神效散外用聯(lián)合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節(jié)炎臨床觀察

王愛國，谷福順，趙 敏，張榮位，王琳玨，李瑞峰，鄭昆侖

（1.天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，天津300150； 2.湖南省湘潭縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南湘潭411228）

神效散外用聯(lián)合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節(jié)炎臨床觀察

Effect on acute gouty arthritis of Shenxiao powder and Zhuifengtougu capsule

王愛國1，谷福順1，趙 敏2，張榮位1，王琳玨1，李瑞峰1，鄭昆侖1

（1.天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，天津300150； 2.湖南省湘潭縣中醫(yī)醫(yī)院，湖南湘潭411228）

●西醫(yī)斷病，中醫(yī)辨證，兩者似乎截然不同。但如果戴上分子醫(yī)學的眼鏡，你就會發(fā)現(xiàn)證原來是寓于病之中的。從病識證，揭示了一條分子診斷和分子治療的新途徑。

目的：觀察神效散外用聯(lián)合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節(jié)炎的臨床療效。方法：將急性痛風患者隨機分為治療組與對照組，各36例，對照組患者口服洛索洛芬鈉片，治療組患者予神效散外用，每天換藥1次，口服追風透骨膠囊治療。兩組均連續(xù)治療7 d。觀察其局部疼痛、關節(jié)腫脹、關節(jié)活動情況，同時觀察其肝腎功能、過敏及不良反應。結果：對照組治療后局部疼痛的癥狀減輕較明顯，關節(jié)活動受限程度有所緩解，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），關節(jié)腫脹癥狀未明顯緩解；治療組所有癥狀都有明顯緩解，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；兩組相比，治療組的整體治療效果優(yōu)于對照組。結論：神效散外用聯(lián)合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節(jié)炎臨床療效滿意。

急性痛風性關節(jié)炎；神效散；追風透骨膠囊；臨床觀察

痛風是由于嘌呤類物質在體內(nèi)長期代謝障礙及紊亂，導致血液中其代謝終產(chǎn)物尿酸濃度持續(xù)增高，超飽和后形成的小針尖狀單鈉尿酸鹽結晶沉積在關節(jié)、腎臟、軟骨等處，引起軟組織損傷的一類嚴重代謝相關性疾病［1］。急性痛風性關節(jié)炎（acute gouty arthritis）是其臨床表現(xiàn)之一，其臨床初期多表現(xiàn)為單關節(jié)發(fā)病，常見于第一跖趾關節(jié)，繼而累及多個關節(jié)，一般在夜間發(fā)作，數(shù)小時內(nèi)出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等癥狀［2］。隨著生活水平的提高，其發(fā)病率逐年上升。若失于治療，久則發(fā)展為痛風性腎病，更嚴重者可導致關節(jié)畸形及腎功能衰竭［3］。本病中醫(yī)亦稱痛風，又名歷節(jié)、白虎歷節(jié)風，屬“痹癥”范疇［4-5］。近年來我院運用神消散外用加追風透骨膠囊口服聯(lián)合治療該病，取得了滿意的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

方案按前瞻性、隨機、開放、對照臨床研究設計。入選2016年1月至2016年8月本院收治的急性痛風性關炎男性患者72例為研究對象。依據(jù)隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組36例，年齡30～65歲，病程3～24 h。對照組年齡（38.15± 3.53）歲，病程（13.42±4.41）h；治療組年齡（43.52± 4.52）歲，病程（15.21±3.27）h。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院倫理委員會批準。患者均簽署知情同意書。診斷及入選標準均符合急性痛風性關節(jié)炎臨床診斷標準。疼痛VAS評分：3≤VAS評分≤7。無心、肝、腎疾病且無感染性疾病，無活動性潰瘍。排除標準：慢性軀體及精神疾病者，腫瘤患者，嚴重心、肝、腎功能異常者，對本研究藥品過敏者。

1.2 治療方法

對照組患者每次口服洛索洛芬鈉片［規(guī)格：60 mg/片，20片/盒，第一三工制藥（上海）有限公司生產(chǎn)］60 mg，每日2次。治療組患者予神效散（血竭240 g，桂枝240 g，大黃300 g，側柏葉300 g，三七120 g，乳香（醋制）120 g，沒藥（醋制）120 g，紫荊皮120 g，白芷120 g，羌活120 g，生梔子40 g，赤芍120 g，天花粉120 g，澤蘭3 g，骨碎補100 g，續(xù)斷100 g，沉香30 g等，經(jīng)過烘干、研粉，取藥粉適量用黃酒調(diào)成糊狀，涂于大小適當?shù)募啿忌?，厚度約0.5 cm）外用，每天換藥1次，口服追風透骨膠囊（24粒/盒，批號：國藥準字：Z20083219）4粒，每日2次。兩組均連續(xù)服用7 d。治療期間兩組均囑患者食用低嘌呤飲食，禁煙酒，多飲水，多休息。

1.3 觀察指標及方法

1.3.1 局部疼痛評估 采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）：對患者治療前、治療后1 w進行評分，及疼痛減輕50%時間點進行記錄［6］。

1.3.2 關節(jié)腫脹評估 參照《中醫(yī)病證診斷療效評價標準》將關節(jié)腫脹程度進行量化分級，0分：關節(jié)無腫脹或腫脹消失；1分：關節(jié)腫脹、皮色紅；2分：關節(jié)顯著腫脹、皮色發(fā)紅；3分：關節(jié)高度腫脹、皮色暗紅。對患者治療前及治療后1 w進行評分，并對腫脹降低1分的時間點進行記錄。

1.3.3 關節(jié)活動情況評估 參照《中醫(yī)病證診斷療效評價標準》將活動受限程度進行量化分級，0分：關節(jié)活動正常；1分：關節(jié)活動受限；2分：關節(jié)活動明顯受限；3分：關節(jié)活動嚴重受限。對患者治療前及治療后1 w進行評分，并對關節(jié)活動升高1分的時間點進行記錄。

1.3.4 相關安全性評估 患者治療前后的各項生命體征，肝腎功能結果等進行評估，并對不良事件進行記錄。

1.4 統(tǒng)計學方法

全部實驗數(shù)據(jù)采用SPSS21.0軟件包進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料用率表示，用四格表χ2檢驗比較；計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，用獨立樣本t檢驗比較。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癥狀改善比較

對照組治療后局部疼痛的癥狀減輕較明顯，關節(jié)活動受限程度有所緩解，關節(jié)腫脹癥狀未緩解；治療組所有癥狀都有明顯緩解，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。治療組治療后療效明顯優(yōu)于對照組，結果見表1，圖1。

2.2 安全性評價

本研究中，兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常、嚴重過敏及不良反應。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 （分，±s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，1）P<0.05；與對照組比較，2）P<0.01

組別 時間 局部疼痛 關節(jié)腫脹 關節(jié)活動對照組 治療前 6.45±3.14 2.87±1.17 2.73±1.03治療后 5.13±2.13 2.02±0.81 1.67±0.69治療組 治療前 6.45±3.25 2.86±1.03 2.67±1.17治療后 3.13±1.971）2）1.44±0.671）2）1.32±0.741）2）

圖1 兩組病例治療前后癥狀改善情況

3 討論

急性痛風性關節(jié)炎是一種體內(nèi)嘌呤代謝異常，血清尿酸增高導致的疾病，其發(fā)病與飲食、遺傳及環(huán)境等因素密切相關。該病急性發(fā)病期常以突發(fā)性第一跖趾關節(jié)劇烈疼痛、腫脹為主要表現(xiàn)，也可發(fā)生于其他較大關節(jié)，如踝、膝等關節(jié)，嚴重影響患者的生活質量［7］。本次研究病例均以突發(fā)第一跖趾關節(jié)疼痛、腫脹為主要臨床表現(xiàn)，未發(fā)生其他較大關節(jié)表現(xiàn)。非甾體類抗炎藥（NSAIDs）被認為是治療急性痛風的首選藥物，同時配合促進血尿酸排泄或抑制尿酸生成的藥物，但長期服用均可能會發(fā)生嚴重的胃腸道反應及腎臟毒性作用，易造成不可逆的后果［8］。

中醫(yī)學認為，痛風性關節(jié)炎屬痹癥、白虎歷節(jié)等范疇，而急性痛風性關節(jié)炎則類似于中醫(yī)學濕熱痹，主要病機是風濕熱邪壅滯經(jīng)脈，氣血閉阻不通。風寒外邪侵襲經(jīng)絡，寒邪入里化熱，濕熱凝煉成痰，流串肢節(jié)，阻滯氣血經(jīng)絡，造成氣血不暢，不通則痛［9-10］。本病治以祛風濕、清熱利濕、通絡止痛，同時需標本兼治。神效散為我院院內(nèi)使用10余年的制劑，在中醫(yī)外治治療急性軟組織損傷方面療效顯著［11-13］。追風透骨膠囊具有活血通絡、祛風除濕、鎮(zhèn)痛散寒等功效，現(xiàn)代研究證明其具有顯著鎮(zhèn)痛、抗炎作用［14-16］。從“本”上口服追風透骨膠囊，祛風濕、通經(jīng)絡、鎮(zhèn)痛祛寒，從“標”上外用神效散治療，神效散中梔子、大黃、澤蘭、側柏葉、赤芍、天花粉清熱瀉下通經(jīng)、利水消腫，桂枝、羌活、白芷辛溫散寒、消腫止痛，沉香降氣止痛，血竭、三七、乳香、沒藥、紫荊皮活血化瘀、疏通經(jīng)絡，同時輔以骨碎補、續(xù)斷接筋續(xù)骨。兩藥合用，共奏清熱利濕、祛風、通經(jīng)活絡之功。

本研究顯示治療組及對照組均可緩解急性痛風的關節(jié)活動受限及疼痛情況，二者在痛風急性期1 w內(nèi)均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能異常、嚴重過敏及不良反應。與對照組相比，治療組在緩解關節(jié)腫脹、活動受限及疼痛方面效果更為明顯。因此神效散外用聯(lián)合追風透骨膠囊口服治療急性痛風性關節(jié)炎臨床療效滿意，值得臨床推廣應用。

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（編輯：翟春濤）

R589.7

A

1671-0258（2017）04-0020-03

天津市中醫(yī)重點專科；天津市中醫(yī)管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結合科研課題（2015126）；天津市自然科學青年基金項目（17JCQNJC14200）

王愛國，副主任醫(yī)師，碩士，E-mail：wag_888@126.com

谷福順，教授，E-mail：gufushun@126.com