腎炎2號口服液治療慢性腎小球腎炎脾腎陽虛型臨床研究

宋永亮，蔣春波，倪道磊，許田俊，金偉民，朱云潔

（江蘇省蘇州市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇 蘇州 215000）

腎炎2號口服液治療慢性腎小球腎炎脾腎陽虛型臨床研究

宋永亮，蔣春波，倪道磊，許田俊，金偉民，朱云潔

（江蘇省蘇州市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇 蘇州 215000）

目的：觀察腎炎2號口服液治療慢性腎小球腎炎脾腎陽虛型的臨床療效。方法：60例隨機分為治療組及對照組各30例。兩組均采用低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、利尿消腫等對癥處理，治療組加用腎炎2號口服液治療。治療3個月后觀察臨床療效、中醫(yī)癥候量化積分、24h尿蛋白定量、尿蛋白3項（尿微量白蛋白、尿免疫球蛋白IgG、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白）、腎功能等改善情況。結(jié)果：治療組總有效率高于對照組（P＜0.05），治療組面色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，納少便溏癥狀積分優(yōu)于治療前（P＜0.05），治療后治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療組UTP（24h尿蛋白定量）、尿IgG（尿免疫球蛋白IgG）指標較治療前有明顯改善（P＜0.01），TF（尿轉(zhuǎn)鐵蛋白）、Umalb（尿微量白蛋白）指標較治療前改善（P＜0.05），治療組尿IgG、Umalb、UTP、TF改善優(yōu)于對照組（P＜0.01）。結(jié)論：腎炎2號口服液可改善臨床癥狀及UTP、尿蛋白3項（TF、IgG、Umalb、）等指標。

慢性腎小球腎炎；脾腎陽虛；腎炎2號；對照治療觀察

慢性腎炎任何年齡均可發(fā)病，但好發(fā)于青少年。屬中醫(yī)“水腫”、“虛勞”、“腰痛”、“眩暈”、“尿濁”等范疇［1］。我院用腎炎2號口服液治療慢性腎小球腎炎脾腎陽虛型取得較好療效，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為住院或門診患者，隨機分為兩組各30例。治療組男16例，女14例；年齡25～55歲，平均（40.12±12.61）；病程1～12年，平均（6.5±2.3）年。對照組男14例，女16例；年齡24～58歲，平均（41.25±13.42）；病程1～12年，平均（6.4±2.5）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標準：慢性腎小球腎炎診斷標準參照《原發(fā)性腎小球分型與治療及診斷標準專題座談會紀要》［2］。

中醫(yī)診斷標準：參照1986年第2屆全國中醫(yī)腎病專題學術討論會（南京會議）通過的《慢性原發(fā)性腎小球疾病中醫(yī)辨證分型試行方案》及1996年第12屆全國中醫(yī)腎病學術討論會（無錫會議）專題討論稿修訂［3］。主癥為全身浮腫，面色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，納少或便溏。次癥為精神萎靡，性功能失常（遺精、陽痿、早泄），或月經(jīng)失調(diào)，苔白舌嫰淡胖有齒痕，脈沉細或沉遲無力。

納入標準：符合脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎診斷標準，年齡24～58歲，腎功能正常。

排除標準：妊娠及哺乳期，合并嚴重的心、腦、肝等疾病。

2 治療方法

兩組均采用基礎及對癥治療，休息、低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、利尿消腫、調(diào)整電解質(zhì)紊亂、降壓、活血等。

治療組加用腎炎2號口服液（黨參、白術、丹參、紅棗、蒼術、生苡仁、仙靈脾、肉蓯蓉、益母草、山藥、苡仁根、炙黃芪、砂糖、乙醇、山梨酸鉀）。

兩組均1個月為一療程，治療兩個療程統(tǒng)計結(jié)果。

3 觀察指標

觀察24h尿蛋白定量，尿蛋白3項，腎功能（BUN、SCR），癥候積分變化情況。

用SPSS10.0軟件包分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的慢性腎小球腎炎療效標準［3］。臨床控制：尿常規(guī)檢查尿蛋白轉(zhuǎn)陰，或24h尿蛋白定量正常，尿常規(guī)檢查紅細胞正常，或尿沉渣紅細胞計數(shù)正常，腎功能正常。顯效：尿常規(guī)檢查尿蛋白減少2個“+”，或24h尿蛋白定量減少大于等于40%，紅細胞減少大于等于3/hp或2個“+”，或尿沉渣紅細胞計數(shù)檢查減少大于等于40%，腎功能正?；蚧菊?。有效：尿常規(guī)檢查尿蛋白減少1“+”，或24h尿蛋白定量減少小于40%，紅細胞減少3個/hp或1個“+”，或尿沉渣紅細胞計數(shù)檢查減少小于40%，腎功能正?；蛴懈纳?。無效：臨床表現(xiàn)與實驗室檢查均無改善或加重。

癥候積分根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中慢性腎小球腎炎的癥候積分擬定，癥狀分輕、中、重，分別記1分、3分、5分［3］。

5 治療結(jié)果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組癥狀積分比較見表2。

表2 兩組癥狀積分比較 （分，±s）

表2 兩組癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

白 畏寒肢冷 腰膝酸痛 納少便溏治療組30 30組別 n時間 全身浮腫 面色治療前4.80±0.40 3.97±0.32 4.20±0.54 4.56±0.37 3.78±0.62治療后2.28±0.71*2.15±0.28*△2.92±0.21*△2.78±0.45*△2.56±0.35*△對照組30 30治療前4.65±0.32 3.82±0.58 4.35±0.29 4.38±0.74 3.57±0.55治療后2.34±0.56*3.48±0.36*4.23±0.67*4.12±0.52△3.35±0.46*

兩組治療前后尿蛋白定量、尿蛋白3項、腎功能比較見表3。

表3 兩組治療前后尿蛋白定量、尿蛋白3項及腎功能比較 （±s）

表3 兩組治療前后尿蛋白定量、尿蛋白3項及腎功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，ΔP＜0.05。

尿IgG（μmmol/L）組別 n 時間 UTP（mg/24h）尿轉(zhuǎn)鐵蛋白（μmmol/L）尿微量白蛋白（μmmol/L）BUN（mmol/L）SCR（μmmol/L）治療組 30 治療前 2.12±0.42 148.56±29.71 71.56±12.85 1393.56±219.04 5.62±1.03 66.80±7.98治療后 1.11±0.25*△80.50±15.06*△38.53±8.02*△905.43±129.51*△5.20±1.04 62.43±6.93對照組 30 治療前 2.08±0.37 135.41±32.45 65.43±13.21 1450.32±195.67 6.12±0.98 59.45±6.21治療后 1.65±0.36*102.32±12.17*52.53±6.31*1121.57±145.26*5.97±1.25 54.36±5.45

6 討 論

慢性腎小球腎炎主要臨床表現(xiàn)以腰酸腰痛、乏力、蛋白尿、血尿、高血壓、水腫，或有血肌酐升高?！端貑枴わL論》云：“腎風之狀，多汗惡風，面龐然浮腫，脊痛不能正立，其色炲，隱曲不利，診在肌上，其色黑［4］?！蹦I為先天之源，脾為后天之本。素食生冷，寒邪礙脾，脾失運化，水濕泛濫，故水腫。脾陽不足，無以溫化水谷，故納差便溏。先天不足，腎陽虧乏，無以溫運脾陽，脾腎陽虛，故畏寒肢冷。腎氣虧虛，腰府失養(yǎng)，故腰膝酸痛。腎失封藏，脾失運化，精微下泄，故尿中多泡沫［5］。腎炎2號方中黨參甘平氣和，能補脾肺之氣，養(yǎng)血生津，功似人參而力弱，且不燥不膩。炒白術味甘、苦、溫，芳香質(zhì)柔，可升可降，守而不走，有健脾益氣、燥濕利水、固表止汗、安胎之功效，主治脾氣虛弱，食少腹脹，大便溏泄，小便不利，氣虛自汗，胎動不安。山藥健脾益肺，補腎固精，養(yǎng)陰生津。蒼術燥濕溫中，強胃健脾。苡仁根健脾止瀉，固澀排毒。生苡仁甘淡性緩，健脾益氣，滲濕泄?jié)幔嫫⒍蛔棠?，滲濕而不峻烈。炙黃芪補氣升陽，固表止汗，利水消腫，長于補益脾肺之氣，并能升舉陽氣。仙靈脾溫腎壯陽，益精起痿。肉蓯蓉體潤主降，溫腎陽，益精血，且補而不膩，溫而不燥。丹參活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫。益母草活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，利尿消腫，清熱解毒［6］。久病必淤，腎病末期亦是腎小球瘀血硬化，丹參、益母草合用可活血化瘀，預防腎小球硬化。因此，腎炎2號口服液治療慢性腎小球腎炎脾腎陽虛型療效較好。

［1］ 劉金濤，金燕，李福鳳.中醫(yī)藥治療慢性腎小球腎炎研究進展［J］.中華中醫(yī)藥學刊，2013，31（10）：2127-2129.

［2］ 中華內(nèi)科雜志編委會腎病專業(yè)組.原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標準專題座談會紀要.中華內(nèi)科雜志1993，32（2）：131-134.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：157-162.

［4］ 王崗，鄒燕勤，周恩超.鄒云翔實用中醫(yī)腎病學［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013：24-25

［5］ 吳斌，孫偉.慢性腎小球腎炎中醫(yī)藥研究進展［J］.江蘇中醫(yī)藥，2014，46（6）：79-80

［6］ 田代華.實用中藥辭典［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002.

R259.923.1

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1004-2814（2017）07-0770-03