淺談藥品生產(chǎn)管理中風(fēng)險管理的應(yīng)用

胡云剛

摘 要：隨著我們國家經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們越來越重視有關(guān)健康行業(yè)的問題，然而就目前我們國家藥品生產(chǎn)管理工作來說，還存在著諸多問題。為了保證藥品生產(chǎn)管理工作的健康發(fā)展，就需要對其進(jìn)行一定的風(fēng)險管理。因此，本文將針對藥品生產(chǎn)管理中風(fēng)險管理的應(yīng)用進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的見解，以供參考。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)管理；風(fēng)險管理；應(yīng)用

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.17.025

0 引言

對于藥品生產(chǎn)來說，它既有市場的風(fēng)險，也有藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險。具體來說，因為市場存在很多不確定因素，作為醫(yī)藥企業(yè)就不得不實時觀測市場發(fā)展的動態(tài)。比如說市場中新增補(bǔ)的醫(yī)藥產(chǎn)品類型、藥品的市場收益變動等等，這些都可能為藥品市場帶來一定的風(fēng)險。所謂藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險，主要包括工作人員的操作失誤、藥品質(zhì)量不能有效保證、貯藏以及藥品擺放不到位等方面，這些都加大了藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險。所以為了有效避免市場以及生產(chǎn)過程中的風(fēng)險，我們就必須要加強(qiáng)各個方面的風(fēng)險意識，完備各項風(fēng)險管理體系。因此，接下來將從國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用管理的現(xiàn)狀入手，提出現(xiàn)狀中所存在的問題，并根據(jù)相應(yīng)的問題找出相應(yīng)的解決方法，以確保風(fēng)險管理的正確應(yīng)用。

1 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險管理現(xiàn)狀

（1）風(fēng)險意識不夠強(qiáng)，缺乏完備的風(fēng)險管理體系。據(jù)了解，我們國家很多的醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理工作時，大都是依靠自身經(jīng)驗來把控藥品的生產(chǎn)。雖然有部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)建立了相應(yīng)的風(fēng)險管理體系，但是因為缺乏相應(yīng)的指導(dǎo)，目前還是處于理論提出的階段，并沒有取得實質(zhì)性的進(jìn)展。再來，某些企業(yè)在進(jìn)行風(fēng)險管理時，風(fēng)險意識較弱，很多時候都是依靠切身的經(jīng)驗來預(yù)測市場行情和把控藥品質(zhì)量，但是在這過程中會受到主觀性因素的影響，這樣一來所評估的結(jié)果也會和實際的結(jié)果有所差距，所以很多時候會出現(xiàn)誤判的現(xiàn)象，從而為自身帶來一定的損失。因此，一定要建立完備的風(fēng)險管理體系，培養(yǎng)專門的人員進(jìn)行風(fēng)險評估以及控制工作，只有這樣才能有效保障藥品企業(yè)的健康發(fā)展。

（2）培育力度不夠，缺乏風(fēng)險管理人才。隨著我們國家市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，市場的靈活性越來越大，所以說對于市場的行情不易于人們掌握，因此在市場走向每一次轉(zhuǎn)變時，都會有一定的風(fēng)險存在；藥品生產(chǎn)過程發(fā)生的變更、偏差，倘若不能準(zhǔn)確預(yù)測到風(fēng)險的存在，那么將會對企業(yè)帶來重大的損失。所以說為了保證藥品生產(chǎn)管理工作的正常進(jìn)行，就需要培育專門的人才去做風(fēng)險評估的工作，具體來說，有部分人員專門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的檢查問題，有部分人員可以進(jìn)行藥品市場的調(diào)查，及時匯總信息，生產(chǎn)市場需要的藥品。但是就實際情況來看，相關(guān)企業(yè)在這方面的培育力度不夠，員工沒有較強(qiáng)的風(fēng)險意識，在藥品生產(chǎn)管理中自然會存在諸多的漏洞，因此必須加大對相關(guān)人員的培育力度，培養(yǎng)真正的風(fēng)險管理人才。

2 風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用

（1）風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。偏差是風(fēng)險管理中尤為重要的一部分[1]。但是就藥品生產(chǎn)管理的實際情況來說，偏差的現(xiàn)象是較為常見的也是很難避免的。雖是如此，也要想辦法找到這些偏差出現(xiàn)的原因，并分析因為偏差可能會出現(xiàn)的一些實質(zhì)性問題，然后針對這些實質(zhì)性問題提出相應(yīng)的對策。眾所周知，藥品質(zhì)量的好壞，直接影響到人們的生命。雖然在生產(chǎn)過程中一些偏差難以避免，但是也要為這些偏差找出預(yù)防措施，畢竟一旦這些不合格的藥品流入市場，就會帶來很嚴(yán)重的后果。所以風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中，也要遵循一定的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。具體來說，為了防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，就需要注意風(fēng)險發(fā)生可能性、風(fēng)險可監(jiān)測性、風(fēng)險嚴(yán)重性這三個標(biāo)準(zhǔn)，因為只有從根本上預(yù)防，才能做到有效性管理。所謂風(fēng)險發(fā)生的可能性也即為在生產(chǎn)過程中，提前預(yù)測可能會出現(xiàn)的一些風(fēng)險，并按照風(fēng)險等級的大小記錄下來。所謂風(fēng)險的可監(jiān)測性也即為在風(fēng)險可能性預(yù)測的基礎(chǔ)上，找出準(zhǔn)確的風(fēng)險因素，并對其進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險評估，以方便接下來風(fēng)險管理工作的進(jìn)行。所謂風(fēng)險的嚴(yán)重性，也即為按照風(fēng)險的等級進(jìn)行評定，按照緊急優(yōu)先原則的方法進(jìn)行風(fēng)險解除，以保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

（2）風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的具體措施。風(fēng)險管理體系大致包含風(fēng)險評估、風(fēng)險控制以及風(fēng)險回顧三個部分，這三個部分涵蓋了危害所存在的可能性以及嚴(yán)重性。從一定程度上來說，風(fēng)險評估在風(fēng)險管理中占有很重要的地位，它是風(fēng)險控制以及回顧的重要保障。所以說，一定要處理好三者之間的關(guān)系，只有這樣才能有效保障藥品生產(chǎn)管理中風(fēng)險管理的準(zhǔn)確應(yīng)用。對于風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的舉措主要包括以下兩點。

第一點，應(yīng)當(dāng)明確藥企風(fēng)險責(zé)任意識。就我們國家而言，對于藥品行業(yè)的把控是很嚴(yán)格的，因為它關(guān)系到我們國家人民的生命安全。但僅僅依靠國家的把控是不夠的，想要做好藥品生產(chǎn)管理中的風(fēng)險管理工作作為藥品企業(yè)來說就應(yīng)該明確自身的風(fēng)險責(zé)任意識。作為藥品生產(chǎn)的主體，應(yīng)該承擔(dān)起藥品質(zhì)量有所保障的責(zé)任。從一定程度上來說，藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)起這個責(zé)任，因為這樣有助于風(fēng)險評估工作的開展。

第二點，應(yīng)當(dāng)建立有效的風(fēng)險溝通渠道[2]。近些年來，我們國家因為醫(yī)藥安全的問題，出現(xiàn)了多次事故。但是很多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為了逃避相應(yīng)的責(zé)任，就會利用各種不法的手段打壓下來。為了有效規(guī)避這種現(xiàn)象的發(fā)生，藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立有效的風(fēng)險溝通渠道，而不是逃避責(zé)任。畢竟藥品是一種特殊的產(chǎn)品，出現(xiàn)問題，不能一味的進(jìn)行搪塞，而是利用好相應(yīng)的溝通渠道，找出最佳的解決方法。

3 結(jié)論

總而言之，因為市場變化莫測的原因，在進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理時，作為藥品企業(yè)應(yīng)該有較強(qiáng)的風(fēng)險意識。要根據(jù)市場以及企業(yè)發(fā)展的實際情況，建立一套完備的風(fēng)險評估體系，從而保證風(fēng)險的防范以及控制。雖然就目前來說，我們國家在藥品生產(chǎn)管理中對于風(fēng)險管理的應(yīng)用還處于初步探索的階段，但是只要把握好市場發(fā)展的事態(tài)，明確自身的企業(yè)責(zé)任意識，建立配套的風(fēng)險體系，那么這樣就可以最大程度的保證藥品生產(chǎn)管理中風(fēng)險管理工作的順利開展，提高我國醫(yī)藥用品的質(zhì)量，從而真正的推動我國藥品生產(chǎn)的工作，以達(dá)到為人們提供質(zhì)量有保證的藥品以及更好地呵護(hù)人們健康目的。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐侃敏.淺析藥品生產(chǎn)中的風(fēng)險管理[J].海峽藥學(xué)，2012，24（12）：291-293.

[2]歐然，趙志飛.風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)監(jiān)管中的應(yīng)用分析[J].化工管理，2016（35）.endprint