農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物小常識(shí)（系列）

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物小常識(shí)（系列）

（接上期）

64.獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書后還要遵循哪些規(guī)定？

答：在管理程序上，獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書后，按照《中華人民共和國種子法》的要求，獲得品種審定證書、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證，才能進(jìn)入商業(yè)化種植。

在安全管理方面，從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書規(guī)定的規(guī)模、范圍、時(shí)限和安全控制措施等要求，履行相關(guān)義務(wù)。

65.我國轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理分為哪幾類？

答：依據(jù)《條例》及配套規(guī)章，農(nóng)業(yè)部對(duì)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用途分三類進(jìn)行管理：一是用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物；二是用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物；三是用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。進(jìn)口用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請(qǐng)程序包括兩個(gè)環(huán)節(jié)：一是境外研發(fā)商向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)安全證書，經(jīng)我國第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中國境內(nèi)檢測(cè)，并經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評(píng)審合格的，由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)放進(jìn)口用做加工原料安全證書。二是境外貿(mào)易商憑研發(fā)商獲得的安全證書等資料，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)每批次進(jìn)口安全證書，農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后發(fā)放每批次進(jìn)口安全證書。

66.引進(jìn)用于研究和試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么？

答：引進(jìn)國外農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放或生產(chǎn)性試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)。辦理程序如下：（1）材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理登記表》（用于研究、試驗(yàn)和生產(chǎn)）及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。（2）項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查。（3）辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書。（4）批件發(fā)放。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室發(fā)放上述兩個(gè)批件。

申請(qǐng)人憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書依法向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理后續(xù)相關(guān)進(jìn)口手續(xù)。

67.進(jìn)口用于生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么？

答：境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，首先應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出中間試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，試驗(yàn)材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)3個(gè)試驗(yàn)階段。每個(gè)試驗(yàn)階段的辦理程序如下：（1）材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理登記表》（用于研究、試驗(yàn)和生產(chǎn)）及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。（2）項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查。（3）辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書。（4）批件發(fā)放。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室發(fā)放上述兩個(gè)批件。

申請(qǐng)人憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物入境材料審批書依法向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理后續(xù)相關(guān)進(jìn)口手續(xù)。

境外公司完成生產(chǎn)性試驗(yàn)，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，辦理程序同上。

境外公司憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（生產(chǎn)應(yīng)用），依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。

68.進(jìn)口用做加工原料的轉(zhuǎn)基因生物的程序是什么？

答：境外公司首次向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用做加工原料的，境外研發(fā)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（進(jìn)口）。辦理程序如下：（1）材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申報(bào)單位報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。（2）項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查。（3）發(fā)放材料入境審批書。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書。

（4）材料進(jìn)口。境外研發(fā)單位憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批書向農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局辦理進(jìn)口試驗(yàn)材料的相關(guān)手續(xù)，并完成試驗(yàn)材料進(jìn)口工作。（5）專業(yè)檢測(cè)。農(nóng)業(yè)部委托農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)境和食用安全檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。（6）專家評(píng)審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。（7）辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)評(píng)審結(jié)果提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。

境外研發(fā)單位在申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（進(jìn)口）獲得批準(zhǔn)后，境外貿(mào)易商向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（進(jìn)口）。辦理程序如下：

第一步，材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表》（用做加工原料）及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。第二步，專家評(píng)審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。第三步，辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。

境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。進(jìn)口用做加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案，載明其來源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境，不改變用途。

69.我國目前規(guī)定對(duì)哪些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

答：《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第八條規(guī)定：“國家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布?！钡诙藯l規(guī)定：“在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)。列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)；未標(biāo)識(shí)的，不得銷售。經(jīng)營單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)。經(jīng)營單位和個(gè)人拆開原包裝進(jìn)行銷售的，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí)?！?/p>

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》確定了實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄：①大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕。②玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號(hào)為11022000、11031300、11042300的玉米粉）。③油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕。④棉花種子。⑤番茄種子、鮮番茄、番茄醬。

70.我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法有哪些？

答：根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》規(guī)定，我國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法如下：

轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物，轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品，含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品，直接標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因××”。

轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品，標(biāo)注為“轉(zhuǎn)基因××加工品（制成品）”或者“加工原料為轉(zhuǎn)基因××”。

用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品，但最終銷售產(chǎn)品中已不再含有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品，標(biāo)注為“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”或者標(biāo)注為“本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因××，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分”。

難以用包裝物或標(biāo)簽對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí)，可采用下列方式標(biāo)注：難以在每個(gè)銷售產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，可以在產(chǎn)品展銷（示）柜（臺(tái)）上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，也可以在價(jià)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

防疫部門不能等疫病發(fā)生后再去進(jìn)行防控工作，而是需要提前做好預(yù)防工作，加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，在監(jiān)測(cè)時(shí)要對(duì)發(fā)生疫病的動(dòng)物進(jìn)行調(diào)查分析，對(duì)在不同季節(jié)或者不同生長(zhǎng)條件下的發(fā)病概率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。對(duì)于一些容易發(fā)病的區(qū)域，防疫機(jī)構(gòu)要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，以防止疫病的爆發(fā)[4]。另外，在防控工作中，防疫部門需要將城市周圍的疫病爆發(fā)情況進(jìn)行記錄，并對(duì)其防治過程進(jìn)行記錄，為后期的防疫工作提供借鑒。

銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時(shí)，可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

裝在運(yùn)輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷售時(shí)，銷售現(xiàn)場(chǎng)可以在容器上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，也可以設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，難以用標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)注時(shí)，銷售者應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞铰暶鳌?/p>

進(jìn)口無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，難以用標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)注時(shí)，應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢（關(guān)）單上注明。

有特殊銷售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，還應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注銷售的范圍，可標(biāo)注為“僅限于××銷售（生產(chǎn)、加工、使用）”。

同時(shí)要求農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目，并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制，使用規(guī)范的中文漢字進(jìn)行標(biāo)注。難以在原有包裝、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的，可采用在原有包裝、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的辦法進(jìn)行標(biāo)注，但附加標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)牢固、持久。

71.國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)的組成及代表性如何？

答：依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱安委會(huì)）負(fù)責(zé)。安委會(huì)委員由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全部際聯(lián)席會(huì)議成員單位推薦，農(nóng)業(yè)部聘任組建。

72.轉(zhuǎn)基因生物安全相關(guān)信息透明度如何？

答：按照《中華人民共和國政府信息公開條例》，農(nóng)業(yè)部已經(jīng)通過官方網(wǎng)站、出版物等多種途徑對(duì)外公布了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)法律、法規(guī)，安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、指南以及轉(zhuǎn)基因生物安全審批結(jié)果。

公民、法人或者其他組織還可以根據(jù)自身生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)獲取相關(guān)政府信息，經(jīng)過保密審查，依照國家有關(guān)規(guī)定獲得批準(zhǔn)后，可以向申請(qǐng)人公開。

73.保障轉(zhuǎn)基因生物安全的控制措施有哪些?答：（1）轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)室安全控制措施

①安全等級(jí)Ⅰ控制措施的實(shí)驗(yàn)室和操作按一般生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求。

②安全等級(jí)Ⅱ控制措施。

A.實(shí)驗(yàn)室要求：除同安全等級(jí)Ⅰ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求安裝超凈工作臺(tái)、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。

B.操作要求：除同安全等級(jí)Ⅰ的操作外，還要求在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生；在實(shí)驗(yàn)室劃定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作；廢棄物要裝在防滲漏、防碎的容器內(nèi)，并進(jìn)行滅活處理；基因操作時(shí)應(yīng)穿工作服，離開實(shí)驗(yàn)室前必須將工作服等放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；防止與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴(kuò)散事故，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施。

③安全等級(jí)Ⅲ控制措施。

A.實(shí)驗(yàn)室要求：除同安全等級(jí)Ⅱ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標(biāo)志，進(jìn)入操作間應(yīng)通過專門的更衣室，室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施，操作間門口還應(yīng)裝自動(dòng)門和風(fēng)淋；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕；窗戶密封；配有高溫高壓滅菌設(shè)施；操作間應(yīng)裝有負(fù)壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備。

B.操作要求：除同安全等級(jí)Ⅱ的操作外，還要求：進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護(hù)用具，離開實(shí)驗(yàn)室前必須沐浴，不準(zhǔn)穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室，工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗；工作臺(tái)用過后馬上清洗消毒；轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不易破碎和密封的；使用過的器皿、所有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的用具遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過滅菌處理；用于基因操作的一切生物、流行性材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi)；安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。

④安全等級(jí)Ⅳ控制措施。

除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外，對(duì)其實(shí)驗(yàn)條件和設(shè)施以及實(shí)驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求。安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。

（2）轉(zhuǎn)基因生物田間試驗(yàn)安全控制措施

①安全等級(jí)Ⅰ的控制措施。

采用一般的生物隔離方法，將實(shí)驗(yàn)控制在必需的范圍內(nèi)。部分轉(zhuǎn)基因作物田間隔離距離，見表1。

②安全等級(jí)Ⅱ控制措施。

A.采取適當(dāng)隔離措施控制人畜出入，設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當(dāng)控制在人工水域內(nèi)，堤壩加固加高，進(jìn)出水口設(shè)置柵欄，防止水生生物逃逸。確保實(shí)驗(yàn)生物10年內(nèi)不致因?yàn)?zāi)害性天氣而進(jìn)入天然水域。

B.對(duì)工具和有關(guān)設(shè)施使用后進(jìn)行消毒處理。

C.采取一定的生物隔離措施，如將試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域。

D.采取相應(yīng)的物理、化學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境和規(guī)?？刂拼胧?。

E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留植株應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等進(jìn)行徹底消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。

③安全等級(jí)Ⅲ控制措施。

A.采取適當(dāng)隔離措施，嚴(yán)禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進(jìn)入。根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐鋫渚W(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等。

B.對(duì)工具和有關(guān)設(shè)施及時(shí)進(jìn)行消毒處理。防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗(yàn)區(qū)，利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗(yàn)無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動(dòng)物等。

表1 主要農(nóng)作物田間隔離距離

C.采取最有效的生物隔離措施，防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生。

D.采用嚴(yán)格的環(huán)境控制措施，如利用環(huán)境(濕度、水分、溫度、光照等)限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗(yàn)區(qū)外的生存和繁殖，或?qū)⒃囼?yàn)區(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū)，使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴(kuò)散后無法生存。

E.嚴(yán)格控制試驗(yàn)規(guī)模，必要時(shí)可隨時(shí)將轉(zhuǎn)基因生物銷毀。

F.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留植株應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。

G.安全控制措施應(yīng)當(dāng)向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求執(zhí)行。

74.發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件可采取哪些應(yīng)急措施？

答：根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》的要求，為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，也為了使2001年國務(wù)院頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》能切實(shí)貫徹執(zhí)行，農(nóng)業(yè)部制定了《轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在風(fēng)險(xiǎn)，我國實(shí)行了風(fēng)險(xiǎn)管理，但風(fēng)險(xiǎn)不等于危險(xiǎn)，轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)，就是要把風(fēng)險(xiǎn)降到最低，而應(yīng)急預(yù)案則是一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件的一種緊急處置措施。

75.高風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)基因生物如何管理？

答：根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4個(gè)等級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。從事Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。違反本條例規(guī)定，從事Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究或者進(jìn)行中間試驗(yàn)，未向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令暫停研究或者中間試驗(yàn)，限期改正。

第六章國際轉(zhuǎn)基因生物安全管理

76.參與轉(zhuǎn)基因安全管理的國際組織有哪些？

答：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（O ECD）于1986年采用藍(lán)皮書《重組D N A安全性考慮》，作為轉(zhuǎn)基因生物總體指南；1992年，根據(jù)《生物技術(shù)安全性考慮-1992》，明確生物安全的概念和原則，根據(jù)《生物技術(shù)作物田間試驗(yàn)安全考慮》確定了分階段原則和個(gè)案原則對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行管理；1993年，根據(jù)《現(xiàn)代生物技術(shù)加工食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概念和原理》，采用實(shí)質(zhì)等同原則作為轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)估的原則。1995年以來，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息共享，已出版65個(gè)生物安全共識(shí)文件。

國際食品法典委員會(huì)（CAC）最早提出應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析原則進(jìn)行食品安全管理，1999年建立生物技術(shù)食品政府間特別工作組（T FFDB），在轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域制定風(fēng)險(xiǎn)分析原則和指南。2000年發(fā)布了《關(guān)于轉(zhuǎn)基因植物性食物的健康安全性問題》的文件。2003年7月1日，在羅馬召開的國際食品法典大會(huì)上，通過了3項(xiàng)有關(guān)生物技術(shù)食品的原則和準(zhǔn)則，即現(xiàn)代生物技術(shù)食品風(fēng)險(xiǎn)分析原則、重組D N A植物食品安全評(píng)估準(zhǔn)則、重組D N A微生物食品安全評(píng)估準(zhǔn)則。

《卡塔赫納生物安全議定書》是第一個(gè)關(guān)于改性活生物體越境轉(zhuǎn)移的全球性政府間協(xié)定，125個(gè)締約國，2003年9月生效，我國于2000年簽署，并在2005年經(jīng)國務(wù)院核準(zhǔn)。

國際植物保護(hù)公約（IPP C）是1951年聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FA O)通過的一個(gè)有關(guān)植物保護(hù)的多邊國際協(xié)議。1997年，成立了植物檢疫措施臨時(shí)委員會(huì)(I C PM)，負(fù)責(zé)評(píng)估全球植物保護(hù)現(xiàn)狀，并向國際植物保護(hù)公約秘書處提出工作建議。2004年6月1日，國際植物保護(hù)公約植物檢疫措施委員會(huì)制定《植物生物風(fēng)險(xiǎn)防范綱要》，主要用于判斷改性活生物體是否含有對(duì)植物有害的物質(zhì)，以決定是否出口或進(jìn)口，該綱要的標(biāo)準(zhǔn)還適用于其他對(duì)植物有潛在危害的轉(zhuǎn)基因生物體,如昆蟲、真菌和細(xì)菌等。