層次分析法在省增補(bǔ)基本藥物評價(jià)指標(biāo)體系中的應(yīng)用Δ

田 波，胡建新，胡瑞鉞，李志優(yōu)（江西省人民醫(yī)院藥劑科，南昌 330006）

·基本藥物論壇·

層次分析法在省增補(bǔ)基本藥物評價(jià)指標(biāo)體系中的應(yīng)用Δ

田 波＊，胡建新#，胡瑞鉞，李志優(yōu)（江西省人民醫(yī)院藥劑科，南昌 330006）

目的：為我國各省增補(bǔ)基本藥物進(jìn)行可定量的綜合評價(jià)，為新版基本藥物目錄的遴選提供參考。方法：以德爾菲法為基礎(chǔ)建立評價(jià)指標(biāo)，并采用層次分析法，通過兩兩比較，構(gòu)建判斷矩陣，計(jì)算出各指標(biāo)權(quán)重系數(shù)并進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。結(jié)果：構(gòu)建了由6個(gè)一級指標(biāo)（包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、可供應(yīng)性、可負(fù)擔(dān)性、適應(yīng)性）和24個(gè)二級指標(biāo)構(gòu)成的評價(jià)模型，并求解出各指標(biāo)對目標(biāo)層的權(quán)重，其中有效性和安全性的權(quán)重值居前兩位。結(jié)論：層次分析法能較科學(xué)、合理地確定權(quán)重系數(shù)，提高評價(jià)指標(biāo)體系的可信度和可操作性，是探索省增補(bǔ)基本藥物科學(xué)遴選體系的有益嘗試。

德爾菲法；層次分析法；增補(bǔ)基本藥物；評價(jià)指標(biāo)；權(quán)重系數(shù)

ABSTRACTOBJECTIVE：To provide reference for the selection of new edition of Essential Medicine List by quantitative comprehensive evaluation for additional essential medicine.METHODS：The evaluation factors were established according to Delphi method，and Analytic Hierarchy Process（AHP）was conducted to compare the factors in pairs，construct the judgment matrix，calculate the weight coefficients of every factor and do the consistency test.RESULTS：The evaluation model was composed of 6 firstclass indexes（including effectiveness，safety，stability，availability，affordability and adaptability）and 24 second-class indexes，and the weight of each index to the target layer was calculated.Among them，the weight of validity and security is the top two. CONCLUSIONS：The weight coefficient can be determined scientifically and reasonably by AHP，and the reliability and operability of the evaluation index system can be improved.It is a useful attempt to explore the selection system of additional essential medicine.

KEYWORDSDelphi method；Analytic hierarchy process；Additional essential medicine；Evaluation index；Weight coefficient

《國家基本藥物目錄管理辦法》第4條規(guī)定：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則[1]。國家基本藥物遴選方法為專家?guī)靸奢喸u審法：即從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家成立咨詢專家組和評審專家組，進(jìn)行兩輪獨(dú)立評審[2]。省級基本藥物增補(bǔ)目錄遴選大多沿用國家基本藥物目錄遴選原則和辦法，且未對其進(jìn)一步細(xì)化[3]。由于基本藥物遴選缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)決策模式，專家遴選時(shí)主要以自身經(jīng)驗(yàn)為主，缺乏高質(zhì)量證據(jù)支持，因此在實(shí)際操作中存在較大的主觀性和隨意性；并且，綜合評分中分值權(quán)重的確定亦無合適標(biāo)準(zhǔn)，缺乏客觀指標(biāo)和證據(jù)支持，可操作性差，容易形成由于組成的專家不同而導(dǎo)致結(jié)果不同的局面[4]。因此，本文以德爾菲法為基礎(chǔ)建立評價(jià)指標(biāo)體系，并采用層次分析法（Analytic hierarchy process，AHP）科學(xué)計(jì)算各指標(biāo)權(quán)重，對省增補(bǔ)基本藥物進(jìn)行可定量的綜合評價(jià)，旨在為將來新版基本藥物目錄的遴選提供參考。

1 層次分析法及其計(jì)算方法

層次分析法是20世紀(jì)70年代美國運(yùn)籌學(xué)家Saaty TL[5]提出的一種半定量決策分析方法，是將決策者對復(fù)雜系統(tǒng)的決策思維過程模型化、數(shù)量化的方法。該法的基本原理是將評價(jià)系統(tǒng)的有關(guān)替代方案的各種要素分解為若干層次，并以同一層次的各種要素按照上一層要素為準(zhǔn)則，進(jìn)行兩兩判斷比較并計(jì)算出各要素的權(quán)重[6]。

1.1 層次分析法的主要步驟

層次分析法的主要步驟見圖1[3-7]。

1.2 判斷矩陣的構(gòu)建方法

將每一層次針對上一層次的某因素與本層次中的有關(guān)因素之間的相對重要性進(jìn)行兩兩比較，構(gòu)成兩兩比較判斷矩陣。假定A層中因素Ak與下一層次中因素B1，B2，…，Bn有聯(lián)系，則可有如下判斷矩陣，詳見表1[7-10]。

在比較因素Bi與Bj相對上一層Ak的重要性時(shí)，使用相對權(quán)重bij來描述。對于成對比較矩陣中bij的取值，Saaty TL采用了1～9標(biāo)度方法，其標(biāo)度含義見表2[11]。

明確普查檔案工作人員的職責(zé)，是普查檔案工作的根本保障，要在不同級別機(jī)構(gòu)上實(shí)行檔案責(zé)任制。按照規(guī)定各級水利普查機(jī)構(gòu)的檔案工作應(yīng)該接受同級水行政主管部門和檔案行政管理部門的監(jiān)督、指導(dǎo)，應(yīng)采取多種方式開展對水利普查檔案工作的監(jiān)督、檢查，督促普查檔案管理辦法的貫徹落實(shí)和有關(guān)制度的完善，主動(dòng)提供檔案業(yè)務(wù)指導(dǎo)與技術(shù)支持，積極協(xié)助水利普查機(jī)構(gòu)搞好職責(zé)范圍內(nèi)普查檔案的專項(xiàng)檢查、驗(yàn)收工作。

圖1 層次分析法的主要步驟Fig 1 The main steps ofAnalytic Hierarchy Process

表1 判斷矩陣Tab 1 Judgment matrix

表2 1～9標(biāo)度及含義Tab 2 1-9 scale and meaning

1.3 層次單排序權(quán)重W和一致性檢驗(yàn)的計(jì)算過程

第三，將向量Wi歸一化，即得特征向量，即

第四，計(jì)算最大特征根λmax，即λmax＝ ∑（n1BW）i/nWi，并計(jì)算一致性指標(biāo)CI＝λmax－n/n－1

第五，計(jì)算隨機(jī)一致性比率CR，即CR＝CI/RI，其中隨機(jī)一致性指標(biāo)RI通過查表得到。當(dāng)CR＜0.1，則認(rèn)為矩陣具有滿意的一致性，否則要對矩陣進(jìn)行修正[3，7-9]。

1.4 層次總排序組合權(quán)重W和一致性檢驗(yàn)的計(jì)算

層次總排序是同一層次所有元素對于目標(biāo)層相對重要性順序權(quán)重的計(jì)算過程，利用單排序結(jié)果，可綜合計(jì)算最底層相對于最高層重要性順序的組合權(quán)重值，采用從上至下的方法，逐層計(jì)算得出。例如共有s層，最下層對第1層（設(shè)只有1個(gè)因素）的組合權(quán)重滿足W（k）＝W（k）W（k-1），k＝3，4，…，s，其中W（k）是以第k層對第k-1層的權(quán)向量為列向量組成的矩陣，于是最下層（第s層）對最上層的組合權(quán)重為W（s）＝W（s）W（s-1）…W（3）W（2）[3，7，9]。

2 層次分析法在本研究中的應(yīng)用

2.1 德爾菲法構(gòu)建指標(biāo)體系

本課題組在廣泛查閱基本藥物綜合評價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國省增補(bǔ)基本藥物的使用現(xiàn)狀，召開專題討論會(huì)，對指標(biāo)框架及其含義進(jìn)行了討論，形成了省增補(bǔ)基本藥物評價(jià)指標(biāo)初步模型。后期運(yùn)用德爾菲法經(jīng)過2輪咨詢后，建立了由6個(gè)一級指標(biāo)、24個(gè)二級指標(biāo)構(gòu)成的評價(jià)指標(biāo)體系。專家構(gòu)成情況：從事國家基本藥物制度相關(guān)領(lǐng)域工作和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事相關(guān)工作的人員共計(jì)15人，其中高級職稱10人，碩士以上學(xué)歷者7人。

2.2 建立層次結(jié)構(gòu)模型

本研究的層次結(jié)構(gòu)模型分3層。其中，總目標(biāo)層為增補(bǔ)基本藥物質(zhì)量特性及可及性評價(jià)，準(zhǔn)則層為一級指標(biāo)，指標(biāo)層為二級指標(biāo)，結(jié)構(gòu)模型見圖2（圖中A為總目標(biāo)層，B為準(zhǔn)則層，C為指標(biāo)層）。

圖2 增補(bǔ)基本藥物評價(jià)指標(biāo)結(jié)構(gòu)模型Fig 2 Evaluation index structure model of additional essential medicine

2.3 構(gòu)建判斷矩陣，計(jì)算各層權(quán)重值并進(jìn)行一致性檢驗(yàn)

根據(jù)層次結(jié)構(gòu)模型，本研究設(shè)計(jì)了第三輪調(diào)研表，內(nèi)容共包括7個(gè)兩兩比較表，其中準(zhǔn)則層兩兩比較表1個(gè)，每個(gè)準(zhǔn)則層下屬的指標(biāo)層兩兩比較表共6個(gè)。經(jīng)過專家評議，構(gòu)造了7個(gè)判斷矩陣，并進(jìn)行了權(quán)重計(jì)算和一致性檢驗(yàn)，結(jié)果見表3～9。

表3 A-B判斷矩陣Tab 3 A-B judgment matrix

表4 B1-C1j判斷矩陣Tab 4 B1-C1jjudgment matrix

表5 B2-C2j判斷矩陣Tab 5 B2-C2jjudgment matrix

表6 B3-C3j判斷矩陣Tab 6 B3-C3jjudgment matrix

表7 B4-C4j判斷矩陣Tab 7 B4-C4jjudgment matrix

表8 B5-C5j判斷矩陣Tab 8 B5-C5jjudgment matrix

表9 B6-C6j判斷矩陣Tab 9 B6-C6jjudgment matrix

由表3～9可得出，第二層相對于第一層、第三層相對于第二層判斷矩陣具有滿意的一致性（均CR＜0.1），其求得的權(quán)重有效。

2.4 計(jì)算層次總排序組合權(quán)重W及一致性檢驗(yàn)

根據(jù)上文闡述的計(jì)算方法，計(jì)算出組合權(quán)重值，并通過了一致性檢驗(yàn)（CR＝0.038 3），結(jié)果見表10。

表10 增補(bǔ)基本藥物評價(jià)指標(biāo)體系權(quán)重Tab 10 Weight of evaluation index system for additional essential medicine

3 討論

本研究根據(jù)基本藥物的遴選原則，在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上結(jié)合基本藥物在我省各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用現(xiàn)狀，應(yīng)用德爾菲法，通過兩輪專家咨詢，將遴選原則轉(zhuǎn)化為具體指標(biāo)，明確界定影響藥品質(zhì)量及可及性的各主要因素，構(gòu)建了包含6個(gè)一級指標(biāo)、24個(gè)二級指標(biāo)的多層次評價(jià)指標(biāo)體系框架；并用層次分析法將評價(jià)指標(biāo)量化來確定各指標(biāo)權(quán)重系數(shù)。

本研究涉及的6個(gè)一級指標(biāo)中有效性和安全性的權(quán)重值居于前兩位，表明有效性和安全性是評價(jià)基本藥物優(yōu)劣的關(guān)鍵核心，是保障藥品質(zhì)量、保障患者利益的基本條件。其中，“說明書適應(yīng)證是否明確（0.163）、臨床用藥指南的推薦情況（0.143）”權(quán)重值居前，說明高質(zhì)量的證據(jù)是甄選藥品的主要標(biāo)準(zhǔn)；“不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度”的權(quán)重值（0.136）較高，提示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要積極開展基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測，對重點(diǎn)品種開展綜合評價(jià)，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)完善藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫信息，為基本藥物的循證遴選提供科學(xué)證據(jù)。

本文采用德爾菲法聯(lián)合層次分析法構(gòu)建了一個(gè)較為客觀科學(xué)、量化可比、簡單易行、有一定參考價(jià)值的增補(bǔ)基本藥物綜合評價(jià)指標(biāo)體系。該體系中數(shù)據(jù)來源強(qiáng)調(diào)客觀性和真實(shí)性，打分環(huán)節(jié)由設(shè)定的權(quán)重完成，把定性問題定量化，減少了人為影響和主觀偏差風(fēng)險(xiǎn)，降低了因評選專家的自由裁量幅度過大而導(dǎo)致的結(jié)果偏差。其將專家自身的專業(yè)特長和工作經(jīng)驗(yàn)有效地轉(zhuǎn)化為相對客觀的評價(jià)結(jié)果，提高了增補(bǔ)基本藥物評價(jià)的可信度和可操作性，為增補(bǔ)基本藥物評價(jià)遴選工作提供了切實(shí)、可行的依據(jù)。此外，其對確保增補(bǔ)基本藥物質(zhì)量，提高基本藥物可及性，保障生產(chǎn)和供應(yīng)，促進(jìn)臨床合理用藥，全面推行國家基本藥物制度也有積極的促進(jìn)作用。

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Application of Analytic Hierarchy Process in Evaluation Index System of Additional Essential Medicine

TIAN Bo，HU Jianxin，HU Ruiyue，LI Zhiyou（Dept.of Pharmacy，Jiangxi Provincial People’s Hospital，Nanchang 330006，China）

R95

A

1001-0408（2017）21-2881-04

2016-09-05

2017-06-05）

（編輯：申琳琳）

江西省衛(wèi)生計(jì)生委科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.20151013）

＊副主任藥師，碩士。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。電話：0791-86897343。E-mail：Tianbo74@163.com

#通信作者：主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。電話：0791-86895684。E-mail：hjx0108@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.21.01