口腔散治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎的療效及安全性研究

丁見(jiàn)駱羽寧賈偉業(yè)

口腔散治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎的療效及安全性研究

丁見(jiàn)1駱羽寧1賈偉業(yè)1

目的對(duì)中藥口腔散治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎的療效及安全性予以研究，為疾病治療方法的選擇提供指導(dǎo)。方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將我院2015年2月-2016年2月間治療的125例口腔潰瘍并發(fā)咽炎患者分為觀察和對(duì)照組。按照分組分別予以中藥口腔散聯(lián)合咽炎片和常規(guī)藥物治療。連續(xù)治療后就其療效，安全性及生活質(zhì)量等數(shù)據(jù)進(jìn)行組間比較。結(jié)果兩研究組的總有效率分別為95.2%和83.9%，觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩研究組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為19.0%和30.6%，觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組治療后1/2,1,3,6個(gè)月的復(fù)發(fā)率分別為7.9%，14.3%，19.5%和28.6%均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前兩研究組生活質(zhì)量評(píng)分分別為（75.3±10.5）分和（75.5±10.6）分，組間無(wú)顯著差異（P＞0.05）；治療后兩研究組的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（55.6±9.3）分和（64.8±9.5）分，觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論中藥口腔散是治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎安全有效的治療方式，且具有復(fù)發(fā)率低，生活質(zhì)量改善顯著等優(yōu)勢(shì)，具有推廣價(jià)值。

中藥口腔散；中年；口腔潰瘍并發(fā)咽炎；療效；安全性

口腔潰瘍和咽炎均是五官科常見(jiàn)的病變，雖然不會(huì)危及患者生命，但因其痛苦，且影響患者的咀嚼和語(yǔ)言功能，進(jìn)而給其生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重的影響。二者合并發(fā)病不僅增加了疾病對(duì)患者的影響，而且對(duì)臨床用藥也有一定的影響，增加了治療的難度，也提升了相關(guān)研究的臨床價(jià)值。常規(guī)的抗生素治療雖具有一定的療效，但因抗生素類(lèi)藥物不僅易引發(fā)菌群失調(diào)等不良反應(yīng)，而且會(huì)引發(fā)耐藥性，進(jìn)而影響疾病的治療[1]。隨著臨床對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)的提升，中藥以其療效穩(wěn)定，副作用低，價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)，用于多種疾病的治療中均獲得了顯著的療效。但有關(guān)中藥治療口腔潰瘍并咽炎療效及臨床價(jià)值的研究較少，限制了其臨床應(yīng)用。因此對(duì)中藥治療口腔潰瘍并發(fā)咽炎中價(jià)值的研究，具有重要的意義[2]。我院對(duì)中藥口腔散在口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中的療效及安全性等數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，旨在為疾病的治療和中醫(yī)藥的發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持?，F(xiàn)將研究過(guò)程及結(jié)論簡(jiǎn)介如下。

資料與方法

1 一般資料

按上述研究對(duì)象納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)研究區(qū)間內(nèi)的患者予以篩選，本文選取符合標(biāo)準(zhǔn)的125例患者為研究對(duì)象，其一般資料如下：觀察組：63例，①性別：男38例，女25例；②年齡：在30～60歲間，平均（42.5±6.8）歲；③病程：5～12d，平均（7.3±2.2）d；④發(fā)病次數(shù)：1～4次，平均（2.6±1.3）次；對(duì)照組：62例，①性別：男36例，女26例；②年齡：在30～59歲間，平均（42.6±6.5）歲；③病程：5～11d，平均（7.5±2.3）d；④發(fā)病次數(shù)：1～4次，平均（2.5±1.6）次。就以上一般資料進(jìn)行組間比較，均無(wú)顯著差異性（P＞0.05），研究數(shù)據(jù)具有可比性。

以衛(wèi)生部制定的《口腔潰瘍?cè)\療標(biāo)準(zhǔn)》和《慢性咽炎診療標(biāo)準(zhǔn)》為基礎(chǔ)[3]，結(jié)合相關(guān)研究結(jié)論及我院診療經(jīng)驗(yàn)，制定研究對(duì)象的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容如下：納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合口腔潰瘍和咽炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在30～60歲間；③均為原發(fā)性口腔潰瘍和咽炎；④自愿參與研究；⑤符合院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)協(xié)會(huì)制定的研究的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①非研究年齡區(qū)間；②伴有研究用藥過(guò)敏史；③研究前15日或研究過(guò)程中使用激素類(lèi)藥物予以治療[5]；④研究所需數(shù)據(jù)缺失。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

對(duì)照組研究對(duì)象按常規(guī)治療方式予以治療，具體操作如下：①輕癥者：按常規(guī)劑量口服琥乙紅霉素片+含化華素片+口服維生素C片+潰瘍處涂灑口腔潰瘍散；②嚴(yán)重者：口服抗生素更換為靜脈滴注抗生素，其它治療不變。連續(xù)治療1周。

2.2 觀察組

觀察組研究對(duì)象采用中藥口腔散予以治療，其操作如下：①藥物：黃柏、青黛、五倍子、爐甘石、血竭、兒茶及冰片各60g；②藥物制備：將藥物常規(guī)粉碎，過(guò)6號(hào)篩，充分混合后按照5g/瓶的劑量分裝于噴瓶?jī)?nèi)備用；③給藥：將藥物均勻的噴灑與潰瘍及紅腫部位，最大限度覆蓋病變范圍。給藥后30min內(nèi)禁止飲食，飲水，漱口，確保藥物充分吸收；④次數(shù)及療程：按照3次/d的頻率噴灑，連續(xù)3d一個(gè)療程，根據(jù)病情輕重給藥2～4個(gè)療程。

3 觀察項(xiàng)目及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部《新藥(中藥)治療慢性咽炎臨床研究指導(dǎo)原則》[6]和《口腔潰瘍療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》及我院診療經(jīng)驗(yàn)，制定研究的療效，安全性，復(fù)發(fā)率及生活質(zhì)量等項(xiàng)目的評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容如下。

3.1 療效

以臨床癥狀改善情況做為療效的評(píng)定內(nèi)容：①痊愈：口腔潰瘍面完全愈合，無(wú)紅腫疼痛；咽部紅腫疼痛完全消失；②顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，仍殘留輕微疼痛，但不影響咀嚼和語(yǔ)言功能；③有效：所有癥狀均較治療前好轉(zhuǎn)，但未達(dá)到顯效水平；④無(wú)效：各項(xiàng)癥狀較治療前無(wú)好轉(zhuǎn)或進(jìn)一步惡化。按照總有效率=（痊愈+顯效+有效）病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%計(jì)算其總用效率，總有效率越高，療效越好[7]。

3.2 安全性

統(tǒng)計(jì)治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例數(shù)，按照不良反應(yīng)發(fā)生率=出現(xiàn)不良反應(yīng)病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率，不良反應(yīng)發(fā)生率越低，安全性越高[8]。

3.3 復(fù)發(fā)率

隨訪6個(gè)月，按照1/2,1，3，6個(gè)月統(tǒng)計(jì)其復(fù)發(fā)病例數(shù)，并按復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)病例數(shù)/研究病例數(shù)× 100%計(jì)算復(fù)發(fā)率[9]。

3.4 生活質(zhì)量

按照治療前和隨訪3個(gè)月，采用生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表SF-36對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)分越高生活質(zhì)量差[10]。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料采用A（%）表示，χ2驗(yàn)方檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（A±a）表示，采用t驗(yàn)方檢驗(yàn)，均采用SPSS 21.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以分析，當(dāng)P＜0.05時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1 療效

兩組的總有效率分別為95.2%和83.9%，觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），即觀察組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（n，%）

2 安全性

兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，其出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)的病例，經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，不影響研究的進(jìn)程。其不良反應(yīng)發(fā)生率分別為19.0%和30.6%，觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），即觀察組安全性顯著高于對(duì)照組，見(jiàn)表2。

表2 兩組安全性比較（n，%）

3 復(fù)發(fā)率

觀察組治療后1/2，1，3，6個(gè)月的復(fù)發(fā)率分別為7.9%，14.3%，19.5%和28.6%均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組復(fù)發(fā)率比較（n，%）

4 生活質(zhì)量

治療前兩組生活質(zhì)量評(píng)分分別為（75.3±10.5）分和（75.5±10.6）分，組間無(wú)顯著差異（P＞0.05）；治療后兩組的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（55.6±9.3）分和（64.8±9.5）分，觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），即觀察組的生活質(zhì)量顯著高于對(duì)照組，見(jiàn)表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較表（分）

討論

口腔潰瘍和咽炎均是臨床常見(jiàn)的疾病，其發(fā)病率均較高，且隨著生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增加，二者均有逐年上升趨勢(shì)。隨著兩種疾病發(fā)病率的增加，二者伴隨發(fā)病的幾率顯著增加，進(jìn)而成為臨床治療的常見(jiàn)疾病。雖然現(xiàn)階段臨床治療口腔潰瘍和咽炎的療效均達(dá)到了較高的水平，但二者伴隨發(fā)病不僅增加了疾病對(duì)患者的影響，而且對(duì)臨床用藥亦有一定的影響，增加了治療難度，因而導(dǎo)致臨床療效不佳。加之相關(guān)研究較少，進(jìn)而提升了相關(guān)研究的臨床價(jià)值。據(jù)相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，口腔潰瘍并發(fā)咽炎的病例中以中年患者所占的比例最大[11]。因此對(duì)中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療方式及價(jià)值的研究成為研究的熱點(diǎn)，且具有重要的價(jià)值。

近年來(lái)隨著臨床對(duì)中藥價(jià)值和認(rèn)知度的提升，中藥以其療效顯著，副作用少等優(yōu)勢(shì)用于多種疾病的治療中均獲得了顯著的價(jià)值。但中藥用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中的研究較少，尚需研究予以證實(shí)其療效并為其推廣提供數(shù)據(jù)支持。研究采用口腔散對(duì)口腔潰瘍并發(fā)咽炎的治療，其主要成份青黛具有抗菌消炎的功效；黃柏則具有清熱燥濕、瀉火解毒功效；血竭有祛瘀止痛、斂瘡生肌功效；五倍子能收斂消腫止痛；兒茶能止血斂瘡；爐甘石具有收濕斂瘡的功效；冰片具有消腫止痛等作用。全方共奏消腫止痛、消炎、收斂生肌，促進(jìn)潰瘍面愈合的功效[12]。為其用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療奠定了理論基礎(chǔ)，但其臨床推廣使用尚缺乏研究數(shù)據(jù)支持。

本研究以中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎患者為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分組，按分組予以中藥口腔散和常規(guī)治療，并對(duì)其療效、安全性、復(fù)發(fā)率及生活質(zhì)量等數(shù)據(jù)進(jìn)行組間比較。研究結(jié)果顯示，中藥口腔散治療組在各項(xiàng)數(shù)據(jù)比較中均顯著優(yōu)于常規(guī)治療組。從而為中藥口腔散用于中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎治療中提供了數(shù)據(jù)支持。且相關(guān)研究證實(shí)了中藥口腔散具有用藥方便，藥價(jià)低廉等優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而為其推廣應(yīng)用提供支持。雖然研究存在病例少，醫(yī)療水平有待提升，評(píng)價(jià)方法及內(nèi)容有待提升等環(huán)節(jié)，但這些環(huán)節(jié)不影響研究數(shù)據(jù)的組間比較，加之研究采取了制定研究對(duì)象篩選標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析等措施，從而確保了研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和科學(xué)性，進(jìn)而確保研究結(jié)論的有效。

綜上所述，中藥口腔散是治療中年口腔潰瘍并發(fā)咽炎安全有效的治療方式，且具有復(fù)發(fā)率低，生活質(zhì)量改善顯著等優(yōu)勢(shì)，具有推廣價(jià)值。

1 翟華強(qiáng),王雙艷,張碩峰,等.寒熱中藥外用治療口腔潰瘍的文獻(xiàn)回顧與思考[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011, 17(22):264-268.

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3 王慧賢,張輝.中藥含化散治療頑固性口腔潰瘍臨床價(jià)值評(píng)析[J].母嬰世界,2015,21(10):166-167.

4 Renata Machado,Piva,Aline Cristina Batista Rodrigues. Bixin action in the healing process of rats mouth wounds [J].Current pharmaceutical biotechnology,2013,14(09): 785-791.

5 劉小莉,文花,劉曉蓉,等.白玉散治療小兒手足口病口腔潰瘍療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)師進(jìn)修雜志,2011,34(9): 66-67.

6 劉俊嶺,羅力賽,王玲玲,等.補(bǔ)土伏火法治療頑固性口腔潰瘍240例[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2012,5(6):455-456.

7 Sandra,Rayego-Mateos,Jose Luis.TWEAK transactivation of the epidermal growth factor receptor mediates renal inflammation[J].The Journal of pathology,2013,231(4): 480-494.

8 管翠強(qiáng),武云霞,郭洪波,等.葉酸和加味導(dǎo)赤散治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效觀察[J].中國(guó)藥物與臨床, 2014,14(4):426-428.

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11 班旭,鞠勝.慢性復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥治療體會(huì)[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2012,6(1):80-81.

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（收稿:2016-11-01）

Efficacy and safety of traditional Chinese medicine oral powder in the treatment of middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis

DING Jian,LUO Yuning,JIA Weiye
Department of Stomatology,Central Hospital of Yiwu,Zhejiang,322000,China

ObjectiveTo study the efficacy and safety of traditional Chinese medicine oral powder in the treatment of middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis,and to provide guidance for the choice of the treatment of the disease.Methods125 cases of patients with oral ulcer complicated with pharyngitis were divided into observation group and control group in our hospital from February 2015 to February 2016 by using the method of random number table.According to the group,the traditional Chinese medicine oral powder combined with pharyngitis tablets and conventional drug treatment were given.After continuous treatment,the data of the efficacy,safety and quality of life were compared between groups.ResultsThe total effective rate of the two study groups was 95.2%and 83.9%,the observation group was significantly higher than the control group(P<0.05); The adverse reaction rate of the two study groups was 19%and 30.6%,the observation group was significantly lower than the control group(P<0.05);The recurrence rate of the observation group after 1/2,1,3,6 months of the treatment was 7.9%,14.3%,19.5%and 28.6%,it was significantly lower than the control group(P<0.05);The quality of life scores of the two study groups before treatment were(75.3±10.5)and(75.5±10.6),there was no significant difference between groups(P>0.05);The quality of life scores of the two study groups after treatment were(55.6±9.3)and(64.8±9.5),the observation group was significantly lower than the control group(P< 0.05).ConclusionThe traditional Chinese medicine oral powder is a safe and effective treatment for middle aged patients with oral ulcer complicated with pharyngitis,and has the advantages of low recurrence rate,significant improvement in quality of life,and so on.It has the value of popularization.

Traditional Chinese medicine oral powder;middle age;oral ulcer complicated with pharyngitis;curative effect; safety

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.04.016

1 浙江義烏市中心醫(yī)院口腔科（322000）

丁見(jiàn)，主治醫(yī)師.Email：35073245@qq.com