雙頭立體偏置任向安裝多功能手術刀柄的設計

李懿，林秧，蔡秀群，陳智，方克恒，陳宇博

1.晉江市醫(yī)院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200；2.廈門醫(yī)學院 護理系，福建 廈門 361023；3.廈門市中醫(yī)院 醫(yī)務部，福建 廈門 361009；4.漳浦縣醫(yī)院 骨科，福建 漳浦 363200；5.豪氏威馬（中國），福建 漳州 363105

雙頭立體偏置任向安裝多功能手術刀柄的設計

李懿1a，林秧2，蔡秀群1b，陳智3，方克恒4，陳宇博5

1.晉江市醫(yī)院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200；2.廈門醫(yī)學院 護理系，福建 廈門 361023；3.廈門市中醫(yī)院 醫(yī)務部，福建 廈門 361009；4.漳浦縣醫(yī)院 骨科，福建 漳浦 363200；5.豪氏威馬（中國），福建 漳州 363105

目的為減少彎頭特型手術刀柄術前備械、術中與刀片刃向匹配的繁瑣，本研究人機化、集約化設計了雙頭立體偏置任向安裝多功能手術刀柄。方法參照國標（GB）設計捷卸易裝刀架、任向安刀尾座及多功能握柄等人機化結構，制成集雙偏頭手術刀柄、骨銼尺、線鋸手柄、通配螺紋針螺帽扳手、磁性針板折彎器及掰瓿器等十種矯外及基礎術械功能于一體的手術刀柄部件模塊并驗證使用。結果驗證應用表明雙偏刀柄不但俱備了多型彎頭刀柄的功能，還克服了普通刀柄功寡緩拾、裝卸滯暢、擇向裝刀、繃斷彈射等不足。達到預設目標。結論雙偏刀柄具有一械多用、便拾舒握、任向裝刀、左右利手、拆卸簡捷、事半功倍、主動防護、操控安全、攜儲兩便、性價比高及平戰(zhàn)皆宜的特性。有助于減少人因失誤、實現(xiàn)患者安全目標及落實JCI認證標準，降耗增效、提升手術功效、預防銳器傷并降低職業(yè)傷害風險。

手術刀柄；主動防護；患者安全；人因失誤；銳器傷；人體工學設計

引言

從遠古的“砭鐮”至近代固定式的柳葉刀，發(fā)展至目前中外最常用、臨床普配、外科必備、國軍標（GJB）及國標（GB）標配的可拆卸式金屬手術刀（冷刀），其刀柄和刀片型號豐富多樣。除了最常用的3#、4#、7#、9#普通手術刀柄之外，也有刀架上彎、下彎、側(cè)彎等特殊型號的刀柄[1-3]。這些特型刀柄在部分特殊手術中或常規(guī)手術的術程部分階段或特況下具有特殊功效，若術前未預備則可能致術程遲滯。若每臺手術都預備齊諸多型刀柄，既繁瑣，又徒增術前備械的工作量，且購置諸多特型刀柄的效費比也不高。筆者在總結應用及參研多型手術刀柄、骨銼尺、骨鉆鑰匙、線鋸手柄、測探筆、骨孔測深器及鋼針折彎器等新型模塊化系列術械[1-14]的經(jīng)歷和體會，分析現(xiàn)有多型手術刀柄的利弊，并參閱相關文獻[15-23]后，研制了“雙頭立體偏置任向安裝多功能手術刀柄”（以下簡稱“雙偏刀柄”）并驗證應用。

1 設計與原理

1.1 設計思路

目前醫(yī)療器械市場購置的單柄單彎頭特型刀柄均為固定的規(guī)格和式樣，術中根據(jù)術者指令，由器械護士選取并安裝刀片后遞換使用。其刀架與普通3#、4#刀柄的垂尾刀架無異，只是相對于握柄呈不同方向、角度的彎斜。也存在普通刀柄所存在的功能單一，順刃單斜向安刀尾座均有擇向性，刀片須順刃向安裝，刀架垂尾致裝卸不暢、刀片易繃斷或彈射致銳器傷（SI），握柄較細薄、戴乳膠手套后于平面上（如彎盤等傳遞媒介）不易單次拾取穩(wěn)握，無攜帶孔、備械或洗消時易滑落散失等通弊[1-7,11]。之所以分為上、下、左、右側(cè)彎諸多特型刀柄，就是因為手術刀片只能順刃口方向單向安裝。為滿足狹深術野內(nèi)術前難于預料的切割特需，術前須同時備齊多把特型刀柄供選用。術中器械護士須首先迅速判別刀柄的刀架偏置方向與器械臺上手術刀片的刃口方向是否匹配，再擇向性安裝刀片。平添操作緊張感及手眼協(xié)調(diào)精微操作難度，徒增精神負荷、體力消耗及作業(yè)疲勞，易致倦怠性人因失誤。雙偏刀柄以握柄平面為基準，將兩端的刀架設置為向X及Y兩個軸向偏置，同時特設楔尾刀架及無擇向性安刀尾座，旨在主動防范手術刀片裝卸不暢、易繃斷或彈射致SI的隱患，克服普通冷刀柄及單柄單彎頭特型冷刀柄之諸弊端。

1.2 設計原理、結構及材質(zhì)

雙偏刀柄由捷卸易裝刀架、任向安刀尾座及多功能握柄構成。A（小號刀架）、B（大號刀架）兩把刀柄組成一套，其結構，見圖1。材質(zhì)為奧氏—鐵素體雙向磁性不銹鋼[1,3-4]。

（1）捷卸易裝刀架。水平X軸向左側(cè)彎的為X刀架，垂直Y軸向上側(cè)彎的為Y刀架。X、Y刀架尾端均設為楔形，以降低裝卸刀片時的摩擦阻尼。卸除刀片時，不必夾托抬高刀尾，直接頂推或抽拉即可便捷安全退出刀片。優(yōu)于課題組既往研制的便卸式斜坡刀架[1-5]（圖1）。

（2）任向安刀尾座。等腰梯形的安刀尾座優(yōu)于普通刀柄的順刃單斜向安刀尾座及課題組既往研制的雙頭或雙面刀架三角形安刀尾座[1,3-4]。益于免擇手、免擇刀片刃向、免擇刀架朝向（三免）便捷安裝手術刀片，左右利手（圖1）。

圖1 雙頭立體偏置任向裝卸多功能手術刀柄

（3）多功能握柄。握柄正面的兩側(cè)緣處分別設置公、英制尺度。握柄反面的X段、Y段分別設細、粗骨銼紋（如圖1所示）。握柄的幾何中點設錐狀“凸”字形通配螺紋針扳孔，大、小開口分別設于銼紋面、尺度面?！巴埂弊挚资堑冗吶切闻c矩形的投射復合疊影，通用于多型方尾、三角尾、半圓尾、矩形尾及六角尾螺紋針。Y段的刀架銜接部設大口開于粗紋銼面的錐狀梅花形通配螺帽扳孔（圖1）。

1.3 參照標準

遵從GB“YY0175-2005手術刀柄、YY0174-2005手術刀片、GB8662-2006手術刀片和手術刀柄的配合尺寸”及“GB/T4388-2008呆扳手、梅花扳手、兩用扳手的型式”[1-4,15]。

2 功能及使用方法

（1）捷卸易裝雙偏頭手術刀柄。無論左利或右利手，隨意夾持手術刀片而無需選擇刃口方向均可匹配順利安裝刀片。拆卸刀片時，不必端抬刀尾，直接頂推或抽拉，即可高效、順暢、便捷地退出刀片。

（2）骨銼尺。粗、細骨銼紋可修銼骨骼，公、英制尺度便捷測量長度。

（3）線鋸手柄。將線鋸條的彈性拉環(huán)稍壓扁后穿入“凸”字形錐孔，在拉環(huán)中橫插一枚骨針或骨螺釘，A、B兩把雙偏刀柄即組成一副線鋸手柄，方便實用。

（4）通配螺紋針螺帽扳手。“凸”字形錐孔通用于多型方尾、三角尾、半圓尾、矩形尾、六角尾螺紋針。梅花錐狀扳孔通用于深、淺術野裝卸多型常用六角螺栓、螺帽。

（5）磁性針板折彎器。磁性刀柄益于在術野中免接觸安全地磁吸搜尋鐵質(zhì)（銳利）異物、吸移或暫存術械臺上血管夾、顯微沖洗針頭、手術刀片、縫針等備用的細小銳利鐵質(zhì)術械或耗材。“凸”孔可彎折微型指、趾骨鋼板或克氏針。

（6）鋼絲理直器。將扭曲的鋼絲卡入“凸”孔中迅疾抽拉可一次性理直。

（7）把持導向器。握柄上的兩扳孔便于術中免手觸或鉗夾安全把持骨針或鉆頭在骨骼表面非垂直穩(wěn)定導向鉆骨孔。

（8） 球頭探針套導助拔器。梅花孔及“凸”孔可套納導引、助力抽拔球頭探針。

（9） 術械自助維修工具。兩扳孔便于術中應急擰緊骨剪、咬骨鉗、手搖骨鉆等術械上意外松動的螺帽緊固件[1-4,6-14]。

（10） 掰瓿器。梅花孔可免手觸安全套折掰啟曲頸安瓿，防范SI且減輕操作強度。

3 應用效果

經(jīng)實驗室制作標本、動物模擬試驗手術、臨床手術、課堂實訓及臨床實習帶教，與普通刀柄參照對比應用。所涉及手術種類（例次）：清創(chuàng)19、骨折內(nèi)固定16、骨牽引11、骨及軟組織病灶清除7、骨內(nèi)固定物取出6、截肢（指、趾）5、植皮3、腰椎間盤髓核摘除2、外固定架2、截骨矯形2、骨腫瘤1。標本解剖、制作和動物組織模擬手術割切試驗共6例次。反饋情況表明，臨床手術及臨床教學應用以來，醫(yī)護人員及學生普遍反映在雙偏刀柄上裝、卸刀片時比傳統(tǒng)的普通刀柄更簡捷、輕松、可靠、安全，特別是免擇向功能的優(yōu)越性明顯。利于瞬間頂卸或抽卸刀片的楔尾刀架消除了刀片意外繃斷可能導致的彈射傷害、刀片無效耗損及操作訓練傷隱患。切實減輕了醫(yī)護學生裝卸手術刀片的畏懼心理壓力。其一械多用的特性，相較于普通的單柄單件術械，能及時緩解矯外術中部分突發(fā)特況急需個別特殊矯外術械（如骨銼、螺紋針扳手、線鋸手柄等）的窘境。有效減輕了術前備械、術后洗消及整理貯納的工作量及工作強度，提升了術中臨時更換刀片的安全性及手術效率，降低了術中操作及醫(yī)護配合的失誤。掰折安瓿、自助應急維修術械的輔助功能便捷性、應急性和實用性較好。使用期間未發(fā)生刀柄遺失、墜損、刀片裝卸困難或斷刃彈射傷害。

4 討論

4.1 雙偏任裝刀柄便拾穩(wěn)執(zhí)，減驟增效

A刀柄+B刀柄既通用于9-34#所有型號GB手術刀片，又配對組成了一副線鋸手柄。雙偏刀柄較普通線鋸手柄的握柄寬且長，握適感佳，便于舒握穩(wěn)執(zhí)、平衡施力。Y軸刀架設計呈向上偏置的人機化效應是：若X軸刀架已安裝手術刀片，操作者以小指微施力于Y軸刀架即可壓翹X刀架端，益于拇、食指依擬采用的持刀方式順勢捷拾穩(wěn)執(zhí)刀柄；若Y軸刀架已安裝手術刀片，操作者以食指微施力于Y軸刀架的握柄銜接部亦可壓翹X刀架端，益于拇、中指依擬采用的持刀方式順勢捷拾穩(wěn)執(zhí)刀柄；普通刀柄只能水平放置，雙偏刀柄則可以側(cè)立放置，拾取便捷；執(zhí)筆式、反挑式、握持式或執(zhí)弓式皆宜；均可確保單次便捷拾取刀柄成功。操作中即使操作者持刀手指失慎微松致柄身下滑，偏置的刀架即被虎口部分阻滯，降低刀柄迅疾滑脫墜落的幾率，益于穩(wěn)執(zhí)、防范滑落脫手；無反復拾取、滑脫墜地或刀刃誤刺傷人之虞。有助于減少操作步驟，提升手術功效。偏置的刀架為狹深術野內(nèi)精準割切、分離組織提供較大的視野，通透可視性佳。旋扭幅度（30°）較小的梅花孔設于握柄Y段的刀架銜接部便于裝卸骨栓、螺帽，占空比較小、操作可視性佳且不易與術野內(nèi)拉鉤、骨撬、持骨鉗或復位鉗等同步并用的術械相互干涉而致術程遲滯。符合“單獨”（單手獨立）[1-4,6-14]操作技術，有效防范SI，益于提升術中醫(yī)護協(xié)同配合效率及手術質(zhì)量。梅花孔亦利于多械串并、便攜防丟及一體化洗消管理，免器械盒且減少遺失消耗量[1-4,6-14]。雙偏刀柄高度集約了10種矯外及基礎術械的功效，模塊化通配性強[1-4,6-14]。

4.2 捷卸易裝刀架靜音降耗，防銳器傷

等腰梯形安刀尾座優(yōu)于普通刀柄的順刃單斜向安刀尾座[2,5-7,11]，益于免擇向便捷安裝刀片，簡化并減少安裝步驟，降減操作精微度[1,3-4]、降低手眼協(xié)調(diào)難度，左右利手、舒握穩(wěn)執(zhí)，提升術中醫(yī)護配合效率，落實精細化管理[24]。有利于減少倦怠起因，降低精神負荷、體力消耗及作業(yè)疲勞，避免人因失誤，達到“人-機-環(huán)境”協(xié)調(diào)的最佳模式[1-4,7-10,25-26]。捷卸易裝刀架的突出優(yōu)越性體現(xiàn)在：完全顛覆了普通手術刀柄必須先端抬刀尾，再推送刀體的傳統(tǒng)兩步法卸刀方式。人機優(yōu)化設計的楔尾刀架采用一氣呵成的新型一步法—“頂抽”卸刀方式。拆卸刀片時，不必端抬刀尾，直接頂推或抽拉即可迅捷退出刀片。普通手術刀柄的刀架與握柄處在同一平面上，無論安裝還是卸除手術刀片均順沿刀柄的長軸，便于集中施力。由于普通刀架的既有設計缺欠，對于臨床新手或醫(yī)護學生而言，若操作不熟練，仍頻現(xiàn)不易順裝到位或卸刀不暢、刀片掰裂、繃斷，甚或碎刃屑彈射傷人等情況。雙偏刀柄的雙頭刀架與握柄在X、Y軸向均呈交角，無論安裝還是卸除手術刀片均非順沿刀柄的長軸，不便雙手同軸向集中施力。不但對于臨床新手或醫(yī)護學生有些難度，就是高年資的醫(yī)護人員也須謹慎裝卸，以免誤傷。為主動規(guī)避防范可能的SI，楔尾刀架的“頂抽”卸刀方式極大地簡化并減少了卸刀步驟，消除了普通刀柄及彎頭特型刀柄的卸刀隱患。雙偏刀柄的人本化效益在于—楔尾刀架使裝卸刀片輕便、順暢、迅捷、靜音，防范刀片繃斷或意外彈射傷人。減少裝卸滯暢致刀片斷裂的無效耗損、降耗環(huán)保。普通刀柄的刀架尾端與安刀尾座呈1.5 mm的墜崖落差。刀片順裝到位的瞬間，刀片尾段從刀架尾端落下沖擊安刀尾座致脆響噪音，常彈濺尾座積附的血液、膿液或脂滴等體液可能迸射污染操作者面部或致血源傳播性疾病。卸除刀片時需以持針器夾持刀尾使精準抬超安刀尾座平面約2 mm，使刀片后段部分形變后再前移退刀。刀片尾段與安刀尾座貼合緊密，可供鉗夾的部分狹小，臨床新手或醫(yī)護學生若操作不熟練，鉗口與外露的刀尾間易頻頻滑脫，枉費無效繁瑣動作。若蠻力裝卸，則刀片可能嵌卡于夾刀槽而不易一次性順裝到位或卸刀不暢、刀片易掰裂、繃斷，甚或碎刃屑彈射傷人，陡增學生的實訓操作畏懼感[1-5]。為降減手術刀片裝卸難度、簡化操作步驟、避免刀片的無效耗損、消弱安裝彈噪、防范斷刃彈射傷害、主動防護醫(yī)護人員及預防醫(yī)源性SI，人機情感化設計的捷卸易裝刀架將普通刀柄的刀架直角垂尾改為楔形尾。安裝刀片時，刀片安裝孔的尾段與刀架楔坡接觸滑動的摩擦阻尼驟減，刀尾段順沿刀架楔尾迅暢地滑入尾座，實現(xiàn)弱音或靜音安裝且無彈迸污液之憂。使醫(yī)患同處靜謐和諧的安全手術環(huán)境，避免不適雜噪滋擾誘發(fā)非全麻患者的畏懼、焦慮等圍手術期負性情緒或虛增緊張、煩躁的心理壓力[1,3-4,27]，有助于營造“關懷和舒適圈”的醫(yī)護人文氛圍[1,3-4,10,28-29]及落實JCI認證標準[1,3]，有益于增強醫(yī)患配合度、患者主動依從性及醫(yī)護之間協(xié)同性，便于術者聚精會神精細操作，防范分心走神或錯聽指令，減少人因失誤、醫(yī)療差錯及風險，確保患者安全[1,3,10,30-32]。楔尾刀架有助于降減刀片的無效繃斷耗損及彈射傷害，使手術順遂。卸除刀片時，簡化了鉗夾抬舉刀尾這一潛隱危險且操作精微度要求較高的必須步驟，直接鉗夾刀片前段平推，刀尾順著刀架楔尾柔緩形變順暢滑移而退出?？朔耸褂闷胀ǖ侗暨^度抬舉刀尾致刀體后段形變應力驟變超過刀片材質(zhì)的屈服極限而較易斷裂之缺欠，事半功倍。切實減輕醫(yī)護學生裝卸刀片的畏懼感，實現(xiàn)主動防范SI[1-4,7-12,14]。亦消除了醫(yī)護學生實訓課中練習拆卸刀片時常失慎繃斷所致耗材的無效耗費或意外傷害隱患。

4.3 集約鏤空握柄隱設備械，一專多能

注重以人為本的情感化設計及兼顧斐波那契美學效應[1-4,7-10]，刀柄上特設粗細骨銼紋、公英制尺度、雙頭偏置刀架、楔尾刀架及梯形任向安刀尾座以減少術中繁瑣重復的無效步驟或防范潛隱危險的操作。設計中兼顧考慮作為“T”柄螺紋針扳手或線鋸手柄、梅花扳手使用時，操作者施力位置主要分別在掌心或2～5指中節(jié)掌側(cè)，均為握柄尺度面，不易磨破乳膠手套。銼紋、尺度分別標設于握柄的正、反面，其握持手感各異，既優(yōu)于普通刀柄柄花的防滑功效，握適感佳；又物盡其用人機化利用柄面閑置空間。粗銼紋區(qū)設置于握柄Y段、Y軸向偏置刀架的凹側(cè)，適于狹深術野內(nèi)需較長銼程修銼的粗大骨骼且作業(yè)占用空間較小，并降低引發(fā)狹深術野內(nèi)軟組織副損傷的幾率。梅花孔刻意設于Y軸刀架端既有助于克服在使用X軸刀架時因Y軸刀架偏置導致的重心偏離握柄長軸而側(cè)向壓迫操作者虎口的握持不適感，益于術者久握實施精微操作而不易手疲乏力；又便于與器械串一體化穿串、整體化洗消及便攜化抗丟[1-4,6-13]。梅花錐孔大開口朝向尺度面亦減少了粗銼紋磨破乳膠手套、摩擦刮花術野內(nèi)同步并用的術械或挫傷術野皮膚及軟組織的幾率。利于無菌技術要求及外科所力倡的無創(chuàng)或微創(chuàng)手術原則。三角形錐孔設置于握柄的幾何中點旨在—既作為粗、細銼紋區(qū)的分隔益于美觀、增加握柄的穩(wěn)執(zhí)防滑性，又不干擾骨銼的銼骨功效或影響刀柄的整體結構強度。裝卸螺紋針時具有類同于普通“T”柄扳手的手感并依從普遍的握持習慣以利平衡施力并獲得最大作業(yè)扭矩，輕巧便捷。益于操作者舒握刀柄于2～5指與掌心間，衡穩(wěn)把持、“單獨”裝卸多款各種尾形的常用螺紋針[1-4,7-14,34]，保護針尾，便于骨愈后順利拔針。磁性刀柄既是鐵質(zhì)異物搜尋器、細小銳械吸移器或暫存器，其磁吸性有利于術械一體化管理、洗消、儲運、便攜及抗遺[1,3-4,6-10]?！巴埂笨准懊坊卓桃庠O計為錐狀旨在增加其通配性。其錐口亦便于順捷接納扭曲的鋼絲，減少磨損鋼絲體所致金屬疲勞斷裂使內(nèi)固定失效或骨愈后鋼絲取出困難[33]。抽拉理絲過程中亦可降減鋼絲擺尾誤傷人的幾率[1-4,6-14,33]。“凸”孔便于掰彎骨骼內(nèi)固定克氏針尾段，防范“折針并發(fā)癥”[34]。

5 結語

秉持著“人本醫(yī)療、人機優(yōu)化、物盡其用、精益求精”的設計理念[1-4,7-10]，在總結課題組已研制成功的多種型號獨具特色的通用、專用刀柄或兼具刀柄輔助功能的新型系列術械的應用及參研體會的基礎上，本研究作為模塊化單元系列研制[1-14]的子課題之一，已實現(xiàn)了雙偏刀柄的集約多功能一體化、“頂抽”式安全一步卸刀、“三免”捷裝刀片、磁吸串攜防遺抗丟及捷拾防滑舒握穩(wěn)執(zhí)等目標。楔尾刀架優(yōu)于課題組既往研制的便卸式斜坡刀架[1-5]。為更好地滿足臨床需要及適應術械模塊化抽組的插入兼容性、動態(tài)融合性和靈活普適性的衛(wèi)勤保障要求，雙偏刀柄將進一步至臻設計，使其俱備大、小兩系列手術刀片的通用性、握柄長度可調(diào)節(jié)性、手術刀片的徒手安全便卸性等優(yōu)異功能。雙偏刀柄既適合臨床治療、外科手術、臨床帶教或野戰(zhàn)外科，也適于實驗室標本制作、模擬手術或課堂教學演示。其便捷安全、高效低耗的楔尾刀架及捷拾穩(wěn)執(zhí)的偏置刀架設計既能滿足部分特殊手術中或常規(guī)手術的術程部分階段或特況下的割切特需，消除普通刀柄由于設計上的既有缺欠而存在的醫(yī)療風險[32]隱患，主動防范醫(yī)療SI、降低醫(yī)護人員職業(yè)傷害風險；又切實提高了醫(yī)護學生裝卸手術刀片的操作安全感和職業(yè)自信心[1-4,7-10,35]。既有利于提升手術質(zhì)量和效能、學習效率和教學質(zhì)量，寓教于踐、教學相長；又有助于學生在臨床實踐中欣然掌握核心技能。其人本醫(yī)療設計理念及人文情感美化的設計思路，在提升醫(yī)護學生的醫(yī)療人文素養(yǎng)及啟迪、培養(yǎng)其發(fā)明創(chuàng)造意識亦有積極作用[1-4,7-10,35]。在簡化“全程”操作流程，降減預備或所攜術械的體積、數(shù)量及重量，提升術前備械打包、術中醫(yī)護配合、術后清洗消毒和整理收納以及去基層巡回醫(yī)療或衛(wèi)勤應急保障器材存儲、術械攜帶和機動運輸?shù)钠綉?zhàn)通用“增效器”的效益，在分級救治中發(fā)揮階段性的普適功效。在確保實施人機化細節(jié)設計、精細化管理[24]，人本化規(guī)范建設“綠色醫(yī)院”，主動防護醫(yī)護人員和實現(xiàn)患者安全目標、減少人因醫(yī)療失誤、降低醫(yī)療風險、具體落實JCI認證標準及提高醫(yī)療服務質(zhì)量具實際意義。

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本文編輯 袁雋玲

Design of Freedom From Choosing Direction Install Multifunctional Stereo Double Bias Scalpel Handle

LI Yi1a, LIN Yang2, CAI Xiu-qun1b, CHEN Zhi3, FANG Ke-heng4, CHEN Yu-bo5

1.a.Department of Orthopaedics; b.Department of Surgery, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China; 2.Department of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 361023, China; 3.Department of Medical Administration, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 4.Department of Orthopaedics, Zhangpu County Hospital, Zhangpu Fujian 363200, China; 5.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China

ObjectiveTo reduce the cumbersome works, such as the preoperative preparation of various elbow type scalpel handles, which behaves well in intensive and ergonomics, this research aims to design a freedom from choosing direction install multifunctional stereo double bias scalpel handle.MethodsAccording to the national standard (GB), ergonomics structures such as the scalpel rack of convenient and easy to install and dismount, free directivity blade assemble tailstock and multifunctional handle were designed. The scalpel handle component module was equipped with double bias heads scalpel handle, bone file ruler, wiresaw handle, universal screw needle and screw nut wrenchs, magnetic bending device of needles and plates, breaking the ampoule opening device and etc, which integrated ten kinds of functions for orthopedic and basic surgical instruments and applied for verification.ResultsThe verifiable application showed that the double bias heads scalpel handle not only had functions of several types elbow head scalpel handles, but also overcame the defects of the general scalpel handle, such as single function and inconvenience picking up, poor disassemble and assemble, install directivity, easy to break and ejection injury problems, and met the desired requirements.ConclusionThe double bias heads scalpel handle gains advantages in multipurpose, convenient picking up and comfortable grip, free directivity assembling blade, left and right handedness, simple and quick disassembly, twice the result with half the effort, active protection, operation safety, easy to carry and store, cost-effective, suitable both in peacetime and wartime. It can be conducive to reducing human error, achieving the goals of patient safety and the implementation of joint commission on accreditation of healthcare organization (JCI) certification standards, reducing cost and increasing efficiency, enhancing operation efficiency, preventing sharp instrument injury and decreasing vocational hazard.

scalpel handle; active protection; patient security; human error; sharp instrument injury; ergonomic design

R318.6; TH777

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.08.009

1674-1633(2017)08-0033-05

2016-12-27

2017-02-18

福建省醫(yī)學創(chuàng)新課題（2017-CXB-21）。

陳智，副主任醫(yī)師，主要研究方向為多功能、便攜式、通用型、主動防護型、模塊化、集約化機械類銳端匿置骨科術械、器具，平戰(zhàn)兩用應急衛(wèi)勤保障、戰(zhàn)救器材及創(chuàng)傷骨科臨床手術方法。

通訊作者郵箱：1906405004@qq.com