淺析內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別和聯(lián)系

潘玉靈　李小蘭　周艷枚

摘要：內(nèi)部審核和管理評審作為實驗室持續(xù)提高質(zhì)量管理體系，提升自我管理能力和技術(shù)能力的重要手段，在CNAS實驗室得到了廣泛應用。但仍有部分實驗室對二者的定義和作用相互混淆，因此在實施過程效果差強人意，沒能達到預期的目標。為此，本文將對CNAS實驗室的內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別和聯(lián)系進行研究，并分享研究成果。

關(guān)鍵詞：實驗室 內(nèi)部審核 管理評審 區(qū)別 聯(lián)系

內(nèi)部審核，指組織內(nèi)部為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。管理評審，是組織的最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，定期地、系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行評價，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。二者是CNAS實驗室必須長期開展的管理活動，它們之間既有區(qū)別但也存在著必然的聯(lián)系。

一、內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別

內(nèi)部審核和管理評審是實驗室實施的兩種不同的管理活動，它們的審核目的、組織者、參與者、審核形式、輸入信息、輸出信息均有著不同之處。

（一）目的不同

內(nèi)部審核的目的是符合性審核：是檢查組織的管理體系是否符合ISO/IEC17025或其他相關(guān)準則的要求；二是檢查實驗室開展的活動是否符合組織管理體系的要求。

管理評審的目的是適應性和有效性的審核，主要是檢查質(zhì)量管理體系、檢測，校準，檢查活動、質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標是否持續(xù)適宜和有效。

（二）組織者不同

內(nèi)部審核的組織者是質(zhì)量負責人，即負責實驗室質(zhì)量管理體系及其運行，并可直接向最高管理者匯報的組織成員。整個內(nèi)審活動的策劃、實施及后續(xù)的改進，均由質(zhì)量負責人牽頭組織。

而管理評審的組織者是該組織的最高管理者，由他負責牽頭組織管理評審活動的組織、策劃和實施。

（三）參與者不同

內(nèi)部審核的參與者是內(nèi)審員和被評審部門的相關(guān)人員。內(nèi)審員指有能力實施審核的人員，應具備所審核的活動充分的技術(shù)知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓，且獨立于被審核的活動。接受審核的人員指被評審部門的相關(guān)人員，且應在被審核部門從事相應的活動。

管理評審的參與者主要是管理層人員，主要包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人以及負責質(zhì)量手冊發(fā)布的人員。

（四）審核形式不同

內(nèi)部審核一般采用現(xiàn)場審核的形式，包括專項提問、個別查詢、查閱文件記錄、現(xiàn)場檢查、現(xiàn)場實驗等方式。在內(nèi)部審核前，審核組長應組織全體審核人員召開會議，落實分工、職責和具體要求。同時，在內(nèi)審實施前還要組織被評審部門召開首次，明確審核條款、審核人員、對接人員、具體時間及相關(guān)要求，并在內(nèi)審完成后組織評審部門召開末次會議，報告審核結(jié)果、不合格發(fā)現(xiàn)以及完成整改的時間等。

管理評審的形式主要是以會議的形式進行，在會議前需要發(fā)出會議通知，明確參加人員、評審輸入材料準備以及會議時間，并在會議中闡述觀點并就具體問題開展討論。

（五）輸入信息不同

內(nèi)部審核的輸入信息除了內(nèi)部審核檢查表以外，還包括現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的信息、內(nèi)審活動的相關(guān)記錄、現(xiàn)場試驗的記錄、發(fā)現(xiàn)的不符合問題及整改時間要求等。

管理評審的輸入信息應包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性；上一次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題；質(zhì)量管理體系及文件的適宜性及修訂需求；監(jiān)督人員和管理人員的總結(jié)報告；近期內(nèi)部審核審核情況及后續(xù)措施；糾正和預防措施情況及分析；近期外部審核情況及后續(xù)措施；客戶反饋的情況；客戶投訴及后續(xù)改進；能力驗證及實驗室間比對結(jié)果、分析、續(xù)改進以及在其他檢測，校準領(lǐng)域參加此類活動的需求；當前人員、工作量及工作類型的變化情況；人員培訓的實施情況；對新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計劃和評估；下一年度的計劃、改進和相關(guān)建議等。

（六）輸出信息不同

內(nèi)部審核的輸出載體是內(nèi)部審核報告，其內(nèi)容包括審核組成員名單、審核日期、審核部門、被審核的所有部門的詳細審核情況、機構(gòu)運作中值得肯定的或優(yōu)秀的方面、不符合項具體內(nèi)容及其對應的相關(guān)條款、確認完成糾正措施的日期、最終審核結(jié)論、改進建議等。

管理評審的輸出形式是管理評審報告，內(nèi)容應包括：最終評審結(jié)論；質(zhì)量方針及中長期目標的適宜性，必要時提出修訂計劃；下年度的改進計劃等。

二、內(nèi)部審核和管理評審的共同點

二者均為CNAS實驗室的管理活動范疇，是每年必須開展的管理活動，是實驗室自我提升的長期有效的手段。

二者都需要有組織、有計劃并在規(guī)定的周期內(nèi)開展，審核完成后都需要形成總結(jié)報告。

二者均要保存審核過程的所有記錄，且記錄應當易于獲得并按規(guī)定的時間保存。

三、內(nèi)部審核和管理評審的聯(lián)系

內(nèi)部審核和管理評審雖然各自獨立，但也具有相關(guān)性。管理評審一般安排在內(nèi)部審核后的一段時間內(nèi)開展，并將內(nèi)部審核結(jié)果作為管理評審的輸入材料之一，用其和其他的輸入信息進行系統(tǒng)分析，得出最終的管理評審結(jié)論。

四、結(jié)束語

CNAS實驗室若要持續(xù)提升管理水平和技術(shù)能力，應充分了解和認識內(nèi)部審核和管理評審定義、不同和聯(lián)系，并正確地運用這兩種管理手段，對實驗室的各項活動、質(zhì)量體系以及方針目標進行評價和審核，查找不足并尋求最佳的改進方案，從而提高實驗室的整體水平和能力。