129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

董京千

129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

董京千

目的 了解并分析醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法 采用回顧性分析方法對(duì)2015-01—12收集的129例ADR報(bào)告進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 129例ADR報(bào)告中，男性59人，女性70人，女性略高于男性；年齡在60歲以上的患者發(fā)生ADR比例最高(53例，占41.1%)；靜脈注射是引起ADR的主要途徑(115例，占89.1%)；引發(fā)ADR最多的藥物是抗菌藥物(43例，占33.3%)；ADR損害類型主要是以皮膚及其附件的損害最常見(52例，占40.3%)。結(jié)論 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)ADR報(bào)告制度和監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保護(hù)公眾的用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。建立ADR報(bào)告制度的主要目的就是了解藥品的不良反應(yīng)發(fā)生的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。對(duì)2015年收集的129例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，找出ADR發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為盡量避免ADR重復(fù)發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2015-01—12 129例ADR報(bào)告，采用回顧性分析方法，對(duì)ADR報(bào)告中患者的年齡、性別、給藥途徑、涉及的藥品以及累及器官的臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布(表1) 129例ADR報(bào)告中，男性59人(45.7%)，女性70人(54.3%)，男性∶女性大約為0.84∶1。其中60歲以上患者最多，有53人(41.1%)。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布(n)

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布(表2)129例ADR報(bào)告中，可見靜脈注射是引起ADR的主要途徑，115例，占89.1%；其次口服途徑給藥為8例，占6.2%。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布(表3)129例ADR報(bào)告中，抗菌藥物引起ADR最多，共43例，占33.3%；其次為中藥制劑共38例，占29.5%。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

表3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) (表4) 129例ADR報(bào)告中累及七大器官/系統(tǒng)，最常見的是皮膚及其附件的損害，52例占40.3%，主要臨床表現(xiàn)是皮疹、紅腫、瘙癢、面目潮紅、局部皮膚反應(yīng)等；其次是胃腸系統(tǒng)損害，30例占23.3%，主要臨床表現(xiàn)是惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適。

2.5 ADR轉(zhuǎn)歸及對(duì)原患疾病的影響 129例ADR報(bào)告中，治愈57例(44.2%)，好轉(zhuǎn)72例(55.8%)。未出現(xiàn)藥物后遺癥或死亡病例，對(duì)原患疾病的影響不明顯。

表4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1ADR與性別的關(guān)系 從調(diào)查的129例ADR患者的一般情況來看，患者的性別差異不是很大，女性略高于男性，男性∶女性大約為0.84∶1。這是由于男女生理的差異再加上藥物的代謝及酶的因素，讓他們?cè)诜孟嗤幬飼r(shí)，所產(chǎn)生的效果也不同。女性體質(zhì)量低于男性，女性比男性需要更小的劑量就能達(dá)到治療藥物濃度，女性的脂肪含量大于男性[2]，會(huì)影響藥物的分布和作用。

3.2 ADR與年齡的關(guān)系 ADR可以發(fā)生在任何年齡段的患者，但主要集中在60歲以上的老年患者身上。老年人的新陳代新逐漸減慢，肝腎功能減退，再加上患有多種疾病，服用的藥物品種也多，服藥依從性差等原因使老年人易產(chǎn)生毒副作用及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。因此更應(yīng)關(guān)注老年人用藥安全問題，老年人用藥要特別謹(jǐn)慎，根據(jù)老年人的生理、生活等不同情況，合理個(gè)體化給藥。

3.3 ADR與給藥途徑的關(guān)系 在調(diào)查的129例ADR中，靜脈注射引起的ADR 115例，比例高達(dá)89.1%，靜脈注射仍是本院引起ADR的最主要途徑。靜脈注射是疾病治療的主要給藥方式，在臨床治療中占主導(dǎo)作用。靜脈注射起效迅速成了人們就醫(yī)的習(xí)慣，但是靜脈注射將藥物直接注入血液循環(huán)[4]，容易受到熱源、pH、滲透壓、微粒大小、溫度、配液環(huán)境等因素影響而發(fā)生ADR[5]。因此推薦遵循“能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。

3.4 ADR與藥品種類的關(guān)系 抗菌藥物是引發(fā)ADR最多的藥物，有43例占33.3%。主要反應(yīng)有局部刺激、過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)，大量使用容易引起耐藥性而產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。引起ADR的抗菌藥物以頭孢菌素類比例最大，與其臨床應(yīng)用廣泛、基數(shù)人群大有關(guān)，也與其自身的結(jié)構(gòu)造成不穩(wěn)定性有關(guān)[6]。應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用，嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》加強(qiáng)管理，嚴(yán)格遵循抗菌藥物的適應(yīng)證用藥，避免無指征用藥、大劑量用藥、超長時(shí)間用藥、沒有必要的聯(lián)合用藥及預(yù)防用藥，避免亂用、濫用，減少抗菌藥物ADR的發(fā)生[7]。中藥制劑引發(fā)的ADR有上升的趨勢(shì)不能忽視，也應(yīng)高度注意，關(guān)注中藥制劑的用藥安全[8]。

3.5 ADR的臨床表現(xiàn) 在129例ADR中最多的是皮膚及附件損害有52例，其次30例胃腸系統(tǒng)損害及15例全身性損害，分別占40.3%、23.3%和11.6%。原因主要是皮疹、紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、寒戰(zhàn)這些癥狀表現(xiàn)非常明顯，容易被患者及家屬或醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)[9]。也因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)的及時(shí)采取措施，停藥或者是藥物治療，使藥物初期的ADR得以控制，避免引起嚴(yán)重ADR。像血液系統(tǒng)的ADR不是少見，而是沒有輕易發(fā)現(xiàn)，需要長時(shí)間用藥及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)才能發(fā)現(xiàn)。

綜上所述，雖然我院發(fā)生ADR的患者最后都能好轉(zhuǎn)或治愈，但仍應(yīng)加強(qiáng)用藥安全管理。嚴(yán)格監(jiān)控抗菌藥物等重點(diǎn)藥物的使用，注意發(fā)現(xiàn)ADR的臨床表現(xiàn)，積極監(jiān)測(cè)和上報(bào)ADR，提高ADR監(jiān)測(cè)及宣教的能力[10]。

[1]衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法[S].2011.

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[9]羅曉云，孫子輝，杜明權(quán).466例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2015，15(3)：415-417.

[10]黨和勤，蘇鳳云，尹玲，等.378例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35(12)：1126-1129.

2016-11-03)

1005-619X(2017)03-0323-02

10.13517/j.cnki.ccm.2017.03.044

121000 錦州市第二醫(yī)院