琥珀酸索利那新對(duì)女性膀胱過度活動(dòng)癥患者的臨床療效分析

潘培福

琥珀酸索利那新對(duì)女性膀胱過度活動(dòng)癥患者的臨床療效分析

潘培福

目的 探討琥珀酸索利那新對(duì)女性膀胱過度活動(dòng)癥患者的臨床療效。方法 80例女性膀胱過度活動(dòng)癥患者, 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組, 各40例。對(duì)照組患者采用托特羅定口服治療, 試驗(yàn)組患者采用琥珀酸索利那新口服治療。比較兩組患者治療后初始尿意容量 (FDV)、最大尿流率 (Qmax)、最大膀胱壓容量(MCBC)、24 h尿急次數(shù)和排尿次數(shù)。結(jié)果 治療后, 試驗(yàn)組24 h尿急次數(shù)為(6.7±2.5)次、24 h排尿次數(shù)為(4.5±1.1)次、FDV為(156.3±1.7)ml、Qmax為(19.1±2.3)ml/s、MCBC為(323.2±52.3)ml, 均優(yōu)于對(duì)照組的(11.4±2.2)次、(9.3±1.8)次、(98.3±16.9)ml、(14.4±2.2)ml/s、(233.3±48.6)ml, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 琥珀酸索利那新可以明顯改善女性膀胱過度活動(dòng)癥患者的臨床癥狀, 值得在臨床推廣。

琥珀酸索利那新；女性膀胱過度活動(dòng)癥；臨床效果

膀胱過度活動(dòng)癥是臨床泌尿外科女性常見疾病, 其臨床的主要特點(diǎn)為尿急、尿頻和夜尿, 或者急迫性尿失禁等。有些患者會(huì)出現(xiàn)白日尿頻或夜間尿增多等情況, 有些患者伴或者不伴急迫性尿失禁, 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。有研究顯在美國(guó)40歲以上的人群當(dāng)中, 有1/6的女性會(huì)出現(xiàn)膀胱過度活動(dòng)癥, 并且隨著年齡的增長(zhǎng), 病情逐漸惡化［2］。在我國(guó),隨著人口老齡化的加重, 膀胱過度活動(dòng)癥的患者甚至比糖尿病患者更多。目前, 對(duì)于膀胱過度活動(dòng)癥的治療較為有限,其臨床效果一般, 尋求較為安全有效的治療方法是臨床工作的重點(diǎn)。有研究表明, 膀胱在充盈過程中膀胱逼尿肌的非自主性收縮是膀胱過度活動(dòng)癥的發(fā)生的關(guān)鍵, M 受體是這個(gè)過程的關(guān)鍵因素, 因此M受體拮抗劑在治療中起到相當(dāng)關(guān)鍵的作用［3,4］。琥珀酸索利那新是一種新型的膽堿能 M 受體, 具有阻滯介導(dǎo)逼尿肌收縮的功能同時(shí)能夠阻滯乙酰膽堿和 M受體結(jié)合, 降低膀胱興奮性, 改善臨床癥狀。作者從2016年起對(duì)女性膀胱過度活動(dòng)癥患者采取琥珀酸索利那新治療, 臨床效果顯著, 見報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年1月～2017年1月在東港市中醫(yī)院外二科就診80例女性膀胱過度活動(dòng)癥患者, 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組, 各40例。對(duì)照組患者年齡35～61歲, 平均年齡(36.0±8.3)歲, 病程6～23個(gè)月, 平均病程(10.0±4.4)個(gè)月；試驗(yàn)組患者年齡34～60歲, 平均年齡(37.0±7.7)歲, 病程6～23個(gè)月, 平均病程(10.0±4.5)個(gè)月。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) 入組患者符合《中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)尿控學(xué)組》［3］的診斷標(biāo)準(zhǔn), 其臨床癥狀主要表現(xiàn)為尿頻、尿急、急迫性尿失禁等癥侯, 以上癥狀也可以單獨(dú)出現(xiàn)或者聯(lián)合出現(xiàn), 經(jīng)臨床測(cè)試, 患者尿動(dòng)力學(xué)可見膀胱貯尿期出現(xiàn)膀胱逼尿肌不自主收縮, 膀胱內(nèi)壓升高, 有尿意、尿急的感覺；成年人24 h排尿次數(shù)＞8次, 夜間排尿＞2次, 尿量＜200 ml。患者以及家屬自愿參加, 簽署知情同意書。

1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除惡性腫瘤患者, 心、肝、腎等重大疾病的患者, 泌尿系統(tǒng)結(jié)石、神志異常、尿道梗阻、不愿意參加的患者。

1. 4 方法 對(duì)照組給予托特羅定(南京美瑞制藥有限公司,規(guī)格：2 mg)口服治療, 2 mg/次, 2次/d；試驗(yàn)組給予琥珀酸索利那新(安斯泰來公司, 規(guī)格：5 mg)口服治療, 晚飯后口服5 mg。2周為1個(gè)療程。

1. 5 觀察指標(biāo) 比較兩組患者FDV、Qmax、MCBC、24 h尿急次數(shù)和排尿次數(shù)。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差()表示, 采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療后, 試驗(yàn)組24 h尿急次數(shù)為(6.7±2.5)次、24 h排尿次數(shù)為(4.5±1.1)次、FDV為(156.3±1.7)ml、Qmax為(19.1± 2.3)ml/s、MCBC為(323.2±52.3)ml, 均優(yōu)于對(duì)照組的(11.4± 2.2)次、(9.3±1.8)次、(98.3±16.9)ml、(14.4±2.2)ml/s、(233.3± 48.6)ml, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較()

表1 兩組患者觀察指標(biāo)比較()

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)Qmax(ml/s)FDV(ml)MCBC(ml)24 h 尿急次數(shù)24 h排尿次數(shù)試驗(yàn)組40 19.1±2.3a156.3±1.7a323.2±52.3a6.7±2.5a4.5±1.1a對(duì)照組4014.4±2.2 98.3±16.9233.3±48.611.4±2.29.3±1.8

3 討論

近年來, 隨著人口老齡化的加劇, 我國(guó)膀胱過度活動(dòng)癥患者逐年增多, 國(guó)際婦科泌尿協(xié)會(huì)和國(guó)際尿控協(xié)會(huì)將膀胱過度活動(dòng)癥定義為尿急癥狀為特征的綜合征, 膀胱過度活動(dòng)癥主要是以尿頻、尿急為主要臨床表現(xiàn), 多數(shù)患者伴有夜尿增多或者尿頻等癥狀, 嚴(yán)重的患者可以伴急迫性尿失禁等臨床癥狀。大量臨床研究顯示, 膀胱過度活動(dòng)癥的主要發(fā)病原因是膀胱逼尿肌的活動(dòng)異常, 因此膀胱和尿道功能異常也是其主要臨床癥狀, 其主要的表現(xiàn)為尿頻、尿急［5,6］。隨著社會(huì)的進(jìn)步, 生活節(jié)奏的加快, 該病的發(fā)病也成逐年上升趨勢(shì),尤其是由于女性泌尿系統(tǒng)的特殊性, 其中以女性多見。由于該病的主要臨床癥狀為尿急、尿頻, 并且每次排尿量減少［7］。有些女性患者會(huì)被誤診為女性尿道綜合征和慢性膀胱炎等疾病, 因此在治療上主要以尿道外口手術(shù)和抗感染為主, 因此治療效果往往非常不理想。最新研究顯示, 該病的發(fā)病特點(diǎn)是膀胱逼尿肌的非自主性收縮, 往往采用α 受體阻滯劑治療但是治療效果仍不明顯［8-10］。因此, 如何更好的治療膀胱過度活動(dòng)癥已經(jīng)成為臨床研究的重點(diǎn)。從本試驗(yàn)可以看出,治療后試驗(yàn)組24 h尿急次數(shù)、24 h排尿次數(shù)、FDV、Qmax、MCBC均優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。從本試驗(yàn)可以看出, 琥珀酸索利那新可以改善患者的臨床癥狀, 尤其是尿急和排尿次數(shù), 增加FDV、Qmax、MCBC, 表明琥珀酸索利那新對(duì)于膀胱過度活動(dòng)癥的女性患者有較好的臨床效果。琥珀酸索利那新作為新型抗膽堿藥物, 對(duì)膀胱肌上的M受體有較好的選擇性和親和力, 可以提高患者的M受體選擇性。琥珀酸索利那新的半衰期較長(zhǎng), 每日服用一次即可, 不會(huì)出現(xiàn)患者由于漏服導(dǎo)致影響患者臨床療效的事情發(fā)生。并且有研究顯示, 與同類藥物相比, 其臨床療效更為顯著。琥珀酸索利那新通過抑制M 受體與逼尿肌結(jié)合, 抑制收縮, 減少其不自主的收縮現(xiàn)象, 從而起到對(duì)該疾病的治療作用, 并且不良反應(yīng)較少, 更好的緩解臨床癥狀。有研究顯示, 通過口服M 受體阻滯劑可以明顯的緩解患者的臨床癥狀, 當(dāng)索利那新服用劑量可從5 mg/d增至10 mg/d, 時(shí)患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量可以得到明顯的好轉(zhuǎn)［4］。與本研究的結(jié)果類似。

綜上所述, 琥珀酸索利那新對(duì)女性膀胱過度活動(dòng)癥可以明顯改善患者的臨床癥狀, 提高患者日常生活中的質(zhì)量, 值得在臨床推廣, 但是本研究尚有不足之處, 琥珀酸索利那新在臨床上的副作用尚不完全清楚, 還需要大量的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟進(jìn), 還應(yīng)該繼續(xù)研究。

［1］ 向奎, 崔應(yīng)東, 李時(shí)軍, 等. 琥珀酸索利那新對(duì)女性膀胱活躍癥患者 P2X3 受體表達(dá)的影響. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展, 2015, 29(28): 5698-5699.

［2］ 高小川, 呂劍豪, 柯柳嫻, 等. 琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的療效及安全性評(píng)價(jià). 中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013, 11(5):499-500.

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［5］ 夏洪強(qiáng), 鄭劍, 熊濤, 等. 琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的療效和安全性. 中國(guó)臨床研究, 2011, 24(8):671-673.

［6］ 胡海峰, 陳剛, 岐宏政, 等. 琥珀酸索利那新治療膀胱過度活動(dòng)癥的療效及安全性研究. 西部醫(yī)學(xué), 2012, 24(8):1525-1526.

［7］ 陳瀟雨. 琥珀酸索利那新治療前列腺電切術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥的臨床觀察. 現(xiàn)代泌尿外科雜志, 2014, 19(10):670-672.

［8］ 許達(dá)薇. 琥珀酸索利那新治療前列腺切除術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥58例. 中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志, 2011, 28(2):220-221.

［9］ 賴建平, 萬旭輝, 傅光華, 等. 琥珀酸索利那新治療良性前列腺增生術(shù)后膀胱過度活動(dòng)癥的臨床療效觀察. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2011, 30(11):926-927.

［10］ 李焱風(fēng), 陳天波, 袁卓珺, 等. 針灸配合琥珀酸索利那新片治療膀胱過度活動(dòng)癥80例. 云南中醫(yī)中藥雜志, 2015, 36(12):54-55.

Analysis of the clinical efficacy of solifenacin succinate on female patients with overactive bladder symdrome

PAN Pei-fu. Department Two of Surgery, Donggang Hospital of Traditional Chinese Medicine,

Donggang 118300, China

Objective To investigate the clinical efficacy of solifenacin succinate on female patients with overactive bladder symdrome. Methods A total of 80 female patients with overactive bladder symdrome were randomly divided into experimental group and control group, with 40 cases in each group. The control group was treated with oral tolterodine, and the experimental group was treated with oral solifenacin succinate. Comparison were made on volume at first desire (FDV), maximum urinary flow rate (Qmax), maximum cystometric bladder capacity (MCBC), 24 h urgency times and urinary frequency in two groups. Results After treatment, the experimental group had 24 h urgency times as (6.7±2.5) times, and 24 h urinary frequency as (4.5±1.1) times, FDV as (156.3±1.7) ml, Qmax as (19.1±2.3) ml/s and MCBC as (323.2±52.3) ml, which were all better than (11.4±2.2) times, (9.3±1.8) times, (98.3±16.9) ml, (14.4±2.2) ml/s and (233.3±48.6) ml in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05). Conclusion Solifenacin succinate can obviously improve the clinical symptoms of female patients with overactive bladder syndrome, and it is worth clinical popularization.

Solifenacin succinate; Female overactive bladder symdrome; Clinical effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.15.048

2017-06-05］

118300 東港市中醫(yī)院外二科