在用醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測與成因分析及安全管理對策

程時(shí)棟翁 飛*朱玉坤 姚洪生

在用醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測與成因分析及安全管理對策

程時(shí)棟①翁 飛①*朱玉坤①姚洪生①

目的：解決在用醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，確保醫(yī)療設(shè)備安全有效使用。方法：醫(yī)療設(shè)備管理部門定期巡查在用醫(yī)療設(shè)備，對設(shè)備巡查期間發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析其主要問題的原因所在，針對這些原因采取開展培訓(xùn)、統(tǒng)一管理和加強(qiáng)巡查等措施來解決問題。結(jié)果：在醫(yī)療設(shè)備巡查中發(fā)現(xiàn)的主要問題分別為設(shè)備存在故障、各種標(biāo)識(shí)不完整和保養(yǎng)記錄不完整。造成以上3個(gè)主要問題的原因?yàn)榕R床工作量大、設(shè)備管理部門未統(tǒng)一管理要求及缺乏相關(guān)培訓(xùn)等。詢查期間設(shè)備故障率統(tǒng)計(jì)分析顯示，巡查問題數(shù)量和設(shè)備故障率較上一年度明顯下降，并且整體呈下降趨勢。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測對于在用醫(yī)療設(shè)備的安全使用起到保障作用，設(shè)備巡查中發(fā)現(xiàn)的問題可及時(shí)得到解決，醫(yī)療設(shè)備的安全管理水平得到明顯提高。

醫(yī)療設(shè)備；安全監(jiān)測；定期巡查；安全管理；故障率

隨著醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的蓬勃發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對醫(yī)療設(shè)備的依賴性越來越強(qiáng)。醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)程度代表著醫(yī)院的整體醫(yī)療水平，因而醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門對在用醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測成為醫(yī)院管理的重要課題[1]。醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測主要包括監(jiān)測其使用狀態(tài)、適用性和安全性等，執(zhí)行監(jiān)測部門主要為醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程科[2]。

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的臨床功能、有形風(fēng)險(xiǎn)、問題避免概率、事故歷史以及監(jiān)測部門的要求等風(fēng)險(xiǎn)衡量標(biāo)準(zhǔn)，可以將醫(yī)療設(shè)備分為急救、生命支持類設(shè)備和非急救、生命支持類設(shè)備。常見的急救、生命支持類設(shè)備包括呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、注射泵和心電圖機(jī)[3-4]。本研究以武漢大學(xué)中南醫(yī)院為例，對醫(yī)院在用的呼吸機(jī)、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、注射泵和心電圖機(jī)6種急救、生命支持類設(shè)備的安全監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的解決措施。

1 醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測

1.1 巡查中的主要問題

武漢大學(xué)中南醫(yī)院設(shè)備處醫(yī)學(xué)工程科對醫(yī)療設(shè)備的使用監(jiān)測形式主要是通過日常定期巡查來檢查醫(yī)療設(shè)備的使用安全、標(biāo)識(shí)完整性、保養(yǎng)維護(hù)記錄及電池良好情況等，從而保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全性[5]。本研究于2014年10月至2015年10月期間(排除2015年2月份，特殊情況未統(tǒng)計(jì))，通過定期巡查和日常下臨床檢修共發(fā)現(xiàn)問題179例，問題涉及到34個(gè)臨床科室。每月巡查問題數(shù)統(tǒng)計(jì)如圖1所示。

設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)的179例問題主要包括設(shè)備存在故障、設(shè)備標(biāo)識(shí)不完整、保養(yǎng)記錄不完整、使用培訓(xùn)記錄不完整、報(bào)廢設(shè)備未處理及無備用電池等。對各類巡查問題進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，根據(jù)“二八法則”[6]找到設(shè)備巡查問題中主要的3類143例問題：即設(shè)備存在故障67例，占37.4%；設(shè)備標(biāo)識(shí)不完整46例，占25.7%；保養(yǎng)記錄不完整30例，占16.8%，如圖2所示。

圖1 2014年10月至2015年10月月巡查問題統(tǒng)計(jì)圖

圖2 設(shè)備巡查中的問題類型分析柏拉圖

1.2 原因分析

(1)設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)的主要3類143例問題，涉及到17個(gè)臨床科室，影響面廣，使得醫(yī)療設(shè)備在使用過程中無法保證其安全性和適用性。造成這3類問題的主要原因?yàn)椋孩倥R床工作量大，導(dǎo)致臨床工作人員對醫(yī)療設(shè)備管理工作缺乏足夠的重視，設(shè)備的三級(jí)管理制度未落實(shí)到位；②臨床科室對醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)未加以區(qū)分，出現(xiàn)故障的設(shè)備跟其他完好的設(shè)備混淆在一起，影響設(shè)備的及時(shí)報(bào)修；③設(shè)備管理部門對醫(yī)療設(shè)備的各類標(biāo)識(shí)、保養(yǎng)記錄等未作統(tǒng)一要求，導(dǎo)致許多臨床科室的記錄缺乏規(guī)范性、完整性；④設(shè)備管理部門對臨床科室關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理的相關(guān)培訓(xùn)不夠[7-8]。

(2)對143例主要問題根據(jù)不同臨床科室進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)顯示，設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)的問題主要集中在重癥監(jiān)護(hù)室(intensive care unit，ICU)、消化內(nèi)科、普外科、綜合科、泌尿外科、手術(shù)室及兒科，其共同特點(diǎn)是科室大，分區(qū)多，醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多，導(dǎo)致臨床科室的設(shè)備管理人員需要在完成臨床工作量的同時(shí)管理各區(qū)域的設(shè)備，極大增加了設(shè)備的管理難度，很難做到設(shè)備及時(shí)報(bào)修和維護(hù)，主要問題臨床科室分布如圖3所示。

圖3 主要問題臨床科室分布圖

2 醫(yī)療設(shè)備的巡查結(jié)果

(1)通過定期設(shè)備巡查及日常下臨床檢修，對2015年10月至2016年10月期間(排除2016年2月份，特殊情況未統(tǒng)計(jì))發(fā)現(xiàn)的急救、生命支持類設(shè)備問題數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，每月的設(shè)備巡查問題數(shù)整體呈下降趨勢，表明在用醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題得到了很好的解決，如圖4所示。

圖4 2015年10月至2016年10月的月巡查問題統(tǒng)計(jì)圖

(2)對2015-2016年度的急救、生命支持類的故障情況及處理情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中包括下臨床檢修及送修的設(shè)備。采取相應(yīng)的措施后，設(shè)備故障率呈下降趨勢，這對保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行起到了重要的作用。其表格統(tǒng)計(jì)見表1，相應(yīng)的趨勢如圖5所示。

表1 2015年10月至2016年10月設(shè)備故障率及處理完成率統(tǒng)計(jì)(臺(tái))

圖5 2015年10月至2016年10月急救和生命支持類設(shè)備故障率及完成處理率趨勢圖

(3)通過采取開展培訓(xùn)、統(tǒng)一管理要求、加強(qiáng)巡查等一系列安全管理措施后，2015年至2016年度期間設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)的設(shè)備安全監(jiān)測問題數(shù)量較上一年度明顯減少，而且整體呈下降趨勢。同時(shí)，安全管理措施減少了導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的安全隱患，使得2015年至2016年度期間醫(yī)療設(shè)備的故障率整體也呈下降趨勢。

3 設(shè)備巡查問題解決方案

3.1 開展設(shè)備管理培訓(xùn)

設(shè)備管理部門定期組織臨床科室護(hù)士長及設(shè)備管理員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)主要內(nèi)容為：①設(shè)備三級(jí)管理制度；②設(shè)備管理員工作職責(zé)；③設(shè)備的日常保養(yǎng)內(nèi)容；④設(shè)備的報(bào)修流程。并且根據(jù)每階段的巡查反饋的情況，不定期地小范圍內(nèi)開展培訓(xùn)，以落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的管理工作。

3.2 統(tǒng)一設(shè)備管理要求

醫(yī)療設(shè)備在購入時(shí)，要求供應(yīng)商按照醫(yī)院的統(tǒng)一模板制作設(shè)備的操作指南、保養(yǎng)方法等標(biāo)識(shí)。設(shè)備管理部門統(tǒng)一制作設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，其中包括正常、待修和停用，用以區(qū)分不同的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，便于設(shè)備報(bào)修以及報(bào)廢。針對設(shè)備的保養(yǎng)記錄不完整的問題，設(shè)備管理部門統(tǒng)一印制“醫(yī)用儀器使用維護(hù)登記本”、“急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備記錄本”，要求臨床科室對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行情況和保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄。

3.3 定期巡查及時(shí)維修保養(yǎng)

定期開展醫(yī)療設(shè)備的定期巡查及二級(jí)保養(yǎng)工作，降低設(shè)備的故障率，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。并且針對特殊的科室，縮短巡查周期，加強(qiáng)巡查力度。在設(shè)備巡查過程中加強(qiáng)溝通，了解設(shè)備的各類情況，對于故障設(shè)備及時(shí)處理，并及時(shí)向使用科室反饋維修進(jìn)度。對于其他途徑報(bào)修的故障設(shè)備，加快響應(yīng)速度[9]。

4 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，隨著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的不斷深入，醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測工作越來越受到重視[10-11]。隨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加，種類繁多，醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測工作難度越來越大。醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)該利用自身的學(xué)科優(yōu)勢，對臨床使用科室加強(qiáng)設(shè)備的管理培訓(xùn)，積極與醫(yī)療設(shè)備其他相關(guān)管理部門溝通，多方合作，做好安全監(jiān)測工作，以減少醫(yī)療事故的發(fā)生，同時(shí)減少醫(yī)療設(shè)備故障率，降低醫(yī)療設(shè)備的維修支出。醫(yī)院應(yīng)該根據(jù)自身的實(shí)際情況，建立完善的醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測機(jī)制，運(yùn)用科學(xué)管理手段，不斷提高醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測水平，確保醫(yī)療設(shè)備使用的安全[12]。

[1]宋豐言，張和華，徐浩然，等.醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)療器械使用監(jiān)管中的作用與策略[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2016，37(8)：130-132.

[2]馬偵.淺析醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管與維護(hù)[J].生物技術(shù)世界，2015(1)：148-149.

[3]湯黎明，吳敏.醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理與評(píng)估規(guī)范的研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(3)：1-3.

[4]邵建國，周子健，錢許峰.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀與對策[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27(6)：107-108.

[5]馬莉，杜堃，葉岳順，等.在用醫(yī)療儀器設(shè)備現(xiàn)狀及監(jiān)管對策思路[J].中國醫(yī)療器械雜志，2014，38(4)：295-298.

[6]帕累托原.二八法則[M].北京：華文出版社，2004.

[7]王碧濤，王官，楊志剛，等.開展醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療設(shè)備使用及維護(hù)考核的原因及目的分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32(5)：119-120.

[8]申衛(wèi).醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題和對策[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2013，30(6)：220-222.

[9]李維嘉，錢建國.開展醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作的體會(huì)[J].中國醫(yī)療器械雜志，2009，33(2)：147-149.

[10]邢旭東，劉宇靜.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(10)：65-67.

[11]段書，李怡勇，李濤.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35(2)：139-141.

[12]石馨.醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管與維護(hù)及其意義和價(jià)值[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(7)：97-99.

Safe monitoring, cause analysis and countermeasure of safety management for using medical equipment/

CHENG Shi-dong, WENG Fei, ZHU Yu-kun, et al//China Medical Equipment,2017,14(8):141-143.

Objective: To solve the problems that were found during safety monitoring of using medical equipment so as to ensure safe and effective usage of them. Methods: Management department of medical equipment regularly patrolled to inspect using medical equipments. The problems that were found during inspection further were counted, and then the reasons of relevant main problems were further analyzed. And aimed at these reasons, a series of measurements including carried out training, unified management of requirement and intensive inspection were applied to solve these problems. Results: The main problems that were found during inspections included malfunction of equipment, incompletion of various logo and incompletion of maintenance record. The reasons of causing the three main problems were larger clinical workload, non-unified management requirement of management department and lack of relevant training. The fault rate of equipments during inspection revealed that the number of problems and fault rate after implemented inspection have been obviously decreased than that of last year, and the whole trend was decreasing. Conclusion: The safe monitoring of medical equipment can ensure the safe use for using medical equipment, thereby the problems were found during inspection can be solved in time, and the management level about safety can be obviously enhanced.

Medical equipment; Safety monitoring; Regular inspection; Safe management; Fault rate

Department of Equipment, Zhongnan Hospital of Wuhan University, Wuhan 430071, China.

1672-8270(2017)08-0141-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.08.039

2017-01-24

①武漢大學(xué)中南醫(yī)院設(shè)備處 湖北 武漢 430071

*通訊作者：965306856@qq.com

程時(shí)棟,男,(1974- ),本科學(xué)歷，主管技師。武漢大學(xué)中南醫(yī)院設(shè)備處，從事醫(yī)療設(shè)備的研究、管理及維護(hù)工作。