益氣健脾湯治療2型糖尿病(脾氣虧虛型)的臨床療效觀察

田源，運(yùn)鋒，陳依鍵*

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150001；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040)

益氣健脾湯治療2型糖尿病(脾氣虧虛型)的臨床療效觀察

田源1，運(yùn)鋒2，陳依鍵2*

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150001；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040)

目的：分析益氣健脾湯治療2型糖尿病(脾氣虧虛型)的臨床療效。方法：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例患者隨機(jī)分為對照組與治療組，對照組給予西藥二甲雙胍。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上，加服益氣健脾湯。兩組患者療程均為12周，觀察兩組在治療前后中醫(yī)證候、糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后1 h及餐后2 h血糖代謝指標(biāo)的變化。結(jié)果：治療前后兩組患者中醫(yī)臨床癥狀有所改善；糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后1 h血糖及餐后2 h血糖均較治療前明顯降低,比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。結(jié)論：益氣健脾湯能明顯改善2型糖尿病(脾氣虧虛型)患者的糖代謝，并有效改善糖尿病患者的臨床癥狀，有廣闊的應(yīng)用前景。

益氣健脾湯；二甲雙胍；2型糖尿??；脾氣虧虛

糖尿病，屬祖國醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，早在《內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于“消渴”的論述[1]。歷代醫(yī)家對消渴病的病因病機(jī)多有論述，并認(rèn)為陰虛燥熱為本病的主要病機(jī)，清熱生津，益氣養(yǎng)陰為本病的主要治則。臨床中發(fā)現(xiàn)虛損也是本病重要病因病機(jī)[2]。而近些年來，隨著人民生活水平的提高和生活方式的改變，部分2型糖尿病患者病因?yàn)槠馓澨揫3]癥候表現(xiàn)多有乏力、少氣懶言、四肢倦怠、口淡乏味、不思飲食等脾氣虛弱的表現(xiàn)?，F(xiàn)代流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)[4]，2型糖尿病患者中有部分患者屬脾氣虧虛證型，故益氣健脾法是2型糖尿病的主要治療原則。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月—2015年12月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的2型糖尿病(脾氣虧虛型)患者60例。參加本次試驗(yàn)患者均符合臨床觀察的納入標(biāo)準(zhǔn)，將患者隨機(jī)分為兩組，對照組和治療組，兩組患者在性別、年齡等基線資料相比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡需在18～70歲，性別不限；身體質(zhì)量指數(shù)19 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2[5]；依據(jù)1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為2型糖尿病患者；中醫(yī)辨證為脾氣虧虛癥；且經(jīng)三個月以上飲食和運(yùn)動調(diào)節(jié)，血糖控制不佳患者；糖化血紅蛋白值7≤HbA1c≤9，且空腹靜脈血漿葡萄糖≤11 mmol/L；患者能夠理解本臨床研究的程序和方法，且自愿參加并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：篩選出3個月內(nèi)接受過糖尿病藥物治療；篩選前任何時間接受抗糖尿病藥物連續(xù)服從3個月以上；嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥；口服降脂藥物不規(guī)律或服用劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者；嚴(yán)重的心臟病如心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛，慢性心功能不全者(NYHA分級III和Ⅳ級)，急性心功能不全，行PCI術(shù)后半年或近期有心臟手術(shù)計(jì)劃的患者；肝臟疾病者，肝功能ALT或AST>2XULN或TBil>2XULN,在一周內(nèi)復(fù)查確診者；有嚴(yán)重疾病，在治療期和隨訪期有可能生命垂危者；依從性差，未按醫(yī)囑進(jìn)行治療者。

1.3 方法

將患者隨機(jī)分為兩組：①對照組給予西藥二甲雙胍0.5 g，日3次口服治療；②治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予服益氣健脾湯300 mL，早晚各1次口服治療。囑患者控制飲食，適當(dāng)運(yùn)動兩組患者療程均為12周。

1.4 觀察指標(biāo)

①空腹血糖、餐后1 h、餐后2 h，治療前及治療后2周、4周、6周、8周、10周、12周各測1次;②糖化血紅蛋白：治療前及治療12周后各測1次;③中醫(yī)臨床癥候包括倦怠乏力、食少、氣短懶言、肢體沉重等，按癥狀輕重在治療前后統(tǒng)計(jì)分值，并就其癥狀改善，觀察癥狀改善率，分別計(jì)算各組治療前及治療12周后的癥狀積分。評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 中醫(yī)臨床證候評分標(biāo)準(zhǔn)

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

2 治療結(jié)果

2.1 治療前后空腹血糖(FPG)、餐后1 h血糖(1hPBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)比較

表2 治療前后FPG、1hPBG、2hPBG比較

注：與對照組比較，▲P<0.05

由表2經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對照組治療前FPG、1hPBG、2hPBG相比較，P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療后治療組與對照組FPG、1hPBG、2hPBG值比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組在改善FPG、1hPBG、2hPBG情況優(yōu)于對照組。

2.2 治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)比較

表3 治療前后兩組HbA1c及中醫(yī)證候總積分比較±s)

注：與對照組比較，▲P<0.05

由表3經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組與對照組治療前后糖化血紅蛋白比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療組與對照組治療后糖化血紅蛋白比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 治療前后中醫(yī)證候總積分情況比較

由表3，經(jīng)t檢驗(yàn)，治療前治療組與對照組中醫(yī)證候總積分比較，P>0.05，具有可比性；治療后治療組與對照組中醫(yī)證候總積分比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組中醫(yī)證候總積分優(yōu)于對照組。

3 討論

近年來我國糖尿病發(fā)病率逐年增加，已成為糖尿病發(fā)病大國，預(yù)計(jì)2030年，我國糖尿病患病人數(shù)將突破4 320萬。據(jù)衛(wèi)生部報(bào)告，這樣的增長速度將導(dǎo)致我國日增長3 000名新發(fā)現(xiàn)糖尿病患者，每年增長120萬糖尿病患者。2型糖尿病為一組以高血糖為特征，由多種病因引起的代謝紊亂性疾病[6-8]。人體胰腺具有分泌功能，分泌各種消化酶，排入十二指腸，促進(jìn)脂肪、蛋白質(zhì)及碳水化合物的消化?！端貑枴そ?jīng)脈別論篇》中記載:“飲入于胃,游溢精氣,上輸于脾。脾氣散精,上歸于肺,通調(diào)入道,下輸膀胱?！闭f明脾胃把飲食分解成的精微物質(zhì)和糟粕作用有關(guān)。此外，胰腺分泌的胰島素、胰高血糖素，其中胰島素參與糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝，以促使外周組織對葡萄糖攝取和利用，從而促進(jìn)糖原的合成，經(jīng)脾氣激發(fā)作用由小腸吸收，再由脾轉(zhuǎn)輸作用輸送到其他四臟，化為精、氣、血和津液，內(nèi)以養(yǎng)五臟六腑，外以養(yǎng)四肢百骸和皮毛筋肉。與“脾主運(yùn)化”中吸收水谷精微，運(yùn)輸至全身有關(guān)[9]?，F(xiàn)代的醫(yī)學(xué)科研專家認(rèn)為引起胰島素抵抗原因主要包括飲食無度、身體肥胖、運(yùn)動較少等，其形成機(jī)制與痰瘀有共同因素，即脾虛[10]。

中醫(yī)認(rèn)為，脾主土，生萬物，脾胃為后天之本，氣血化生之源。脾主運(yùn)化，脾主升清，可將飲食水谷轉(zhuǎn)化為精微物質(zhì)，并將其運(yùn)輸至全身的功能。“糖”作為生命活動中不可少的物質(zhì)，歸屬于古代醫(yī)學(xué)中水谷精微的范疇[11]，其輸布功能由脾的健運(yùn)完成，脾失健運(yùn)則散精功能減弱。血糖升高作為糖尿病的顯著特點(diǎn)，也是臨床諸證產(chǎn)生的根源，其發(fā)病與脾虛關(guān)系密切[12-14]。《靈樞·本臟》:“脾脆，善病消癉”；《素問·奇病論》:“此肥美之所發(fā)也，此人必?cái)?shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”[15]。脾不散精，津液不能上承，而發(fā)口干口渴；脾虛不能為胃行其津液，胃失濡潤日久而致陽燥亢盛，則見消谷善饑；脾虛水濕不化，清氣不升，其水谷精微下注小便，則見尿多、尿甜；脾失健運(yùn)精微不能營養(yǎng)肌肉四肢，則見消瘦、倦怠、乏力。治療上應(yīng)以益氣為治療原則[16]故本人以益氣健脾法為治療原則，采用自擬的經(jīng)驗(yàn)方益氣健脾湯(太子參15 g，茯苓20 g，白術(shù)20 g，山藥15 g，黃芪20 g，陳皮15 g，半夏15 g，焦三仙各15 g，炙甘草10 g)治療脾氣虛弱的2型糖尿病患者。方中黃芪性甘微溫，入脾經(jīng)，補(bǔ)氣健脾，升舉清陽，固護(hù)腠理，補(bǔ)而不滯，為補(bǔ)脾益氣之要藥；山藥補(bǔ)脾胃、生津，補(bǔ)腎澀精；太子參性甘，微苦，平。體潤性和，補(bǔ)氣生津；三藥共助黃芪補(bǔ)益脾氣。白術(shù)、茯苓健脾利水，使其補(bǔ)而不滯。配伍半夏、陳皮燥濕化痰，消痞散結(jié)，焦三仙健運(yùn)脾胃，諸藥組方共奏益氣健脾，清胃和中之效。

由研究結(jié)果可知，益氣健脾湯聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病(脾氣虧虛型)患者12周后，能明顯降低FPG、1hPBG、2hPBG，治療后治療組與對照組FPG、1hPBG、2hPBG比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組在改善FPG、1hPBG、2hPBG優(yōu)于對照組。并且有效減輕患者中醫(yī)癥候，治療組與對照組治療后中醫(yī)證候總積分比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組中醫(yī)癥候總積分優(yōu)于對照組。說明在西藥治療相同的情況下，服用益氣健脾湯能有效改善糖代謝及中醫(yī)臨床癥狀，此益氣健脾湯可以與西藥發(fā)生協(xié)同作用，在2型糖尿病(脾氣虧虛型)的臨床治療上，發(fā)揮重要作用。本研究納入的樣本量較少，今后研究將擴(kuò)大樣本量，使結(jié)論更加真實(shí)有效。

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Clinical Observation of Yiqi Jianpi Decoction in the Treatment of T2DM with Spleen-qi Deficiency Pattern

TIAN Yuan1, YUN Feng2, CHEN Yi-jian2

(1.TheSecondAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150001,China;2.HeilongjiangUniversityofChineseMedicine,Harbin150040,China)

Objective: To analyze the clinical effect of Yiqi Jianpi decoction in the treatment of type 2 diabetes mellitus(T2DM). Methods: 60 patients were randomly divided into the control group and the treatment group, in which the control group was given Metformin. The treatment group was also treated with Yiqi Jianpi decoction on the basis of Metformin. TCM symptoms, glycosylated hemoglobin, fasting plasma glucose, postprandial glucose metabolism indexes were observed and compared before and after the treatment between the two groups. Results: The TCM symptoms were both improved in the two groups after treatment. The glycosylated hemoglobin, fasting blood sugar, and postprandial glucose were all significantly decreased after the treatment compared to those before treatment. TCM symptom integral, glycosylated hemoglobin, fasting plasma glucose, and postprandial glucose were all improved in the treatment group compared to the control group, there were statistical significances (P<0.05). Conclusion: Yiqi Jianpi decoction can significantly improve the glucose metabolism of T2DM patients with spleen-qi deficiency, and improve the clinical diabetic symptoms, which make it a promising application prospect.

Yiqi Jianpi decoction; Metformin; Type 2 diabetes; Spleen-qi deficiency

2017-04-20

2017-05-15

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)科研基金(201404)

田源(1982-)，女，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)分泌學(xué)。

*通訊作者：陳依鍵(1989-)，男，博士研究生，專業(yè)：方劑學(xué)。

R255.4

B

1002-2392(2017)04-0129-03