3.75%（3/80），比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.194，P=0.659）。結(jié)論 兒脾醒顆粒能有效緩解小兒消化不良的臨床癥狀，改善患兒的食欲，不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 兒脾醒顆粒；小兒消化不良； 臨床療效；安全性

[中圖分類號(hào)] R714.22 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）07（c）-0094-03

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect and safety of erpixing particles in treatment of children with indigestion. Methods 160 cases of children with indigestion admitted and treated in our hospital from January 2015 to January 2017 were convenient selected and randomly divided into two groups with 80 cases in each， the control group took the zinc sulfate orally， while the treatment group took the erpixing particles orally， and the total treatment effective rate and incidence rate of adverse reactions of the two groups were collected and compared. Results The total treatment effective rate in the treatment group was obviously higher than that in the control group，[95.0%（76/80）vs 87.5%（70/80）]， and the difference was statistically significant， （χ2=2.980，P=0.003）， and the incidence rate of adverse reactions in the treatment group was lower than that in the control group， [5.0%（4/80） vs 3.75%（3/80）]， and the difference was not statistically significant， （χ2=0.194，P=0.659）. Conclusion The erpixing particles can effectively relieve the indigestion symptoms of children and improve the appetite of children without increasing the incidence rate of adverse reactions， and it is worth clinical promotion and application.

[Key words] Erpixing particles； Children with indigestion； Clinical curative effect； Safety

小兒消化不良在醫(yī)學(xué)上又稱之為功能性消化不良（funcfiolml dyspepsia，F(xiàn)D），臨床癥狀主要以反酸、上腹燒灼感、上腹痛、嘔吐、惡心、噯氣、厭食、早飽、餐后飽脹等為主，系統(tǒng)性或代謝性疾病且經(jīng)各項(xiàng)檢查排除器質(zhì)性的常見(jiàn)臨床癥候群，餐后飽脹或早飽、燒灼感、上腹痛、病程超過(guò)6個(gè)月且近2個(gè)月有癥狀。小兒消化不良在臨床中是一種普遍癥狀，病程中患兒易痛苦、難受不舒服等現(xiàn)象伴隨著營(yíng)養(yǎng)吸收不良[1]，從而使得兒童的身體健康及正常發(fā)育受到影響，甚至易產(chǎn)生其他相關(guān)性疾病。兒童時(shí)期是生命周期較為特殊的時(shí)期，處于發(fā)育階段，需要大量的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)來(lái)滿足機(jī)體快速發(fā)育的需求，小兒消化不良的病程越長(zhǎng)，越不利于生長(zhǎng)發(fā)育[2]，該時(shí)期機(jī)體各個(gè)器官及功能還沒(méi)有發(fā)育完全，因此選擇對(duì)小兒腹瀉治療有效的藥物同時(shí)要確保安全性。該研究方便選取2015年1月—2017年1月該院收治的小兒腹瀉患兒160例，觀察兒脾醒顆粒治療效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治小兒消化不良患兒160例，診斷標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)食量減少，食欲不良，伴隨大便次數(shù)增多（5～10 次/d），年紀(jì)小的兒童糞便夾帶著些許奶塊，氣味為酸臭、惡臭等，年紀(jì)較大兒童大便伴有食物殘?jiān)懦?，氣味惡臭，同時(shí)體重增長(zhǎng)緩慢等。根據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)對(duì)小兒消化不良的診斷更加明確及細(xì)化：指經(jīng)排除器質(zhì)性疾病，反復(fù)發(fā)生的上腹痛、燒灼感、餐后飽脹或早飽病程長(zhǎng)且有癥狀。入選病例隨機(jī)分為對(duì)照組80例與治療組80例。其中對(duì)照組男40例，女40例， 病程2～11 d， 平均病程（4.07±4.65）d，平均年齡（4.7±2.8）歲。其中治療組 男42例，女38例， 病程2～12 d，平均病程（3.12±4.51）d，平均年齡（4.8±2.7）歲；排除標(biāo)準(zhǔn)：器質(zhì)性病變導(dǎo)致的消化不良，如消化性潰瘍、腸梗阻不納入研究對(duì)象等。治療組與對(duì)照組基礎(chǔ)資料年齡，性別，病程等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。endprint

1.2 方法

對(duì)照組：給予患兒硫酸鋅口服液（國(guó)藥準(zhǔn)字H23022463）進(jìn)行治療，服用 2次/d，10 mL/次，連續(xù)服用2個(gè)月。治療組：給予患兒脾醒顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025627）進(jìn)行治療，以溫開(kāi)水沖服，2.5 g/次，3 次/d，10 d為1個(gè)療程，服用 2 個(gè)月時(shí)間。詳細(xì)記錄并收集治療組與對(duì)照組兩組的臨床治療效果（顯效、有效、無(wú)效）不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組治療后療效比較及總有效率情況

對(duì)照組無(wú)效的病例數(shù)為10例，有效34例，顯效36例，總有效率為87.5%（70/80）；治療組無(wú)效的病例數(shù)為4例，有效26例，顯效50例，總有效率為95.0%（76/80），治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對(duì)照組87.5%（70/80），且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.980，P=0.003）。見(jiàn)表1

2.2 治療組與對(duì)照組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況

對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中出現(xiàn)皮疹1例，谷丙轉(zhuǎn)氨酶數(shù)升高者2例，總體不良反應(yīng)發(fā)生率為3.75%（3/80）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中出現(xiàn)皮疹2例，谷丙轉(zhuǎn)氨酶數(shù)升高者2例，總體不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%（4/80）；治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率5.0%（4/80）低于對(duì)照組3.75%（3/80），且比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=0.194，P=0.659）。見(jiàn)表2。

3 討論

小兒消化不良是小兒病癥中常見(jiàn)的一種[3]，主要臨床癥狀有反酸、上腹燒灼感、上腹痛、嘔吐、惡心、噯氣、厭食、早飽、餐后飽脹等為主，系統(tǒng)性或代謝性疾病且經(jīng)各項(xiàng)檢查排除器質(zhì)性的常見(jiàn)臨床癥候群，餐后飽脹或早飽、燒灼感、上腹痛、病程超過(guò)6個(gè)月且近2個(gè)月有癥狀。這些癥狀具有持續(xù)性和反復(fù)性等特點(diǎn)[4]，有研究發(fā)現(xiàn)小兒消化不良的臨床癥狀較為單一，一般只表現(xiàn)為單一癥狀，很少發(fā)生同時(shí)出現(xiàn)多個(gè)癥狀[5]。近年來(lái)，小兒消化不良現(xiàn)象呈上升趨勢(shì)，一方面是人類生活習(xí)慣的不斷改變，包括作息時(shí)間不規(guī)律、運(yùn)動(dòng)量不斷減少、日常飲食習(xí)慣不規(guī)律，暴飲暴食等等造成小兒胃腸蠕動(dòng)不規(guī)律、蠕動(dòng)負(fù)荷增加導(dǎo)致的消化不良，小兒胃腸功能紊亂與消化不良呈正相關(guān)性，也得到相關(guān)研究證實(shí)[6]，另一方面是機(jī)體的特殊性—自身應(yīng)激調(diào)節(jié)能力弱[7]。由于小兒生長(zhǎng)發(fā)育的時(shí)期的特殊性，如果小兒消化出現(xiàn)問(wèn)題，很容易造成營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)不足，難以滿足身體的生長(zhǎng)發(fā)育需求，家長(zhǎng)在發(fā)現(xiàn)兒童一旦出現(xiàn)消化不良癥狀后，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，這樣可以有效減少甚至避免因消化不良給小兒帶來(lái)的身心不良影響[8]。在治療小兒消化不良時(shí)，因制定合理有效的治療方案，在確保安全的基礎(chǔ)上提高治療有效率，如該研究中使用兒脾醒顆粒治療小兒消化不良時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有增加不良反應(yīng)發(fā)生率，對(duì)照組不良反應(yīng)總體發(fā)生率為3.75%（3/80）；治療組不良反應(yīng)總體發(fā)生率為5.0%（4/80）；治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率5.0%（4/80）低于對(duì)照組3.75%（3/80），且比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=0.194，P=0.659）。同時(shí)大幅度提高治療有效率，治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對(duì)照組87.5%（70/80），且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2=2.980，P=0.003），與姚莉[1]研究結(jié)果顯示兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的總有效率高達(dá)95.0%，結(jié)論是一致的，說(shuō)明兒脾醒顆?？梢杂行Ц纳菩合涣及Y狀。

綜上所述，兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效好、能有效緩解小兒消化不良的臨床癥狀，改善患兒的食欲，不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 姚莉.小兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效觀察[J].大家健康：學(xué)術(shù)版，2016（13）：15-16.

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[3] 李文良.醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒肺炎繼發(fā)腹瀉的臨床療效及其對(duì)GAS、MOT、SS的調(diào)節(jié)作用[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2015（2）：453-455.

[4] 盧愛(ài)麗.化積顆粒治療小兒消化不良228例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013（12） 66-76.

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[7] 金寧.焦鳳蘭.健胃消食口服液治療消化不良患兒的臨床效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013（22）：642-643.

[8] 劉興斌.硫酸鋅口服液治療小兒消化不良的分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013（21）：45-46.

（收稿日期：2017-04-21）endprint