淺談血站質(zhì)量控制對用血安全的重要性

陳利霞

【中圖分類號】R457.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2017）09--02

盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)事業(yè)在不斷地飛速發(fā)展，但是輸注新鮮安全的血液仍作為一項非常重要的手段，在救治患者的過程中起著不可替代作用。臨床用血安全問題不僅是血站能否生存下去的基石，更是保護危重病人生命的有力武器。不管是血液采集，還是血液檢驗與供血等，都要按照血站內(nèi)部質(zhì)量體系中的標準和制度嚴格執(zhí)行，這樣才能保障血液的質(zhì)量合格[1]。筆者作為一名血站質(zhì)控科的工作人員就血液質(zhì)量問題進行探討，旨在確保血液產(chǎn)品的安全性，杜絕差錯事故的發(fā)生，提高工作效率[2]。

1 對采血工作的質(zhì)量控制

1.1 采血前對獻血者進行嚴格篩選

按照GB18467《獻血者健康檢查要求》的規(guī)定，對具有獻血意向的潛在獻血者進行健康檢查，對檢查結(jié)果進行綜合分析和判斷，做出是否適合獻血的結(jié)論。其中包括核對獻血者身份、進行體檢、獻血前血液監(jiān)測。篩選出合格的獻血者進行采血。

1.2 血液采集的工作要求

1.2.1 采血環(huán)境是否達到清潔區(qū)的要求

工作人員對空氣環(huán)境每月進行一次細菌監(jiān)測分析，對于細菌超標的要重新進行清潔消毒工作，再進行空氣細菌環(huán)境監(jiān)測，直到合格為止。

1.2.2 獻血者肘部穿刺部位消毒

消毒面積不小于6cm×8cm，作用1-3分鐘，消毒2-3遍。質(zhì)控工作人員每月進行一次獻血者肘部消毒效果監(jiān)測檢查，從中發(fā)現(xiàn)問題，查找原因進行改正，杜絕人為污染血液問題。

1.2.3 對采血袋、采血設(shè)備、標本管進行檢查

采血袋無破損、無滲漏、無污染、無變色等，采血設(shè)備的校正是否在有效期內(nèi)。

1.2.4 采血前和采血后對獻血身份進行認真核對

一次只能對來源于同一獻血者的一份血袋、標本管和獻血記錄進行標識。對采血袋和標本管的標志應(yīng)當連續(xù)完成，不應(yīng)中斷。宜在標本管與穿刺針分離前核查血袋、血液標本、獻血記錄本所標識的獻血條形碼應(yīng)一致。

1.2.5 血液保存

血液采集后應(yīng)盡快在規(guī)定的溫度下保存。

2 血液成分制備過程的質(zhì)量控制

2.1 制備環(huán)境、設(shè)備、物料的要求

制備環(huán)境應(yīng)當衛(wèi)生、整潔、定期消毒，盡可能以密閉系統(tǒng)制備血液成分。應(yīng)建立和實施設(shè)備的確認、維護、校準和持續(xù)監(jiān)控管理制度。實施唯一性標志及使用狀態(tài)標志，以確保設(shè)備符合預(yù)期使用要求。物料使用前應(yīng)檢查有效期、外觀質(zhì)量等。對不合格物料應(yīng)進行標識、隔離，防止誤用。

2.2 離心、分離過程

觀察離心機工作狀態(tài)：遇冷正常、參數(shù)設(shè)置正確，離心機內(nèi)灌洗清潔[3]。對已經(jīng)投入常規(guī)使用的離心程序的變更實施控制，定期檢查核對，防止被非授權(quán)修改。做好每批血液制備的離心記錄，包括離心操作者簽名和所采用的離心程序。離心結(jié)束后進行分離，盡量最大限度收集目的成分，并且采用使不需要的其他成分的殘留量最小的方式進行分離和轉(zhuǎn)移。

2.3 目視檢查

主要內(nèi)容：是否有滲漏、標簽是否完整、血液外觀是否正常，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)給與標識、隔離及進行進一步處理。

3 血液檢查過程的質(zhì)量控制

血液在采集以后根據(jù)相關(guān)規(guī)定要進行抗HIV、HBsAg、抗HCV、TP、ALT等項目的初復(fù)檢。檢測合格的血液才能用于臨床救治。

3.1 檢測環(huán)境

檢驗室要安裝大型空氣凈化設(shè)備，定期對空氣進行消毒、凈化，工作人員每月對空氣質(zhì)量進行一次監(jiān)測。

3.2 檢驗設(shè)備

對實驗室的各種大小設(shè)備要定期校準、計量檢定。新的或者經(jīng)過維修后可能影響檢測結(jié)果的檢測設(shè)備在正式投入正常使用之前應(yīng)經(jīng)過確認，包括新設(shè)備的安裝確認、運行確認和性能確認。應(yīng)定期檢查自動化檢測設(shè)備試驗參數(shù)的設(shè)置，并及時書寫、保存檢查記錄。

3.3 檢測試劑要求

必須選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準用于血液篩查的體外診斷試劑，還需經(jīng)血站質(zhì)控部門監(jiān)測合格之后方可使用。同一檢測項目的初、復(fù)檢使用兩個不同廠家的試劑，以提高陽性標本的準確率和檢出率。不同批號的試劑不能混合使用，每塊試劑板都要帶有權(quán)威機構(gòu)發(fā)放的質(zhì)控品，以確保檢測結(jié)果的準確性、可靠性。

3.4 血液檢測標本要求

3.4.1 血液標本的一般要求：①標本與血液、獻血者一一對應(yīng)。②標本質(zhì)量符合檢測項目技術(shù)要求。③標本信息具有可追溯性。

3.4.2 血液標本的運輸血液標本的運輸應(yīng)保持在2-10℃，并且對運輸過程進行記錄。

3.4.3 血液標本的交接血液標本交接過程中如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留標本移出并做妥善處理。對信息缺失、不符、無標識的血液標本應(yīng)拒收。交接雙方做好收發(fā)、交接記錄。

3.5 試驗性能監(jiān)控

除做好試驗對照和質(zhì)控品的檢測以外，還要增加外部質(zhì)控品試驗性能的實時監(jiān)控。外部質(zhì)控品可用于監(jiān)控試驗的有效性和穩(wěn)定性，應(yīng)由第三方提供，且與試驗質(zhì)控品不可互相替代。實驗室還應(yīng)當選擇參加實驗室室間質(zhì)量評價活動，每年不少于2次。

4 血液的隔離與放行

4.1 血液隔離和保存應(yīng)設(shè)立合格品區(qū)、隔離區(qū)和不合格品區(qū)，并有明顯標識。設(shè)施設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生、整潔，并定期清潔。對每個用于貯血的設(shè)備都要進行溫度監(jiān)控，裝有溫度記錄裝置和報警裝置。

4.2 血液放行與發(fā)放質(zhì)量管理人員對血液的放行進行監(jiān)控，并留有監(jiān)控記錄。制定程序，確保對合格血液正確貼簽。通過唯一條形碼可以追溯到獻血者，用血醫(yī)院以及血液采集、檢測、保有、發(fā)放等全過程記錄。

4.3 血液運輸要求確保血液在完整的冷聯(lián)中運輸，做好運輸過程中的儲存溫度監(jiān)控，建立和保存血液運輸記錄。每月對血液運輸箱內(nèi)壁進行細菌監(jiān)測，平時做好運輸箱的清潔、消毒工作。

5 總結(jié)

影響血液質(zhì)量的因素有很多，關(guān)系到血站的每一位工作人員，只有大家人人都兢兢業(yè)業(yè)，認認真真地完成自己的本職工作，才能在最大程度上降低影響血液安全性的危險因素，嚴格按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》實施，及時發(fā)現(xiàn)問題，不斷改進和提高工作方法、工作效率和監(jiān)控措施，為臨床安全用血保駕護航。

參考文獻：

胡松. 加強輸血科工作地治療控制探討【J】.中國農(nóng)村衛(wèi)生2012（5）；71-72

敖長青.馮春.劉寶霞 淺談血站采供血關(guān)鍵點質(zhì)量控制【M】 中國實用醫(yī)藥 2013（10），8-29

程素華. 淺談血站成分制備的質(zhì)量控制管理【M】 長江大學(xué)學(xué)報 2010年3月 第7卷 第1期endprint