分析總結(jié)臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理

楊峰 漳州市第五醫(yī)院 （福建 漳州 363107）

分析總結(jié)臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理

楊峰 漳州市第五醫(yī)院 （福建 漳州 363107）

目的：分析總結(jié)臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。方法：選取2014年1月～2015年12月本地區(qū)兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科1000例血液樣本進(jìn)行生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理，并總結(jié)其管理經(jīng)驗(yàn)。結(jié)果：兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科對血液樣本檢測結(jié)果總體符合率均較高，檢測結(jié)果符合率＞95%者均在90.0%以上；檢驗(yàn)科室內(nèi)溫度、濕度、試劑平衡時(shí)間、洗液更換和操作規(guī)程等是臨床上影響生化檢驗(yàn)結(jié)果總符合率的常見的因素。結(jié)論：本地區(qū)醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理情況均良好，檢驗(yàn)科室需根據(jù)相關(guān)影響因素加強(qiáng)和保障質(zhì)量管理，以便確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

臨床生化檢驗(yàn)技術(shù) 質(zhì)量管理 經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

生化檢驗(yàn)技術(shù)是臨床醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)的重要組成成分，而且檢驗(yàn)結(jié)果是臨床醫(yī)生診斷病情，制定有效治療方案以及評(píng)價(jià)臨床效果的重要依據(jù)[1]。因此確保生化檢驗(yàn)技術(shù)的準(zhǔn)確和真實(shí)對于提高臨床診斷和治療具有重要的臨床意義。臨床上通過加強(qiáng)生化質(zhì)量和檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的管理能有效提高醫(yī)療整體水平[2]。目前隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)和水平的不斷進(jìn)步，檢測儀器逐漸向自動(dòng)化和信息化方向發(fā)展。文獻(xiàn)報(bào)道，臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理主要依靠檢測期間發(fā)生的誤差，加強(qiáng)檢測各個(gè)環(huán)節(jié)的分析和控制，確保檢測結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確，從而為臨床醫(yī)生診斷和治療疾病提供參考依據(jù)[3]。本文通過選取2014年1月～2015年12月本地區(qū)兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科1000例血液樣本進(jìn)行生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理，并總結(jié)其管理經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)將相關(guān)研究內(nèi)容總結(jié)如下。

1.資料和方法

1.1 臨床資料

選取2014年1月～2015年12月本地區(qū)兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科1000例血液樣本進(jìn)行分析，其中A院收集的血液樣本數(shù)量為600例，B院收集的血液樣本數(shù)量為400例。A院和B院生化檢測儀器均為貝克曼AU5800全自動(dòng)生化分析檢測儀器，相配套的加樣系統(tǒng)、離心機(jī)等。檢測試劑購置于北京利德曼，寧波美康，浙江康特等公司，檢驗(yàn)科室具有溫度和濕度控制設(shè)備，質(zhì)控血清均來源于國家衛(wèi)生部臨床檢測中心。

1.2 方法

科室對樣本接收、離心、加樣、平行試驗(yàn)、進(jìn)板時(shí)間控制、標(biāo)本處理和結(jié)果發(fā)放等過程根據(jù)國家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院技術(shù)操作規(guī)范》實(shí)施，同時(shí)建立質(zhì)量操作規(guī)程和管理體系。樣本檢測嚴(yán)格按照儀器和試劑說明書進(jìn)行操作，樣本檢測要做到及時(shí)準(zhǔn)確，以便減少試驗(yàn)結(jié)果誤差。

表1. 兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科對血液樣本檢測結(jié)果總體符合率比較

1.3 觀察指標(biāo)

記錄并觀察1000例血液樣本測定結(jié)果合格率，統(tǒng)計(jì)兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科對血液樣本檢測結(jié)果總體符合率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對全文數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)和計(jì)量資料數(shù)據(jù)分別采取百分比和（±s）表示，通過χ2和t對組間進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2.結(jié)果

2.1 臨床生化檢測效果分析

兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科對血液樣本檢測結(jié)果總體符合率均較高，檢測結(jié)果符合率＞95%者均在90.0%以上，兩者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.2 影響生化檢測結(jié)果因素分析

檢驗(yàn)科室內(nèi)溫度、濕度、試劑平衡時(shí)間、洗液更換和操作規(guī)程等是臨床上影響生化檢驗(yàn)結(jié)果總符合率的常見的因素。采取多重線性回歸分析，檢驗(yàn)科溫度、檢驗(yàn)科濕度、試劑平衡時(shí)間、洗液更換和操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)誤分別為0.001、0.000、0.001、0.006和0.004。

3.討論

醫(yī)療結(jié)構(gòu)生化檢測工作者必須清楚認(rèn)識(shí)到對生化檢驗(yàn)技術(shù)采取質(zhì)量管理的重要性，雖然生化檢測是通過儀器操控實(shí)施，但是在臨床生化檢驗(yàn)多個(gè)環(huán)節(jié)中均有人參與操作，若檢驗(yàn)工作者對生化檢測質(zhì)量管理不夠重視，將會(huì)隨意得出檢測結(jié)果，這將對臨床醫(yī)生做出有效正確的疾病診斷和制定治療方案產(chǎn)生直接影響[4]。因此生化檢驗(yàn)工作者務(wù)必嚴(yán)格按照相關(guān)要求，執(zhí)行生化檢驗(yàn)規(guī)范流程，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，確保臨床檢驗(yàn)的合格。生化檢測失誤可通過嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度而避免發(fā)生，且落實(shí)各項(xiàng)操作規(guī)程制定還能降低儀器誤差率，定期檢查和保養(yǎng)檢測儀器，特別是重要儀器的保養(yǎng)，對確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性十分重要。

由于生化檢驗(yàn)人為操作均有發(fā)生失控的機(jī)會(huì)，采取生化檢驗(yàn)時(shí)也會(huì)發(fā)生失控情況[5]。操作人員失控主要是指操作步驟發(fā)生錯(cuò)誤，導(dǎo)致檢測失控，此時(shí)需及時(shí)停止檢驗(yàn)操作，并對血清受到的污染情況進(jìn)行分析，若血清被污染則及時(shí)更換試劑、血清和標(biāo)準(zhǔn)液等，同時(shí)根據(jù)相關(guān)流程重新進(jìn)行檢測。儀器檢測失控主要是指儀器檢測時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，此時(shí)也需要及時(shí)停止檢驗(yàn)，同時(shí)日常加強(qiáng)檢查和保養(yǎng)儀器，防止檢驗(yàn)出現(xiàn)差錯(cuò)。另外生化檢驗(yàn)操作流程是否準(zhǔn)確對檢驗(yàn)結(jié)果的好壞產(chǎn)生直接影響，因此臨床上需有那個(gè)監(jiān)督和管理生化檢驗(yàn)流程。由于生化檢驗(yàn)質(zhì)控流程由檢驗(yàn)人員實(shí)施完成，因此檢驗(yàn)科室要求檢驗(yàn)操作者具備豐富的生化檢測知識(shí)。在實(shí)施生化質(zhì)控流程之前，檢驗(yàn)操作人員需仔細(xì)比對檢驗(yàn)標(biāo)本和實(shí)際化驗(yàn)單信息，確保化驗(yàn)單信息和檢驗(yàn)樣本一致[6]。此外臨床操作人員需對檢測樣本進(jìn)行檢查，一旦發(fā)生血液樣本發(fā)生脂血和溶血，則應(yīng)及時(shí)告知臨床科室，必要情況下重新抽取血樣。生化測定質(zhì)控流程中操作者應(yīng)控制室內(nèi)溫濕度、反應(yīng)時(shí)間等對檢測結(jié)果產(chǎn)生的影響，最后獲得的生化檢測結(jié)果也需要進(jìn)行仔細(xì)復(fù)核。生化測定管理過程中需定期考核檢測操作人員對操作過程的熟知程度，及時(shí)了解儀器和試劑相關(guān)知識(shí)，對操作期間發(fā)生的失控、解決方式及時(shí)記錄；每月對生化質(zhì)控圖定期進(jìn)行分析，找出發(fā)生檢驗(yàn)失控或差錯(cuò)的因素，加以總結(jié)分析[7-8]。

本文研究結(jié)果顯示，兩家醫(yī)院檢驗(yàn)科對血液樣本檢測結(jié)果總體符合率均較高，檢測結(jié)果符合率＞95%者均在90.0%以上，兩者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；檢驗(yàn)科溫度、檢驗(yàn)科濕度、試劑平衡時(shí)間、洗液更換和操作規(guī)程等是臨床上影響生化檢驗(yàn)結(jié)果總符合率的常見的因素。

綜上所述，本地區(qū)醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理情況均良好，檢驗(yàn)科室需根據(jù)相關(guān)影響因素加強(qiáng)和保障質(zhì)量管理，以便確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[1] 羅慧.對基層醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系建設(shè)的幾點(diǎn)思考[J].世界臨床醫(yī)學(xué),2016,10(2):226.

[2] 馬毅濤.加強(qiáng)生化檢驗(yàn)全程中質(zhì)量控制管理的措施[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2016,8(30):43-44.

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Analysis of Clinical Biochemical Testing Technology Quality Management

YANG Feng Zhangzhou ffth hospital (Fujian Zhangzhou 363107)

Objective: Analysis and analysis of clinical biochemical testing technology quality management experience.Methods: Selected from January 2014 to December 2015 the region two hospital laboratory 1000 cases of blood samples for biochemical testing technology quality management, and summed up its management experience.Results: The results showed that the coincidence rate of blood samples was higher than that of the control group, and the coincidence rate of detection results of ＞95% is above 90%; The temperature, humidity, reagent balance time, lotion replacement and operation procedure were A common factor affecting the overall compliance rate of biochemical tests.Conclusion: The quality management of clinical biochemical tests in the local hospitals is good, and the inspection departments shall strengthen and ensure the quality management according to the relevant infuencing factors in order to ensure the accuracy of the test results.

clinical biochemical testing technology, quality management, experience summary

1006-6586(2017)12-0003-02

R446.1

A

2017-04-20

楊峰，主管檢驗(yàn)師，臨床生化。